Cerus 2026 年第一季度收益電話會議記錄

Cerus（纳斯达克股票代码：CERS）于周四公布了 2026 年第一季度财务业绩。以下是公司第一季度财报电话会议的文字记录。 此内容由 Benzinga API 提供。有关全面的财务数据和文字记录，请访问 https://www.benzinga.com/apis/。 查看网络直播 https://edge.media-server.com/mmc/p/n78ea5qg/ 摘要 Cerus 报告第一季度产品收入增长 24%，达到 5370 万美元，主要得益于其全球血小板业务和美国 ISC 业务的强劲表现。 公司将 2026 年全年的产品收入指引上调至 2.27 亿至 2.31 亿美元，并将 IFC 收入指引上调至 2200 万至 2400 万美元，分别代表 10-12% 和 30-40% 的同比增长。 Cerus 强调其战略举措专注于可持续的两位数增长、推动创新和加强财务基础，并指出在北美和 EMEA 地区 INTERCEPT 技术的采用取得了显著进展。 运营亮点包括北美血小板试剂盒销量增加，以及在国际市场的成功扩展，特别是与法国血液机构的多年合同续签。 管理层对长期增长潜力表示信心，得益于公司全球商业布局和产品管道，并强调了 Intercept 红细胞项目和 INT200 设备即将达到的里程碑。 财务展望包括对持续正向调整后 EBITDA 的预期，并专注于实现 GAAP 盈利，强调了严格的费用管理和运营杠杆。 完整文字记录 主持人 大家好，感谢您的耐心等待。欢迎参加 Cerus Corporation 2026 年第一季度财报电话会议。此时所有参与者处于仅听模式。演讲者发言后将进行问答环节。要参与，请在电话上按星号 11。您将听到一条消息，告知您已举手提问。请再次按星号 11。请注意，今天的会议正在录音。现在我很高兴将会议交给投资者关系负责人 Tim Lee，请继续。 Tim Lee（投资者关系负责人） 谢谢，下午好。感谢大家今天的参与。作为今天网络直播的一部分，我们同时展示了您可以跟随的幻灯片。您可以从投资者关系网站 ir.cerus.com 访问这些幻灯片。与我一起参加电话会议的还有 Cerus 总裁兼首席执行官 Obi Greenman，Cerus 首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官 Vivek Jayaraman，以及 Cerus 首席财务官 Kevin Green。Cerus 今天发布了一份新闻稿，宣布截至2026年3月31日的第一季度财务业绩、公司近期业务亮点和展望。您可以在公司网站 www.cerus.com 上获取该公告的副本。我想提醒您，我们在此次电话会议中所做的一些陈述与未来事件和业绩相关，而非历史事实，属于前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括与我们未来的财务和运营结果相关的内容，包括我们的 2026 年产品收入指引和对产品毛利率、非 GAAP 调整后 EBITDA 表现、损益杠杆以及我们政府补偿的研发费用和相应收入的预期未来增长的期望，达到 GAAP 盈利的潜力，临床试验数据的可用性及相关时机，我们的使命是将 INTERCEPT 确立为全球标准护理，预期的监管提交和里程碑，商业扩展前景，Intercept 血液系统的市场机会预测，包括对我们与美国血液中心的团体采购协议和与法国国家血液服务的多年协议的 IFC 需求预期，我们在德国的潜在血小板机会，关税和持续通货膨胀压力的预期影响及其对我们业务的缓解效果，以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际事件、表现和结果与预期大相径庭。它们在今天的新闻稿、我们的幻灯片演示中以及在截至2026年3月31日的 10-Q 表格中的风险因素部分进行了识别和描述，我们将很快跟进。我们没有义务或责任在今天的电话会议上更新我们的前瞻性陈述。我们还将讨论非 GAAP 调整后 EBITDA，这是一项非 GAAP 财务指标。非 GAAP 调整后 EBITDA 应被视为对 GAAP 所呈现指标的补充，而不是替代。有关非 GAAP 调整后 EBITDA 与归属于 Cerus Corporation 的净亏损的对账，最可比的 GAAP 财务指标在合理可得的范围内，请参阅今天的新闻稿和我们网站上提供的幻灯片演示。今天我们将首先由 Vivek 进行开场发言，然后由 Kevin 回顾我们的财务业绩，最后由 Obi 进行总结发言。现在我很高兴地介绍 Cerus 的下一任总裁兼首席执行官 Vivek Jayaraman。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 谢谢你，Tim，大家下午好。感谢大家今天的参与。在 Cerus，我们的使命明确，就是为全球患者扩大安全血液的获取。随着我们进入 2026 年，我们专注于实现这一使命，同时执行三项核心优先事项：推动可持续的两位数增长、推进创新以及加强我们的财务基础。我们的第一季度业绩反映了在这些领域的稳健进展，并增强了我们对未来道路的信心。2026 年开局良好，第一季度业绩强劲，对全年销售前景的信心不断增强。在第一季度，产品收入反映了我们核心商业业务，达到了 5370 万美元，比 2025 年第一季度增长了 24%。这一表现得益于我们全球血小板业务的持续强劲以及美国 IFC 业务需求的加速。基于我们开年的表现好于预期，以及对 Intercept 潜在需求的日益信心，我们将 2026 年全年产品收入指引上调至 2.27 亿至 2.31 亿美元。此外，我们将全年 IFC 收入指引上调至 2200 万至 2400 万美元。这个更新的指引代表了与 2025 年相比，全年产品收入增长 10% 至 12%，而 IFC 的增长约为 30% 至 40%。从收入的角度来看，北美占第一季度产品收入的近 70%，因为我们的美国血小板业务继续作为我们整体业务的基础。我们非常感谢像美国红十字会这样的关键客户合作伙伴，他们继续信任 Intercept。与 2025 年第一季度相比，第一季度北美血小板试剂盒的销量和可治疗剂量分别增长了 9%。这一增长超过了整体历史市场增长率。展望未来，我们预计随着我们继续在血液中心和医院中扩大采用，血小板的渗透率将进一步提高。推动这一增长的一个关键因素是我们与美国血液中心的团购协议，其成员约占美国血液供应的一半。自 1 月 1 日协议生效以来，我们一直专注于执行，通过有针对性的互动教育成员，支持实施，并扩大现有和新客户关系。我们已经看到早期的积极迹象，包括现有 CIRRUS 客户的活动增加，以及与尚未在国际上使用 Intercept 的 BCA 成员达成的新协议以采用 PR 血小板。我们的 EMEA 业务在法国和比利时的表现带来了又一个强劲的季度。我们继续将该地区视为近期和中期增长的重要贡献者。与法国血液机构（EFS）签署的多年合同增强了我们对未来前景的可见性。我们非常感谢 EFS（Établissement Français du Sang）对 Intercept 的持续信任。法国是第一个大规模全面采用 INTERCEPT 以保障其血小板供应的国家，而此次合同续签强有力地确认了他们所看到的价值。在德国，INITIATE 研究的进展继续为更广泛的采用建立临床和运营基础。尽管我们对全球机会感到鼓舞，但我们也在某些地区面临短期挑战。在中东，持续的冲突造成了物流复杂性，可能影响运输时间。尽管如此，我们正在积极管理这一情况，并相信潜在的干扰可以通过业务其他部分的强劲表现来缓解。重要的是，我们对该地区的长期增长前景仍然充满信心，这些短期挑战在决定提高全年产品收入指引时也被考虑在内。创新仍然是我们扩大安全血液获取和推动长期增长的核心。例如，我们下一代 Int 200 Illuminator 在国际市场上的成功推广，我们看到国内的采用和运营表现令人鼓舞。我们计划在本季度向美国 FDA 提交 Int 100 的 PMA，这代表着将这一技术引入美国市场的重要里程碑。创新在我们的美国 IFC 业务中也显而易见，需求持续增加，得益于越来越多的血液中心制造 IFC、医院内部的更深层次利用以及对其临床和物流优势的日益认识，特别是立即可用的纤维蛋白原与 5 天术后保质期的高度价值组合。与我们的血小板业务一样，我们看到 BCA 成员血液中心在新协议下对 IFC 的参与和采用显著增加。因此，第一季度 IFC 的需求按治疗剂量当量计算同比增长约 120%。随着收入增长接近 90%，我们看到向基于试剂盒的销售的持续转变，这支持了运营效率和长期利润率的提升。综合来看，这些结果反映出我们的业务专注执行，扩大安全血液的获取，实现可持续的两位数增长，推进创新并加强我们的财务状况。尽管还有很多工作要做，但我们对所取得的进展感到鼓舞，并对未来的机会充满信心。归根结底，最重要的一点是，我们能够在 2026 年第一季度显著扩大安全血液的可及性。感谢大家对 Cirrus 的持续关注。接下来我将把时间交给 Kevin，让他详细回顾我们的财务业绩。 Kevin Green（首席财务官） 谢谢 Vivek。你刚刚听到 Vivek 谈到我们的三大支柱中的两个，增长和创新。今天我将重点讨论我们的第三个支柱——财务实力。第一季度的财务表格已包含在今天的新闻稿中。因此，我将主要关注关键要点和见解。除了 Vivek 提到的 24% 的产品收入增长外，包含政府合同收入的总收入与去年相比增长了 23%。按地区划分，产品收入增长广泛，北美和 EMEA 均报告了 20% 以上的同比增长。在 EMEA，我们的血小板产品的需求是主要贡献因素，受益于套件数量的增加和定价纪律。如报告所示，EMEA 的收入增长了 28%。有利的外汇汇率使 EMEA 的收入受益约 11%。在合并基础上，与 2025 年第一季度相比，外汇提供了约 3% 的好处。在北美，增长主要得益于美国 IFC 销售的增加，以及美国和加拿大对血小板套件的需求增加。谈到 IFC，目前它是一个专门的美国产品，第一季度的收入为 570 万美元，而 2025 年第一季度为 300 万美元。现在转向政府合同收入，政府相关研发费用的报销同比增加。如我在第四季度的财报电话会议上提到的，我们仍然预计今年的政府相关研发费用及相应的报销（我们将其视为政府合同收入）将比 2025 年有所减少。转向毛利率，我们第一季度的毛利率为 52%，而去年同期为 58.8%。请记住，2025 年第一季度的毛利率是一个异常艰难的比较，由于一次性调整库存费用的资本化和非经常性释放之前已计入的有利差异，导致毛利率人为地高出约 2%。尽管如此，我们预测在第一季度的阻力因素的影响比我们最初预测的稍微小一些。然而，这些阻力因素仍然持续存在，我们预计在今年剩余时间内将继续如此。这些提到的阻力因素包括运输和燃料成本的通胀压力预计将持续，外汇汇率的影响以及持续的关税。鉴于当前趋势，我们继续相信 2026 年的毛利率将处于低 50% 的范围，尽管如果我们对外部因素的假设证明过于保守，可能会看到一些缓解。接下来是损益表，第一季度的运营费用与 2025 年第一季度相比下降了 7%。支持财务实力的关键领域之一是有纪律地控制运营费用，同时实现收入增长。为此，销售和管理费用与去年基本持平，反映了我们持续推动收入增长而无需在销售和管理上进行相应增量投资的关注。研发费用同比下降，部分原因是随着我们接近计划中的美国 PMA 提交，INT 200 的开发成本降低。重要的是，从这张幻灯片中可以看到，Cirrus 资助的开发项目在总研发费用中的比例一直在下降。与销售和管理费用类似，我们一直在努力通过相对更多地将研发支出集中在政府报销的项目上来产生杠杆，而不是那些由 Saris 资助的项目。现在让我们转向底线和 2026 年第一季度的非 GAAP 调整后 EBITDA 结果。归属于 Saris 的 GAAP 净亏损继续显示出同比改善，达到 160 万美元的适度水平。作为一个组织，我们致力于不仅实现非 GAAP 调整后 EBITDA 的增长，还要在非 GAAP 基础上实现 GAAP 盈利。第一季度的调整后 EBITDA 总计 400 万美元，标志着我们连续第八个季度实现正的调整后 EBITDA。我们继续将强劲的商业成果与有纪律的费用管理相匹配，并发挥我们业务的内在杠杆。展望 2026 年剩余时间，我们预计将实现连续第三年的正调整后 EBITDA 结果。转向资产负债表和相关现金流，我们在第一季度末的现金及现金等价物为 8040 万美元，而 2025 年末为 8290 万美元。运营中使用的现金为 300 万美元，而去年同期为 80 万美元。第一季度使用的现金主要与营运资金投资相关，特别是为了支持预期的收入增长而增加的库存水平，正如我们提高的指导所暗示的那样。综上所述，这一进展使我们的业务更加强大。自 2019 年以来，产品收入以 18% 的复合年增长率增长。我们利用这一增长扩大患者对 Intercept 新地区的获取，并继续投资于我们新一波的创新，包括 Intercept 纤维蛋白原复合物、新的 INT200 设备和 Intercept 红细胞。同时，我们以纪律管理业务。自 2019 年以来，运营费用年均增长不到 3%，展示了我们业务的运营杠杆，随着我们继续扩展。因此，从 2019 年至今，净亏损显著缩小，我们的调整后 EBITDA 在过去几年中持续增长。因此，我们对 GAAP 盈利有了清晰的视野。接下来，我将把时间交给 OBI，让他进行总结。 Obi Greenman（总裁兼首席执行官） 谢谢你，Kevin，大家下午好。我想感谢大家今天加入我们，这将是我作为 Cerus 总裁兼首席执行官的最后一次财报电话会议。当我回顾在这个角色上度过的 15 年以及在公司工作的 30 多年时，我对我们的股东、血液中心合作伙伴、员工，以及相信我们使命的临床医生和患者心怀深深的感激。来自我们最大的、与我们合作时间最长的血液中心客户的对我们病原体和激活技术的支持，如法国 EFS（Établissement Français du Sang）、加拿大血液服务、瑞士红十字会、OneBlood，尤其是美国红十字会，在公司 35 年的历史中具有重要意义。从一开始，我们的愿景就是使 Intercept 成为输血血液成分的全球标准，并将 Cerus 确立为输血医学创新的领导者。当我在 15 年前成为首席执行官时，Cerus 仍处于将这一愿景转化为广泛临床和商业影响的早期阶段。早在 2006 年，当我们从 Baxter 收回 Intercept 的全球商业权利，并建立我们的欧洲组织以在欧洲及其他地区商业化该平台时，Intercept 的临床经验仅有不到 10,000 个血小板单位被输注。今天，Intercept 已在 40 多个国家提供。我们在美国获得了四项 FDA PMA 批准。在包括美国、法国和瑞士在内的多个市场中确立 Intercept 作为护理标准，并运送相当于治疗超过 2200 万个血液成分的试剂盒。这对 Cerus 来说是有意义的进展，更重要的是，这对全球的患者和医疗系统来说也是有意义的进展。然而，潜在的需求依然如故。安全和可用的血液是现代医疗保健的基本要求。接受癌症治疗、创伤护理、复杂手术、分娩和慢性输血支持的患者都依赖于在需要时既安全又随时可用的血液产品。这是我们每天与血液中心客户共同分享的使命。这也是为什么我们的工作对公司以外的影响如此深远。血液安全和可用性的进步加强了全球医疗系统的护理交付。今天，Cerus 在历史上比任何时候都更具优势，能够帮助满足这一需求。我们建立了全球商业足迹，成熟的 Intercept 产品组合旨在解决所有主要的输血血液成分，并拥有执行所需的经验和纪律。虽然我们在使 Intercept 成为全球护理标准方面取得了重要进展，但我相信未来的机会仍然相当可观。尤其是在我们推进 Intercept 红细胞项目时，2026 年对 RBC 项目来说是一个重要的年份，第二季度将迎来重大的监管和临床里程碑。包括更广泛的慢性输血经验的三期 RETIS 研究已完成招募，预计将在第四季度公布结果。作为提醒，RBC 项目在三期食谱研究中之前达到了其主要终点，该研究的急性输血数据已包含在 CE 标记提交中，目前正在法国 ANSM 主管当局审查，以期在欧洲获得批准。我们相信 Intercept 红细胞仍然是血液安全领域最重要的机会之一，成功将大大扩展我们的临床影响力和长期增长潜力。对于那些多年来关注 SERES 的人来说，你们知道输血医学在采用创新方面是谨慎而缓慢的。SERIS 历史上一个决定性的时刻是 FDA 在 2019 年发布的关于降低输血传播细菌感染风险的指导意见。该指导意见的实施截止日期为 2021 年 10 月，帮助加速了 Intercept 在美国的采用，并影响了许多其他将 FDA 视为重要基准的市场。这提醒我们，领域内的持久变化是可能的，当监管标准演变时，对患者护理的影响可能是显著的。我们建立了一个强大的基础，支持一个持久的公司，一个明确的使命，差异化的技术，深厚的客户关系，全球监管和商业能力，以及一个仍有重要增长驱动因素的管道。这一基础让我对 SERIS 的未来充满信心。在过去的三十年里，我们建立了一个卓越的团队，团结在保护血液供应的机会之下，帮助确保在患者最需要时能够获得生命救助的输血。对我们许多人来说，这一使命一直是个人的。我们记得 1980 年代和 1990 年代 HIV 和肝炎对血液供应造成的毁灭性影响，我们决心帮助创造一个不同的未来，一个在面对新的流行病威胁时，输血传播感染的风险大大降低，血液中心和医院能够更好地为患者提供安全可靠的服务，鉴于 Intercept 对血液捐献者推迟的积极影响。能够帮助将 Cerus 建设成为一个持久的、以使命为驱动的公司，是我职业生涯中的一项特权，我非常高兴将接力棒交给 Vivek。他是一位以团队为先的大胆领导者，将在我们建立的坚实基础上继续推进我们的以患者为中心的使命，并引领 Cerus 进入下一个增长、创新和为所有利益相关者创造价值的阶段。至此，我将电话交给操作员进行提问。 操作员 非常感谢。提醒一下，如果您想提问，请在电话上按星号 11，并等待您的名字被宣布。要退出，请再次按星号 11。请稍等，我们将开始提问。第一位提问者是来自 TD Cowan 的 Josh Jennings。请继续。 Josh Jennings（TD Cowen 的股票分析师） 你好，下午好。感谢您回答问题，祝贺 Obi 进入下一个阶段。你经历了一段漫长而坚韧的旅程，您将公司留在了一个强势的位置。看看这些第一季度的结果，以及即将获得一些全球 RBC 的批准。我们会想念你。但祝贺 Vivek，担任新的首席执行官。我想先问一下关于指导的问题。似乎增长主要是由 IFC 的强劲表现驱动的，但也受到 Intercept 血小板的影响。 Obi Greenman（总裁兼首席执行官） 也许可以谈谈美国 Intercept 血小板业务与海外 Intercept 血小板业务的前景，以及您看到的相对于年初展望的更多上行空间。谢谢你，Josh。感谢你开始时的好评。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） Vic，你想回答这个问题吗？当然，我很乐意。Josh，呼应 Obi 的说法。感谢你的好评，我们非常感激，并且当然也感谢你对我们故事的持续关注。你知道，第一季度结果中让我最鼓舞的是，产品组合的强劲表现是非常广泛的，无论是在全球范围内还是在产品类别上。你指出 IFC 表现相当不错，并且是我们修订上调指导的重要部分，这是正确的。但正如你所正确指出的，血小板也是其中一个重要组成部分。如果你还记得，去年底和今年年初，我们提到了美国的 BCA 协议，以及在美国市场大约一半的地方有效地拥有 “狩猎许可证”，相对而言，PR 血小板的渗透率较低。我们在第一季度看到该市场部分的良好进展，但我们也看到国际市场上血小板的强劲表现，正如 Kevin 所提到的我们 EMEA 组织的强劲表现。然后我们还强调了与 efs 的续约合同。因此，当我们考虑今年剩余时间的前景时，我们看到两个地区的血小板持续稳健增长，在 BCA 协议的框架下，美国市场的持续扩展，以及在国际增长领域的持续采用，同时在一些核心市场中，我们也看到客户的重新承诺。因此，第一季度结果带来了很多热情，以及市场需求的总体资格。 Josh Jennings（TD Cowen 的股票分析师） 太好了。听到这个消息真是太好了。也许很明显，BCA 协议在这里早期就开始结出果实，可能在今年的过程中会变得更强，但在 USIFC 和 BCA 血液中心内。我认为你提到过 BCA 血液中心的需求显著增加，能否提供更多细节，看看你是否看到新的 IFC 客户加入，以及这种前景如何推动 IFC 业务指导的上调。感谢您回答这些问题。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 当然，当然。我很乐意提供更多的细节。Josh，正如你所能理解的，有多个因素在起作用。首先，我们正在积极将我们的历史生产合作伙伴转移到 BCA 协议下，随着这一进程的推进，他们能够利用 BCA 所采用的资源共享模式。因此，他们在潜在的血液中心客户以及最终的医院客户方面的渠道不断增长。除此之外，我们还有一些之前不是 IFC 制造商的 BCA 成员主动联系并开始 IFC 制造的过程。然后从根本上讲，正如我们之前所讨论的，当我们从向血液中心销售成品治疗转向销售套件时，这使我们能够利用和与血液中心的销售和营销渠道合作，从而显著扩大我们的覆盖范围和与更多医院的接触。因此，所有这些因素结合在一起，实际上创造了一个环境，让我们能够接触到更多的医院，与更多的临床医生讨论 IFC。所有这些都在我们收集的数据和用户体验不断增长的同时进行。因此，这非常令人鼓舞，但仍然处于早期阶段。我们对第一季度的结果和前景感到自豪，但我提醒您，我们在市场渗透率方面仍然处于个位数份额。因此，这个市场还有巨大的上行空间。 Josh Jennings（TD Cowen 的股票分析师） 非常好。感谢您提供的额外细节，并祝贺您在新年开始时取得的强劲开局。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 非常感谢，Josh。 操作员 谢谢。我们的下一个问题来自 Craig Hallam 的 Bill Boniello。请继续。谢谢。 Bill Boniello（Craig Hallam 的股票分析师） 嘿，我也想祝贺 OB 和 Vivek。关于问题，你提到了一些预期的监管催化剂的时间。我想知道你是否可以给我们一些关于从你今天谈到的事件到我们实现收入生成的时间表，以及在商业化过程中一些关键里程碑的感觉。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 是的，谢谢你的提问，比尔。我想你是在谈论红细胞，而不是即将在美国申请 PMA 的 INT 200。 Obi Greenman（总裁兼首席执行官） 谈到这两者。好的，太好了。我将从红细胞开始，然后让 Vivek 来介绍 INT 200，因为我们对它在短期内的里程碑也非常兴奋，尤其是今年剩余时间的里程碑。我们显然非常关注 ANSM 对红细胞项目的审查。我们很高兴地宣布，本周我们实际上完成了与 tuv 的再认证审核。这令人振奋。但我们还有两个关于 CE 标志的额外里程碑。一个是 ANSM 审查，另一个是对生产设施的审核。至于最终收入的路径，一旦我们预计获得红细胞 CE 标志的批准，我们将进入该产品的早期发布，并对设备进行迭代，以最终提高红细胞处理的整体规模和运营效率。这仍然需要几年时间，但目前的目标是专注于获得 CE 标志。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 以便我们能够推出该产品。Vivek，你想谈谈美国的 INT200 吗？当然，我很乐意。谢谢你的提问，比尔。正如我们之前所提到的，我们正在向美国 FDA 提交申请，因此本季度将提交 INT200 设备的 PMA 申请。因此，我们预计在 2026 年第二季度推出，并预计在 2027 年上半年推出。我预期，与我们在国际市场上所经历的情况类似，这次发布将会引起很多热情。这清楚地表明了我们在这一领域对创新的承诺，我认为这使我们与许多同行区分开来，并将最终作为美国市场的设备基础。因此，这是一个即将到来的催化剂，我们对此感到非常兴奋，因为国际市场对照明设备的积极反响。 Bill Boniello（Craig Hallam 的股票分析师） 谢谢。作为后续问题，能否给我们一些关于业务方面的影响的看法，无论是渗透率、定价，还是这只是 IMT 200 推出的一个促进因素。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 在美国，关于我们已安装的照明设备的市场非常庞大，这将是我们关注的一个领域。但除此之外，如果我们考虑新的增长机会，正如我之前在回答 Josh 的问题时提到的，仍然有一些美国客户尚未开始与我们合作，采用 Intercept 技术。这个过程的一部分将是为他们提供照明设备，最有可能是 INT200 设备。因此，虽然我们没有提供具体的产品级别指导，但我可以说，这在为我们的业务提供基础方面是一个重要的促进因素。此外，正如我们之前所述，我们在创新方面的投资和继续推进研究与设备开发的承诺，使我们在这一领域相对于行业同行处于非常独特的位置，因为我们继续投资于研发，并最终推出满足客户需求并提高其运营效率的产品。因此，我们非常期待推出该产品。关于美国商业化的计划，您将在提交 PMA 后以及接近我们的发布日期时听到更多信息。 Bill Boniello（Craig Hallam 的股票分析师） 好的，谢谢。非常感谢。 操作员 谢谢。提醒一下，如果您有问题，请按星号 11 进入排队。我们的下一个问题来自 btig 的 Mark Massaro。请继续。 Mark Massaro（BTIG 的股票分析师） 嘿，大家好，谢谢你们回答我的问题，Obi，与你合作很愉快，祝贺你过渡到董事长角色。Vivek，祝贺你晋升为首席执行官，实至名归。好的，进入业务。我想更好地了解一下指导，因为当我查看 IFC 业务时，你们在第一季度增长了 90%。2026 年 IFC 的指导已提高至大约 30% 到 40%。所以我只是想了解一下这个业务的季节性。看起来去年第三季度的增长是下降的。我意识到在推出过程中可能会有波动，但你能否给我们讲解一下从今年初强劲增长到全年 IFC 增长展望之间的假设？ Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 好的，谢谢你的提问，Mark。也感谢你开始时的评论。Vivek，你想来谈谈这个吗？好的，我很乐意。Mark，感谢你对组织转型的好评，非常感谢。你指出业务在这个早期增长阶段有些波动是正确的。但我想强调的是，我们对持续增长的信心，以及我们仍然是一个单数字市场份额的参与者，感觉还有巨大的发展空间。我不希望在谈论当前具体情况时失去这种热情。我提醒你，去年我们的发布结果中有一些异常。如果你还记得，我们从会计的角度推迟了一些收入确认到第二季度，因为我们开始从成品治疗销售转向套件销售的过程。这个转型仍在继续，实际上我们希望在今年年底之前完全转向套件销售，这可能会稍微延续到 2027 年。因此，我们一直在谈论从治疗剂量等效的角度来看单位销量与收入增长的关系。所以你会看到当前的转型，你会看到这种转型在 2026 年下半年加速。这也是我们对全年指导的一个因素。显然，我们将全年原始指导的 2000 万到 2200 万提高到了 2200 万到 2400 万。因此，基础增长仍然强劲。由于我们商业模式转型的性质，可能会有一些周期性的不确定性。但当我们考虑血液中心、制造、ifc、医院启动等一些我们关注的事情时，所有这些趋势线都是相当积极的。所以希望这能给你提供更多的信息。当然，我很乐意回答关于 IFC 业务的任何其他问题。你有吗？ Mark Massaro（BTIG 的股票分析师） 是的，这真的很有帮助。也许我们换个话题谈谈红细胞。我想我听到你提到向 ansm 的转型，似乎我们现在已经接近了。我认为在我们将这些部分组合在一起时，你们的时间已经到了。我想你提到过在 2026 年第四季度会有一个结果。是否可以合理地认为 CE 标志可能会在结果时间段后不久出现？所以我在想可能是在 2026 年第四季度末或 2027 年上半年。但我只是想了解一下 CE 标志的时间安排。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 好的，谢谢，Mark。所以我认为现在可以安全地假设这是一个 2027 年上半年的批准时间表，因为我们不知道 ANSM 会问什么问题，以及我们回应这些问题的时间表。因此，我认为这是你应该关注的时间表。我认为到年底我们会有更多的清晰度。具体来说，当我们考虑我们的第三季度财报电话会议时，不仅会在那个时间段内有第三阶段 Redis 研究的结果，还有关于 ANSM 时间安排的更多清晰度。所以这就是我认为你应该考虑的方式。 Mark Massaro（BTIG 的股票分析师） 好的，很好。我知道这可能不是核心论点，但我想问一下你们是否仍计划在中国申请血小板的监管批准，或者对此过程有任何更新？好的，谢谢，Mark。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 是的。你想谈谈这个吗？好的，我很乐意。Mark，这是个好问题。我们绝对继续对中国市场的机会感到兴奋。事实上，我们将在即将于 6 月中旬在吉隆坡举行的国际输血学会（ISBT）会议上与我们的合资伙伴中百城（ZBK）会面。因此，我们继续完善的部分是收集中国市场要求的体外数据，以便重新提交给 nmpa。但与此同时，我们持续的渠道检查和临床参与也在继续验证该市场对病原体激活的需求和兴奋。因此，这可能是我们在本十年末期实现收入生成的机会，但我们非常重视与 ZBK 在我们的合资协议下的合作。 Mark Massaro（BTIG 的股票分析师） 是的，这完全合理。恭喜你们取得了强劲的季度业绩。 Vivek Jayaraman（首席运营官及即将上任的总裁兼首席执行官） 好的，谢谢，Mark。 操作员 谢谢，女士们先生们，这将结束我们今天的问答环节和会议。感谢大家的参与。你们现在可以断开连接。 免责声明： 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。