--- title: "Hoth Therapeutics 在西班牙獲得 HT-001 二期 a 階段試驗的歐洲授權，中期數據顯示該藥物對癌症患者具有顯著療效" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/285259554.md" description: "Hoth Therapeutics, Inc. 已獲得西班牙的監管授權，進行其 HT-001 的 2a 期 CLEER 試驗，旨在治療癌症患者因 EGFR 抑制劑引起的皮膚毒性。中期結果顯示出顯著的療效，超過 65% 的患者報告疼痛和瘙癢減輕，並且沒有治療中斷。試驗的成功支持了 Hoth 在歐洲擴展臨牀研究的戰略，突顯了 HT-001 作為腫瘤學支持治療的潛力" datetime: "2026-05-05T20:17:21.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285259554.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285259554.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285259554.md) --- # Hoth Therapeutics 在西班牙獲得 HT-001 二期 a 階段試驗的歐洲授權，中期數據顯示該藥物對癌症患者具有顯著療效 西班牙的監管批准推動了隨機、安慰劑對照研究；患者在沒有治療中斷的情況下，EGFR 抑制劑皮膚毒性顯著減少 , /PRNewswire/ -- **Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH)**，一家臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈已獲得西班牙的監管授權，進行 HT-001 的 2a 期 CLEER 試驗，同時報告了令人鼓舞的中期臨牀結果，顯示出在經歷 EGFR 抑制劑相關皮膚毒性的癌症患者中具有顯著的療效和安全性。 該授權支持 Hoth 的隨機、安慰劑對照、劑量範圍 2a 期研究的持續推進，評估 HT-001 在治療與表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑療法相關的皮膚毒性方面的效果。 **中期臨牀結果突顯強勁的療效信號** 正在進行的研究的初步數據顯示： - 患者達到了主要療效終點，皮疹嚴重程度在第 6 周降低到臨牀可管理水平（ARIGA ≤1） - 超過 65% 的患者報告疼痛和瘙癢顯著減少 - 零患者需要減少劑量或中斷其基礎 EGFR 抑制劑癌症治療 - 安全性良好，未觀察到限制治療的嚴重不良事件 這些發現表明 HT-001 可能使患者能夠更長時間地接受拯救生命的癌症治療，解決了當前腫瘤治療方案的一個主要限制。 **監管勢頭 + 臨牀驗證**"監管進展與強勁的臨牀信號相結合，幫助為西班牙的患者開闢了新的途徑，"Hoth Therapeutics 首席執行官 Robb Knie 表示。"在展示出顯著的患者獲益的同時獲得歐洲授權，進一步強化了我們對 HT-001 有潛力成為腫瘤學中關鍵支持性治療的信念。" 西班牙的授權標誌着 Hoth 在歐洲戰略中的重要一步，並支持在其他地區的持續試驗執行和擴展。 **關於 CLEER 試驗** CLEER 試驗（通過規避 EGFR 抑制劑反應延長化療）是一項 2a 期隨機、安慰劑對照、平行、劑量範圍研究，評估 HT-001 在經歷 EGFR 抑制劑相關皮膚毒性的患者中的效果。 **關於 HT-001** HT-001 是一種新型局部治療藥物，旨在針對與癌症治療引起的皮膚毒性相關的炎症通路，旨在改善耐受性並實現不間斷治療。 **關於 Hoth Therapeutics, Inc.** Hoth Therapeutics 是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於開發創新、具有影響力和突破性的治療方案，旨在改善患者的生活質量。我們是早期製藥研究和開發的催化劑，將藥物從實驗室提升到臨牀前和臨牀測試。通過以患者為中心的方法，我們與科學家、臨牀醫生和關鍵意見領袖團隊合作，尋求和研究具有巨大潛力的治療方案，以創造突破並多樣化治療選擇。欲瞭解更多信息，請訪問 https://ir.hoththerapeutics.com/ 。 **前瞻性聲明** 本新聞稿包含基於 Hoth 當前預期的前瞻性聲明，這些聲明可能構成 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及其他聯邦證券法下安全港條款的前瞻性聲明，並且受到重大風險、不確定性和假設的影響。這些聲明涉及 Hoth 的商業策略；監管提交的時間；獲得和維持現有產品候選者及我們可能開發的任何其他產品候選者的監管批准的能力，以及我們可能獲得的任何批准下的標籤；臨牀試驗的時間和成本，以及其他費用的時間和成本；我們產品的市場接受度；當前冠狀病毒大流行或任何其他健康流行病對我們業務、臨牀試驗、研究項目、醫療系統或全球經濟整體的最終影響；我們的知識產權；我們對第三方組織的依賴；我們的競爭地位；我們的行業環境；我們預期的財務和運營結果，包括預期的收入來源；我們對可用市場規模、產品益處、產品定價和產品推出時間的假設；管理層對未來收購的預期；關於我們的目標、意圖、計劃和預期的聲明，包括新產品和市場的推出；以及我們的現金需求和融資計劃。有許多因素可能導致實際事件與這些前瞻性聲明所指示的情況存在重大差異。您不應過於依賴這些前瞻性聲明，這些聲明中包含諸如 “可能”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“期望”、“可能”、“繼續”、“預測”、“潛在”、“項目” 或類似術語、這些術語的變體或其否定形式等詞彙。儘管公司相信前瞻性聲明中反映的預期是合理的，但公司無法保證這些結果。Hoth 可能無法實現其預期，其信念可能並不正確。實際結果可能因各種重要因素而與這些前瞻性聲明所指示的情況存在重大差異，包括但不限於市場條件以及在 Hoth 最近的 10-K 表格年度報告和 Hoth 向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的 “風險因素” 部分。所有這些聲明僅在作出時有效。因此，前瞻性聲明應僅視為 Hoth 當前的計劃、估計和信念。投資者不應對前瞻性聲明過於依賴。Hoth 無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。Hoth 不承擔並明確拒絕任何更新、重新發布或修訂任何前瞻性聲明以反映新信息、未來事件或情況或反映意外事件發生的義務，除非適用法律要求。 **投資者聯繫：** LR Advisors LLC 電子郵件：\[email protected\] www.hoththerapeutics.com 電話：(678) 570-6791 來源 Hoth Therapeutics, Inc. ### 相關股票 - [HOTH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/HOTH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) ## 相關資訊與研究 - [巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 啟動美國 A 輪募資目標 1000 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286905054.md) - [健康綜述：廣泛使用的哮喘藥物或可提升癌症免疫療法療效](https://longbridge.com/zh-HK/news/286957357.md) - [Relay 藥物在治療罕見血管疾病方面顯示出早期的潛力](https://longbridge.com/zh-HK/news/287094432.md) - [默沙東 ADC 藥物達 III 期主要終點](https://longbridge.com/zh-HK/news/286929703.md) - [瑞銀上調爵士製藥評級：核心業務韌性強勁，新藥 Ziihera 成增長引擎](https://longbridge.com/zh-HK/news/286920691.md)