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title: "Egetis 獲得 FDA 對 Emcitate 的優先審查批准，同時歐盟市場的推出也在加速進行"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284499167.md"
description: "Egetis Therapeutics AB 已獲得 FDA 對其新藥申請 Emcitate (tiratricol) 的優先審查，目標行動日期為 2026 年 9 月 28 日。該公司還在推進其歐盟商業化工作，報告歐洲收入增長 9%。Egetis 加強了其知識產權，預計美國的組成專利有效期至 2045 年。儘管季度虧損，該公司通過增發股票籌集了 3.5 億瑞典克朗，並專注於德國、意大利和法國的定價和報銷流程"
datetime: "2026-04-29T05:37:01.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284499167.md)
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# Egetis 獲得 FDA 對 Emcitate 的優先審查批准，同時歐盟市場的推出也在加速進行

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Egetis Therapeutics AB ( (SE:EGTX) ) 的最新動態現已發佈。

Egetis Therapeutics 報告稱，美國 FDA 已接受並授予其 Emcitate (tiratricol) 的新藥申請優先審查，以治療 MCT8 缺乏症，設定 PDUFA 目標行動日期為 2026 年 9 月 28 日，並表示目前不計劃召開諮詢委員會會議。該公司還通過獲得美國 Emcitate 組成專利的允許通知，增強了其知識產權，預計該專利將於 2045 年前列入橙皮書，同時推進歐盟商業化，歐洲 Emcitate 收入在固定匯率下增長 9%，並通過超額認購的 3.5 億瑞典克朗定向股份發行增強了其資產負債表，儘管報告了季度虧損。

在運營方面，Egetis 強調了 Emcitate 在歐洲的持續推廣，德國是主要市場，管理接入患者已轉向商業產品，醫生參與和教育活動正在進行中。該公司正在推進德國、意大利和法國的定價和報銷流程，保持適度的淨收入增長和 1.425 億瑞典克朗的現金儲備，同時在潛在的美國上市和與 Emcitate 的罕見兒科疾病狀態相關的優先審查憑證的可能變現方面進行臨牀、監管和商業活動的投資。

**關於 Egetis Therapeutics AB 的更多信息**

Egetis Therapeutics AB 是一家專注於開發和商業化稀有內分泌和遺傳疾病治療的專業製藥公司。其主要產品 Emcitate (tiratricol) 針對 MCT8 缺乏症，這是一種罕見的甲狀腺激素運輸障礙，主要市場集中在美國和歐洲市場，包括德國和意大利。

**平均交易量：** 861,323

**技術情緒信號：** 買入

**當前市值：** 23.4 億瑞典克朗

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