enVVeno Medical｜10-Q：2026 財年 Q1 營收 0 美元

營收：截至 2026 財年 Q1，公佈值為 0 美元。

每股收益：截至 2026 財年 Q1，公佈值為 -5.89 美元。

息税前利潤：截至 2026 財年 Q1，公佈值為 -4.08 百萬美元。

enVVeno Medical Corporation 運營單一業務板塊，即醫療器械開發，所有業務均位於美國。

財務業績概覽

• 淨虧損: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，淨虧損為 - $3.8 百萬美元，較 2025 年同期的 - $4.5 百萬美元減少了 $0.7 百萬美元，降幅為 15%。
• 運營虧損: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，運營虧損為 - $4.062 百萬美元，較 2025 年同期的 - $4.954 百萬美元有所收窄。
• 其他收入: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，其他收入為 $0.2 百萬美元，較 2025 年同期的 $0.5 百萬美元減少了 $0.3 百萬美元，降幅為 53%。其他收入主要反映了美國國債投資的已實現收益、利息以及未實現收益或虧損。

運營支出

• 研發費用: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，研發費用為 $2.1 百萬美元，較 2025 年同期的 $2.6 百萬美元減少了 $0.5 百萬美元，降幅為 17%。這主要歸因於 VenoValve 關鍵研究成本減少 $0.7 百萬美元，以及其他各項費用淨減少 $0.2 百萬美元，部分被 enVVe 系統產品開發、測試及其他相關費用增加 $0.4 百萬美元所抵消。
  • 員工費用: 2026 年第一季度為 $1.136 百萬美元，2025 年第一季度為 $1.369 百萬美元。
  • 臨牀費用: 2026 年第一季度為 $0.844 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.872 百萬美元。
  • 產品費用: 2026 年第一季度為 $0.078 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.146 百萬美元。
  • 其他研發費用: 2026 年第一季度為 $0.053 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.170 百萬美元。
• 銷售、一般及行政費用: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，銷售、一般及行政費用為 $2.0 百萬美元，較 2025 年同期的 $2.4 百萬美元減少了 $0.4 百萬美元，降幅為 19%。這主要由於股權激勵成本降低及其他各項費用淨減少所致。
  • 員工費用: 2026 年第一季度為 $1.063 百萬美元，2025 年第一季度為 $1.234 百萬美元。
  • 專業服務費: 2026 年第一季度為 $0.386 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.580 百萬美元。
  • 辦公場所費用: 2026 年第一季度為 $0.161 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.164 百萬美元。
  • 保險費用: 2026 年第一季度為 $0.144 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.163 百萬美元。
  • 其他費用: 2026 年第一季度為 $0.197 百萬美元，2025 年第一季度為 $0.256 百萬美元。

現金流和流動性

• 經營活動現金流: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，經營活動使用的淨現金為 - $3.2 百萬美元，較 2025 年同期的 - $4.0 百萬美元減少了 $0.8 百萬美元，主要由於研發費用減少。
• 現金及現金等價物: 截至 2026 年 3 月 31 日，現金餘額為 $2.6 百萬美元。
• 短期投資: 截至 2026 年 3 月 31 日，短期投資為 $22.3 百萬美元。
• 總現金及投資: 截至 2026 年 3 月 31 日，總現金及投資為 $24.9 百萬美元，低於 2025 年末的 $28.2 百萬美元。
• 營運資本: 截至 2026 年 3 月 31 日，營運資本為 $23.3 百萬美元。
• 未實現投資虧損: 截至 2026 年 3 月 31 日止三個月，未實現投資虧損為 - $0.043 百萬美元，而 2025 年同期為 - $0.194 百萬美元。

戰略與展望

enVVeno Medical Corporation 的核心業務重心已從 VenoValve 轉向下一代非手術靜脈瓣產品 enVVe 系統，該系統已完成臨牀前測試。公司已獲得 FDA 批准，將啓動 TAVVE 關鍵研究，並預計其現金消耗率在 2026 年將從每季度約 $3-$4 百萬美元增加到每季度 $4-$5 百萬美元，但目前的現金和投資足以支持運營至 2027 年第三季度。公司在 2026 年 4 月通過市場股權發行籌集了約 $0.1 百萬美元，並可能通過該計劃額外出售約 $48.8 百萬美元的普通股以滿足未來的資金需求。