--- title: "傳奇生物 2026 年第一季度財報電話會議實錄" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286105796.md" description: "傳奇生物（NASDAQ:LEGN）公佈了 2026 年第一季度強勁的財務業績，Carvycti 的銷售額達到 5.97 億美元，同比增長 62%。該公司正在擴展其細胞治療管線，Carvycti 的關鍵性三期研究正在進行中，同時新的 CAR T 項目也進入了第一階段。管理層的目標是在 2026 年實現公司整體盈利，得益於強勁的收入增長和謹慎的投資。運營亮點包括 99% 的生產成功率，以及在 18 個全球市場擴展，擁有超過 300 個治療地點。公司仍然專注於將 Carvycti 推進到更早的治療階段，並增強研發策略" datetime: "2026-05-12T13:03:24.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286105796.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286105796.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286105796.md) --- # 傳奇生物 2026 年第一季度財報電話會議實錄 传奇生物（NASDAQ: LEGN）于周二公布了 2026 年第一季度财务业绩。以下是公司第一季度财报电话会议的文字记录。 此内容由 Benzinga API 提供。有关全面的财务数据和文字记录，请访问 https://www.benzinga.com/apis/。 查看网络直播 https://edge.media-server.com/mmc/p/8y2wwkpk/lan/en ## 摘要 传奇生物在 2026 年第一季度报告了强劲的财务表现，Carvycti 的销售额达到 5.97 亿美元，同比增长 62%。 公司继续扩展其细胞治疗管线，Carvycti 的关键性三期研究和新的体内 CAR T 项目进入一期。 管理层对在 2026 年实现公司整体盈利保持信心，得益于强劲的收入增长和严格的投资。 运营亮点包括 99% 的生产成功率和扩展到 18 个全球市场，拥有超过 300 个治疗地点。 公司专注于将 Carvycti 推进到更早的治疗阶段，并通过新的科学顾问参与加强其研发战略。 ## 完整文字记录 **主持人** 大家好，感谢您的耐心等待。欢迎参加传奇生物 2026 年第一季度财报电话会议。目前，所有参与者处于仅听模式。在发言者的演讲结束后，将进行问答环节。在问答环节中，您需要在电话上按星号 11 来提问。您将听到一条自动消息，告知您已举手。今天的会议正在录音。现在我将会议交给今天的发言人，调查与财务副总裁 Jesse Young，请开始。 **Jesse Young（投资者关系与财务副总裁）** 早上好，我是传奇生物的投资者关系与财务副总裁 Jesse Young。感谢您今天参加我们的电话会议，回顾我们 2026 年第一季度的表现。在此次会议之前，我们发布了新闻稿，宣布了本季度的财务业绩。您可以在我们的投资者关系网站 legendbiotech.com 上找到新闻稿。今天与我一起参加会议的还有公司首席执行官黄颖、Cafexi 总裁 Alan Bash 和首席财务官 Carlos Santos。在准备好的发言后，我们将开放问答环节。我们的研发总裁范光伟也将参加问答环节。在今天的电话会议中，我们将发表前瞻性声明，这些声明面临风险和不确定性，可能导致我们的实际结果与此处表达或暗示的结果有重大差异。这些前瞻性声明在我们的 SEC 文件中有更详细的讨论，我们鼓励您阅读，并可以在我们公司网站的投资者部分找到。此外，调整后的净亏损是一个非国际财务报告准则（IFRS）指标。这个非 IFRS 财务指标是对根据 IFRS 编制的财务业绩的补充，而不是替代或优于这些指标。使用这些非 IFRS 财务指标与最接近的 IFRS 等价物相比存在一些限制。然而，我们认为提供有关调整后净亏损和每股调整后净亏损的信息可以增强投资者对我们财务表现的理解。我们使用调整后净亏损作为一个绩效指标，指导管理层对业务的运营和未来规划。特别是，我们排除了外汇汇率变化带来的未实现收益或损失。我们认为调整后的净收入或净亏损提供了一个有用的衡量标准，反映了我们从一个时期到另一个时期的运营表现。我们的新闻稿包括这些指标的 IFRS 与非 IFRS 的对账。现在，我将会议交给黄颖。 **黄颖（首席执行官）** 大家好。感谢大家今天的参与。我们以强劲的势头开始了 2026 年，商业执行顺利，并继续推进我们的产品线。传奇生物是最大的独立细胞治疗公司，以 Carvycti 为基础，这是我们在多发性骨髓瘤领域的市场领先且盈利的 CAR T 疗法。同时，我们正在努力将 Carvycti 推进到一线治疗领域，以帮助更多患者并进一步拓宽其长期机会。除了 Carvycti，我们还有一条强大的潜在变革性细胞治疗产品线，涵盖了其他治疗领域，在这些领域治愈性选择仍然有限。随着这条产品线的成熟并产生更有意义的临床数据，我们期待在今年即将举行的医学会议上展示其中的一些数据。在 2026 年第一季度，Carvitin Netrab 的销售额约为 5.97 亿美元，与 2025 年第一季度相比增长了 62%。其中，美国市场同比增长 36%，而美国以外的销售增长超过 200%。这一表现反映了早期治疗领域的强劲需求、持续的全球扩张以及始终如一的最佳制造执行。重要的是，多发性骨髓瘤的治疗模式正在向更早使用 CAR T 转变。在芝加哥大学的 Ben Dermen 博士进行的针对 KOL 的社交媒体调查中，66% 的受访者表示，他们会推荐在当代多发性骨髓瘤患者首次复发时使用 CAR T，随后是 DRVD 诱导和维持治疗，假设存在达鲁单抗耐药性。我们认为这种情绪进一步验证了 Carvycti 越来越被视为疾病早期的基础疗法。在转向产品线之前，我想强调我们本月早些时候宣布的一项重要步骤。我们最近聘请了六位杰出的科学顾问，分别是 Renia Gretzkins、Spencer Fiske、Carl Jung、Max Miller Koenigse、Tony Poverino 和 George Sheppt，他们在肿瘤学、免疫学，特别是细胞治疗以及转化研究方面具有深厚的专业知识。随着我们产品线的扩展，我们相信他们的意见和建议将有助于指导关键的科学和临床决策，并增强我们长期研发战略的严谨性。在产品线的顶端，我们有一些较大的活跃 CARVIFTI 试验。最重要的是，CARDITUDE 5 和 CARDITAGE 6 是关键的三期研究，旨在评估 CARVICTE 在一线多发性骨髓瘤中的应用，随后其标签在早期治疗中的扩展。转向我们的早期产品线，您将开始听到更多关于其项目的信息。随着我们下一代细胞治疗平台的临床数据开始成熟，我们的 BCMA 体内项目在自身免疫疾病中已进入一期试验。除了 BCMA，我们在多发性骨髓瘤中的 GPRC 5D 体内项目也已进入一期试验，同时，我们的其他体内 CAR T 项目也在持续推进，我们仍然计划在今年报告非毒性淋巴瘤的初步数据。我们继续预计在 2026 年提交一到两个美国 IND，并对我们的方法的差异化潜力感到兴奋。从财务角度来看，我们强大的资产负债表为我们提供了投资优先事项的灵活性，同时保持对盈利能力的清晰关注。我们相信，这种商业领导力、产品线创新和财务纪律的结合，使传奇生物在长期内能够为患者和股东创造持久的价值。接下来，我将把电话交给 Alan。 **Alan Bash（Cafexi 总裁）** 谢谢 Ying。我将首先概述 Carvicti 的商业表现，然后详细讲解推动增长的因素。在第一季度，Carvicti 实现了连续增长，反映出市场份额的持续增加、强劲的站点生产力以及在早期治疗领域的渗透率提升。所有主要地区的需求保持健康，这得益于我们不断扩大的全球足迹和始终如一的可靠制造执行。Carvycti 在第一季度的净贸易销售额约为 5.97 亿美元，较 2025 年第四季度增长 8%。在美国，增长主要得益于早期治疗设置中使用率的增加、新授权治疗中心的持续激活以及现有站点的稳定产出。在美国以外，需求得到了成熟欧洲市场持续增长和近期推出产品的支持，目前 Carvikti 已在 18 个全球市场和 300 多个全球治疗中心提供。正如预期，国际增长继续扩大，随着站点经验、制造能力和转诊模式的成熟，增长势头不断增强。接下来，我们想强调如何通过制造优化和早期治疗的势头加速增长。从制造的角度来看，我们在过去一个季度继续优化，达到了 99% 的制造成功率，平均周转时间约为 29 天，最终产品交付的按时订单释放率超过 95%。我们相信这些指标证明了我们致力于扩大采用，特别是在医生将 CAR T 治疗提前到治疗范式的早期阶段时。现在，重要的是，尽管我们不打算每个季度都详细说明这一点，因为我们从长远角度看待我们的业务，但我们希望提供一个关于美国早期治疗设置中取得的进展的快照，近 80% 的患者在社区环境中接受治疗。正如您在幻灯片右侧的青色部分所见，2026 年第一季度，第二线和第三线患者在 Carvycti 的采集量中占 41%，而去年同期为 29%。这一趋势反映了医生对 Carvycti 在疾病早期阶段的风险收益特征的信心不断增强，以及我们在大规模支持这一转变的能力。我们预计这一趋势将持续，并成为未来增长的主要驱动力，特别是当我们向潜在的第一线治疗标签扩展时。接下来，我将把电话交给 Carlos，让他来讲解我们的财务表现。 **Carlos Santos（首席财务官）** 谢谢 Alan，大家早上好。我很高兴向大家介绍我们的财务表现，这反映了一个重要的商业增长季度和有序的投资。接下来，我们看下一张幻灯片，这张图表突出了我们朝着盈利能力的进展。正如您所见，收入持续增长，主要得益于 Carvicti 的表现，盈利能力指标也在稳步改善。我们预计到 2026 年公司整体盈利能力将实现调整后的盈利，并期待通过持续的费用控制实现利润率的进一步改善。关于第一季度，下一张幻灯片展示了收入增长如何转化为经营杠杆。合作收入在第一季度约为 2.98 亿美元，主要由 Carvicti 驱动。与强生的合作下的净贸易销售额约为 700 万美元，导致本季度总收入为 3.05 亿美元。净产品销售的毛利率为 41%。与第四季度的 57% 相比，下降主要是由于与我们 Raritan 站点新扩展部分的制造能力提升相关的一次性费用，以及 Tech Lane 设施的持续提升。展望第二季度，我们预计毛利率将恢复到 50% 以上，因为随着利用率的提高，我们的制造投资带来的规模经济将得以实现。研发费用为 8600 万美元，反映了我们对体内 CAR T 平台和下一代项目的持续投资。随着 Carvycti 的 3 期 Cartitude 5 和 6 研究的成熟，我们预计相关的研发费用将大幅下降。这使得研发预算中越来越大的一部分可以重新投资于管道，因为我们利用 Carvikti 的盈利能力来资助来自有前景的体内项目和广泛的早期管道的未来增长。早期的销售、一般和行政费用为 9000 万美元，主要是针对支持 Carvicti 增长的商业投资。与去年相比，经营亏损有所缩小，第一季度调整后的净亏损为 1100 万美元，我们对实现 2026 年公司整体盈利能力的预测感到非常有信心。在非国际财务报告准则基础上，这相当于每股摊薄亏损 0.03 美元，而去年同期的调整后净亏损为 2700 万美元，或每股摊薄亏损 0.07 美元。接下来，我们看下一张幻灯片，我们在季度末的现金、现金等价物和定期存款约为 8.35 亿美元，没有长期债务。我们相信，这一强劲的资产负债表为我们提供了灵活性，以推进我们的体内 CAR T 管道，支持 Carvicti 盈利能力的持续扩展，追求有针对性的业务发展机会，并资助与制造能力相关的适度资本支出。基于我们最近的进展，我们对公司整体盈利能力的轨迹保持信心，因为我们继续谨慎投资于长期增长。总之，第一季度反映了一个高效扩展的业务，产生了越来越高的经营杠杆，并接近持续盈利。至此，我们乐意回答您的问题。 **操作员** 谢谢大家。女士们，先生们，现在提问需要按下电话键盘上的星号 11，并等待您的名字被宣布。如果您想撤回问题，只需再次按下星号 11。请稍等，我们正在整理问答名单。现在，第一个问题来自摩根士丹利的 Terrence Flynn。您的线路已开启。 **Terrence Flynn（股票分析师）** 很好。非常感谢您回答我的问题。显然，越来越多的人关注体内程序和平台。也许 Ying 您可以给我们提供一些关于您的淋巴瘤项目的数据更新，以及时间上的更多具体信息？EHA 是一个可能性吗？更可能的是，您如何看待耐久性，我们将从这第一组数据中了解到什么？谢谢。 **Ying Huang（首席执行官）** 早上好，Terrence。感谢您的提问。根据我们的披露惯例，我们无法在摘要正式被主要医学会议接受和发布之前对数据进行评论。我可以确认的唯一一点是，我们计划在年中左右的一个主要医学会议上首次展示这一数据集，针对非霍奇金淋巴瘤患者。因此，这是我目前可以确认的关于耐久性的唯一信息。我想这真的取决于我们有多少患者以及跟踪的时间。但一般来说，由于这是我们临床数据的首次披露，所以我不期望有非常长的跟踪时间，但我们确实希望在这次首次披露中有合理数量的患者。我希望这能回答您的问题，Terrence。 **操作员** 谢谢。接下来一个问题来自 Everquire Sayen 的 Umar Rafat。您的线路已开启。 **Umar Rafat（股票分析师）** 嗨，大家好。感谢您回答我的问题。我想更详细地讨论一下这个体内 CAR T 主题，也许对所有收听的人来说，Ying，因为这是一个超越 Carvik T 和 Arcellx 的新主题。您能否首先提醒大家，您拥有的 CD19 CD20 CAR T 并不是我们讨论的 Gamma Delta T？如果您能澄清一下这一点，B 这个项目的名称，比如编号和编号三，我知道您不能说它是否会在 EHA 上，以及数据的范围。但您能否给我们一个关于正在进行的试验设计的感觉，我们是否应该期待疗效数据？或者数据披露是否仅限于您是否给药以及他们是否开发了 CAR T，然后安全性如何？或者是否也应该有一些早期的疗效数据？谢谢，Umar。 **Ying Huang（首席执行官）** 感谢您的提问。我将回答前两个部分，然后请我的同事 Guo Wei，研发总裁来回答第三个关于设计和其他问题。因此，首先是的，我们可以确认这不是 Gamma Delta T 项目。实际上，这是针对 CD19 和 CD20 的体内 CAR T，使用的是慢病毒载体。其次，我可以确认我们对这个项目使用的内部代号是 LB2501，如果您想搜索产品代码的详细信息，您可以在 ClinicalTrials.gov 上找到该项目。关于第三个问题，我将请 Guo Wei 来回答。 **Guangwei Fan（研发总裁）** 是的，关于即将发布的临床数据。试验是在去年启动的。我们确实预计将发布安全性和疗效数据。我们必须等待并分享数据展示，以真正披露具体信息。但就我们的内部预期而言，我们对体内项目的期望是具有可管理的安全性和有希望的疗效，包括深度反应。这是我们的期望。 **操作员** 非常感谢。接下来一个问题来自摩根大通的 Jessica Fai。您的线路已开启。 **Jessica Fai（股票分析师）** 嗨，大家好，早上好。感谢您回答我的问题。关于现有业务，我有几个问题。首先，我感谢您提供关于 carviqti 在治疗线中使用的细分的额外细节。如果我们再看一两年，您认为那个饼图的比例会是什么样子？其次，关于本季度较高的成本，约 1 亿的同比增长中，有多少是一次性的，多少是持续性的？谢谢。 **Alan Bash（Cafexi 总裁）** 嗨，我是艾伦。感谢你的提问。关于我们的业务组合，我们很高兴展示反映出这一事实的数据，即在早期治疗中，特别是在第二和第三线，我们大约有 41% 的患者来自这些治疗线。我认为这很重要，原因有几个。首先，这表明我们正在获得社区的认可，因为这些早期患者是在社区中开始治疗并被转诊到授权治疗中心的。这也表明我们的临床数据与早期治疗更有效的观点相符，无论是在疗效、安全性还是生产方面，这些都是基于我们在之前的 ASHE 会议上分享的数据。早期治疗更有效，我认为这也为我们在竞争中奠定了良好的基础，以确保我们在面对双特异性抗体或未来可能的 BCMA CAR T 竞争时能够渗透到第二和第三线业务中。回答你的问题，我们还展示了整体第二至第四线的进展，大约占我们业务的 2/3，我们预计这将继续增长，可能在未来一年左右达到我们业务的 3/4。因此，所有细分市场都在继续增长，我们对早期治疗的渗透感到非常兴奋。关于毛利率的问题，我们确实在第一季度看到了一定的下降，因为我们在我们的网络中引入了新的产能，特别是在我们的 Raritan 工厂。加上与扩张相关的一次性费用，导致了这次对毛利率的影响。然而，我们预计毛利率将在第二季度恢复到 50% 以上。 **卡洛斯·桑托斯（首席财务官）** 你能否更详细地量化一下这一次性影响？我们不披露这些具体细节。 **伊恩** 谢谢。杰斯，我是伊恩。我只想补充一下，你听到卡洛斯说我们完全预计毛利率将在第二季度以及今年接下来的季度恢复到之前的水平。 **操作员** 谢谢。感谢。我们的下一个问题来自 Oppenheimer 的 Costasperias，提问通道已开启。 **Costasperias（股票分析师）** 感谢你们回答我们的问题。恭喜你们取得的进展。我们有几个快速的问题。首先，在商业方面，您是否看到在第二线技术数据批准后，对任何特定患者群体或特定地区有任何显著影响？第二个问题是关于体内 CAR T 的，您能帮助我们理解那里的基准是什么吗？一些投资者试图将您即将发布的数据与其他外源性 CAR T 疗法在 NHL 中的数据进行比较。还有一些投资者希望将其与多发性骨髓瘤的体内 CAR T 进行基准比较。您认为在哪些方面的基准比较会有帮助？谢谢。 **艾伦·巴什（Cafexi 总裁）** 我们的业务持续增长，正如您今天从我们的报告中看到的，特别是在早期治疗方面。因此，关于 Techdara 的竞争或双特异性抗体的存在，我想提醒您这是一个庞大的市场。在第二至第四线，大约有 10 万名患者，只有约 5% 接受过 BCMA 治疗，因此在早期治疗中有显著的增长潜力。我认为这也反映在您看到的 IQVA 数据中。虽然其他产品在增长，但 Corvikti 也显示出健康的增长。因此，尽管面临双特异性抗体的潜在竞争，我认为这是一个严重不足和渗透率低的大市场，这为 Carvic T 提供了良好的机会。 **方光伟（研发总裁）** 关于第二个问题，关于体内 CAR T 项目的基准，所有这些项目都是针对非霍奇金淋巴瘤患者的 CD19、CD20 双靶向体内 CAR T 项目。我们目前的想法是，我们期待或正在寻找深度和持久的反应，因此基准期望与这种疗效反应相一致。从临床上看，它们仍处于早期阶段，我们正在积累更多数据。 **黄颖（首席执行官）** 如果我可以在这里补充一下，如果您在 NHL 中看到这种类型的反应，您所称的深度反应，这是否在某种程度上也会转化为多发性骨髓瘤的体内 CAR T 平台？谢谢。非常好的问题。是的，我们确实认为体内 CAR T 平台具有变革潜力，通过将其他细胞工程和细胞扩展转移到患者体内，从而产生更好的细胞稀薄度，因此这可能转化为更好的临床反应。这是我们在不同疾病领域的预期。谢谢。 **操作员** 谢谢。我们的下一个问题来自 Barclays 的 Zedaru，提问通道已开启。 **Zedaru** 很好，谢谢你们回答这个问题。恭喜你们取得的季度成绩。有几个问题。也许在 Carvikti 方面，如果您能提供关于 Carviq T5 或 T6 的任何更新，以及关于管道的更新。我只是想知道您是否可以谈谈您正在启动的 BCMA 试验的范围，我认为是 LB2505，如果您能评论一下范围和试验设计。谢谢。CAR T 五和 CAR T 六已经完全招募，但这些是事件驱动的。因此，我们在时间上没有更新，我们将继续监测事件的发生。 **黄颖（首席执行官）** 关于体内 CAR T 项目，我们对我们的平台和产品感到兴奋。我们正在探索这一平台在不同疾病中的应用。多发性骨髓瘤是一个重要的疾病领域。BCMA 无疑是多发性骨髓瘤领域的一个主要靶点。我们与强生的合作涵盖了两家公司正在研究的所有 BCMA 靶向细胞疗法，因此目前我们没有更多的信息可以分享。这是盈。我还想补充一点，我们正在启动另一个针对 BCMA 的相同构建体 LB2505 的试验，这将用于自身免疫疾病，您将在不久的将来了解到该项目，一旦我们将其纳入 clinicaltrials.gov。 **操作员** 谢谢。谢谢。我们的下一个问题来自 Cancer Fitzgerald 的 Delina Eric Smits，现在可以提问。 **Delina Eric Smits（股票分析师）** 感谢您回答我的问题。也许我想跟进一下关于 Cartitude 5 事件率的问题。我记得之前我们预计在今年年底会有数据。这仍然是这样吗，Alan？然后是一个财务问题。关于 2026 年盈利的调整后净收入指引，第一季度的调整大约为 4400 万美元的净收入。这是否是我们将在上面看到的非 GAAP 调整？我想了解一下调整与 GAAP 财务之间的差异。谢谢。 **Alan Bash（Cafexi 总裁）** 关于 Cartitude 5，Eric，我们计划在 26 或 27 年某个时候看到数据。再次强调，这是事件驱动的，因此它实际上反映了事件的发生情况。 **Carlos Santos（首席财务官）** 是的。关于调整后的净收入，随着我们接近盈利，我们希望对我们的定义更加具体。正如我们去年引入这些非 IFRS 对账时提到的，我们认为调整后的净收入更准确地反映了盈利能力和我们的财务表现，因为它排除了某些不代表我们核心业务运营的非现金项目。这与行业大多数公司的报告方式一致，也将允许与同行之间以及年复一年之间的更好比较。好的，我明白你们为什么这样做。4400 万美元的两个指标之间的差异是否可能会持续存在？是的。正如我提到的，我们确实排除了这些特定的非现金项目。因此，这主要是基于股票的补偿、折旧、摊销和减值以及外汇。 **操作员** 谢谢。谢谢。我们的下一个问题来自德意志银行的 Jameson，现在可以提问。 **Jameson** 早上好。感谢您的提问，回到管道问题，有三个自体和一个体内变体用于 GPRC 5DS。这些 GPRC 5D 结合剂在所有变体中是否一致，还是快速 CAR 变体使用不同的制造工艺，因此有不同的结合剂？然后跟进一下关于一次性合作费用的问题，如果排除这项一次性费用，2026 年第一季度的调整后是否会盈利？谢谢。 **Guangwei Fan（研发总裁）** 关于 GPRC 5D，所有自体项目使用相同的结合剂，我们正在测试。我尝试验证结合剂，并试图了解患者对不同设计的 CAR T 分子的反应。 **Carlos Santos（首席财务官）** 是的。关于一次性费用的问题，答案是肯定的。如果没有那项一次性费用，我们在调整后的收入基础上会盈利。 **操作员** 谢谢。我们的下一个问题来自 RBC Capital 的 Leonid Timoshev，现在可以提问。 **Leonid Timoshev（股票分析师）** 嘿，大家好，谢谢你们回答我的问题。我想问一下关于社区采用的问题，我记得之前你们提到过如何引入了弗吉尼亚肿瘤学、田纳西肿瘤学，我想知道这些中心的接受情况如何？我特别想了解这些中心中 CAR T 的实际使用情况，而不仅仅是转诊，以及增加能够实际施用 CAR T 的其他社区中心的计划和节奏。谢谢。嘿，我是 Alan。正如我们之前所说，社区采用有几个组成部分，其中之一就是您所提到的，在社区网络中进行管理。我们看到这两个地点的临床医生反应积极。您提到的两个地点，我们还有田纳西的西部诊所。因此，今年还有其他地点上线。我会说，确保这些地点设置良好并具备基础设施的周期会稍长。但我们确实预计今年会有更多地点，体验非常积极。再次强调，Carvikti 可以相对容易地在门诊环境中施用，临床医生对患者管理动态越来越感到舒适。社区采用的另一个部分是您提到的转诊部分。在这一点上，我们看到强烈的迹象表明我们正在获得更多的转诊。再次强调，我们的早期业务线正在显著增长。最后一点，我们在美国的授权治疗中心已达到 148 个，其中约三分之一是社区和区域医院。这是我们组合中的一个重要组成部分，因为这意味着我们将 Carvicte 更接近于这些环境中的患者。 **Alan Bash（Cafexi 总裁）** 谢谢。我们的下一个问题来自 Raymond James 的 Sean McCutcheon，现在可以提问。 **操作员** 大家好，感谢你们对 Cartitude 5 的提问。你能谈谈你们如何构建框架，以及需要展示什么来推动在前线移植不合格或不打算进行移植的人群中的利用率，相对于 Cepheius 的跨试验基础，以及你们如何看待 Card two. Five 可能解锁的规模和机会吗？谢谢。 **肖恩·麦卡切恩** 早上好，肖恩。我是 Ying。如果你看看 car 225 的设计，我们正在招募不符合干细胞移植条件或选择因各种原因推迟移植的患者。所以如果你看看对照组，它是 rbd。这是一个由 Revlimid、Velcade 和 Dexamethasone 组成的三药鸡尾酒。从历史上看，如果你看看在这个移植不合格人群中的 RVD 前线设置，你会发现有两个试验。一个是由 Celgene 进行的 IFM 试验，另一个是 SLOG 777 试验。如果你看看这两个三期试验中 RBD 的中位 PFS，它在 35 到 40 个月之间。这是我们在 NJ 设计这个试验时对 cartoon size 的假设。所以如果你再看看，我们正在进行跨试验比较，正如你所提到的，35 到 40。如果你还记得肖恩，在 Cartitude 1 中，我们招募了 97 名重度预处理的 Diloretin 患者，先前治疗的中位生存时间为 6.5，但我们仍然实现了 CARVD 治疗患者的 35 个月 TFS。这就是为什么我们 NJ 对能够在这个特定患者人群中实现优越性充满信心。现在，如果你将其与 Cepheus 和其他试验进行比较，当然你会看到某些数字因更好的标准护理而有所变化。另一方面，考虑到我们对 car T1 和 car T4 的了解，在对第二至第四线患者人群进行近三年的中位随访时，我们尚未达到中位 PFF。因此，我们仍然对 carviqti 在 PFS 上表现出优越性充满信心。这是我们在这里的假设。 **黄颖（首席执行官）** 谢谢。我们的下一个问题来自 UBS 的 Asperma，您的提问现在可以开始。 **操作员** 是的，感谢您提出的问题，也许关于 CD19 CD20 car T，你能谈谈与其他一些项目的安全性差异吗？其中一些项目已经出现了 CRS、ICANS 或中性粒细胞减少症。你们是否有信心你们的项目可以将 3 级及以上的 CRS 和 ICANS 的病例降到最低或没有？其次关于 Carvikti，我的意思是美国的 4Q 到 1Q 的连续增长为 3%。那里是否存在季节性动态？只是想了解从这里的增长轨迹。你们能否在 2026 年剩余时间内继续看到连续增长，以及 Majestic 3 对货币销售的任何影响？谢谢。谢谢，Ash。是的，我可以回答关于安全方面的第一个问题。安全性对于肿瘤学患者的新平台至关重要。我目前无法披露具体的临床安全特征。我们必须等到临床数据发布。我可以说的是，安全性是我们在设计阶段从一开始就关注的关键参数，我们独特的设计机制以及 CMC 制造过程。我认为这将为临床提供差异化的安全特征，至于研究数据与临床数据的关系。让我们等着，保持关注，直到我们准备好披露临床数据。谢谢。 **艾伦·巴什（Cafexi 总裁）** 关于 Carvi FT 在 Q1 的表现。是的，你知道，假期过后，患者预约确实有一点滞后，因为患者需要重新更新保险并重新安排。但我们对在本季度进展过程中看到的患者预订趋势感到非常鼓舞，甚至超出了这一点。我会说，我们预计在今年剩余时间内，美国和国际市场都会看到季度间的连续增长。 **伊恩** 而且，Ash，也许这是伊恩。我想补充一下，你们都关注 IQV 每周的处方和销售。正如你们所看到的，我们在三月表现强劲，四月也很强劲，现在是五月初。但再次强调，订单看起来很好，非常强劲。所以你们可以每周跟踪这一点。正如我们之前提到的，这不是零和游戏。你们可以看到 Techtera 和 Karbiki 在第二线稳步增长。 **操作员** 谢谢。谢谢。我们的下一个问题来自 TD Cowlin 的 Yaron Werber。您的提问现在可以开始。 **亚伦·维尔伯（股票分析师）** 太好了。非常感谢你们接受我的提问。也许第一个问题，艾伦，关于你提到的 Q4 的季节性，某些药物在 Q1 早期仍然存在，最终在 Q1 早期被注入，似乎在 Q1 上游时 JJ 也提到过同样的效果。你能给我们一点感觉，净的来说，这在季度间的表现如何？这种注入的延迟现象在你们转向第二线时是否会继续？然后关于 in vivo 的 bcma 的问题，你能否分享一下构建本身？你们是否使用相同的 Camellite 抗体靶向 BCMA，并且使用相同的双表位靶向？是否是相同的刺激，并且你们是否通过 LDL 受体和 CD3 进行去靶向，以避免肝脏摄取并减少一些 icans 和炎症？谢谢。 **艾伦·巴什（Cafexi 总裁）** 尊敬的法官，我是艾伦。我将回到我之前所说的，我们确实继续看到强劲的订单流，无论是在季度进展中，还是正如英所提到的，进入四月及之后。因此，我们预计将继续看到增长，特别是在早期的市场定位上，我们正在获得越来越多的患者和转诊，这使我们在竞争中处于良好位置。 **范光伟（研发总裁）** 关于 BCMA 化合物的结合设计，我们目前还不准备披露特别信息。在平台方面，我想补充的是，我们在病毒本身上生成糖基突变，因此工程化的病毒不识别 LDL 反应，我们使用内部发现并优化的 CD3 结合物进行 T 细胞靶向，这与许多其他参与者使用现有 CD3 结合物或其他目的的情况有所不同。 **操作员** 非常感谢。谢谢。我们的下一个问题来自 HC Wainwright 的米切尔·卡普尔（Mitchell Kapoor），现在可以提问。 **燕子** 你好，谢谢你接受我的提问。我是燕子，代替米切尔·卡普尔提问。我有一个关于 LB2501 的 In Vivo CD 1920 项目的问题。你们列出了正在招募的研究，并指出今年晚些时候会有这方面的 In Vivo 数据。但另外，你们知道简最近宣布停止其 ex vivo CD20 单抗和 CD19 20 双靶向 T 细胞项目。在不要求你具体评论他们项目的情况下，我只是想了解你们对 LB 2501 的竞争标准的看法。 **范光伟（研发总裁）** 这是一个去毒素镁的项目，累积数据来自自体细胞临床数据，在尸检方面比较 CD19 与 CD19、CD20，去氟克林指向 DEW 靶向在推动更深层次和更持久反应方面的前景。强生最近宣布停止双靶向机制的开发项目，我无法评论他们的具体理由，但我们确实相信，地靶向药物相较于单靶向提供了好处，In Vivo 数据正在发展，我们非常期待披露我们的临床项目。 **操作员** 谢谢。谢谢，目前队列中没有进一步的问题。我现在将电话交回给首席执行官黄英，以便进行任何结束语。 **黄英（首席执行官）** 早上好，听到大家的声音真好。正如艾伦所说，我们对 Carvikti 的势头感到非常高兴。我们期待在今年剩余时间里有更强劲的季度增长，并且我们预计在美国和其他市场都将实现连续增长。我们继续看到在社区和第二线的深入渗透，我们实际上在我们的 In Vivo 项目上全速推进。期待在即将举行的重要医学会议上见到大家。谢谢。 **免责声明：** 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。 ### 相關股票 - [LEGN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LEGN.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [金斯瑞聯營傳奇生物首季虧損降至 5430 萬美元，每股虧損遠遜預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/286174837.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [川普投資組合神操作？Medicare 政策翻盤前 精準大買聯合健康](https://longbridge.com/zh-HK/news/287039034.md) - [儲局會議記錄顯示 大多數官員警告通脹率若持續高於 2% 需考慮加息](https://longbridge.com/zh-HK/news/287171073.md)