--- title: "科笛自研局部麻醉乳膏獲內地藥監局批准上市" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/285456969.md" description: "科笛-B 宣佈，其自主研發的局部麻醉乳膏「CU-30101」已獲中國國家藥品監督管理局批准上市。該產品結合利多卡因和丁卡因，提供快速且持久的麻醉效果，安全性良好。此次上市基於在中國完成的 III 期臨牀試驗結果，CU-30101 是公司在表皮麻醉領域的首款獲批產品，將有助於拓展銷售渠道，強化在皮膚病治療市場的佈局。" datetime: "2026-05-06T23:56:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285456969.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285456969.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285456969.md) --- # 科笛自研局部麻醉乳膏獲內地藥監局批准上市 《經濟通通訊社 6 日專訊》科笛-B(02487) 公布，集團自主研發的局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑「CU-30101」已獲中國國家藥品監督管理局批准上市，用於表皮麻醉手術。 公司表示，CU-30101 為局部利多卡因及丁卡因複合表皮麻醉乳膏，憑藉兩種成分不同的藥代動力學特性，可提供快速及持久的麻醉效果。其中利多卡因擴散速度較快，而丁卡因屬長效局麻藥，具較高親脂性，可在表皮角質層中濃縮，加上外用乳膏劑型有助減少全身吸收，因此具備良好安全性。 是次上市批准主要基於一項在中國完成的 III 期臨床試驗結果。公司指出，CU-30101 的鎮痛療效與參比製劑 Pliaglis 相當，整體安全性良好，局部耐受性表現與 Pliaglis 相近，亦未發現新的安全性信號。 CU-30101 是集團首款於表皮麻醉領域獲批上市產品，亦是繼 CU-10201（外用 4% 米諾環素泡沫劑）及 CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）後，第三款獲批產品。 董事會認為，CU-30101 獲批將有助集團進一步拓展銷售渠道，並為後續產品商業化提供便利，進一步強化集團於皮膚病治療及護理市場的商業化布局。(eh) ### 相關股票 - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02487.HK.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/510660.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516500.CN.md) - [159316.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159316.CN.md) - [513700.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/513700.CN.md) - [159992.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159992.CN.md) - [588130.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/588130.CN.md) - [520880.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/520880.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512290.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/516930.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159837.CN.md) - [520690.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/520690.CN.md) - [159506.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159506.CN.md) - [159892.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159892.CN.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/512010.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/159849.CN.md) ## 相關資訊與研究 - [中國的臨牀試驗註冊數量在 2025 年首次突破 5000 個](https://longbridge.com/zh-HK/news/290539713.md) - [科笛治療公司在股東投票中通過了年度股東大會的決議](https://longbridge.com/zh-HK/news/290935117.md) - [調查顯示：中國在生物科技領域步步緊逼，但美國仍居創新領先地位](https://longbridge.com/zh-HK/news/290431706.md) - [科笛-B 獲得 NMPA 批准用於局部麻醉霜，擴展其在中國的皮膚科產品組合](https://longbridge.com/zh-HK/news/285457203.md)