--- title: "LivaNova 2026 年第一季度財報電話會議實錄" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/285385005.md" description: "LivaNova（納斯達克代碼：LIVN）報告了 2026 年第一季度強勁的財報，收入增長 11%，主要得益於心肺和癲癇業務部門。該公司獲得了 FDA 對 Oura 6000 系統用於阻塞性睡眠呼吸暫停的上市前批准，增強了其市場地位。LivaNova 將全年收入增長指引上調至 7-8%，高於之前的 6-7%。心肺業務部門的收入增長 14%，達到 2.09 億美元。管理層對克服舌下神經刺激市場的挑戰保持樂觀，並專注於在創新方面進行戰略投資" datetime: "2026-05-06T13:07:35.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285385005.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285385005.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285385005.md) --- # LivaNova 2026 年第一季度財報電話會議實錄 LivaNova（纳斯达克股票代码：LIVN）于周三举行了 2026 年第一季度财报电话会议。以下是会议的完整记录。 本次记录由 Benzinga APIs 提供。要实时访问我们的完整目录，请访问 https://www.benzinga.com/apis/ 进行咨询。 查看网络直播请访问 https://events.q4inc.com/attendee/237333472 ## 摘要 LivaNova 报告称 2026 年第一季度表现强劲，收入增长 11%，主要得益于心肺和癫痫领域的强劲表现。 该公司获得 FDA 对 Oura 6000 系统的上市前批准，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，这标志着其在高增长市场扩展的重要里程碑。 LivaNova 将 2026 年全年收入增长指引上调至 7-8%，高于之前的 6-7%，反映出业务前景和运营表现的改善。 显著的运营亮点包括心肺领域的成功，收入达到 2.09 亿美元，增长 14%，并在氧合器市场获得强劲的市场份额。 管理层对克服舌下神经刺激市场的暂时挑战表示信心，并强调在创新方面的持续战略投资，特别是在阻塞性睡眠呼吸暂停和癫痫市场。 ## 完整记录 **主持人** 各位女士们、先生们，大家好，欢迎参加 LivaNova PLC 2026 年第一季度财报电话会议。如果您希望在今天的活动中提问，请在电话键盘上按星号 1。请注意，本次电话会议将被录音。现在我想介绍今天会议的主持人，LivaNova 投资者关系副总裁 Brianna Gotlink 女士。请开始。 **Brianna Gotlink（投资者关系副总裁）** 谢谢大家，欢迎参加我们的电话会议和网络直播，讨论 LivaNova 2026 年第一季度的财务结果。今天的会议中与我一起的是我们的首席执行官兼董事会成员 Vladimir Makatsaria，首席财务官 Alex Schwartzberg，以及首席创新官 Amit Tazell。在我们开始之前，我想提醒大家，本次会议的讨论将包括前瞻性声明。可能导致实际结果与预期结果有重大差异的因素将在公司最近的文件和提交给 SEC 的文件中讨论，包括今天的新闻稿，该新闻稿可在我们的网站上找到。我们不承诺更新任何前瞻性声明。此外，讨论将包括某些非 GAAP 财务指标，涉及我们的业绩，包括但不限于以固定汇率计算的收入结果。与最直接可比的 GAAP 财务指标的调节可以在今天的新闻稿中找到，该新闻稿可在我们的网站上获取。我们还在网站上发布了一份演示文稿，总结了今天会议的要点。这份演示文稿是对其他会议材料的补充，应该作为增强沟通的工具使用。您可以在我们网站的投资者部分的新闻事件下找到演示文稿和新闻稿，或通过 presentations@investor.livaNova.com 与我们联系。接下来，我将把电话交给 Vlad。 **Vladimir Makatsaria（首席执行官兼董事会成员）** 感谢 Brianna，也感谢大家今天的参与。欢迎参加 LivaNova 2026 年第一季度的电话会议。在这一季度，LivaNova 实现了 11% 的收入增长，所有地区均表现强劲，主要得益于我们心肺和癫痫业务的持续良好表现。我们的核心业务继续作为当前业绩的驱动力，并为创新的有序投资提供支持。我们预计这些投资将推动我们核心业绩的长期稳定性，并扩展到高增长、高利润的市场，以建立更可持续的财务状况，实现长期价值创造。其中一个市场是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。我们继续认为 OSA 市场具有吸引力。每年约有 100 万患者放弃 CPAP 治疗，而 HGNS 在该人群中的渗透率不足 5%，这创造了巨大的机会。我们认识到 HGNS 市场当前面临挑战，但认为目前的动态和报销的不确定性是暂时的，GLP-1 对市场的长期影响是积极的。通过 HGNS，我们有明确的胜算。得益于严格的临床证据和针对更广泛、更复杂患者群体设计的差异化技术，以及 LivaNova 在神经调节能力方面的领先地位，我们最近达成了关键的监管和临床里程碑，为我们计划明年进入 OSA 市场奠定了坚实的基础。这些里程碑中的第一个发生在 3 月，当时 LivaNova 获得了美国 FDA 对 Oura 6000 系统的上市前批准，用于治疗中度至重度 OSA 的成人患者。值得注意的是，这是 FDA 批准的第一个也是唯一一个没有完全同意崩溃、禁忌症或警告的舌下神经刺激设备。第二个重要的 OSA 里程碑是在临床证据方面，我们的 OSPREY 随机对照试验的完整 12 个月结果最近在《内科学年鉴》上发表，显示出临床上有意义的反应和持续的改善。Ahmed 将在电话会议后期分享更多细节，说明我们如何利用这些里程碑来推进我们的 OSA 项目。在接下来的会议中，我将讨论我们第一季度的各个业务部门的业绩，并提供 2026 年的最新收入指导。在我发言后，Ahmed 将讨论关键的创新更新，包括最近的监管和临床进展。然后，Alex 将提供我们业绩的更多细节和 2026 年的更新指导。我将在结束发言后进行总结，然后进入问答环节。现在转向心肺部门的业绩，季度收入为 2.09 亿美元，比 2025 年第一季度增长 14%。心肺机的收入在这一季度增长了近 20%，主要得益于 ESSENCE 设备的增加，无论是环比还是同比，并且保持了有利的价格溢价。本季度的业绩还包括从 2025 年第四季度之前推迟的 ESSENCE 设备和招标的适度收益。业绩的其他部分则受到潜在需求和相关的有利价格组合效应的推动。心肺耗材的收入在这一季度增长了近 15%，主要得益于市场份额的提升、手术增长和价格上涨。尽管氧合器的需求仍然超过市场的供应能力，但第三方组件的可用性改善使我们能够在 2026 年全年增加生产能力。我们现在预计心肺收入将增长 8.5% 至 9.5%，高于之前的 7% 至 8%。我们的预测反映了 HLM 的持续增长，因为我们在全球推动 ESSENCE 的渗透。我们仍然预计 ESSENCE 将在 2026 年占年度 HLM 设备投放的约 80%，高于 2025 年的 55%。这一预测假设我们在耗材方面继续获得市场份额，因为我们执行我们的生产扩张计划。在这一指导下，我们预计全年生产能力将以低双位数增长，得益于计划在下半年投入使用的新生产线。这代表了相较于 2025 年的显著加速。此外，我们继续与第三方供应商合作，以增加组件的可用性，这可能使氧合器的产量增长超出当前假设。转向癫痫，收入比 2025 年第一季度增长了 8%，所有地区均实现增长。欧洲和其他地区的癫痫收入同比增长了 12%，而美国的癫痫收入同比增长了 7%。业绩得益于总植入量的增长和有利的实际价格，得到了有影响力的临床证据、改善的报销和持续的商业卓越的支持。与我们之前分享的一致，我们的核心 VNS 研究结果得到了关键意见领袖的良好反馈，并成为我们商业参与和教育工作的一个重要组成部分。在我们首次 VNS 论坛的最近对话中，约 150 名临床医生分享了这些数据正在重塑他们对 VNS 治疗癫痫有效性的看法。他们还表示，这些发现支持更广泛的采用，因为他们重新评估该疗法在治疗算法中的角色。值得注意的是，超过 50 位领先专家已请求独立展示这些数据。从2026年1月1日起，美国医疗保险对药物抵抗性癫痫的 VNS 治疗程序的报销大幅增加，医院门诊支付新患者植入的费用上涨约 48%，服务结束程序上涨 47%，与 2025 年水平相比。这些美国的报销变化改善了 VNS 治疗的医院经济，为提供者创造了更可持续的模式，并支持扩大患者的可及性。在美国，约有 100 万名 DRE 患者，但不到 10% 接受先进治疗。更新的报销率降低了程序渗透的已知障碍，因为历史上的医疗保险费率并未完全覆盖 VNS 治疗程序的成本。因此，我们在第一季度看到的实际价格有所改善，主要得益于较少的量折扣以及我们对 2026 年全年正常的年度挂牌价格上涨。我们现在预计癫痫收入增长为 6% 至 7%，高于之前的 5.5% 至 6.5%。这一预测得益于美国、欧洲和其他地区的增长率改善。改善的前景得到了核心 VNS 的强劲全球接受度的支持，以及减少的量折扣和美国患者漏斗的增强，这得益于改善的报销。总之，LivaNova 第一季度的增长得益于健康的市场、ESSENCE 升级周期的持续成功、心肺耗材的市场份额增长和强劲的癫痫商业执行。我们预计这些驱动因素将在 2026 年持续，得益于心肺领域的持续执行，以及癫痫领域引人注目的临床证据和改善的报销动态，这将随着时间的推移扩大患者的可及性。因此，我们现在预计 2026 年全年收入增长在 7% 至 8% 之间，高于之前的 6% 至 7%。这一顶线指导意味着在我们在投资者日上概述的 2025-2028 年增长框架的高端表现。Alex 将在电话会议后期提供我们 2026 年指导的更多细节。至此，我将电话会议交给 Amit，讨论我们创新议程的强劲势头，包括我们产品组合中的最近临床、监管和数字进展。 **阿米特·塔泽尔（首席创新官）** 谢谢你，Vlad。创新是 Livanova 下一个增长阶段的核心，不仅推动产品线的发展，同时加强我们的核心业务，从 osa 开始。正如 Vlad 提到的，Livanova 最近获得了 FDA 对 Oura 6000 系统的预市场批准，用于治疗中度至重度睡眠呼吸暂停的成人患者。这对公司和面临重大未满足需求的患者来说都是一个具有变革性的里程碑。重要的是，FDA 的批准使我们能够通过推广、培训和教育与临床医生进行更广泛的合规互动，这是提高意识和支持适当使用的关键步骤。同时，我们正在推进下一代系统的开发，旨在进一步造福患者并支持商业化。我们预计将在 2026 年下半年提交商业 MRI 兼容设备的 PMA 补充申请。这将支持在 2027 年上半年进行有限市场发布，随后在 2027 年下半年进行更广泛的商业发布。与投资者日所概述的时间表一致，我们的 HGNS 疗法在 OSPREE 随机对照试验中经过严格评估其安全性和有效性，12 个月的结果最近发表在《内科学年鉴》上。研究显示出临床显著的反应和持续的改善。值得注意的是，OSPREE 是 HGNS 领域中第一个也是唯一的随机对照试验，为该领域带来了黄金标准的科学严谨性。此外，它是唯一评估多个患者报告结果（pros）的 HGNS 研究，使得研究结果比之前的 FDA 关键试验更为全面。OSPREE 治疗组的患者在 pros 方面显示出显著改善，包括测量白天嗜睡的 Epworth 嗜睡量表和评估疲劳对日常活动影响的睡眠功能结果问卷。总体而言，OSPREE 的数据表明，对于中度至重度 OSA 患者，治疗不仅在客观疾病严重性上带来了有意义的改善，还在白天嗜睡和其他对患者和临床医生最为重要的 pros 上也有显著改善。如之前所披露，OSPREE 并未排除完全同心塌陷的患者，约 45% 的参与者被认为是高风险。该研究招募了一个具有挑战性的患者群体，其基线 AHI 和 BMI 高于其他关键的美国试验，但仍实现了可比的反应率。我们很自豪能够将 HGNS 的选择带给更多患者，作为第一个也是唯一一个没有与三重 C 相关的禁忌症或警告的 FDA 批准的 HNS 疗法，并且没有植入前药物诱导睡眠内窥镜检查的要求。此外，我们的 PolySync 评估正在推进。PolySync 是我们先进的滴定算法，充分利用 PhNS CUF 的六电极架构，实现更大的选择性和患者特定的治疗优化。PolySync 展示的将非反应者转变为反应者的能力，不仅增强了我们与现有 HCNs 疗法的竞争地位，还有潜力在更广泛的患者群体中扩大渗透。我们期待在即将于 6 月举行的睡眠会议上分享完整的 PolySync 结果。迄今为止，我们的研究结果表明，PolySync 将使超过 50% 的 OSPREE 非反应者转变为反应者。为了提供背景，我们的研究最初包括大约 100 名患者，他们被随机分配到治疗组和对照组，并监测到七个月的主要终点。在那时，对照组的患者也开始接受治疗。在 13 个月的终点后，我们向所有非反应者提供了参与 PolySync 的机会，无论他们的原始分配如何。这种方法导致整个 OSPREE 试验人群的累计反应率超过 80%。这些结果强调了 PolySync 在改善该患者群体结果方面可能产生的重大影响。请记住，PolySync 将在发布时可用，使患者能够从初始滴定开始受益于这一先进算法。我们继续将 OSA 视为一个有吸引力的去风险机会，基于差异化的技术和临床证据，以及我们已建立的神经调节能力。现在转向难治性抑郁症，我们继续认为 VNS 疗法是这一重病患者群体的差异化选择。虽然我们与 CMS 保持积极沟通，但我们不会对确切的提交时间进行猜测。我们对 DTD 机会感到兴奋，并将继续在适当时向投资者更新重要进展。在癫痫方面，我们在第一季度启动了基于云的临床医生门户和应用程序的有限市场发布。请记住，此次推出旨在验证工作流程并加深临床医生的参与。预计今年的财务影响将有限。计划在 2027 年进行全面市场发布，同时推出我们的下一代蓝牙启用发电机。这一多年的创新路线图预计将通过远程滴定、实时访问患者洞察和更数字化的连接护理路径来简化护理交付，消除获取障碍。在 Livanova，我们为整个产品组合开发了统一的数字健康平台，实现不同业务单元之间一致的技术用户体验和数据策略。例如，在癫痫方面，基于云的临床医生门户和应用程序将启用远程滴定等功能。最后，我们的 CP 耗材产品组合中的创新继续推进，针对我们的下一代氧合器，设计已最终确定，我们现在处于产品开发的制造规模化阶段。总之，我们对在整个产品组合中取得的近期进展感到鼓舞，包括 OSA 和 DTD 的监管和临床证据的势头、在癫痫中推出的连接护理平台以及下一代氧合器项目的推进。这些里程碑共同强调了我们创新管道的深度和继续提高护理标准的机会。接下来，我将把电话交给 Alex。 **亚历克斯·施瓦茨伯格（首席财务官）** 谢谢，阿米特。在我发言的部分，我将简要回顾第一季度的业绩，并对我们更新的 2026 年全年指引进行评论，这反映了截至目前强劲的业绩和改善的商业前景。关于业绩，季度收入为 3.62 亿美元，与去年相比，按固定汇率计算增长了 11%。本季度外汇对收入的年同比影响约为 1000 万美元，或 3%。调整后的毛利率占净收入的百分比为 68%，而 2025 年第一季度为 69%。更高的销量和改善的定价被不利的汇率和产品组合所抵消。第一季度的调整后销售、一般和行政费用为 1.29 亿美元，而 2025 年第一季度为 1.16 亿美元。销售、一般和行政费用占净收入的百分比为 36%，而 2025 年第一季度为 37%。净收入占比的减少是由于固定成本的杠杆效应。第一季度的调整后研发费用为 4700 万美元，而 2025 年第一季度为 3800 万美元。研发费用占净收入的百分比为 13%，而 2025 年第一季度为 12%，年同比的增长主要反映了对 OSA 的计划投资。调整后的营业收入为 7100 万美元，而 2025 年第一季度为 6500 万美元。调整后的营业收入利润率为 20%，与去年同期基本持平，反映了更高的收入和营业杠杆，部分被增加的 OSA 研发投资和不利的外汇影响所抵消。本季度的调整后有效税率为 23%，而去年同期为 24%，反映了收入的地理组合略有改善。调整后的稀释每股收益为 0.98 美元，而 2025 年第一季度为 0.88 美元。增长主要是由于收入的增加，反映了心肺和癫痫业务的强劲增长。到 3 月 31 日，我们的现金余额为 5.4 亿美元，而 2025 年年末为 6.36 亿美元。3 月 31 日的总债务为 2.88 亿美元，而 2025 年年末为 3.77 亿美元。现金和总债务的减少是由于提前偿还了包括应计利息在内的 9800 万美元的到期贷款。调整后的自由现金流为 400 万美元，而去年同期为 2000 万美元。年同比的减少主要是由于资本支出增加和与收入增长相关的更高营运资金需求。请注意，第一季度的业绩相对于我们的指引显得不成比例低，原因是支付了 2025 年应计的短期激励奖金。第一季度的资本支出为 1400 万美元，而去年同期为 1100 万美元。年同比的增长是由于心肺产能扩张计划、下一代氧合器制造规模的提升以及 IT 基础设施的投资。现在转向我们更新的 2026 年指引，正如弗拉基米尔提到的，基于截至目前的表现，我们提高了 2026 年全年收入和调整后每股收益的预期，同时维持调整后的自由现金流指引，我们现在预测 2026 年收入增长在 7% 到 8% 之间，按固定汇率计算，之前为 6% 到 7%。我们继续预计外汇的影响将是约 1% 的顺风，基于当前的汇率。与我们之前的指引一致，我们估计全年调整后营业收入的关税净影响将少于 500 万美元。目前，我们并未假设关税退款的好处，但我们正在处理政府的退款流程。我们相信 LivaNova 在应对中东冲突的关税影响方面仍然处于良好位置。我们已纳入对调整后营业收入的全年影响估计约为 500 万美元，主要与更高的运输、物流和燃料成本相关。与关税一样，情况仍在变化，我们将继续密切关注事态发展。尽管有这些影响，我们仍然预计全年调整后营业收入利润率将在 20% 到 21% 之间。调整后的有效税率仍预计约为 23%。为了反映更强的运营表现，我们现在预测调整后的稀释每股收益将在 4.20 美元到 4.30 美元之间，调整后的稀释加权平均流通股数预计全年约为 5600 万股。这个每股收益范围在中点上代表约 9% 的增长。调整后的自由现金流仍预计在 1.6 亿到 1.8 亿美元之间。这个范围包括 1.2 亿美元的资本支出，比去年增加了 4000 万美元。这一投资水平与我们第一季度支持心肺产能扩张和下一代氧合器制造规模提升的计划一致，以及对 IT 基础设施的投资。总之，我们在第一季度交出了强劲的业绩，收入实现了两位数的增长，为 2026 年下半年的表现奠定了良好基础。我们更新的 2026 年指引与我们在投资者日上提出的 2025-2028 框架一致，并反映了收入在我们目标的中高个位数复合年增长率（CAGR）高端的表现。我们继续目标年调整后的营业利润率超过 20%，每股收益增长大致与收入持平。我们的调整后自由现金流轨迹支持到 2028 年实现 80% 的转化率。这个前景反映了健康的核心业务执行和持续的有序投资，符合我们的资本配置框架。接下来，我将把电话交回给弗拉基米尔。 **弗拉基米尔·马卡察里亚（首席执行官及董事会成员）** 谢谢你，Alex。最后，Livanova 强大的运营模式继续产生持久的增长，推动我们今天的业绩以及我们未来的投资能力。本季度我们在 OSA 方面也取得了重要进展，达成了关键的监管和临床里程碑，使我们在进入这个高增长、高利润的市场时处于良好位置。我想感谢全球的同事们，他们专注于改善患者的治疗结果并服务我们的客户。凭借强大的团队和明确的战略优先事项，Livanova 在 2026 年及以后有望继续保持势头。至此，我们准备好开始提问环节。 **操作员** 谢谢。如果您此时有问题，请在您的触摸电话上按星号，然后按数字一键。如果您的问题已经得到解答或您希望退出队列，请按星号，然后按数字二键。在进入问答环节时，请限制自己提一个问题和一个后续问题，如果您有其他后续问题，请返回队列。第一个问题来自 Stifel 的 Rick Wise。您的线路已开启，请继续。 **Rick Wise** 大家早上好，看到如此出色的季度表现真是太好了。非常令人印象深刻，做得好。首先，您能否，Vlad 或其他人，详细说明一下您对癫痫业务似乎发生变化的非常鼓舞人心的评论，后续的报销变化。我是说，您知道这将是重要的，似乎它确实很重要。但请谈谈您在此之后的商业竞争状况，以及在销售、运营、合同方面的明显提升，以及我们如何看待未来的业务。我是说，很难不相信您在谈论指导和前景时并不是非常保守。谢谢。 **Vladimir Makatsaria（首席执行官及董事会成员）** 是的，Rick，很高兴听到您的声音，谢谢您的提问。所以我可能会稍微广泛一点地说，我对我们业绩的满意之处在于我们增长的质量。如果我从地理上来看，我们在全球所有地区都有健康的增长。如果我从业务增长驱动因素来看，所有的引擎都在运转。我们继续在升级本质方面看到非常强劲的势头。我们在氧合器的市场份额上加速增长，并且我们的癫痫业务也在强劲增长，这主要得益于两个因素。一个是自 1 月 1 日起的报销改善，第二个是核心 VNS 研究结果的临床数据传播。现在如果我专注于癫痫方面，我们对这两个因素的预期是，首先是价格的改善，这是短期的改善。这是因为我们减少了一些过去给予的量折扣，因此您可以立即看到价格的提升。其次，我们看到在癫痫领域 VNS 手术的渗透率有改善的机会，基本上是手术数量的增加，这将由当前进行 VNS 手术的癫痫专家的实践算法变化推动，并可能开设新的 VNS 手术中心。因为现在经济障碍已经被消除。因此，现在还为时已晚，无法告诉您长期趋势是什么。随着我们在这个新世界中不断积累经验，我们将向投资者更新进展。 **Alex Schwartzberg（首席财务官）** Rick，我再补充一点，绝大多数的价格变化是在 1 月 1 日生效的。因此，由于 25 年报销更新的时机，许多账户的定价已经为 2026 年确定。因此，我们的团队将为 27 年识别出一批新的客户。因此，这一因素将继续存在。到目前为止，我们在新客户、扩展客户和重新开放的账户中看到了进展。因此，在上半年，团队专注于重新与我们的 ATP 客户接触，真正推动需求生成。因此，包括新扩展和重新开放的账户在内的基于量的假设预计将在下半年实现。 **Rick Wise** 谢谢你，Alex。作为第二个问题，转向心肺领域，我的意思是强劲的消耗品季度增长中位数十几，您提高了 26 年的指导，您知道，HLM 持续增长，并且一如既往，在过去几年中，您表示继续与第三方供应商合作以扩大氧合器的产能。我不知道，这听起来对我来说又是短期和长期的影响，改善第三方组件供应和制造能力的提升。我知道，这听起来比我预期的要好，您的语气听起来更自信。我们现在处于什么阶段？我的意思是，是否在不久的将来会有突然的转折或更大规模的供应扩张？我们在整个过程中现在处于什么位置？ **Vladimir Makatsaria（首席执行官及董事会成员）** 谢谢你，Rick。是的。这对我们来说是一个关键的优先事项，以继续推动我们的增长。我们对最近在制造产出方面的进展感到非常满意，这得益于 Livanova 内部的改进和第三方供应商的改进。正如我们在开场白中所提到的，我们预计今年氧气生产的产出将实现低双位数的增长，我们在下半年有一个非常重要的里程碑，即我们将在 Livanova 内部开设额外的生产线，以进一步扩大我们的制造能力和产出。因此，这对我们来说是一个积极的经历。正如我们在投资者日所说的，这可能是 Livanova 额外增长的一个来源。但我认为，如果我退一步谈谈过去几年市场份额的动态，我们能够将市场份额从大约 30% 提高到大约 40%。在如此成熟的市场中，这种情况并不常见。但我们继续构建我们的战略，以市场份额作为关键的增长杠杆。因此，我们在投资者日上所指导的是，到 2030 年，我们将把氧气生产能力提高 60%，并进一步提高 800 个基点的市场份额。因此，我们在制造产出方面的工作主要集中在执行与市场份额的增长。 **操作员** 现在我们转向 Baird 的 David Restcott。您的线路已开启，请继续。 **David Restcott** 哦，太好了。感谢您回答我的问题，并祝贺您在今年的强劲开局。也许我们从 VNS 部分开始。感谢您对此的评论。听起来，关于核心数据和市场兴趣或健康的评论比我们在之前的季度听到的更为积极。我知道您过去提到过 VNS 的影响有限。我知道还有其他人看到了这种影响。所以我很好奇在这个季度您是否看到了任何相关情况，如果有的话，是否可以合理假设报告结果之间的差异完全是由价格驱动的？或者您是否开始看到一些利用率的好处，甚至在第一季度就有所体现。 **Vladimir Makatsaria（首席执行官及董事会成员）** 嗨，David，让我来回答这个问题。在我们跟踪的子集中，任何被拒绝接受 VNS 治疗的患者，早期迹象表明该项目对我们没有实质性影响。我们将继续监测在六个州进行的试点项目。我还想说一件事，作为一个轶事，我们迄今成功管理了几项 Wiser 提交，所有提交都在 48 小时内获得批准。因此，从最高层面来看，我们没有看到太大的影响。最后提醒一下，我们大多数接受 VNS 治疗的医疗保险患者都已加入医疗保险优势计划。因此，我们对此过程非常熟悉，并且已经受到事先授权流程的约束。因此，我们再次没有看到太大的影响。 **David Restcott** 好的，完美。也许关于舌下神经 OSA 的长期战略。我的意思是，听起来 2027 年是一个报销问题可能完全解决的时期。我知道之前的目标是在 2027 年下半年某个时候推出。因此，我很好奇您如何看待不仅在 2026 年的证据生成和开发战略，而且在进入 2027 年时，是否会有一些报销的阻力或悬而未决的问题，可能在 2027 年之前不会解决，这会影响您对中期推广的看法。谢谢。 **Vladimir Makatsaria（首席执行官及董事会成员）** David，谢谢你的提问。我想我可以先说，我们显然会关注并认识到 AGMS 市场目前存在一些挑战。然而，我们认为当前的动态是暂时的。我们仍然相信这个市场非常有吸引力，这得益于庞大的患者群体和高未满足的临床需求，同时，我们相信我们在临床和技术上的差异化使我们有胜算，这在投资者日和其他交流中都有讨论。因此，我们对市场的看法没有改变，我们在为推出做准备时正在学习如何应对一些我们认为主要由编码和报销驱动的挑战。接下来我可能会把话转给 Ahmed，让他更广泛地谈谈我们的市场准入。 **Amit Tazell（首席创新官）** 是的，我们继续采取的方法是，在推出时使用现行的编码，并且随着传感器的移除，这两种技术在报销方面非常相似。因此，我们有信心，到我们进入市场时，报销问题会得到更好的解决。我们将继续与 AMA 和其他协会合作，以确保我们以协作的方式进行。最后我想说的是，我确实认为报销是 Livanova 的一项优势。我认为我们在 VNS 方面已经证明了这一点，我们有一支非常强大的团队，真正理解这一点。因此，我们将继续与该团队合作，确保在推出时追求适当的编码。 **操作员** 现在我们转向 Piper Sandler 的 Adam Mader。您的线路已开启，请继续。 **Adam Mader** 早上好。感谢您回答问题，并祝贺您在我第二年的良好开局。我想先谈谈 HLM，这一产品线的季度表现非常出色。您知道，各个地区的表现都很强劲。也许您可以详细说明一下这一季度的成功之处，并特别关注中国。我很好奇 ESSENCE 基金在该地区的进展情况。考虑到中国和 2026 财年，您能否将其与修订后的 CP 指导进行对比？然后我还有一个关于中东的后续问题。谢谢。 **弗拉基米尔·马卡察里亚（首席执行官及董事会成员）** 亚当，早上好。很高兴听到你的声音。实际上，我今年早些时候和团队在中国。我在那里有一个非常好的组织，一个出色的领导者，业务发展得非常好。因此，HLM 的推出在第一季度进展顺利，按计划进行。您知道，我们在那里的市场领导地位，我们对该市场的前景依然非常乐观。就 HLM 的表现而言，虽然我们不披露各国的确切销售单位，但我可以告诉您，我们计划在 2025 年将 ESSENCE 的渗透率提高到 80%，相较于 2026 年所有单位的比例，去年为 55%。中国将在这一增长中发挥重要作用。关于 HLM 的整体表现，我们对这一季度的高十几个百分点的增长感到满意。我们继续看到升级周期的成功。值得注意的是，这一增长实际上是由健康的销量推动的，无论是环比还是同比。其次，我想说的是，客户正在认识到使用一台完全具备选项的机器的临床益处。因此，我们能够保持相较于之前版本的显著价格上涨。这种临床价值主张让我对未来充满信心，我们将能够维持这种价格上涨。 **亚当·梅德** 好的，这非常有帮助，弗拉基米尔。感谢您的详细说明。关于中东的后续问题，亚历克斯，我听到了您在准备发言中提到的评论，您提到由于运输和燃料成本，调整后的营业收入受到 500 万美元的不利影响。希望我听得没错。从收入的角度来看，您如何看待冲突，哪些业务受到影响，能否帮助我们更好地理解您是如何得出这些假设的？谢谢。 **亚历克斯·施瓦茨伯格（首席财务官）** 从收入的角度来看，亚当，中东大约占我们总收入的 4%。所以影响不大。您知道，我们在全球范围内运营的领域是至关重要的，因此我们将尽力继续供应市场。就每股收益的影响而言，我们预计约有 500 万美元或 7 美分的每股收益影响。这主要与我们预期的运输物流和能源成本的增加有关。因此，这并不令人意外，这些都是目前所有公司面临的挑战。因此，我们认为将其纳入我们的指导是明智的。总体而言，我认为我们在应对这场中东冲突方面处于相对良好的位置。 **操作员** 下一个问题来自 Wolf Research 的迈克尔·波拉克。您的线路已开启，请继续。 **迈克尔·波拉克** 早上好。关于氧合器的后续问题，我很好奇您对竞争格局的看法，特别是关于产能。我清楚地听到您的评论。听起来您在全力以赴地提高生产量。您认为在进行这些投资时您是孤军奋战，还是看到竞争对手也在努力追赶？谢谢。 **弗拉基米尔·马卡察里亚（首席执行官及董事会成员）** 早上好，迈克。我们从竞争格局中观察到几件事情，这显然是我们的看法。首先，我们观察到一些公司正在继续退出这个领域。他们最近评论说，他们预计销售额将从 2025 年的 2700 万美元下降到 2026 年的约 500 万美元。其中大部分将来自耗材，以及加热器、冷却器和 HLM。这是一个方面。第二，我们没有看到其他竞争对手在这个领域进行产能扩张或创新投资。目前，我们不仅专注于扩大现有氧合器的产量，还专注于创新，我们相信下一代氧合器将在临床上与市场上现有产品有所区别。 **迈克尔·波拉克** 对于后续问题，我对新技术 APC 分配给癫痫的 VNS 1580 的评论感兴趣，因为我们即将进入夏季规则制定季节。您的基本情况是什么？该代码会保持在 1580 的分配中吗？还是您认为今年创建 6 级的机会增加了？谢谢。 **亚历克斯·施瓦茨伯格（首席财务官）** 嘿，迈克。是的，我们的市场准入团队继续努力争取获得 6 级报销代码。我们将继续推进到明年。就我们的假设而言，目前我们预计 1580 将在 2027 年继续有效。 **操作员** 现在我们转向 Mizuho 的安东尼·佩特罗内。您的线路已开启，请继续。 **安东尼·佩特罗内** 谢谢。大家早上好。恭喜你们在这个季度的表现。关于癫痫，我想分成两个部分来讨论。Vlad，上个季度你提到了一些表现不佳的新账户，VNS 作为潜在的增长驱动因素，现有账户可以更深入地开发，以及之前使用 VNS 但停止使用的账户，可能会重新回归。所以请你更新一下这三个方面的情况，以及你对今年剩余时间的趋势看法。同时，我也想问一下关于广义癫痫的情况。可能你们在今年晚些时候会面临一些竞争。你如何看待广义癫痫的市场，尤其是在有两个神经调节器参与的情况下。再次感谢，恭喜你们。 **弗拉基米尔·马卡察里亚（首席执行官及董事会成员）** 是的，谢谢你，安东尼。我先回答你问题的第一部分，然后再请阿赫梅德在临床方面进行评论。关于第一个问题，你将其分为三类客户，所以当前用户。我认为我们开始看到立即的影响，部分账户可能会减少折扣。在一些账户中，我们已经开始看到 mpi 的管道有所改善。这是因为一方面是折扣的因素，另一方面是临床医生开始将 VNS 视为更有效的治疗方法，并且他们正在改变治疗算法中治疗的地位。因此，我们已经开始看到这些账户的良好领先指标，这些账户历史上停止使用 VNS，潜在的新账户。这显然需要一些时间，因为这些账户需要时间来重新启动程序。所以我们仍然对这一趋势充满信心，但这将是我们在未来看到的事情。 **阿米特·塔泽尔（首席创新官）** 关于广义适应症，我们预计在下半年 FDA 会做出决定。提醒一下，只有大约三分之一的癫痫患者是广义的。三分之二是局灶性的，其中不到 50% 是 GTC 患者。因此，我们预计影响会非常有限，并且我们不预期在使用广义适应症的患者中会对报销产生直接影响，正如我们今天所做的那样。 **操作员** 现在我们转到杰弗里公司的马特·泰勒。你的线路已开启，请继续。 **迈克·萨尔孔** 早上好，我是迈克·萨尔孔，代表马德。感谢你们回答我的问题。我想先澄清一下关于 CP 方面的指导内容。我认为你提到过增加制造能力，低双位数，预计在 26 年下半年上线。但你也提到你们正在与第三方供应商合作以改善组件供应。你能否描述一下这些谈话的进展情况？如果成功的话，这对今年的指导意味着什么？ **亚历克斯·施瓦茨伯格（首席财务官）** 我明白了。所以我们的更新指导包含了可消耗组件供应的增量改善。因此，我们在第一季度看到了一些相关的反馈，我们继续与供应商合作。实际上，我们认为这可能会相对于我们当前的假设推动一些增量产出。市场需求仍然超过供应，我们仍然处于积压状态。因此，随着我们从第三方合作伙伴那里改善组件供应，我们希望看到一些库存水平的重建，因为我们仍然在勉强维持运营，这是我们希望改善的。因此，我们将在整个年度继续提高自己的产能。我们在今年下半年将上线第二条生产线，并将继续与第三方供应商合作以改善组件供应。这就是我们指导中所包含的内容。 **迈克·萨尔孔** 明白了，谢谢。那么关于 dtd，你提到你们正在与 cms 积极沟通。希望能多了解一下你对这些谈话的看法，以及你对我们能否顺利完成这一过程的信心更新。 **阿米特·塔泽尔（首席创新官）** 正如你所记得的，我们在向 cms 提交时采取了非常协作的方式。我们希望通过草案申请与他们进行沟通，而不是直接提交。我们与该机构的合作非常顺利。我们期待下一次会议。关于我们的信心，我认为我们的信心基于数据的质量，特别是治疗的持久性。正如你所记得的，在两年内，超过 80% 的患者维持了他们的治疗，而今天，如果有任何标准治疗，那就是电休克疗法，患者在一年内的有效性下降约 50%。所以我们的信心没有改变。我们将继续与该机构良好合作，一旦我们有正式申请，我们一定会更新。 **操作员** 下一个问题来自尼达姆公司的迈克·马特森。你的线路已开启，请继续。 **迈克·马特森** 是的，谢谢。那么关于 OSA 的推出和在销售团队招聘等方面的投资，你能否给我们更新一下目前的进展情况？似乎你提到过，这对研发产生了影响，但在这一季度的研发费用中，我没有听到关于销售和市场方面的内容。你预计何时开始招聘销售人员，以及你们还需要进行哪些其他投资？谢谢。 **阿米特·塔泽尔（首席创新官）** 嗨，迈克。今年我们的重点完全放在产品开发上，准备在 2027 年推出下一代设备。我们预计在 2027 年上半年进行有限的商业发布，并在 2027 年下半年进行全面发布。因此，今年我们的投资仍然主要集中在研发上，可能会有一小部分用于市场开发。随着我们向发布的推进，我们预计将在今年晚些时候或明年初开始招聘销售代表，为下半年的全面市场发布做好准备。 **弗拉基米尔·马卡察里亚（首席执行官及董事会成员）** 继续。是的，可能只想说一句。我们非常高兴露西尔·布雷兹作为我们的领导者选择了 Livanova。她加入公司后，作为领导者正在组建领导团队和市场策略。至于你提到的商业团队的问题，显然将在 2027 年开始执行，但所有的准备工作现在都在进行中。 **迈克·马特森** 好的，明白了。我听说你们还提到了一些关于下一代氧合器的支出影响。你能提醒我们一下这个项目的时间安排，以及它将如何与当前产品进行比较，如何逐步引入吗？是立即切换，还是像我们在 Essence 中看到的那样逐步变化？ **阿米特·塔泽尔（首席创新官）** 是的，就开发而言，我们处于后期开发阶段。我所说的意思是我们已经完成了设计，现在正在进行制造规模的提升，我们预计该产品将在 2028 年推出。氧合器，是你问的问题，对吧？就其能力而言，关于氧合器的性能，灌注师关心大约八到十个不同的参数，我们相信我们的下一代产品在所有这些参数上都优于市场领先产品，或者与我们在市场上销售的启发氧合器相当。因此，我们对此非常兴奋，并将继续进行后期制造规模的提升。 **操作员** 我们没有更多时间进行提问了。我将把时间交还给弗拉基米尔·马卡察里亚，进行最后的总结。 **弗拉基米尔·马卡察里亚（首席执行官及董事会成员）** 感谢大家今天参与 Livanova 的会议。代表整个团队，我们非常感谢您对公司的支持和关注。祝您有美好的一天。 **免责声明：** 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。 ### 相關股票 - [LIVN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LIVN.US.md) ## 相關資訊與研究 - [醫療技術公司 LivaNova 迎來新董事](https://longbridge.com/zh-HK/news/289504155.md) - [LivaNova 股東支持 2026 年年度股東大會的提案和治理措施](https://longbridge.com/zh-HK/news/289482760.md) - 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