--- title: "Aclaris Therapeutics 更新了 ATI-052 的 1 期試驗數據，並選擇 ATI-2138 用於扁平苔蘚的 2b 期試驗" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284405693.md" description: "Aclaris Therapeutics（納斯達克代碼：ACRS）公佈了其臨牀項目的最新進展，披露了 ATI-052 的 I-A 期研究的完整結果，並計劃將 ATI-2138 推進至針對扁平苔蘚的 IIb 期試驗。I-A 期研究確認了藥代動力學和藥效學數據，顯示出安全性和有效性方面的良好結果。Aclaris 還將啓動針對特應性皮炎和哮喘的 I-B 期試驗，預計在 2026 年獲得初步數據。該公司旨在提升有效性指標，並選擇扁平苔蘚作為 ATI-2138 進一步開發的重點" datetime: "2026-04-28T14:17:49.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284405693.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284405693.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284405693.md) --- # Aclaris Therapeutics 更新了 ATI-052 的 1 期試驗數據，並選擇 ATI-2138 用於扁平苔蘚的 2b 期試驗 - 3 家被低估的製藥公司，具有價格上漲的催化劑 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 在週二提供了臨牀項目更新，強調了其 ATI-052 的 I-A 期單次遞增劑量 (SAD) 和多次遞增劑量 (MAD) 研究的完整頂線結果，並概述了將口服候選藥物 ATI-2138 推進至 IIb 期項目在扁平苔蘚中的計劃。 獲取 **Aclaris Therapeutics** 的提醒： ## ATI-052：完整的 I-A 期 SAD/MAD 結果 首席執行官 Neal Walker 表示，ATI-052 的完整結果，即公司的主要雙特異性抗體，“確認並建立在” 1 月分享的中期藥代動力學 (PK)、藥效學 (PD) 和耐受性數據之上。ATI-052 旨在通過 IL-4 受體 (IL-4R) 在 TH2 級聯中上游結合胸腺基質淋巴細胞生成素 (TSLP) 和下游免疫細胞。 總裁兼首席運營官 Doug Davis 描述了 ATI-052 的構造及其預期優勢，包括旨在延長半衰期和減少非靶向結合的 YTE 和 AQQ 突變。Davis 還將 ATI-052 中使用的抗 TSLP 結合區域與公司的抗 TSLP 單克隆抗體 bosakitug 進行了比較，稱兩者在 TSLP 上的滯留時間均超過 “400 小時”，並且這 “比 tezepelumab 長約 25-30 倍”，基於公司在電話中討論的特徵。 Davis 回顧了健康志願者的 I-A 期設計： - **SAD：** 四個隊列（每組 n=8），隨機分配 3:1 至 ATI-052 或安慰劑，劑量為 30 mg、120 mg、360 mg 或 720 mg（單次給藥）。 - **MAD：** 兩個隊列（每組 n=8），隨機分配 3:1 至 ATI-052 或安慰劑，劑量為 240 mg 或 480 mg，每七天給藥五次。 在 PK 方面，Davis 表示 ATI-052 在 SAD 和 MAD 水平上顯示出劑量比例增加的 Cmax 和 AUC，基於累積比分析估計半衰期約為 45 天。他表示，這些數據支持公司對 ATI-052 的期望，即其給藥頻率可以低至每三個月一次。 ## 藥效學檢測顯示持續抑制 Aclaris 強調了來自全血檢測的 PD 結果，該檢測測量在 TSLP 和 IL-4 刺激後 CCL17 (TARC) 的抑制。Davis 表示，公司使用的刺激水平 “高達 500 倍” 於健康志願者的內源性水平，並在某些點上提到 “甚至高達 1,000 倍” 於疾病狀態下的預期，以創建嚴格的抑制活性測試。 在 480 mg MAD 隊列中，Davis 報告稱在最後的採樣時間點（20 周）對 TSLP 刺激的 CCL17 實現了 100% 抑制，他指出這比最後一次給藥晚了四個月。他表示，240 mg 隊列在 20 周內也顯示出 “幾乎 100% 的抑制”。對於 IL-4 刺激的 CCL17，他表示 480 mg 隊列在至少三個月內顯示出 100% 抑制，管理層建議根據藥物濃度，預計在第 14 周將接近完全抑制，儘管在第 14 周未測量 PK。 ## 安全性及下一步 ATI-052 試驗 在安全性方面，Davis 表示在 I-A 期研究中未觀察到安全信號，並指出 “未見結膜炎。” 他補充説，未觀察到抗藥物抗體 (ADA) 對 PK 或 PD 的影響。 首席醫學官 Jesse Hall 表示，Aclaris 已啓動兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的 I-B 期概念驗證試驗，旨在建立對 PK、靶點結合和疾病人羣生物標誌物的轉化清晰度： - **特應性皮炎 (AD)：** 於 1 月在約 12 名患者（EASI \> 21）中啓動，使用 480 mg，五次每週給藥，持續四周，臨牀終點在第 8 周，後續跟蹤延長 12 周。Hall 表示 PK/PD 收集包括病變和非病變的膠帶樣本。 - **哮喘：** 於 2 月啓動，作為 3:1 安慰劑對照的單次給藥試驗，約 16 名接受 GINA 2-4 級治療的患者，預計在第 29 天獲得頂線結果，後續跟蹤約六週。終點包括 FeNO、嗜酸細胞和 FEV1。 Hall 表示，兩項研究正在積極招募，預計在 2026 年下半年獲得頂線數據。他還表示，公司正在推進哮喘和 AD 的 IIb 期規劃，計劃在 2026 年第四季度啓動哮喘的 IIb 期。 在問答環節中，管理層表示單次給藥的哮喘設計旨在模擬典型的以 FeNO 為重點的研究，而 AD 方案使用負荷劑量以推動皮膚暴露並提供暴露 - 反應特徵。Walker 表示，公司希望在療效指標上看到 “10% 的提升”，並強調對 AD 中快速起效的興趣。 ## ATI-2138：扁平苔蘚被選為 IIb 期開發 Walker 表示，Aclaris 完成了 ATI-2138 的適應症下選，並選擇扁平苔蘚 (LP) 進行 IIb 期開發。首席科學官 Roland Kolbeck 描述 LP 為一種慢性炎症性、CD8 細胞毒性 T 細胞驅動的界面皮炎，具有多種亞型，並表示目前沒有 FDA 批准的治療。他引用估計稱美國人口中有 0.1% 到 1% 的人受到影響，並表示儘管缺乏靶向選擇，仍有多達 40% 的患者尋求治療。 Kolbeck 表示，ATI-2138 是一種研究性口服抑制劑，通過 ITK 抑制中斷 T 細胞受體信號傳導，並通過 JAK3 抑制阻斷共同伽馬鏈細胞因子信號傳導。他將其描述為 “第一種也是唯一已知的 JAK 基礎療法，同時抑制 TCR”，並表示這種雙重活性可能在 LP 中提供 “類似雙特異性” 的效果。 管理層描述了一個 IIb 期 “籃子” 研究的計劃，該研究首先針對侵蝕性粘膜和皮膚的扁平苔蘚（A 部分），隨後再加入毛囊性扁平苔蘚（B 部分）。在問答環節中，Walker 表示公司計劃測試每日兩次 10 毫克和每日兩次 20 毫克，並建議該方法可能是適應性的，在擴展之前選擇一個 “有效劑量”。他還表示，公司在該領域看到了孤兒藥的機會，並將開發計劃描述為資本高效。 Walker 表示，公司認為扁平苔蘚代表了一個 “空白市場機會”，並表示公司估計美國市場潛力超過 10 億美元，機會 “接近 40 億美元”。 另外，Aclaris 在問答環節中還提到，其 ITK 選擇性項目仍然 “按計劃” 進行，預計將在 2026 年下半年提交 IND，管理層表示這將使公司擁有四個臨牀階段資產。 ## 關於 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化用於皮膚病和相關罕見疾病的新型小分子療法。公司的產品管線包括多個旨在解決慢性炎症性皮膚病和非黑色素瘤皮膚病變的候選藥物。主要項目包括 ATI-50002，一種用於去除傳染性軟疣的外用藥物，處於後期開發階段；ATI-50003 用於普通疣的解決；ATI-1501，一種針對瘙癢性疾病的口服 JAK1/2 抑制劑；以及 ATI-450，一種用於炎症適應症的口服 MK2 抑制劑。 Aclaris 成立於 2016 年，總部位於賓夕法尼亞州馬爾文，利用專有化學平台和轉化研究能力推進多個臨牀和臨牀前候選藥物。 ## 精選故事 - 五隻我們更看好的股票，勝過 Aclaris Therapeutics _此即時新聞提醒由敍述科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或評論發送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 Aclaris Therapeutics 嗎？ 在你考慮 Aclaris Therapeutics 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻頂級分析師悄悄建議客户現在購買的股票，以便在更廣泛的市場注意到之前……而 Aclaris Therapeutics 並不在名單上。 雖然 Aclaris Therapeutics 目前在分析師中獲得了中等買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 在這裏查看這五隻股票 ### 相關股票 - [ACRS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ACRS.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Aclaris Therap｜8-K：2026 財年 Q1 營收 2 百萬美元超過預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/285538634.md) - 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