我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。羅氏公司已獲得歐洲 CE 標誌批准，推出與禮來公司合作開發的 Elecsys pTau217 阿爾茨海默病血液檢測。這項檢測旨在更早地發現出現認知下降的患者的澱粉樣病理，可能減少對侵入性程序的依賴。該批准基於對早期阿爾茨海默病患者的研究，羅氏計劃在今年晚些時候擴大該檢測在歐洲的可用性，並可能在美國推出。禮來公司的股票目前交易價格約為每股 976 美元，反映出過去一個月上漲了 2.8%
羅氏控股有限公司 (OTCQX: RHHBY) 週二表示，已獲得歐洲 CE 標誌批准，推出 Elecsys pTau217，這是一種旨在幫助早期檢測與阿爾茨海默病相關的澱粉樣病理的血液檢測，適用於出現認知衰退跡象的患者。
羅氏獲得阿爾茨海默病血液檢測的 CE 標誌
禮來公司 (NYSE: LLY) 與羅氏合作開發了該檢測，以測量磷酸化的 Tau 217 蛋白，或稱 pTau217，這是一種與阿爾茨海默病理相關的生物標誌物。
羅氏表示，適用於初級和次級護理環境的相同高低截斷值可以幫助臨牀醫生判斷報告記憶或認知問題的患者是否存在澱粉樣病理。
羅氏與禮來強調早期診斷的必要性
根據羅氏的説法，早期識別澱粉樣病理可以幫助患者、家庭和護理人員更好地理解症狀，並更早地獲得適當的護理。
“今天，許多人在診斷過程中面臨漫長而艱難的道路，”馬特·索斯，羅氏診斷的首席執行官表示。他補充説，基於血液的檢測可以幫助將阿爾茨海默病的評估納入常規護理，同時減少對專業程序的依賴。
卡羅爾·霍，禮來神經科學的執行副總裁兼總裁表示，及時診斷對家庭應對阿爾茨海默病至關重要。
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血液檢測可能減少對侵入性程序的依賴
羅氏提到阿爾茨海默病診斷面臨的全球挑戰，指出許多痴呆症患者仍未被診斷，通常在症狀首次出現後等待多年才獲得診斷。
該公司表示，目前的方法，如 PET 掃描和腦脊液評估，可能費用高昂、難以獲取，並且比血液檢測更具侵入性。
Elecsys pTau217 的陽性結果表明澱粉樣病理的高可能性，而陰性結果則表明低可能性，這可能幫助醫生避免額外的侵入性檢測。
不確定的結果仍需進一步評估。
羅氏在獲得 CE 標誌後計劃更廣泛推廣
CE 標誌的批准得到了涉及阿爾茨海默病早期階段患者的回顧性研究的支持，包括主觀認知下降、輕度認知障礙和輕度痴呆。
羅氏表示，該檢測與其已安裝的儀器基礎兼容，並支持自動化、高通量的實驗室工作流程。
在獲得批准後，該公司計劃在認可 CE 標誌的國家擴大可用性。羅氏還表示，該檢測可能在今年晚些時候獲得 FDA 批准後擴展到美國市場。
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價格動態
禮來公司週二的交易價格約為每股 976 美元， 根據 Benzinga Pro。在過去一個月中，LLY 上漲了約 2.8%，而標準普爾 500 指數上漲了 9.1%，與年初至今相比，LLY 下跌了約 10%，而該指數上漲了 7.8%。
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