--- title: "製藥高管日報：葛蘭素史克與合作伙伴攜手支持 Bepirovirsen 的上市" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/285984513.md" description: "葛蘭素史克已與中生製藥的 CTTQ 合作，在中國推出 bepirovirsen，目前正在進行慢性乙型肝炎的監管審查。FDA 已批准 Bizengri，這是一種針對罕見膽管癌的靶向療法，屬於國家優先券計劃。此外，特朗普總統已批准解僱 FDA 專員 Marty Makary，此前他的任期因藥物拒絕和政治衝突而動盪不安" datetime: "2026-05-11T18:58:40.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/285984513.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/285984513.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/285984513.md) --- # 製藥高管日報：葛蘭素史克與合作伙伴攜手支持 Bepirovirsen 的上市 歡迎來到 _製藥執行日報_，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。 在今天的 _製藥執行日報_ 中，GSK 與中生製藥的 CTTQ 子公司達成獨家合作，以加速 bepirovirsen 的上市，FDA 批准 Bizengri 在專員國家優先券計劃下上市，特朗普總統已簽署計劃解僱 FDA 專員 Marty Makary。 GSK 與中生製藥的子公司——正大天晴製藥集團達成協議，以支持 bepirovirsen 在中國大陸的商業上市，該藥物目前正在進行慢性乙型肝炎的優先監管審查。根據初步的 5.5 年協議條款，CTTQ 將負責在超過 5000 個醫療中心的進口、分銷、醫院接入和推廣活動，而 GSK 則保留市場授權，並對監管、質量、藥物警戒和全球醫療戰略進行監督，GSK 將記錄向 CTTQ 供應的 bepirovirsen 的銷售。 FDA 已批准 Bizengri，這是一種由 Partner Therapeutics 開發的針對 HER2 和 HER3 的雙特異性抗體，適用於患有晚期、不可切除或轉移性膽管癌且攜帶 NRG1 基因融合的成年人，該疾病在先前的系統治療後進展，標誌着首個專門針對這一稀有分子亞型膽管癌的靶向治療獲得批准。這一批准是根據 FDA 專員國家優先券試點計劃授予的第七個批准，於 5 月 8 日發佈，僅在 Partner Therapeutics 獲得該券後兩天，並得到了來自 19 名可評估患者的開放標籤 1/2 期 eNRGy 試驗的數據支持，該試驗顯示出顯著的腫瘤反應和持久的益處，且耐受性良好。 最後，特朗普總統已簽署解僱 FDA 專員 Marty Makary 的決定。該決定是在經歷了 14 個月動盪的任期後做出的，期間出現了意外的藥物拒絕、高調的員工離職、報告的領導層內鬥，以及與白宮的一系列政治對抗，最近一次是關於 Makary 不願意加快對調味尼古丁電子煙的批准，而特朗普在 2024 年競選期間承諾保護這一產品。 感謝您收聽 _製藥執行日報_。欲獲取更多更新和深入分析，請訪問 PharmExec.com。 ### 相關股票 - [GSK.UK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GSK.UK.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [GSK.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GSK.US.md) - [01177.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/01177.HK.md) - [GSK.WI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GSK.WI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [中生製藥附屬與葛蘭素史克達成獨家戰略合作，加速 bepirovirsen 在內地上市進程](https://longbridge.com/zh-HK/news/285880041.md) - [ADHD 用藥「利他能」缺貨...網友疑考季因素 食藥署：藥廠早通知控貨中](https://longbridge.com/zh-HK/news/286754700.md) - [美國 FDA 測試即時取得臨牀試驗資料，以利加速藥物審核](https://longbridge.com/zh-HK/news/286686699.md) - [翰森製藥治療晚期實體瘤藥物臨牀試驗獲批](https://longbridge.com/zh-HK/news/286336046.md) - [招銀國際：AI 有望改變創新藥研發範式 行業有望從概念驗證邁向價值兑現](https://longbridge.com/zh-HK/news/286862777.md)