--- title: "再生元製藥指出 FDA 對 Eylea HD 預填充注射器的審批延遲" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/284621610.md" description: "再生元製藥報告第一季度調整後每股收益為 9.47 美元，超出預期，銷售額為 36.1 億美元，同比增長 19%。Eylea HD 的銷售額增長 52%，達到 4.68 億美元，儘管面臨價格壓力，但需求依然強勁。FDA 已推遲對 Eylea HD 預填充注射器製造申請的決定。再生元授權進行 30 億美元的股票回購，並預計 2026 年的毛利率將低於之前的預測。公告發布後，股價下跌 6.02%，至 687.71 美元" datetime: "2026-04-29T17:57:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284621610.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284621610.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284621610.md) --- # 再生元製藥指出 FDA 對 Eylea HD 預填充注射器的審批延遲 **再生元製藥公司 (REGN)**. (NASDAQ:REGN) 週三報告第一季度調整後每股收益為 9.47 美元，同比增長 15%，超出市場共識的 8.89 美元。 該公司報告銷售額為 36.1 億美元，同比增長 19%，超出市場共識的 34.8 億美元。 ## Eylea HD 增長受需求驅動，價格壓力持續 在本季度，Eylea HD 銷售額增長 52%，達到 4.68 億美元，主要受銷售量增加和需求上升的推動，部分被淨銷售價格下降所抵消。 此外，Eylea HD 的淨產品銷售受到 2026 年第一季度末批發商庫存水平低於 2025 年第四季度末的負面影響。 Eylea HD 的淨產品銷售環比下降 7%；然而，醫生單位需求環比增長 10%。 **另請閲讀：再生元與特朗普政府達成協議以降低藥品價格** ## 合作收入因 Dupixent 表現而提升 **賽諾菲公司** (NASDAQ:SNY) 的合作收入因公司從抗體商業化中獲得的利潤份額增加而上升，達到了 14.5 億美元。 公司從抗體商業化中獲得的利潤份額的變化主要是由於與 Dupixent 銷售增長相關的利潤增加。 ## 監管更新與製造進展 在一次投資者電話會議上，再生元表示：“我們重新提交了申請，尋求 FDA 批准在印第安納州的 Catalent 填充 Eylea HD 預填充注射器，FDA 最近對該地點進行了重新檢查。此外，FDA 未在 2026 年 4 月的 PDUFA 日期之前對公司第二家合同製造商的監管申請採取行動。因此，該申請仍在待審狀態。” ## 股票回購與 2026 年展望 在 2026 年 4 月，該公司授權了一項新的股票回購計劃，以回購最多 30 億美元的股份，且沒有時間限制。 再生元預計 2026 財年的 GAAP 毛利率為 77%-78%（相比之前的 79%-80% 區間），調整後的毛利率為 83%-84%。 該公司預計 2026 年的調整後研發支出為 59 億至 61 億美元，非 GAAP 銷售及管理費用在 25 億至 26.5 億美元之間。 **REGN 價格動態：** 根據 Benzinga Pro 的數據，再生元製藥（REGN）在週三發佈時股價下跌 6.02%，報 687.71 美元。 **另請閲讀：特朗普政府尋求規避 Anthropic 禁令，部署 Mythos 用於政府用途：報告** _照片來源：Shutterstock_ ### 相關股票 - [REGN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/REGN.US.md) - [SNY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SNY.US.md) - [SNYNF.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SNYNF.US.md) ## 相關資訊與研究 - [受 EYLEA HD 銷售推動，再生元製藥第一季度營收超出預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/284549034.md) - [再生元製藥｜8-K：2026 財年 Q1 營收 36.05 億美元超過預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/284551424.md) - [元太參展 COMPUTEX 秀 BMW 變色車](https://longbridge.com/zh-HK/news/288380329.md) - [00896 調高配息金額至 1.25 元 單季配息率約 4.2%、年化配息率約 17.0%](https://longbridge.com/zh-HK/news/288247136.md) - [晶彩科公告自結 4 月 EPS -0.27 元](https://longbridge.com/zh-HK/news/288405418.md)