enVVeno Medical 公佈 2026 年第一季度財務業績，並提供業務更新，重點介紹 enVVe 系統的戰略進展 | NVNO 股票新聞

公司在第一季度結束時擁有約 2500 萬美元的現金和投資

手頭的資金應能支持運營直到 2027 年第三季度的多個關鍵里程碑

公司最近獲得 FDA IDE 批准，開始進行非手術替代靜脈瓣的 TAVVE 美國關鍵研究，enVVe 系統

TAVVE 的選址工作正在進行中，預計患者招募將在今年晚些時候開始

enVVeno Medical Corporation（NASDAQ:NVNO）（"enVVeno Medical"或"公司"）今天公佈了 2026 年第一季度的財務結果，季度結束時擁有約 2500 萬美元的現金和投資，並確認公司戰略重點是開發其下一代 enVVe®系統，以治療深靜脈功能不全。

"憑藉強勁的資產負債表、醫生對 enVVe 瓣的濃厚興趣以及明確的監管路徑，我們在執行 TAVVE 研究和推動公司朝着多個近期和長期里程碑邁進方面處於良好位置，"enVVeno Medical 首席執行官 Robert Berman 表示。

TAVVE 研究的里程碑 FDA IDE 批准

2026 年 4 月，enVVeno Medical 宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）授予公司經導管靜脈瓣內支架（TAVVE）關鍵研究的 IDE 批准，標誌着美國非手術替代靜脈瓣關鍵研究的首次 FDA 批准。該研究將評估公司用於治療嚴重深慢性靜脈功能不全（CVI）患者的微創 enVVe®系統，該病症影響美國約 300 萬患者，治療選擇有限。

2026 年第一季度財務結果摘要

截至 2026 年 3 月 31 日，現金和投資總額為 2490 萬美元，而 2025 年 12 月 31 日為 2820 萬美元。公司認為其當前的現金和投資資源足以支持運營直到 2027 年第三季度，包括推進 TAVVE 關鍵研究。

第一季度的現金消耗為 330 萬美元，與公司預計的每季度約 300 萬至 400 萬美元的現金消耗率一致。公司預計，隨着準備和啓動 TAVVE 關鍵研究，其現金消耗率可能在 2026 年增加至每季度約 400 萬至 500 萬美元。

2026 年第一季度的淨虧損為 380 萬美元，或每股基本和稀釋普通股淨虧損 5.89 美元，而 2025 年第一季度的淨虧損為 450 萬美元，或每股基本和稀釋普通股淨虧損 7.75 美元。

關於 enVVeno Medical Corporation

enVVeno Medical（NASDAQ:NVNO）是一家位於加利福尼亞州爾灣的臨牀階段醫療器械公司，專注於推進創新的生物假體（基於組織的）解決方案，以改善深靜脈疾病的治療標準。公司目前正在開發 enVVe 系統，其中包括一種用於治療嚴重深靜脈功能不全（DVI）的首創非手術替代靜脈瓣。enVVe 瓣設計為單向瓣，幫助推動血液向上流動至腿部，並返回心臟和肺部。作為一種經導管輸送的設備，enVVe 手術將在輕度鎮靜下進行，並且不需要過夜住院。

前瞻性聲明的警示説明

本新聞稿及 enVVeno Medical Corporation（"公司"）股東、董事、員工、代表和合作夥伴的任何聲明中包含或可能包含某些"前瞻性聲明"，根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》的定義。這些前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性。這些聲明可能包括但不限於，使用"項目"、"可能"、"將"、"可以"、"會"、"應該"、"相信"、"期望"、"預期"、"估計"、"打算"、"計劃"、"潛在"或類似表達的聲明。這些聲明基於公司管理層當前的信念和期望，並受到重大風險和不確定性的影響，包括在公司向證券交易委員會提交的文件中詳細説明的風險。實際結果和時間可能與前瞻性聲明中所列或暗示的結果有顯著差異。前瞻性聲明涉及某些風險和不確定性，這些風險和不確定性可能因各種因素而變化（其中許多因素超出公司的控制）。公司沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來演示或其他原因，除非適用法律要求。

投資者聯繫：

Jenene Thomas, JTC Team, LLC

NVNO@jtcir.com

(908) 824-0775

來源： enVVeno Medical Corporation

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