--- title: "Achieve 生命科學公佈 2026 年第一季度業績：完整的收益電話會議記錄" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286108844.md" description: "Achieve 生命科學（NASDAQ:ACHV）公佈了 2026 年第一季度的業績，強調了 1.8 億美元的資本募集和潛在的 1.74 億美元額外融資。該公司專注於開發用於戒煙和戒 vape 的細胞苷類藥物，計劃在 2026 年第四季度重新提交新藥申請，並預計在 2027 年上半年進行商業發佈。運營方面的進展包括與 Adair Pharma Solutions 達成美國製造的合作伙伴關係，以及新領導層的任命，以增強市場準備。科學數據支持細胞苷類藥物在滿足戒煙需求方面的有效性" datetime: "2026-05-12T13:16:07.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286108844.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286108844.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286108844.md) --- # Achieve 生命科學公佈 2026 年第一季度業績：完整的收益電話會議記錄 Achieve 生命科學（NASDAQ: ACHV）於週二舉行了第一季度財報電話會議。以下是會議的完整記錄。 此內容由 Benzinga API 提供。有關全面的財務數據和記錄，請訪問 https://www.benzinga.com/apis/。 查看網絡直播：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=vdYzolMH ## 摘要 Achieve 生命科學報告稱已籌集 1.8 億美元的前期資本，並有可能通過基於里程碑的認股權證再獲得 1.74 億美元，為公司的未來計劃奠定基礎。 戰略重點是開發和商業化 cytosinicline 用於戒煙和戒 vape，計劃在 2026 年第四季度重新提交新藥申請，預計在 2027 年上半年商業推出。 運營進展包括與 Adair Pharma Solutions 合作進行美國本土製造，旨在降低與國際進口相關的風險。 新的董事會和領導層任命旨在利用豐富的商業和推出經驗，提高公司進入市場的準備度。 科學數據突顯 cytosinicline 的療效和耐受性，最近的研究支持其滿足戒煙需求的潛力，特別是在難以治療的人羣中。 ## 完整記錄 **操作員** 歡迎參加 Achieve 生命科學 2026 年第一季度財報電話會議和網絡直播。此時，所有參與者均處於僅收聽模式。問答環節將在電話演示後進行。請注意，此會議正在錄音。現在我將把電話交給 Achieve 的副總裁 Nicole Jones，負責戰略傳播和利益相關者關係。請開始。 **Nicole Jones（副總裁，戰略傳播和利益相關者關係）** 謝謝你，操作員。大家早上好，感謝大家今天的參與。來自 Achieve 生命科學的我們有首席執行官 Andrew Goldberg 博士，他將發表準備好的講話。參與問答環節的還有首席財務官 Mark Okey。稍後今天將提供重播，使用財報新聞稿中的信息或訪問 Achieve 生命科學的網站。今天的電話會議將包含某些前瞻性聲明，包括關於 Achieve 生命科學的目標、戰略、信念、期望和未來潛在運營結果的聲明。儘管管理層認為這些聲明基於今天的估計、假設和預測是合理的，但這些聲明並不能保證未來的表現。時間敏感的信息在任何電話或網絡重播時可能不再準確。實際結果可能因風險、不確定性和其他因素而有實質性差異，包括但不限於公司向 SEC 提交的文件中列出的因素。Achieve 生命科學沒有義務更新或修訂任何這些前瞻性聲明。請參考 Achieve 生命科學在我們網站上和向 SEC 提交的文件，瞭解可能影響公司的因素。現在我將把電話交給 Dr. **Andrew Goldberg** 謝謝你，Nicole，大家早上好。我很榮幸在這樣一個重要的時刻擔任首席執行官。我加入 Achieve 是為了領導一家以使命為驅動的公司。我們正在開發一種新的戒煙治療方法，吸煙是可預防死亡的主要原因，同時電子煙也使新一代人面臨風險。我們將確保公眾和最直接受影響的人獲得他們應得的幫助。在談到本季度之前，我想説説我的背景以及我為何在這裏。在過去的十年裏，我一直是一名投資者和治理領導者，擔任 19 個醫療保健董事會的董事或觀察員，最近在 Ferndale Pharmaceuticals 工作，目前在 Tarsus Pharmaceuticals。通過他們的 Xtenvi 全國發布，我的專業知識幫助公司從後期開發跨越到商業化，執行嚴謹。所有這些都是為了將下一代療法推向市場，造福患者。改善患者護理一直是我職業生涯的重點。我作為一名醫生工作了近 20 年，雙重認證於重症監護和急救醫學。我在梅奧診所、洛杉磯綜合醫療中心和退伍軍人健康系統接受培訓和實踐。我在 19 歲時發表了關於煙草的第一篇研究。通過治療呼吸衰竭、血管事件和癌症併發症的重症患者，我親眼目睹了尼古丁依賴對患者及其家庭造成的影響。今天，在美國，近 5000 萬成年人使用尼古丁，約 2500 萬吸煙，1800 萬使用電子煙，儘管大多數人想戒煙，但大多數人失敗，因為目前的治療選擇無法滿足需求。儘管這個問題的規模如此之大，但在過去的二十多年裏，沒有一種新的 FDA 批准的戒煙療法，而 Achieve 從未有過批准的電子煙戒斷療法。臨牀數據的強度和良好的耐受性讓我堅信我們有機會填補患者需求與可用解決方案之間的空白，並倡導一種具有定義性的公共衞生干預措施。在我進入本季度更新之前，我想感謝我們的聯合創始人和前首席執行官 Rick Stewart。Rick 在從識別 cytosinicline 的潛力到 NDA 接受的過程中對公司建設起到了重要作用，我們對他的願景、領導力和對這一使命的堅定奉獻深表感激。沒有他，我們不會走到今天。我們最近還任命了三位新董事會成員，Chris Martin，最近擔任 Verona Pharma 的首席商業官，Dr. Lucien Ian Iancovici，TPG 的董事總經理，以及 Dr. Aaron Royston，VennBio 的管理合夥人。Chris 最近領導了 Eklira 的發佈，被廣泛認為是行業歷史上最成功的肺部發布之一，併為我們的董事會帶來了卓越的商業執行經驗。Ian Covici 博士和 Royston 博士各自帶來了在公司擴展、投資和董事會治理方面的深厚專業知識，並指導了眾多公司通過 FDA 批准。我很高興歡迎他們三位加入董事會，今天早些時候，我們還宣佈了 Chris 在 Verona 的兩位前同事作為我們商業團隊的關鍵領導者加入，Mark Zappia 擔任商業高級副總裁，Jim Willis 擔任銷售與賦能副總裁，他將領導現場團隊。與 Chris 一起，這個團隊帶來了來自 Eau de Vere 的深厚經驗，被廣泛認為是行業歷史上最好的發佈之一，我們非常高興能有他們的領導來應對接下來的挑戰。今天，我想談談本季度的三個關鍵亮點。首先，我們完成了一項變革性的融資，為我們的成功奠定了基礎。這次私募融資包括 1.8 億美元的前期資本，以及最多 1.74 億美元的基於里程碑的認股權證，這些認股權證可以在 FDA 批准前的任何時間以及在批准後的 20 個交易日內行使。這項融資的達成是因為一羣領先的專業醫療投資者選擇支持這家公司的下一個篇章，我想特別感謝 Fraser Life Sciences、TPG、VennBio Paradigm、Bio Capital、Marshall Waste 以及我們其他的新老投資者對這個團隊和這個使命的信任。其次，我們繼續取得運營進展。如上季度所提到的，公司已與美國的 Adair Pharma Solutions 合作，製造 cytosinicline 藥物產品以供潛在商業供應。我們預計這項合作將有助於降低與國際藥品進口相關的風險，包括潛在關税。在第一季度，我們在他們的設施中生產了第一批 cytosinicline 工程批次。在四月中旬，公司宣佈預計將在我們的 6 月 20 日 PDUFA 日期之前或之時收到 FDA 的完整回應信，因為一家第三方製造商已收到官方的行動指示分類。需要注意的是，這些觀察與該設施的一般 CGMP 事項有關，而不是特定於 cytosinicline 的製造。公司的計劃，如之前所述，是在 2026 年第四季度重新提交 NDA，指定 Adair Pharma Solutions 作為我們的新主要商業供應制造合作伙伴。公司的預期是在 2027 年上半年進行商業發佈。我現在正在確保我們對這一時間表的準備。第三，讓我們轉向我們科學數據的持續進展。在三月份，我們在《尼古丁與煙草研究》上發表了機制數據，提供了 cytosinicline 選擇性與α4β2 煙鹼受體相互作用的證據，同時對 5 HT3 血清素受體的相互作用最小，這可能是其耐受性潛在機制的關鍵。這些發現有助於解釋在臨牀試驗中觀察到的低噁心率。在尼古丁與煙草研究學會會議上，我們的團隊展示了超過 1600 名三期參與者的分析，證明無論先前的治療歷史或戒煙嘗試模式如何，療效都保持一致。重要的是，在有先前使用過 varenicline 和 bupropion 的參與者中，接受 12 周 cytosinicline 治療的患者實現了 32.4% 的持續戒煙率，而安慰劑組為 6%，比值比為 7.5。這是一個特別難以治療的人羣，這些結果突顯了 cytosinicline 在滿足未滿足需求方面的潛力。最後，我現在的重點是擴大我們的團隊並執行推出這一重要藥物所需的戰略，以適應這一機會的規模。我們理解風險，並且在 Achieve 有多位醫生官員和董事，我們對目前可用的有限工具有直接經驗，以幫助患者。我們的目標是建立一家我們的股東、公共衞生社區以及每位受到尼古丁依賴影響的患者和家庭希望看到成功的公司。這就是這家公司存在的意義，也是我在這裏要做的事情。感謝大家今天早上加入我們。我期待在未來幾個月和幾年中向您更新我們的持續進展。 **主持人** 謝謝。我們現在將進行問答環節。如果您想提問，請在電話鍵盤上按星號一。確認音將表示您的線路已進入提問隊列。您可以按星號二以將自己移出隊列。對於使用揚聲器設備的參與者，可能需要在按星號鍵之前拿起聽筒。請稍等。在我們徵集問題的同時，第一位提問者是來自 Citizens Bank 的 Jason Butler。請繼續提問。 **Jason Butler** 嗨，感謝您接受提問，我非常感謝您今天早上提供的所有細節。您能否再多談談商業戰略，以及您認為在 2026 年需要實現什麼，以便為明年的發佈做好準備？謝謝。我很高興能問這個問題。這顯然是我們一直在認真思考的事情，尤其是自我加入以來。如果您能和我一起展望一下未來。現在我們在經過一次重要融資後有了資本。我們正在組建團隊，幸運的是現在我們有了時間，最重要的是有了資產。因此，我現在的工作是確保我們有正確的數據驅動戰略，將 cytosinocline 帶給患者。我認為今天早上的團隊公告是這一工作的最明顯證據，我們將在未來幾個月和幾年繼續在此基礎上發展。我認為我們未來戰略的主要變化是，是的，我們計劃獨立商業化，擁有自己的現場團隊，今天我們招募了一位出色的領導者。因此，憑藉這個團隊、這個資產以及我們對這一領域的瞭解，我們相信 Achieve 最有能力將 cytosinocline 帶給患者。隨着我們的決策逐漸明確，我們將分享更多具體信息。很好。然後還有一個後續問題。關於醫學教育方面，您認為目前 Chantix 處方醫生對 cytosinocline 和三期數據的認知程度如何？再次問一下，您認為在 2026 年需要做些什麼來繼續提升這種認知？謝謝您。我們在預批准環境中對可以溝通的內容有一定限制，我們對此非常重視。但我們可以做的是通過適當的科學渠道分享我們現有的臨牀數據以及我們試驗中產生的任何新數據。我們預計在今年晚些時候的會議上展示一些新數據，包括本月的一些數據。隨着我們接近批准和發佈，我們的醫學教育團隊將擴大，並將在全年內持續更新。 **主持人** 感謝您提問。謝謝。我們的下一個問題來自 JonesTrading 的 Justin Walsh。請繼續提問。嗨。 **Justin Walsh** 感謝您接受提問。如果您能提供一些關於 NDA 重新提交需要包含的額外信息，以及 Adair 在製造方面的進展情況，那就太好了。此外，您對產能的看法如何，您是否預計 Adair 能夠滿足潛在需求？我們預計，任何 CRL 將集中在之前第三方製造商的 OAI 分類上，這是 Adair 轉型的基礎。因此，我想用三個詞來描述我們在這裏的立場：透明、主動和適應性強。因此，我們將繼續對我們的投資者和分析師保持透明。我們知道，根據對之前第三方製造的觀察，他們與我們的藥物無關。儘管我們尚未收到通知，但公司已經採取了主動措施。我們已經將製造轉移到美國，並且本季度已經生產了第一批。我們主要的目標，我的主要目標是儘快完成對 Adair 的技術轉移，同時保持完整性。我剛剛開始任期，但我們正在評估每一項戰略和支出，以確保我們做對了，並且在必要時不會猶豫調整資源，包括在我們認為必要的地方增加產能。我個人參與了這個過程。在我第一週就訪問了 Adair 的總部，以確保我們做好準備，並且我們致力於完成這項工作。重要的是，現在我們有資源來做到這一點，我們意識到這件事的重要性。等待這種藥物的患者無法承受我們出錯，因此我們將在必要的地方增加產能，以確保我們做對，並且我們相信我們目前的美國合作伙伴已經擁有多個 FDA 批准的產品，可以幫助我們實現這一目標。感謝您提問。 **主持人** 謝謝。我們的下一個問題來自 Canaccord Genuity 的 Gary Knoxman。請繼續提問。 **Gary Knoxman** 謝謝。恭喜公司進入下一個階段。Andrew，在您領導這次私人融資並決定接任 CEO 之前，您對 cytosinocline 的知識產權進行了怎樣的盡職調查，您對該產品的持久性有多大的信心？然後，關於您剛才回答的最後一個問題，考慮到製造的轉型，您對所述時間表的信心有多大？聽起來這是一個流動的過程。 **Andrew Goldberg** 讓我先回答關於知識產權的第一個問題。我在 Achieve 關注這家公司已經很長時間了，既作為醫生也作為投資者。因此，我們對知識產權進行了多方面的盡職調查。我還要補充的是，這也是其他投資者在這次重大融資中所做的。我們有信心擁有知識產權來保護我們的特許經營，直到 2030 年代末甚至 2040 年代。關於你提到的時間表，我再次強調，我剛剛開始任職。我們正在盡力確保能夠滿足這些時間表。目前，我沒有看到任何跡象表明我們無法滿足這些時間表，但我可以向你保證，我們會對分析師、投資者社區和市場保持透明，並在有任何更新時及時分享。好的，很好。 **Gary Knoxman** 接下來，如果 Makary 博士離開，FDA 的領導層可能會發生變化。你如何看待如果更多電子煙獲得批准，電子煙市場的動態變化？還有關於你去年秋天獲得的電子煙優先券，你認為 FDA 會將其作為優先事項嗎？ **Andrew Goldberg** 好的，我不會對該機構進行猜測或評論任何已報道的內部動態。我可以説的是，我們與 FDA 的互動是建設性的，並且符合標準的提交流程。CNPV 對我們意味着該機構與公共健康需求保持一致，儘快將這種療法提供給患者。因此，我們很榮幸能成為該項目的一部分。請記住，我們還獲得了突破性認證。因此，這不僅是公共健康的迫切需求，也是新穎的。這是該適應症的首個認證，這一點很重要。但我認為將我們與其他 CNPV 接受者區分開來的原因是，吸煙是我們的主要適應症，而電子煙是 CNPV 的後續項目。因此，吸煙的 NDA 是獨立的。我們有兩個三期雙盲安慰劑對照試驗，其中不僅一個而是我們的六週和十二週療程都達到了統計學顯著性。因此，我們為成為該優先券的接受者感到自豪，但我們並不依賴它來取得成功。該優先券告訴我們，該機構理解緊迫性，但並不改變我們所做工作的實質。 **Gary Knoxman** 最後，你認為在何時能夠開始電子煙的三期試驗？還有很多工作要做嗎？ **Andrew Goldberg** 回到 FDA，你只需要那一個三期試驗。這會在今年晚些時候發生嗎？謝謝。是的，謝謝你。Orca-V2 將是一個隨機安慰劑對照的多中心試驗，我們正在最終確定設計，並對標準進行對齊，以確保成功的最高概率。因此，我們希望在今年啓動這項研究，並將在能夠做到時更新市場的時間表。好的，很好。謝謝。 **運營商** 謝謝。我們的下一個問題來自 H.C. Wainwright 的 BRANDON Folks。請繼續提問。 **Brandon Folks** 你好。感謝你們回答我的問題，並祝賀你們取得的所有進展。我有三個問題，如果可以的話。之前的團隊提到最初專注於那些需要戒煙並可能有合併症的吸煙者。考慮到你們現在擁有的資本，你是否願意談談你們是否考慮在推出時採取更廣泛的方法？我會問第二個問題，因為它與此相關。你如何看待推出時的患者支持項目？例如患者熱線等。你能幫我們想象一下在商業組織推出時你們考慮的投資規模嗎？我想特別是考慮到我們回顧 Chantix 的推出以及這些項目的重要性。 **Andrew Goldberg** 謝謝。感謝您。謝謝您對此的支持。所以，是的，在我們完成融資後，我們的財務狀況非常強勁，能夠執行我們的目標和啓動準備。因此，我們現在擁有執行更廣泛商業戰略所需的資源。我認為這裏的商業模式與預算同樣重要。尼古丁依賴症特別適合採用疾病意識和診斷的方法。患者已經知道他們有這個問題。我們不需要新的診斷測試，不需要漫長的轉診路徑，也不需要廣泛的劑量調整或監測。絕大多數尼古丁依賴症患者已經因其他原因在醫療提供者面前。因此，治療的障礙並不是對疾病的認知，而是以往嘗試中缺乏有效且耐受性好的療法，導致開處方的醫生缺乏信心。因此，這對我們來説改變了一些商業地圖。在這個類別中，啓動的有效性和效率並不是關於提高認知度。患者已經舉手示意。我們關注的重點是給開處方的醫生一個治療的理由，提供合適的療法，並消除獲取的障礙。這就是我們的商業團隊，Mark Zappia、Jim Willis 和 Chris Martin，今天早上宣佈的團隊所做的事情。因此，憑藉這個團隊、這個資產和這個類別，我們相信我們可以有效地大規模啓動。關於您第二個問題，即投資和患者支持項目，現今的世界與 20 年前大相徑庭，數字和遠程基礎設施的普及，以及每個人口袋裏都有手機，使我們為患者提供支持項目的能力前所未有地容易。因此，我可以預見一個潛在的未來，我們不僅能夠提供這種療法，還能夠提供一些支持項目，以幫助我們的患者和臨牀醫生達成目標。 **Brandon Folks** 非常感謝。再問一個，如果可以的話。鑑於您對數據的關注，您是否預計在重新提交之前會進行任何額外的小型臨牀工作或您希望進行的任何臨牀工作？ **Andrew Goldberg** 作為一名醫生和前研究人員，我始終在考慮和思考我們可以進行的新獨特研究。我確實認為，在吸煙社區中有一些獨特的子集非常適合進行研究。我們今天和上個季度已經分享了一些關於患者的信息，包括嘗試過先前療法的患者的成功率，以及這些羣體中令人印象深刻的療效和耐受性。我們還將在今年晚些時候分享一些關於癌症患者的信息，以及這種藥物如何改善該羣體的吸煙情況。我們已經描述了我們在慢性阻塞性肺病患者中相當有效的工作。我認為還有其他一些子集，有些小，有些實際上非常大，我們也可以繼續強調。現在的重點是通過我們主要完成的臨牀項目獲得藥物批准，並加快我們的電子煙研究，以獲得後續適應症。但我認為您可以期待我們在未來會認真生成數據。我相信我們有一個充滿激情和承諾的研究社區，將支持我們。 **Brandon Folks** 非常感謝，祝賀你們取得的所有進展。 **操作員** 謝謝。我們的下一個問題來自 Lake Street Capital 的 Nelson Cox。請繼續提問。 **Nelson Cox** 你好，我是 Nelson，代表 Thomas 提問。我將同時提出我的兩個問題，都是對之前問題的跟進。但關於 CNPV，您能否向我們解釋一下兩年時鐘的理解，具體是從收到憑證開始，還是從啓動關鍵的電子煙研究開始，或者這方面的運作是怎樣的？然後，您預計需要多大的現場團隊來滿足您的商業預期？謝謝。 **Andrew Goldberg** 我不想對憑證的具體規格發表評論。我們已經收到了它。我們計劃儘快啓動 Orca v2 試驗，並將與機構合作，以確保遵循任何必要的時間表。關於我們的現場團隊規模，我認為我們會聰明地擴大規模。我可以看到我們從一個合理規模的現場團隊開始。我現在不想承諾任何具體的數字，但我相信我們有資本和團隊來領導這一點。隨着我們向更廣泛的全國分銷擴展，我們的現場團隊將相應擴大。我認為主要的是我們希望建立公司和現場團隊，以適應機會的規模，但我們會在何時開始以及如何進行方面保持謹慎。謝謝。 **操作員** 謝謝。我們的下一個問題來自 Zacks 的 John Vandermosten。請繼續提問。 **John Vandermosten** 非常感謝，早上好。Goldberg 博士，關於第四季度 NDA 的重新提交，您預計是一級還是二級類型的重新提交？ **Andrew Goldberg** 我認為我們會等一下，我們在計劃上儘量主動。我認為現在我們會等待來自機構的信息，然後在那個時候計劃我們的重新提交，並在那時更新市場。好的。 **John Vandermosten** 關於歐洲製造商，您是否已經完全切斷了與他們的關係？這已經完全過去了嗎，還是這可能繼續作為替代供應來源？ **Andrew Goldberg** 是的。因此，收到 OAI 的製造商，我們計劃不再將其作為我們未來發展的合作伙伴。我們已經用新的美國合作伙伴替代他們，成為我們的主要供應商。明白了。 **約翰·範德莫斯滕** 最近似乎有很多關於戒煙新輔助工具的信息。提到了 GLP1 和手機上的數字工具，FDA 批准了一些香味電子煙，我想他們是用來戒煙的。他們的目的是為了戒煙。同時也在討論基於迷幻蘑菇的相關內容。這是否會淹沒你們關於戒煙和使用 cytosinucline 的信息？ **安德魯·戈德堡** 我認為戒煙領域在過去 20 年裏一直被忽視，這是因為沒有足夠的療法來滿足患者的需求，而且我們之前討論過的，針對電子煙的療法也從未出現過。我認為一些新興的療法的復甦實際上是有幫助的。我們將獲得更多對這一狀況的關注，並將幫助更多患者。最終，我們在三期臨牀試驗中有一個相當強大且進展順利的項目，我們有 52 周的數據將在今年晚些時候發佈，涉及安全性和有效性。因此，我們對我們的資產有信心，它具有極易耐受的特性，作為口服藥物，易於服用，標準劑量，無需調整，無需注射。因此，我們對未來的市場有信心。 **約翰·範德莫斯滕** 好的，最後關於新團隊，你與 Omnicom 的關係或目標會有所改變嗎？ **安德魯·戈德堡** 我認為公司有一些出色的合作伙伴使他們能夠走到今天這個地步。我們正在完全透明地評估每個合作伙伴，包括我們在製造、商業和未來數據驅動基礎設施方面的表現。因此，我們將繼續評估我們的合作伙伴，並選擇最適合我們當前階段的合作伙伴，以及那些將最符合我們未來戰略的合作伙伴。謝謝。 **操作員** 謝謝。我們的下一個問題來自 Freedom Broker 的 Boris Volkachev。請繼續提問。 **Boris Volkachev** 早上好，感謝您回答我的問題。我有一個簡單的問題。我們是否可以假設 Orca V 試驗的藥物批次將由 Adeopharma 製造，並且我們是否應該認為這些設施的準備情況是啓動試驗的關鍵？ **安德魯·戈德堡** 如果我正確理解了問題，那就是關於他們臨牀試驗供應的製造準備情況。是的。好的，因此公司之前已經制造過臨牀試驗供應。我們為多個三期項目製造過，包括針對電子煙的隨機對照試驗的試驗供應，我們已經完成併發布了。因此，我們有能力生成臨牀試驗供應。我們也已經開始了製造。我們在上個季度已經在我們的美國製造商那裏完成了批次。因此，我們現在正在與我們的臨牀開發團隊和 CMC 團隊合作，為下一個試驗尋找合適的供應。我們正在做出這些決定。 **Boris Volkachev** 謝謝。最後一個簡單的問題，也許您可以重申一下，推動重新提交到第四季度的決定是什麼原因？是出於保守考慮，還是您真正認為到那時會準備好？ **安德魯·戈德堡** 是的。這實際上歸結為進行技術轉移，完全進行分析方法轉移，這些我們已經完成，以及為重新提交所需的所有里程碑。我們試圖準確地描述時間表。 **Boris Volkachev** 好的，謝謝。感謝您的回答。 **操作員** 謝謝。我們已經結束了問答環節。因此，我想將時間交還給安德魯·戈德堡博士進行總結髮言。 **安德魯·戈德堡** 謝謝。在結束時，我認為本季度有三點主要內容需要強調。感謝您的提問。首先，我們有強大的資本基礎來執行我們的批准和上市戰略。第二，我們有一個美國本土的供應鏈，降低了我們的製造和上市時機的風險。第三，我們有新的商業領導團隊，具備直接相關的上市經驗，加入了一個已經完成了獲得 NDA 接受的艱苦工作的團隊和公司。Achieve 正處於解決我們所知的最大可預防公共健康問題之一的有利位置。我們正在建設公司，以實現這一機會。感謝您今天的參與，期待再次與您交談。 **免責聲明：** 本轉錄僅供信息參考。雖然我們努力確保準確性，但此自動轉錄可能存在錯誤或遺漏。有關公司的正式聲明和財務信息，請參閲公司的 SEC 文件和官方新聞稿。公司參與者和分析師的聲明反映了他們在本次電話會議日期的觀點，並可能隨時更改。 ### 相關股票 - [ACHV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ACHV.US.md) - [TARS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/TARS.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Achieve 生命科學公司發佈了連續 52 周使用 Cytisinicline 治療的安全性數據 | ACHV 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/286952863.md) - [Achieve 生命科學｜10-Q：2026 財年 Q1 營收 0 美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286089003.md) - [Achieve 生命科學在 FDA 決策前公佈了 Cytisinicline 的 52 周安全性數據](https://longbridge.com/zh-HK/news/287021692.md) - [百時美施貴寶向 3 萬名員工全面開放 Anthropic 公司 Claude](https://longbridge.com/zh-HK/news/287085684.md) - [李氏大藥廠 2850 萬元組基金，投資生命與健康非上市實體](https://longbridge.com/zh-HK/news/286014587.md)