--- title: "21:00 ET 英矽智能的 Rentosertib 吸入溶液獲得了 IND 批准，成為全球首個由人工智能驅動的候選藥物進入直接肺部臨牀研究" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284469292.md" description: "英矽智能已獲得其 Rentosertib 吸入溶液的 IND 批准，這標誌着其成為首個進入直接肺部臨牀研究的人工智能驅動候選藥物。這一進展是在口服 Rentosertib 的 IIa 期試驗結果積極的基礎上取得的，顯示出良好的耐受性和療效。該吸入溶液旨在實現靶向肺部遞送，提高生物利用度，同時最小化全身暴露。即將進行的 I 期研究將評估健康參與者和特發性肺纖維化（IPF）患者的安全性和藥代動力學。這一批准突顯了英矽智能在人工智能驅動藥物發現方面的進展，目前已有 13 個項目獲得 IND 批准" datetime: "2026-04-29T01:00:40.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284469292.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284469292.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284469292.md) --- # 21:00 ET 英矽智能的 Rentosertib 吸入溶液獲得了 IND 批准，成為全球首個由人工智能驅動的候選藥物進入直接肺部臨牀研究 - 在 GENESIS-IPF 中，口服 Rentosertib 的 IIa 期積極結果顯示良好的耐受性、良好的藥代動力學特徵和劑量依賴性的療效改善後，吸入溶液已獲得 CDE 的 IND 批准。 - 吸入溶液旨在實現針對性肺部給藥，以在較低劑量下實現快速起效和高局部生物利用度，同時減少全身暴露和相關副作用。 - Rentosertib 吸入溶液是 Insilico 的 AI 驅動管線中獲得 IND 批准的第 13 個項目，進一步證明了 Pharma.AI 如何能夠重複推動新分子的發現和開發，從臨牀前開發到臨牀驗證。 , /PRNewswire/ -- **Insilico Medicine (** **"Insilico", HKEX:3696 ), 一家臨牀階段的生成性 AI 驅動藥物發現公司**, 今天宣佈，Rentosertib 的吸入溶液（ISM001-055），該公司首個具有 AI 識別的新靶點和 AI 開發的分子結構的候選藥物，已獲得 CDE 的 IND 批准。值得注意的是，Rentosertib 吸入溶液是 Insilico 的 AI 驅動管線中獲得 IND 批准的第 13 個項目，進一步證明了 Pharma.AI 如何能夠重複推動新分子的發現和開發，從臨牀前開發到臨牀驗證。 IND 批准支持進行 I 期研究，以評估 Rentosertib 吸入溶液的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）特徵。該研究將分為兩個部分：（1）在健康參與者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的 I 期試驗，包括單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）隊列；（2）在接受多次劑量的特發性肺纖維化（IPF）患者中進行的非隨機、開放標籤評估。預計將招募約 80 名受試者。 "我們很高興獲得 CDE 對 Rentosertib 吸入溶液的 IND 批准。" **Insilico Medicine 的聯合首席執行官兼首席科學官 Feng Ren 博士表示。** "在之前的臨牀研究中，口服 Rentosertib 顯示出良好的耐受性、良好的藥代動力學特徵和劑量依賴性的療效趨勢，增強了我們對其機制和臨牀潛力的信心。我們期待看到 Rentosertib 吸入溶液在健康志願者和患者羣體中再次取得積極的臨牀結果。吸入溶液旨在實現針對性肺部給藥，目標是在較低劑量下實現更高的肺部暴露和更快的起效，同時減少全身暴露並優化效益 - 風險特徵。與此同時，我們繼續推進口服 Rentosertib 項目，並計劃在今年下半年啓動 III 期試驗。" 通過吸入給藥是一種複雜的藥物遞送技術，需要結合製劑和設備，存在更高的技術壁壘。吸入溶液通過特殊設備將治療以蒸汽或氣霧的形式輸送到呼吸道（即目標器官），被認為是藥物遞送最有效的途徑之一，因為它可能提供快速起效、高生物利用度、降低有效劑量和減少副作用的優勢，同時採用非侵入性和針對性的給藥途徑。 在臨牀前研究中，Rentosertib 的吸入溶液能夠實現更高的肺部暴露，同時全身暴露較低，並在動物模型中顯示出抗纖維化和抗炎的療效。此外，它還顯示出良好的藥代動力學（PK）和安全性特徵，以及良好的穩定性和溶解性。 "CDE 對 Rentosertib 吸入溶液的 IND 批准進一步驗證了 Insilico Medicine 可持續、可擴展和可重複的 AI 驅動藥物發現和開發工作流程。" **Insilico Medicine 的創始人兼首席執行官 Alex Zhavoronkov 博士表示。** "通過我們的專有 AI 模型，我們賦能整個過程，從靶點發現到臨牀開發，擴展到製劑類型和地理區域。迄今為止，我們已成功提名 30 個臨牀前候選化合物（DC/PCC），最新的候選化合物來自阿聯酋，這是一個沒有創新藥物開發歷史的國家。同時，Insilico Medicine 已啓動三項 II 期臨牀試驗，並獲得了針對纖維化、腫瘤學、免疫學和中樞神經系統疾病的 13 個項目的 IND 批准。" Insilico Medicine 已與全球領先公司建立了 AI 驅動的藥物發現合作伙伴關係，包括 Eli Lilly、Hygtia Therapeutics、齊魯製藥、CMS、TaiGen、ASKA Pharma、Tenacia、復星醫藥和賽諾菲，並在多個合作中取得了重要的研發里程碑。通過整合先進的 AI 和自動化技術，Insilico Medicine 在實際應用中展示了顯著的效率提升，為 AI 驅動的藥物研究和開發設定了基準。與傳統藥物發現通常需要的 4.5 年相比，Insilico 從 2021 年到 2024 年提名的 20 多個候選藥物平均只需 12-18 個月即可從項目啓動進展到臨牀前候選化合物（PCC）的提名，每個項目只需合成和測試約 60-200 個分子。 關於特發性肺纖維化（IPF） 特發性肺纖維化（IPF）是一種慢性、瘢痕性肺病，特徵是肺功能逐漸且不可逆地下降。全球約有 500 萬人受到影響，IPF 的預後較差，中位生存期為 3 到 4 年。目前批准的治療方法，包括抗纖維化藥物，可以減緩疾病進展，但無法停止或逆轉，導致對更有效的疾病修飾療法存在顯著的未滿足需求。 關於 Rentosertib（稱為 ISM001-055） Rentosertib 是一種潛在的首創小分子 TNIK 抑制劑，發現和開發得到了英矽智能專有生成性人工智能平台 Pharma.AI 的支持。美國 FDA 於 2023 年 2 月授予 Rentosertib 孤兒藥物資格（ODD），用於治療特發性肺纖維化（IPF）。中國藥品監督管理局（CDE）於 2025 年 5 月授予 Rentosertib 突破性療法資格（BTD）。 Rentosertib 的早期藥物發現和開發過程在 18 個月內完成，合成和測試的小分子少於 80 個。這通過人工智能驅動的靶點識別和分子設計顯著縮短了傳統研發時間線。該人工智能驅動的工作流程於 2024 年 3 月在 **_Nature Biotechnology_** 上報道。更重要的是，Rentosertib 在 GENSIS-IPF II 期臨牀試驗中實現了全球首個基於人工智能藥物發現的有效性概念驗證，結果於 2025 年 6 月在 **_Nature Medicine_** 上發表。 **關於英矽智能** 英矽智能是一家全球領先的生物技術公司，致力於整合人工智能和自動化技術，加速藥物發現，推動生命科學的創新，並延長人類的健康壽命。該公司於 2025 年 12 月 30 日在香港證券交易所主板上市，股票代碼為 03696.HK。 通過整合人工智能和自動化技術以及深厚的內部藥物發現能力，英矽智能為包括纖維化、腫瘤學、免疫學、疼痛以及肥胖和代謝疾病等未滿足的需求提供創新藥物解決方案。此外，英矽智能還將 Pharma.AI 的應用擴展到先進材料、農業、營養產品和獸醫學等多個行業。**欲瞭解更多信息，請訪問** www.insilico.com 來源：英矽智能 ### 相關股票 - [03696.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/03696.HK.md) - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLY.US.md) - [00867.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/00867.HK.md) - [8A8.SG](https://longbridge.com/zh-HK/quote/8A8.SG.md) - [4886.JP](https://longbridge.com/zh-HK/quote/4886.JP.md) - [02196.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02196.HK.md) - [600196.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/600196.CN.md) - [SNY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SNY.US.md) - [SNYNF.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SNYNF.US.md) ## 相關資訊與研究 - [《大手成交》英矽智能一手 33 萬股交叉盤，涉資 2214 萬元](https://longbridge.com/zh-HK/news/285872963.md) - [英矽智能治肺纖維化吸入製劑獲內地臨牀試驗批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/284469957.md) - [英矽智能提名阿聯酋團隊研發 AI 驅動候選藥 ISM0387 針對腦瘤治療](https://longbridge.com/zh-HK/news/283910338.md) - [【AI】中國信通院啟動首批「人工智能營銷客服平台能力」測評](https://longbridge.com/zh-HK/news/286730061.md) - [英矽智能 (3696) 認購約 1.05 億美元貨幣市場及存款產品，料年回報最多約 4.7%](https://longbridge.com/zh-HK/news/284666664.md)