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title: "Inhibrx Biosciences 的 INBRX-106 組合在二期癌症研究中表現優於單獨使用 KEYTRUDA"
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description: "Inhibrx Biosciences（納斯達克股票代碼：INBX）公佈了 INBRX-106 與默克的 KEYTRUDA 聯合治療 PD-L1 陽性頭頸癌的第二階段臨牀試驗的中期結果。該聯合治療的確認反應率為 44%，而單獨使用 KEYTRUDA 的反應率為 21.4%，並且觀察到三例完全反應。安全性狀況可控，公司計劃在 2023 年第三季度啓動第三階段臨牀試驗，目標是在 2029 年前完成入組。藥效學數據表明 T 細胞增殖顯著，支持 INBRX-106 作為 T 細胞共刺激劑的療效"
datetime: "2026-05-11T16:08:17.000Z"
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# Inhibrx Biosciences 的 INBRX-106 組合在二期癌症研究中表現優於單獨使用 KEYTRUDA

Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX 報告了 INBRX-106 與默克的 KEYTRUDA 聯合治療在一線 PD-L1 陽性頭頸部鱗狀細胞癌中的中期隨機二期數據，首席執行官 Mark Lappe 表示，結果顯示與單獨使用 KEYTRUDA 相比，確認的反應率更高，腫瘤縮小更明顯。

該更新來自 HexAgon 研究的二期部分，該研究評估了 INBRX-106（一個 OX40 激動劑）與 pembrolizumab 聯合使用的效果，與單獨使用 pembrolizumab 進行比較。Lappe 表示，該試驗是基於 KEYNOTE-048 模型，招募了 PD-L1 表達高的患者，定義為綜合陽性評分至少為 20。

獲取 **Inhibrx Biosciences** 的提醒：

截至 5 月 7 日數據截止時，中期分析包括 53 名可評估患者：INBRX-106 聯合組 25 名患者，KEYTRUDA 對照組 28 名患者。患者被認為是可評估的，如果他們有確認的疾病進展或死亡，或至少完成了兩次研究中的腫瘤評估。Lappe 表示，另有 15 名患者在截止時尚未達到反應確認的成熟閾值，或在當時未被評估，因此未包含在分析中。

## 聯合組顯示更高的確認反應率

在可評估人羣中，INBRX-106 加 KEYTRUDA 組 25 名患者中有 11 名（即 44%）達到了確認的客觀反應，而 KEYTRUDA 單獨組 28 名患者中有 6 名（即 21.4%）。Lappe 表示，這代表了確認反應的絕對增加 22.6 個百分點。

該公司還報告了 INBRX-106 聯合組中有三例完全反應，而 pembrolizumab 單獨組沒有。Lappe 表示，頭頸部癌症的一線完全反應仍然不常見，通常與更持久的結果相關。

“我們相信我們不僅有更多的反應者，還有更好的反應者，” Lappe 説，並指出公司的投資者材料中包括了一張顯示反應深度的瀑布圖。他表示，聯合組的大多數反應者腫瘤縮小超過 50%。

Lappe 警告説，隨機研究的數據仍在成熟中，並表示需要更長的隨訪時間來評估耐久性和無進展生存期。他表示，公司預計將在第四季度呈現更完整的成熟數據集，包括更長期的終點，如無進展生存期。

## 藥效學數據指向 T 細胞擴增

Inhibrx 表示，臨牀發現得到了藥效學數據的支持，顯示接受 INBRX-106 加 KEYTRUDA 治療的患者外周 CD8 和 CD4 T 細胞增殖最多增加 15 倍，激活最多增加 4 倍。相比之下，接受 KEYTRUDA 單獨治療的患者增殖最多增加 2.5 倍，激活增加 1.5 倍。

Lappe 表示，這些發現支持 INBRX-106 作為 T 細胞共刺激劑的作用，並將其與早期的 OX40 激動劑項目區分開來。針對分析師的問題，他表示，之前的 OX40 項目通常在選定患者中顯示出適度的 T 細胞擴增，範圍在 2 倍到 5 倍之間，而沒有顯著的臨牀反應。

“生物活性與臨牀反應之間的一致性增強了我們對這一信號真實且可能在不同適應症中可重複的信心，” Lappe 説。

## 安全性描述為可管理

Lappe 表示，INBRX-106 與 pembrolizumab 的聯合治療 “通常是可管理的”，其安全性特徵與免疫激活在檢查點阻斷的背景下是一致的。最常見的治療相關不良事件包括皮疹、腹瀉、疲勞和輸注反應，他表示這些主要是低級別的。在任何組中都沒有報告治療相關死亡。

在問答環節中，Lappe 表示，超過 200 名患者在公司的臨牀開發項目中接觸過 INBRX-106。他表示，皮疹是與 OX40 激動劑相關的最常見靶向發現。他還指出，整體安全數據尚未完全質量控制，但頂線數據似乎與 KEYNOTE-048 中單藥 pembrolizumab 的安全性數據 “極為相似”。

## 公司計劃進行三期和其他研究

基於中期結果，Inhibrx 計劃在今年第三季度開始 HexAgon 研究的三期部分，針對頭頸癌。Lappe 表示，無縫的二期/三期設計意味着公司的研究中心已活躍並準備開始三期部分。針對分析師的問題，他表示，公司預計最遲將在 2029 年完成入組，同時計劃擴大活躍研究中心的數量。

該公司還計劃在本季度晚些時候啓動一項圍繞圍手術期非小細胞肺癌的研究。Lappe 表示，Inhibrx 認為 OX40 激動劑在早期疾病中可能具有最大的潛力，因為患者通常保持更活躍的免疫系統。他表示，計劃中的圍手術期肺癌研究旨在緊密反映默克的 KEYNOTE-671 框架的元素，該框架顯示約 18% 的完全病理反應率。

Lappe 還表示，Inhibrx 正在開始規劃針對一線轉移性非小細胞肺癌的研究，預計將在明年開始。他表示，公司已經在使用 INBRX-106 與 pembrolizumab 和用於鱗狀和非鱗狀疾病的化療方案的重度預處理非小細胞肺癌患者中生成了安全性和耐受性數據，並未觀察到超出治療基礎通常預期的新或意外的安全信號。

在檢查點抑制劑組合之外，Lappe 表示 Inhibrx 計劃探索 INBRX-106 與可能受益於 T 細胞共刺激的藥物的聯合使用，包括疫苗、T 細胞連接劑和 CAR-T 療法。

## 關於 Inhibrx Biosciences NASDAQ: INBX

Inhibrx, Inc. 總部位於加利福尼亞州拉荷亞，是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於下一代蛋白質治療藥物的發現和開發。該公司的專有蛋白質工程平台能夠設計和生產具有定製結合特性和良好藥代動力學特性的多特異性和多價生物製劑。通過利用高通量篩選和基於結構的設計，Inhibrx 旨在創造能夠應對腫瘤學、再生醫學及其他未滿足醫療需求領域的挑戰性靶點的分子。

該公司的主要候選藥物 INBRX-109 是一種四價激動劑，靶向受體酪氨酸激酶 ROR2，旨在刺激組織修復和再生。

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