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title: "MBX Biosciences 肥胖日活動聚焦於每月 GLP-1 的希望以及研發管線的推進"
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description: "MBX Biosciences 在其肥胖日活動中重點介紹了其主要肥胖候選藥物 MBX 4291，展示了初步臨牀數據並推出了一個新的臨牀前項目。該公司旨在實現 MBX 4291 的每月一次給藥，該藥物在早期試驗中顯示出令人鼓舞的減重效果。此外，MBX 還推出了 MBX 5765，一個針對胰島素樣肽的項目，並討論了不斷增長的肥胖市場，預計到 2031 年將超過 900 億美元。該公司計劃很快開始對 canvuparatide 的 3 期研究，並報告了 imapextide 在術後低血糖方面的積極數據"
datetime: "2026-05-11T19:09:16.000Z"
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# MBX Biosciences 肥胖日活動聚焦於每月 GLP-1 的希望以及研發管線的推進

MBX Biosciences NASDAQ: MBX 利用其肥胖日活動概述了其主要肥胖候選藥物 MBX 4291 的初步臨牀數據，介紹了一個新的臨牀前肥胖項目，並重申了其內分泌和代謝疾病管線的關鍵開發里程碑。

公司總裁兼首席執行官 Kent Hawryluk 表示，公司專注於每週一次的 canvuparatide 及其不斷擴展的肥胖產品組合，該組合基於 MBX 的專有精準內分泌肽（PEP）技術。他表示，公司擁有 4.4 億美元的現金，預計將支持運營到 2029 年。

獲取 **MBX Biosciences** 警報：

## MBX 4291 數據指向每月給藥潛力

首席醫學官 Sam Azoulay 提出了來自正在進行的 MBX 4291 1 期研究的初步盲法數據，該藥物是一種設計用於每月一次給藥的 GLP-1/GIP 協同激動劑前藥。Azoulay 表示，該項目的目標是創造 “逐漸、平穩和持續的暴露”，以改善耐受性並支持每月給藥。

該 1 期試驗包括單次遞增劑量、多次遞增劑量和 12 周多次給藥部分。在單次遞增劑量部分，MBX 評估了從 15 毫克到 180 毫克的劑量，其中 120 毫克的隊列仍在進行中。Azoulay 表示，該藥物顯示出劑量依賴的藥代動力學，藥物濃度逐漸增加，活性肽濃度持續存在。

Azoulay 表示，MBX 4291 達到的 Tmax 延遲時間為 13 到 14 天，而 tirzepatide 和 MET-097i 的最大 Tmax 約為兩天。他將該特徵描述為 “自我調節”，並表示預計將改善耐受性。

在第一個多次遞增劑量隊列中，受試者每週接受 30 毫克的給藥，持續四周，然後給予一次 120 毫克的劑量。盲法數據（包括安慰劑）顯示，八名受試者在八週內的平均體重減輕為 7%，範圍為 0% 到 16%。Azoulay 表示，該隊列中出現了一例與胃腸道相關的不良事件，即腹瀉，且沒有噁心、嘔吐或嚴重不良事件。

公司表示，MBX 4291 在該隊列中的半衰期 Cmax 為 26 天，而 MET-097i 報告的為 20 到 21 天。Hawryluk 表示，MBX 仍按計劃在 2026 年第四季度報告 12 周多次遞增劑量隊列的頂線結果。

## 公司推出 MBX 5765 Amycretin 項目

科學聯合創始人 Richard DiMarchi 介紹了 MBX 5765，該公司將其描述為一種 “amycretin”，結合了 GLP-1、GIP、澱粉酶和降鈣素受體活性，以及一些胰高血糖素活性，形成單一分子。DiMarchi 表示，該項目應用 PEP 平台以延長作用時間並減少峯谷變異性。

DiMarchi 在瘦的獼猴中展示了臨牀前數據，稱其為活性 amycretin 的平坦、泵式暴露特徵。他表示，這些數據支持每月一次給藥的潛力，並顯示在毒理評估中使用的劑量對非肥胖猴子有體重影響。MBX 表示，MBX 5765 展示了差異化的藥代動力學特徵、預期的藥效學效應和在臨牀前研究中改善的耐受性。

Hawryluk 還表示，MBX 的 GLP-1/GIP/胰高血糖素 “三重 G” 協同激動劑項目仍按計劃在第三季度進行候選藥物選擇。

## 肥胖市場和未滿足的需求

FlyteHealth 的聯合創始人、威爾康奈爾醫學院的臨牀助理教授 Katherine Saunders 將肥胖描述為一種大型且日益嚴重的全球慢性疾病。她引用世界衞生組織和世界肥胖聯合會的數據稱，全球每八個人中就有一個生活在肥胖中，包括近 9 億成年人和 1.6 億兒童。

Saunders 表示，肥胖市場目前約為 600 億美元，預計到 2031 年將上升到超過 900 億美元。她表示，關鍵的未滿足需求包括更大的反應、預防體重反彈、更好的耐受性、改善的便利性、減重質量以及在兒童和老年患者等亞人羣中的結果。

Saunders 強調，胃腸道副作用是當前療法的主要問題，稱噁心、嘔吐和腹瀉會影響依從性和持續性。根據她提供的數據，65% 的肥胖藥物使用者在一年內停止使用，84% 在兩年內停止使用。

## Canvuparatide 和 Imapextide 更新

Hawryluk 表示，MBX 仍按計劃在第三季度開始招募 canvuparatide 的確認性註冊 3 期研究。他表示，預計將在 6 月的 ENDO 會議上展示一年的開放標籤擴展數據，並且 Mark Hope 最近被任命為首席商業官，以領導上市規劃。

MBX 還提供了 imapextide 在術後低血糖中的概念驗證數據。Hawryluk 表示，在 2A 期 STEADY 研究中，imapextide 導致葡萄糖最低點增加約 20% 到 35%，胰島素峯值減少 10% 到 45%。他表示，在 100 毫克劑量下，90% 的患者葡萄糖最低點增加，在 200 毫克劑量下，100% 的患者葡萄糖最低點增加。

然而，Hawryluk 表示，MBX 不會為 imapextide 的 2B 期研究投入更多資源，理由是公司正在增加的基於肽的治療候選藥物數量以及其對 canvuparatide 和肥胖的戰略重點。

## 分析師提問聚焦於給藥和耐受性

在問答環節中，分析師詢問了 MBX 4291 的給藥策略、耐受性、注射部位反應以及與其他肥胖藥物的競爭定位。Azoulay 表示，30 毫克的每週誘導劑量後跟隨 120 毫克的每月劑量是基於早期隊列的經驗選擇的，但 MBX 尚未最終確定 12 周部分的給藥方案。

針對在線提問，Azoulay 表示，MBX 4291 數據中對注射部位反應 “沒有擔憂”，並指出由於該藥物是肽類藥物，觀察到了一些反應，但沒有任何被認為是令人擔憂的。

桑德斯表示，耐受性和給藥便利性對患者的依從性和持續性非常重要。她提到，許多接受每週注射的患者更傾向於每月給藥，而迪馬爾基補充説，這種藥物的特性可以提供給藥選擇，包括在需要更平坦的藥物暴露曲線時更頻繁的使用。

## 關於 MBX Biosciences NASDAQ: MBX

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發用於治療內分泌和代謝疾病的新型精準肽療法。我們的公司由全球領導者創立，採用變革性的方法進行肽藥物的設計和開發。利用這一專業知識，我們設計了專有的精準內分泌肽™（Precision Endocrine Peptide™，簡稱 PEPTM）平台，以克服未修飾和修飾肽療法的關鍵侷限性，並改善臨牀結果，簡化患者的疾病管理。

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