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title: "IceCure 公佈 2026 年第一季度財務業績：ProSense®在美國和北美的銷售額大幅增長"
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description: "IceCure Medical Ltd. 報告稱 2026 年第一季度表現強勁，全球收入增長 26%，北美銷售額增長 84%，這得益於 ProSense®獲得 FDA 批准。美國的活躍客户賬户增長了 46%，反映出由於臨牀數據和推薦的推動，採用率顯著提高。公司計劃擴大其在美國的銷售網絡，並利用其不斷增長的醫院管道。主要亮點包括在阿拉巴馬州和密蘇里州的新安裝，以及支持冷凍消融治療乳腺癌有效性的臨牀研究的積極結果"
datetime: "2026-05-12T12:30:00.000Z"
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# IceCure 公佈 2026 年第一季度財務業績：ProSense®在美國和北美的銷售額大幅增長

_FDA 批准後，積壓需求立即產生，使用 ProSense®的活躍客户賬户在 2026 年第一季度末增加了 46%，與 FDA 批准前相比_

_ProSense®的加速採用受到多個增長催化劑的推動，包括 FDA 批准、擴展的報銷框架、媒體報道、不斷增長的臨牀數據以及在主要臨牀指南中對乳腺癌冷凍消融的推薦_

_電話會議將於今天東部時間上午 11:00 舉行_

以色列凱撒利亞，2026 年 5 月 12 日/PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd.（納斯達克：ICCM）（"IceCure"、"IceCure Medical"或"公司"）是開發通過冷凍摧毀腫瘤的微創冷凍消融技術的公司，作為外科腫瘤切除的替代方案，今天報告了截至 2026 年 3 月 31 日的三個月財務結果以及最近的商業和臨牀更新。2026 年第一季度的收入、毛利潤和毛利率均較 2025 年第一季度有所增加，包括：

-   全球收入增長 26%
-   北美銷售增長 84%
-   美國銷售增長 31%

"2026 年開局非常強勁，我們對 ProSense®在早期乳腺癌領域在美國的增長勢頭感到非常鼓舞，這一勢頭是通過我們的臨牀數據、醫生參與和監管里程碑逐步建立起來的，"IceCure 首席執行官 Eyal Shamir 表示。"我們的商業團隊正在建立一個強大的醫院和診所管道，其中許多正在推進內部採購流程，我們現在看到這個管道正在轉化為收入。為了證明這一上升勢頭，一家在美國食品藥品監督管理局（"FDA"）批准前購買了 ProSense®系統的賬户最近又為第二個地點購買了一個額外的系統，我們相信在這個全球醫療界最知名的醫院網絡中還有進一步擴展的機會。"

"我們計劃利用這一上升的興趣，將我們在美國的銷售足跡擴展到八個地區，以支持我們市場營銷工作帶來的日益增長的需求，以及對我們在最近一些重要行業會議上的存在的積極反應，包括乳腺影像學會和美國乳腺外科醫師學會年會。ProSense®能夠無縫集成到現有的臨牀工作流程中，而無需額外的基礎設施，因此我們相信我們在擴展方面處於良好位置。我們還預計我們的 ChoICE 後市場研究將包括 30 個美國站點，並將在這些站點進行商業和臨牀程序，這將進一步加速 ProSense®的採用並擴大在美國的可及性。"

**商業和臨牀亮點：**

-   **美國 ProSense®系統和一次性探頭收入持續增長**，得益於新客户和現有客户的新安裝和程序量的增加。公司在 FDA 批准前有 13 個活躍賬户，其中許多在各自的醫療系統中安裝了多個系統。FDA 批准後，由於新賬户的加入和一些之前等待 FDA 批准的賬户的重新激活，美國的活躍賬户增加了 46%。截至 2026 年第一季度末的 19 個活躍賬户代表了在這些醫院網絡中進一步滲透的巨大機會，進行額外的系統銷售。
-   **FDA 批准後立即擴大美國商業足跡**，包括在阿拉巴馬州的 Infirmary Health 的 Thomas Hospital 安裝新系統，這是該州首家提供乳腺癌冷凍消融的醫院，以及在密蘇里州的 SHERO Imaging，這是首家提供該程序的提供者
-   **繼續推進越來越多的醫院和診所的管道**，這些醫院和診所正在推進採購流程，預計由於 FDA 批准和更新的臨牀指南，轉化率將增加
-   **後市場 ChoICE 研究將在美國設有 30 個臨牀/商業混合站點**，預計將支持更廣泛的採用和報銷；該研究方案在 2026 年第一季度獲得 FDA 批准
-   **美國乳腺外科醫師學會更新其資源指南，推薦冷凍消融** 作為低風險乳腺癌的局部治療選擇，標誌着臨牀接受的重要里程碑
-   **在 2026 年美國乳腺外科醫師學會年會上展示 ProSense®冷凍消融**，IceCure 贊助了一場題為"解鎖降級：乳腺癌的冷凍消融"的研討會，邀請了來自克利夫蘭診所、密歇根大學、西部癌症中心和布朗大學沃倫·阿爾珀特醫學院等領先醫療機構的著名乳腺醫生
-   **參加 2026 年乳腺影像學會（"SBI"）研討會**，強調醫生對 ProSense®在乳腺癌治療中的認識和採用的增長
-   **報告 ICESECRET 腎癌研究的積極五年頂線結果**，顯示無複發率為 89.4% 和 83.9%，強化了冷凍消融的長期療效
-   **獨立的纖維腺瘤研究發表在\_PLOS ONE\_上**，證明 ProSense®在治療乳腺纖維腺瘤方面是安全有效的，進一步支持其臨牀實用性
-   **來自麻省總醫院的冷凍消融成本分析研究顯示 ProSense®相比腫塊切除術降低了 50% 的成本**，該研究在 2026 年 SBI 研討會上獲得了 Wendell Scot 研究獎

**截至 2026 年 3 月 31 日的三個月財務結果**

截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，收入增長至 911,000 美元，較 2025 年同期的 725,000 美元增加約 26%。增長主要得益於美國、加拿大和墨西哥的銷售增加，部分被亞洲銷售的下降所抵消。

2026 年第一季度的毛利潤增長 35%，達到 295,000 美元，而去年同期為 218,000 美元。毛利率在截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內提高至 32%，而 2025 年同期為 30%。

截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，研發費用為 2,211,000 美元，而 2025 年同期為 1,664,000 美元，主要反映與 CHoICE 研究相關的活動。

截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，銷售和營銷費用為 1,068,000 美元，而 2025 年同期為 1,289,000 美元。減少主要是由於與監管提交相關的諮詢費用下降。公司預計，隨着 IceCure 在 2025 年底獲得 FDA 對低風險乳腺癌的批准後，2026 年剩餘時間內銷售和營銷費用將增加，以增強其在美國的市場滲透力度。

截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，管理費用為 1,263,000 美元，而 2025 年同期為 922,000 美元，主要反映工資費用的增加，這主要是由於美元與以色列新謝克爾之間的匯率波動。

截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，總運營費用為 4,542,000 美元，而 2025 年同期為 3,875,000 美元。增加主要歸因於研發和管理費用的增加，部分被銷售和營銷費用的減少所抵消。

截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，淨虧損為 4,274,000 美元，或每股 0.06 美元，而 2025 年同期的淨虧損為 3,588,000 美元，或每股 0.06 美元。

截至 2026 年 3 月 31 日，現金及現金等價物總額為 8,115,000 美元，而截至 2025 年 12 月 31 日為 8,897,000 美元。

**電話會議及網絡直播信息：**

2026 年 5 月 12 日，東部時間上午 11:00

美國：1-888-407-2553

以色列/國際：+972-3-918-0696

網絡直播將可在以下網址觀看：https://www.veidan-conferencing.com/icecure-investors

網絡直播的錄音將在以下網址提供：ir.icecure-medical.com/

**關於 IceCure Medical**

IceCure Medical（納斯達克：ICCM）開發和銷售基於液氮的先進冷凍消融治療系統，用於通過冷凍摧毀腫瘤（良性和惡性），主要關注乳腺癌、腎癌、骨癌和肺癌。其微創技術是安全有效的腫瘤切除手術的替代方案，操作相對簡單且時間較短。公司的旗艦產品 ProSense®系統在全球範圍內銷售，適用於迄今為止在美國、歐洲和亞洲獲得批准的適應症。

**前瞻性聲明**

本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法的 “安全港” 條款的前瞻性聲明。諸如 “預計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語或類似表達的變體旨在識別前瞻性聲明。例如，IceCure 在本新聞稿中討論時使用了前瞻性聲明：ProSense®在早期乳腺癌中的增長勢頭；建立強大的醫院和診所管道，並將該管道轉化為收入，部分原因是 FDA 的批准和更新的臨牀指南；公司計劃在今年將其美國銷售覆蓋範圍擴大到八個地區；ChoICE 上市後研究及其將進一步加速 ProSense®在美國的採用並擴大其可及性；以及通過額外的系統銷售深入現有醫院網絡的機會。歷史的科學研究和臨牀及前臨牀試驗結果並不保證未來研究或試驗的結論會得出相同或類似的結論。可能導致實際結果、發展和商業決策與這些前瞻性聲明中預期的結果顯著不同的重要因素包括：公司的預期收入和資本支出水平；公司可用現金及其獲得額外資金的能力；公司市場營銷和銷售其產品的能力；美國及其他國家的法律和監管發展；公司維持與供應商、分銷商和其他合作伙伴關係的能力；公司維持或保護其專利和其他知識產權的有效性；公司向醫療專業人士展示和教育其產品的能力；中東，特別是以色列的政治、經濟和軍事不穩定；以及在 2026 年 3 月 17 日向 SEC 提交的 2025 年 12 月 31 日結束的年度報告的風險因素部分中列出的其他因素，以及其他提交或提供給 SEC 的文件，這些文件可在 SEC 網站 www.sec.gov 上獲取。除法律要求外，公司沒有義務在本聲明發布後更新這些聲明。

**投資者關係聯繫：**

電子郵件：investors@icecure-medical.com

Michael Polyviou

電話：732-232-6914

**ICECURE MEDICAL LTD**.

**簡明合併財務狀況表**

**截至 2026 年 3 月 31 日**

**截至 2025 年 12 月 31 日**

**（未經審計）**

**以千美元計**

**資產**

**流動資產**

現金及現金等價物

8,115

8,897

應收賬款

274

331

存貨

2,646

2,625

預付費用及其他應收款

1,089

752

**流動資產總計**

12,124

12,605

**非流動資產**

使用權資產

152

239

淨物業及設備

975

993

長期限制存款

52

51

**非流動資產總計**

1,179

1,283

**資產總計**

13,303

13,888

**負債及股東權益**

**流動負債**

應付賬款

988

863

租賃負債

134

204

員工及員工相關福利

2,895

2,659

其他流動負債

787

1,098

**流動負債總計**

4,804

4,824

**非流動負債**

長期租賃負債

5

13

**非流動負債總計**

5

13

**股東權益**

普通股，無面值；授權 2,500,000,000 股；截至 2026 年 3 月 31 日和 2025 年 12 月 31 日已發行及流通：81,180,045 股和 73,122,293 股

額外實收資本

133,204

129,487

累計虧損

(124,710)

(120,436)

**股東權益總計**

8,494

9,051

**負債及股東權益總計**

13,303

13,888

**ICECURE MEDICAL LTD.**

**簡明合併損益表**

**截至 3 月 31 日的三個月**

**2026 年**

**2025 年**

**以千美元計（每股數據除外）**

收入

911

725

收入成本

616

507

**毛利潤**

295

218

研發費用

2,211

1,664

銷售及市場費用

1,068

1,289

一般及管理費用

1,263

922

**營業虧損**

4,247

3,657

**財務費用（收入），淨額**

27

(69)

**淨虧損及綜合虧損**

4,274

3,588

**基本及稀釋後每股淨虧損**

0.06

0.06

**計算基本及稀釋後每股虧損所用的加權平均流通股數**

73,573,265

57,639,679

**ICECURE MEDICAL LTD.**

**簡明合併現金流量表**

**截至 3 月 31 日的三個月**

**2026 年**

**2025 年**

**以千美元計**

**經營活動產生的現金流**

淨虧損

(4,274)

(3,588)

**調整以將淨虧損與經營活動使用的淨現金對賬：**

折舊

69

89

基於股份的補償

180

125

現金及現金等價物和長期限制存款的匯率變動

(4)

43

**資產和負債的變動：**

應收賬款的減少（增加）

57

(79)

預付費用及其他應收款的增加

(337)

(84)

存貨的增加

(21)

(48)

使用權資產的減少

87

101

應付賬款的增加（減少）

125

(279)

租賃負債的減少

(78)

(105)

員工及員工相關負債的增加

236

123

其他流動負債的減少

(311)

(336)

**經營活動使用的淨現金**

(4,271)

(4,038)

**投資活動產生的現金流**

購買物業及設備

(51)

(6)

**投資活動提供的（使用的）淨現金**

(51)

(6)

**融資活動產生的現金流：**

發行普通股和認股權證的收益，扣除發行費用

3,537

2,562

**融資活動提供的淨現金**

3,537

2,562

**現金及現金等價物的減少**

(785)

(1,482)

**年初現金及現金等價物餘額**

8,897

7,564

**匯率波動對現金及現金等價物餘額的影響**

3

(42)

**期末現金及現金等價物餘額**

8,115

6,040

**非現金活動**

以租賃負債換取使用權資產

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來源 IceCure Medical

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