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title: "Trevi Therapeutics 規劃 Haduvio 用於慢性咳嗽的推進，預計現金流可持續至 2030 年"
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description: "Trevi Therapeutics（納斯達克股票代碼：TRVI）正在推進其延釋型納布啡（nalbuphine）製劑 Haduvio，目標是治療慢性咳嗽。該公司計劃在本季度啓動特發性肺纖維化（IPF）咳嗽的第三階段臨牀試驗，預計將在 2027-2028 年公佈數據。Trevi 的商業策略專注於針對肺病專家的專業模式，估計 IPF 咳嗽的市場潛力為 50 億至 120 億美元，而對治療抵抗性慢性咳嗽的市場潛力超過 200 億美元。該公司目標是 Haduvio 在這些適應症中實現 60 億美元的峯值銷售"
datetime: "2026-05-09T09:05:20.000Z"
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# Trevi Therapeutics 規劃 Haduvio 用於慢性咳嗽的推進，預計現金流可持續至 2030 年

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Trevi Therapeutics（納斯達克代碼：TRVI）概述了推進 Haduvio 的計劃，這是一種納布啡的緩釋配方，針對多種慢性咳嗽適應症，管理層強調即將開始的臨牀試驗、專業商業策略以及在最近融資後延長的現金儲備。

獲取 **Trevi Therapeutics** 的提醒：

在一次公司活動中，總裁兼首席執行官 Jennifer Good 表示，Trevi 專注於在慢性咳嗽領域建立領導地位，首先針對特發性肺纖維化（IPF）咳嗽。Good 表示，公司相信納布啡 ER 具有 “雙重作用機制”，同時針對咳嗽反射弧的中樞和外周成分。

Good 表示，Trevi 計劃在本季度啓動其 IPF 咳嗽的三期臨牀試驗項目，並且正在準備針對非 IPF 間質性肺病（ILD）和難治性慢性咳嗽（RCC）的開發項目。她描述這些市場規模龐大且未被充分服務，Trevi 所針對的慢性咳嗽適應症沒有批准的治療方案。

## 臨牀項目朝多個結果推進

首席開發官 James Cassella 描述了 Trevi 的 IPF 咳嗽項目，命名為 OCEAN，包含兩個三期試驗。OCEAN 1 預計包括兩週的劑量調整期，隨後是 52 周的固定劑量治療和三週的安全性跟蹤。OCEAN 2 預計包括 12 周的固定劑量期，隨後也會進行安全性跟蹤。

Cassella 表示，OCEAN 1 預計將在本季度開始，OCEAN 2 將在第三季度跟進。他表示，數據結果預計在 2027 年下半年和 2028 年上半年公佈。兩個研究的主要療效終點將是 24 小時的客觀咳嗽計數。

Trevi 的 RCC 項目，命名為 LAKE，也預計在本季度開始。Cassella 表示，該研究將評估安慰劑和三種活性劑量方案：每日 27 毫克一次、每日 27 毫克兩次和每日 54 毫克兩次。該試驗預計將包括樣本量重新估計，結果將在 2027 年下半年公佈。

對於非 IPF ILD 咳嗽，Cassella 表示 Trevi 計劃進行一個適應性二期 b/三期項目，並預計在第三季度與 FDA 討論設計。他表示，公司正在考慮一種 sNDA 方法，可能會在 IPF 批准後進行。

## 專家強調 IPF、ILD 和 RCC 中咳嗽的負擔

南加州大學 Keck 醫學院臨牀醫學教授及間質性肺病主任 Toby Maher 表示，咳嗽對 IPF 和其他 ILD 患者的生活質量造成重大負擔。他表示，目前的抗纖維化治療可能會減緩疾病進展，但並未顯著改善咳嗽等症狀。

Maher 表示，肺纖維化患者常因咳嗽減少旅行、餐館就餐和其他社交活動。他還表示，不同形式的 ILD 中咳嗽發生的頻率相似，驅動咳嗽的機制在這些疾病中 “幾乎相同”。

阿爾伯特·愛因斯坦醫學院的醫學教授 Peter Dicpinigaitis 表示，RCC 常常被低估，對患者來説可能是 “毀滅性的”。他表示，慢性咳嗽定義為持續超過八週的咳嗽，而 RCC 指的是對上呼吸道咳嗽綜合症、嗜酸性氣道疾病和反流等常見原因的適當治療無反應的慢性咳嗽。

Dicpinigaitis 表示，目前美國沒有 FDA 批准的慢性咳嗽藥物。他提到了一些神經調節劑的非標籤使用，如阿米替林和加巴噴丁，但表示他對這些選擇的經驗受到耐受性和療效的限制。

## 商業策略專注於專業呼吸領域的推出

首席商業官 Farrell Simon 表示，Trevi 正在追求一個以肺病專家為中心的專業商業模式，預計銷售團隊將由 50 到 75 名代表組成。他表示，公司預計 IPF 和非 IPF ILD 將通過相同的基礎設施進行處理，因為患者由許多相同的專家和護理中心治療。

Simon 表示，Trevi 估計 IPF 咳嗽的可尋址市場總額為 50 億到 120 億美元，非 IPF ILD 咳嗽為 70 億到 150 億美元，難治性 RCC 超過 200 億美元。他表示，公司相信 Haduvio 在這三種適應症中可能成為一個 60 億美元的高峰銷售品牌，基於內部市場假設。

Simon 表示，Trevi 進行的醫生和支付方研究顯示，IPF 和 ILD 咳嗽中存在高度未滿足的需求。他表示，Trevi 測試了 IPF 的年定價範圍為 75,000 到 125,000 美元，在該範圍內沒有顯著差異，儘管他表示支付方可能會使用利用管理，如事先授權和逐步要求。

## 融資延長至 2030 年

首席財務官 David Hastings 表示，Trevi 通過 4 月份的後續發行籌集了 1.62 億美元的淨收益。結合截至 3 月 31 日公司報告的 7200 萬美元，Hastings 表示，這筆融資將 Trevi 的現金儲備延長至 2030 年。

Hastings 表示，這筆資金預計將支持兩個 IPF 三期研究，直到 NDA 提交併可能在主要適應症上獲得 FDA 批准，以及在非 IPF ILD 的二期 b 和 RCC 的二期 b 數據的工作。他表示，這筆資金不用於商業費用或其他臨牀試驗。

Good 還表示，Trevi 正在投資於 Haduvio 的知識產權保護，包括治療方法專利和與劑量、調整和配方相關的潛在索賠。她表示，公司正在努力建立一個超越其認為保護 IPF 咳嗽機會的專利資產，直到 2039 年。

Good 表示，Trevi 目前的計劃可能在 OCEAN 1 結果公佈後大約六個月內提交 FDA，如果開發和監管時間表按預期進行，可能在 2029 年末推出。

## 關於 Trevi Therapeutics NASDAQ: TRVI

Trevi Therapeutics, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發新型非阿片類療法，以管理慢性和急性疼痛。該公司利用專有的藥物遞送平台和靶向分子方法，解決癌症相關疼痛、化療引起的神經病變及其他嚴重疼痛狀況中的高未滿足需求。

其主要產品候選藥物是一種專有的河豚毒素（TTX）配方，這是一種鈉通道阻滯劑，目前正在早期臨牀試驗中評估用於與晚期癌症和周圍神經病變相關的中度至重度疼痛。

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