--- title: "復宏漢霖獲得美國 FDA 批准，開始在美國進行西妥昔單抗生物類似藥 HLX05-N 的臨牀試驗" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/285838804.md" description: "上海復宏漢霖生物科技有限公司已獲得 FDA 批准進行 HLX05-N 的第一階段臨牀試驗，該藥物是與西妥昔單抗相似的生物製劑，旨在治療轉移性結直腸癌。這一批准是在中國國家藥品監督管理局之前的批准之後。公司預計將進入一個有利可圖的腫瘤學生物類似藥市場，預計到 2025 年全球銷售額將達到 16.6 億美元。分析師將該股票評級為 “買入”，目標價為 99.78 港元，儘管成功開發並不保證" datetime: "2026-05-10T10:38:24.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285838804.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285838804.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285838804.md) --- # 復宏漢霖獲得美國 FDA 批准，開始在美國進行西妥昔單抗生物類似藥 HLX05-N 的臨牀試驗 ### 在 TipRanks 上享受 55% 的折扣 - 解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，以做出更聰明、更精準的決策 - 發現表現優異的股票投資理念，並升級為市場領先者的投資組合，使用智能投資者精選 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司 H 股 ( (HK:2696) ) 剛剛發佈了更新。 上海復宏漢霖已獲得美國食品和藥物管理局對一項研究性新藥申請的批准，以進行 HLX05-N 的 1 期臨牀試驗，該藥物為一種用於轉移性結直腸癌的西妥昔單抗生物類似藥。公司計劃在滿足條件後在美國啓動該試驗，此前中國國家藥品監督管理局已批准類似試驗。 HLX05-N 旨在通過靶向表皮生長因子受體通路，模仿參考西妥昔單抗產品在治療結直腸癌和頭頸部鱗狀細胞癌方面的效果。隨着西妥昔單抗生物類似藥的全球銷售預計在 2025 年達到約 16.6 億美元，FDA 的批准使復宏漢霖能夠進入一個可觀的腫瘤學生物類似藥市場，儘管公司警告成功開發和商業化並非保證。 關於 (HK:2696) 股票的最新分析師評級為買入，目標價為 HK$99.78。要查看上海復宏漢霖生物科技股份有限公司 H 股的完整分析師預測列表，請參見 HK:2696 股票預測頁面。 **關於上海復宏漢霖生物科技股份有限公司 H 股的更多信息** 上海復宏漢霖生物科技股份有限公司是一家總部位於中國的生物製藥公司，專注於開發和商業化生物類似藥和生物藥物。該公司針對主要的腫瘤指徵，包括結直腸癌和頭頸癌，旨在擴大其在美國等全球市場的影響力。 **平均交易量：** 1,016,057 **技術情緒信號：** 買入 **當前市值：** HK$39.97B 在 TipRanks 的股票分析頁面上找到關於 2696 股票的詳細分析。 ### 相關股票 - [02696.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02696.HK.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) ## 相關資訊與研究 - [復宏漢霖:HLX3902 注射液用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實體瘤治療的 1 期臨牀試驗於澳洲獲批開展](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195186.md) - [復宏漢霖︰注射用 HLX48 用於晚期/轉移性實體瘤治療的 1 期臨牀試驗申請獲國家藥監局批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/287190859.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [復宏漢霖：獲準於澳州開展 HLX48 晚期/轉移性實體瘤治療 1 期臨牀試驗](https://longbridge.com/zh-HK/news/286230588.md) - [包裝公司專業結合保育 研發傷鳥救援箱免費供應](https://longbridge.com/zh-HK/news/287205431.md)