<p><strong>羅氏控股有限公司</strong> (OTCQX: RHHBY) 週二表示，已獲得歐洲 CE 標誌批准，推出 Elecsys pTau217，這是一種旨在幫助早期檢測與阿爾茨海默病相關的澱粉樣病理的血液檢測，適用於出現認知衰退跡象的患者。</p>
<h2>羅氏獲得阿爾茨海默病血液檢測的 CE 標誌</h2>
<p><strong>禮來公司</strong> (NYSE: LLY) 與羅氏合作開發了該檢測，以測量磷酸化的 Tau 217 蛋白，或稱 pTau217，這是一種與阿爾茨海默病理相關的生物標誌物。</p>
<p>羅氏表示，適用於初級和次級護理環境的相同高低截斷值可以幫助臨牀醫生判斷報告記憶或認知問題的患者是否存在澱粉樣病理。</p>
<h2>羅氏與禮來強調早期診斷的必要性</h2>
<p>根據羅氏的説法，早期識別澱粉樣病理可以幫助患者、家庭和護理人員更好地理解症狀，並更早地獲得適當的護理。</p>
<p>“今天，許多人在診斷過程中面臨漫長而艱難的道路，”<strong>馬特·索斯</strong>，羅氏診斷的首席執行官表示。他補充説，基於血液的檢測可以幫助將阿爾茨海默病的評估納入常規護理，同時減少對專業程序的依賴。</p>
<p><strong>卡羅爾·霍</strong>，禮來神經科學的執行副總裁兼總裁表示，及時診斷對家庭應對阿爾茨海默病至關重要。</p>
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<h2>血液檢測可能減少對侵入性程序的依賴</h2>
<p>羅氏提到阿爾茨海默病診斷面臨的全球挑戰，指出許多痴呆症患者仍未被診斷，通常在症狀首次出現後等待多年才獲得診斷。</p>
<p>該公司表示，目前的方法，如 PET 掃描和腦脊液評估，可能費用高昂、難以獲取，並且比血液檢測更具侵入性。</p>
<p>Elecsys pTau217 的陽性結果表明澱粉樣病理的高可能性，而陰性結果則表明低可能性，這可能幫助醫生避免額外的侵入性檢測。</p>
<p>不確定的結果仍需進一步評估。</p>
<h2>羅氏在獲得 CE 標誌後計劃更廣泛推廣</h2>
<p>CE 標誌的批准得到了涉及阿爾茨海默病早期階段患者的回顧性研究的支持，包括主觀認知下降、輕度認知障礙和輕度痴呆。</p>
<p>羅氏表示，該檢測與其已安裝的儀器基礎兼容，並支持自動化、高通量的實驗室工作流程。</p>
<p>在獲得批准後，該公司計劃在認可 CE 標誌的國家擴大可用性。羅氏還表示，該檢測可能在今年晚些時候獲得 FDA 批准後擴展到美國市場。</p>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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<h2><strong>價格動態</strong></h2>
<p>禮來公司週二的交易價格約為每股 976 美元， 根據 Benzinga Pro。在過去一個月中，LLY 上漲了約 2.8%，而標準普爾 500 指數上漲了 9.1%，與年初至今相比，LLY 下跌了約 10%，而該指數上漲了 7.8%。</p>
<p><em>圖片：Shutterstock</em></p>

RHHVF

2 倍做多 LLY ETF - Direxion

2 倍做多 LLY ETF - Defiance

<p>羅氏公司已獲得歐洲 CE 標誌批准，推出與禮來公司合作開發的 Elecsys pTau217 阿爾茨海默病血液檢測。這項檢測旨在更早地發現出現認知下降的患者的澱粉樣病理，可能減少對侵入性程序的依賴。該批准基於對早期阿爾茨海默病患者的研究，羅氏計劃在今年晚些時候擴大該檢測在歐洲的可用性，並可能在美國推出。禮來公司的股票目前交易價格約為每股 976 美元，反映出過去一個月上漲了 2.8%</p>

<p><strong>Roche Holdings AG</strong> (OTCQX: RHHBY) on Tuesday said it received European CE Mark approval for Elecsys pTau217, a blood test designed to help detect amyloid pathology linked to Alzheimer's disease earlier in patients showing signs of cognitive decline.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>羅氏控股有限公司</strong> (OTCQX: RHHBY) 週二表示，已獲得歐洲 CE 標誌批准，推出 Elecsys pTau217，這是一種旨在幫助早期檢測與阿爾茨海默病相關的澱粉樣病理的血液檢測，適用於出現認知衰退跡象的患者。</p>
</div><h2>Roche Wins CE Mark For Alzheimer's Blood Test</h2>
<div class="lb-trans"><h2>羅氏獲得阿爾茨海默病血液檢測的 CE 標誌</h2>
</div><p><strong>Eli Lilly and Co.</strong> (NYSE: LLY) collaborated with Roche to develop the test to measure phosphorylated Tau 217 protein, or pTau217, a biomarker associated with Alzheimer's pathology.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>禮來公司</strong> (NYSE: LLY) 與羅氏合作開發了該檢測，以測量磷酸化的 Tau 217 蛋白，或稱 pTau217，這是一種與阿爾茨海默病理相關的生物標誌物。</p>
</div><p>Roche said the same high and low cutoff values can be applied across both primary and secondary care settings to help clinicians rule in or rule out amyloid pathology in patients reporting memory or cognitive concerns.</p>
<div class="lb-trans"><p>羅氏表示，適用於初級和次級護理環境的相同高低截斷值可以幫助臨牀醫生判斷報告記憶或認知問題的患者是否存在澱粉樣病理。</p>
</div><h2>Roche And Lilly Highlight Need For Earlier Diagnosis</h2>
<div class="lb-trans"><h2>羅氏與禮來強調早期診斷的必要性</h2>
</div><p>According to Roche, early identification of amyloid pathology can help patients, families, and caregivers better understand symptoms and access appropriate care sooner.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據羅氏的説法，早期識別澱粉樣病理可以幫助患者、家庭和護理人員更好地理解症狀，並更早地獲得適當的護理。</p>
</div><p>&#34;Today, many people face a long and difficult path to a diagnosis,&#34; said <strong>Matt Sause</strong>, CEO of Roche Diagnostics. He added that the blood-based test could help bring Alzheimer's assessment into routine care while reducing reliance on specialized procedures.</p>
<div class="lb-trans"><p>“今天，許多人在診斷過程中面臨漫長而艱難的道路，”<strong>馬特·索斯</strong>，羅氏診斷的首席執行官表示。他補充説，基於血液的檢測可以幫助將阿爾茨海默病的評估納入常規護理，同時減少對專業程序的依賴。</p>
</div><p><strong>Carole Ho</strong>, executive vice president and president of Lilly Neuroscience, said timely diagnosis remains critical for families navigating Alzheimer's disease.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>卡羅爾·霍</strong>，禮來神經科學的執行副總裁兼總裁表示，及時診斷對家庭應對阿爾茨海默病至關重要。</p>
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</div><h2>Blood Test Could Reduce Reliance On Invasive Procedures</h2>
<div class="lb-trans"><h2>血液檢測可能減少對侵入性程序的依賴</h2>
</div><p>Roche cited global challenges in Alzheimer's diagnosis, noting that many dementia patients remain undiagnosed and often wait years after symptoms first appear before receiving a diagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>羅氏提到阿爾茨海默病診斷面臨的全球挑戰，指出許多痴呆症患者仍未被診斷，通常在症狀首次出現後等待多年才獲得診斷。</p>
</div><p>The company said current approaches, such as PET scans and cerebrospinal fluid assessments, can be expensive, difficult to access, and more invasive than blood testing.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司表示，目前的方法，如 PET 掃描和腦脊液評估，可能費用高昂、難以獲取，並且比血液檢測更具侵入性。</p>
</div><p>A positive Elecsys pTau217 result indicates a high likelihood of amyloid pathology, while a negative result suggests a low likelihood, potentially helping physicians avoid additional invasive testing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Elecsys pTau217 的陽性結果表明澱粉樣病理的高可能性，而陰性結果則表明低可能性，這可能幫助醫生避免額外的侵入性檢測。</p>
</div><p>Indeterminate findings would still require further assessment.</p>
<div class="lb-trans"><p>不確定的結果仍需進一步評估。</p>
</div><h2>Roche Eyes Broader Rollout Following CE Mark</h2>
<div class="lb-trans"><h2>羅氏在獲得 CE 標誌後計劃更廣泛推廣</h2>
</div><p>The CE Mark approval was supported by retrospective studies involving patients in the earliest stages of Alzheimer's disease, including subjective cognitive decline, mild cognitive impairment, and mild dementia.</p>
<div class="lb-trans"><p>CE 標誌的批准得到了涉及阿爾茨海默病早期階段患者的回顧性研究的支持，包括主觀認知下降、輕度認知障礙和輕度痴呆。</p>
</div><p>Roche said the assay is compatible with its installed instrument base and supports automated, high-throughput laboratory workflows.</p>
<div class="lb-trans"><p>羅氏表示，該檢測與其已安裝的儀器基礎兼容，並支持自動化、高通量的實驗室工作流程。</p>
</div><p>Following the approval, the company plans to expand availability across countries, recognizing the CE mark. Roche also said the test could potentially expand into the U.S. market pending FDA approval later this year.</p>
<div class="lb-trans"><p>在獲得批准後，該公司計劃在認可 CE 標誌的國家擴大可用性。羅氏還表示，該檢測可能在今年晚些時候獲得 FDA 批准後擴展到美國市場。</p>
</div><p><em>Image via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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</div><h2><strong>Price Action</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>價格動態</strong></h2>
</div><p>Eli Lilly is currently trading at about $976 per share on Tuesday, according to Benzinga Pro. Over the past month, LLY has gained about 2.8% versus a 9.1% rise in the S&amp;P 500 and is down roughly 10% year-to-date compared to the index’s 7.8% gain.</p>
<div class="lb-trans"><p>禮來公司週二的交易價格約為每股 976 美元， 根據 Benzinga Pro。在過去一個月中，LLY 上漲了約 2.8%，而標準普爾 500 指數上漲了 9.1%，與年初至今相比，LLY 下跌了約 10%，而該指數上漲了 7.8%。</p>
</div><p><em>Image: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片：Shutterstock</em></p>
</div>

Roche, Eli Lilly Alzheimer's Blood Test Cleared In Europe For Earlier Detection

benzinga_article

ROCHE HOLDINGS AG

羅氏(ADR)

禮來

Biogen

台積電

標普 500 指數

羅氏公司和禮來公司的阿爾茨海默症血液檢測已在歐洲獲批，用於更早期的檢測