我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Inhibrx Biosciences 宣佈其針對 PD-L1 陽性轉移性或不可切除複發性頭頸部鱗狀細胞癌 (HNSCC) 的 INBRX-106 的 II 期 HexAgon 試驗取得了積極的中期結果。研究顯示，聯合治療組的患者反應率為 44%，而對照組為 21.4%。安全性狀況可控，沒有與治療相關的死亡事件。首席執行官 Mark Lappe 對結果表示樂觀，認為 INBRX-106 可能增強免疫治療的療效。預計將在 2026 年第四季度提供關於無進展生存期的進一步數據，第三階段試驗計劃於第三季度進行
在這項研究中，25 名組合組患者中有 11 名響應，而對照組 28 名患者中有 6 名響應。來源：Media Home / Shutterstock.com。
Inhibrx Biosciences 報告了其 HexAgon 研究第二階段的積極中期數據，該研究評估了 INBRX-106 在未接受治療的程序性死亡配體 1（PD-L1）陽性轉移性或不可切除複發性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中的應用。
該研究評估了六價 OX40 激動劑與單抗 pembrolizumab 的組合與單獨使用 pembrolizumab 在該患者羣體中的效果。
該研究的設計模型基於 KEYNOTE-048，重點關注 PD-L1 表達高的患者（綜合陽性評分≥20）。
第二階段共招募了 68 名患者，其中 33 名分配到組合組，35 名分配到僅使用 pembrolizumab 組。該研究涉及亞洲、歐洲和美國的 80 多個研究中心。
來自 53 名可評估患者的數據包括組合組的 25 名和對照組的 28 名，截止日期為 2026 年 5 月 7 日。其餘 15 名患者尚未達到確認響應的標準。
根據研究結果，組合組中 25 名患者中有 11 名（44.0%）確認有客觀響應，而對照組 28 名患者中有 6 名（21.4%）確認有響應。
組合組中出現了三例完全響應，而僅使用 pembrolizumab 組沒有出現完全響應。
藥效學數據顯示，在 INBRX-106 組合組中，外周 CD8+ 和 CD4+ T 細胞增殖最多增加了 15 倍。
INBRX-106 與 pembrolizumab 組合的安全性總體上是可控的。
報告的最常見治療相關不良事件包括皮疹、腹瀉、疲勞和輸注反應，主要為低級別。沒有發生治療相關死亡。
Inhibrx 首席執行官 Mark Lappe 表示：“我們對這些早期臨牀結果感到非常鼓舞。
“這些數據，加上 T 細胞擴增的明確證據和響應深度的優越性，使我們有信心 INBRX-106 可能成為第一種能夠根本改變免疫療法療效上限的共刺激劑，併為與新療法的組合打開大門，這些組合可能會通過 OX40 激動作用得到增強。”
預計 HexAgon 試驗第二階段的無進展生存期數據將在 2026 年第四季度公佈，第三階段計劃在第三季度進行。