--- title: "科笛-B：CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑) 獲國家藥監局藥品上市許可" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/285450923.md" description: "科笛-B 宣佈其 CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）已獲得中國國家藥監局的上市許可。該產品用於表皮麻醉，具有快速且持久的麻醉效果，安全性良好。CU-30101 的上市基於在中國完成的 III 期臨牀試驗結果，顯示其鎮痛效果與參比製劑 Pliaglis®相當。此產品是科笛-B 在表皮麻醉領域獲得的首款上市產品，將有助於拓展銷售渠道。" datetime: "2026-05-06T22:45:03.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285450923.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285450923.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285450923.md) --- # 科笛-B：CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑) 獲國家藥監局藥品上市許可 智通財經 APP 訊，科笛-B(02487) 發佈公告，本集團的 CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑) 已獲得中華人民共和國 (中國) 國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 藥品上市許可。 CU-30101 是一種用於表皮麻醉手術的局部利多卡因丁卡因複合表皮麻醉乳膏劑。由於其成份的獨特藥代動力學特性，CU-30101 的利多卡因和丁卡因組合配方可產生快速且持久的麻醉效果。利多卡因較丁卡因彌散更快且彌散範圍更廣，而丁卡因是一種長效氨基酸酯類局麻藥，較利多卡因更親脂，可在表皮角質層中濃縮。此外，局部外用乳膏配方也會限制麻醉成份的全身吸收，因而具有良好的安全性。 CU-30101 的藥品上市許可主要是基於其在中國完成的一項 III 期臨牀試驗 (該臨牀試驗) 的結果。該臨牀試驗結果顯示，CU-30101 的鎮痛療效與參比製劑 Pliaglis®利多卡因丁卡因乳膏 (Pliaglis®) 相當，且整體安全性良好。CU-30101 與 Pliaglis®的局部耐受性評估情況相近，且與 Pliaglis®已知的安全性特徵一致，未出現新的安全性信號。 作為本集團於表皮麻醉領域獲得國家藥監局上市批准的首款產品，亦是本集團繼 CU-10201(外用 4% 米諾環素泡沫劑) 和 CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑) 後獲批的第三款產品，CU-30101 將有利於本集團進一步開拓銷售渠道，為後續產品的商業化准入提供便利性。因此，CU-30101 將進一步加強本集團於廣泛皮膚病治療及護理市場的商業化佈局。 ### 相關股票 - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02487.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [科笛自研局部麻醉乳膏獲內地藥監局批准上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/285456969.md) - [中國生物製藥：培來加南噴霧劑獲國家藥監局批准上市](https://longbridge.com/zh-HK/news/290539821.md) - [邁威生物用於血液瘤適應症藥物臨牀試驗，獲國家藥監局批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/290623914.md) - [恆瑞醫藥撤回艾瑪昔替尼軟膏藥品註冊申請，涉完善申報資料](https://longbridge.com/zh-HK/news/290622660.md) - [石藥集團︰依達格魯肽α注射液的第二項上市申請獲國家藥監局受理](https://longbridge.com/zh-HK/news/290177872.md)