Milestone Pharmaceuticals 公佈 2026 年第一季度財務業績並提供公司最新動態 | MIST 股票新聞

• CARDAMYST™ (etripamil) 鼻用噴霧劑在 PSVT 的推出 正在獲得關注 ；獨特處方醫生的廣泛支持潛在未來的採用
• Express Scripts 國家處方藥目錄覆蓋已獲得，公司的進展朝着廣泛的患者獲取邁進
• 房顫-RVR 第三階段註冊試驗已啓動：患者招募將於 2026 年下半年開始
• 強勁的資產負債表，184.2 百萬美元為 2027 年下半年提供了資金支持，以滿足商業和運營優先事項
• 公司將在今天東部時間上午 8:30 舉辦投資者電話會議和網絡直播

加拿大蒙特利爾和北卡羅來納州夏洛特，2026 年 5 月 13 日（環球新聞）—— Milestone® Pharmaceuticals Inc.（納斯達克：MIST）是一家專注於創新心血管藥物開發和商業化的生物製藥公司，今天公佈了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度財務業績，並提供了公司和監管更新。

“我們很高興報告 CARDAMYST 在陣發性室上性心動過速（PSVT）方面的第一季度銷售情況。醫療專業人士對該產品的初步反應是積極的，我們對早期獨特處方醫生的廣泛支持感到非常鼓舞，” Milestone Pharmaceuticals 總裁兼首席執行官 Joseph Oliveto 説。“在 3 月獲得 Express Scripts 的國家處方藥目錄覆蓋反映了早期支付方的顯著採用，突顯了 CARDAMYST 對保險公司的價值。我們還觀察到臨牀醫生對 etripamil 在房顫-RVR 患者中擴展開發的熱情，因為我們現在已經啓動了我們的第三階段關鍵試驗，並積極與潛在的臨牀試驗地點進行接洽。”

CARDAMYST 的推出進展

• CARDAMYST™ (etripamil) 鼻用噴霧劑的推廣於 2026 年 2 月中旬啓動。 該產品在美國食品藥品監督管理局（FDA）批准後約八週內商業化，包括一個 60 人的全國銷售團隊，主要與心臟病學家、電生理學家和高級實踐提供者在辦公室環境中進行接觸。
  • 截至 4 月，CARDAMYST 已為 560 名 PSVT 患者開具了約 600 份處方。
  • 約有 400 名獨特處方醫生已為患者開具了 CARDAMYST。
  • 目前美國超過 25% 的商業保險人羣已覆蓋 CARDAMYST。
• Express Scripts 於 2026 年 3 月 27 日將 CARDAMYST 鼻用噴霧劑添加到其商業國家處方藥目錄中。 這一納入使 CARDAMYST 在美國的商業保險人羣中更廣泛可及且更具經濟性。

• Etripamil 在歐洲和中國的全球擴展正在推進。
  • etripamil 鼻用噴霧劑在 PSVT 的市場授權申請（MAA）已被歐洲藥品管理局（EMA）接受審查。該 MAA 包含支持 etripamil 治療 PSVT 的 FDA 批准的全球臨牀數據包。TACHYMIST™ 是 etripamil 鼻用噴霧劑在歐洲的有條件批准品牌名稱。預計歐洲的批准決定將在 2027 年上半年作出。

• 另外，在 2026 年 3 月，Everest Medicines 宣佈已從公司的中國許可合作伙伴 Corxel Pharmaceuticals 獲得開發、生產和商業化 CARDAMYST 在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區）的權利。在中國，etripamil 鼻用噴霧劑的新藥申請（NDA）於 2025 年 1 月 17 日被國家藥品監督管理局（NMPA）接受。

臨牀更新和演示

• 在亞利桑那州斯科茨代爾舉行的 2026 年預防心血管護理護士協會（PCNA）心血管護理研討會上，介紹了 RESET-PSVT，一個計劃中的第四階段多中心前瞻性觀察註冊，旨在生成關於 CARDAMYST 在成人 PSVT 中使用的真實世界證據。該研究將由杜克臨牀研究所（DCRI）領導。

• “ 鼻用 etripamil 對 PSVT 的最小血壓影響 ” 在新奧爾良的美國心臟病學會（ACC）年會中進行了展示。 該演示總結了在 CARDAMYST 臨牀試驗中測量的平均心率和血壓變化的分析。結果表明，在測試劑量期間血壓減少很小，並且與低血壓一致的症狀很少，支持 CARDAMYST 在 PSVT 治療中的安全自我給藥潛力。

• “急性自我給藥 etripamil 對 SVT 的醫療利用和急診科就診減少：研究數據 ” 在伊利諾伊州芝加哥舉行的斯坦福生物設計心律技術會議上進行了展示。數據描述了 PSVT 對美國醫療負擔的水平和增長，以及來自 CARDAMYST 開發計劃的相關數據。

E tripamil 對房顫伴快速心室率（AFib-RVR）患者的影響

• AFib-RVR 的第三階段項目現已啓動。 公司已啓動一項第三階段註冊項目，以評估自我給藥 etripamil 作為 AFib-RVR 患者的潛在治療，目前正在招募臨牀試驗地點。公司預計將在 2026 年下半年招募第一位患者。公司打算遵循補充新藥申請（sNDA）監管批准路徑，並預計將利用初始 PSVT 指標及其安全數據庫，以及計劃中的單一第三階段研究的結果。

2026 年第一季度財務業績

• 截至 2026 年 3 月 31 日，Milestone 的現金、現金等價物和短期投資為 1.842 億美元，而 2025 年 12 月 31 日為 1.060 億美元。公司目前預計其現金、現金等價物和短期投資足以覆蓋到 2027 年下半年運營費用和資本支出，包括上述提到的與啓動 AFib-RVR 第三階段試驗相關的費用。
• 截至 2026 年 3 月 31 日的三個月內，產品收入為 20 萬美元。2025 年 3 月 31 日的三個月內沒有產品收入。
• 2026 年第一季度的研發費用為 330 萬美元，而去年同期為 500 萬美元。與去年同期相比，減少主要是由於與藥物開發和研究相關的外部服務費用減少。
• 2026 年第一季度的管理費用為 480 萬美元，而去年同期為 520 萬美元。減少主要是由於專業費用的減少，部分被人員費用的增加所抵消。
• 2026 年第一季度的商業費用為 1580 萬美元，而去年同期為 1040 萬美元。此次增加主要是由於與 CARDAMYST 推出相關的額外人員費用、專業費用和其他運營費用。
• 2026 年第一季度的淨虧損為 2610 萬美元，或每股 0.20 美元，而去年同期的淨虧損為 2080 萬美元，或每股 0.31 美元。

有關公司財務的更多詳細信息，請參閲截至 2026 年 3 月 31 日的季度報告（Form 10-Q），該報告於 2026 年 5 月 13 日提交給美國證券交易委員會（SEC）。

電話會議和網絡直播詳情

會議撥入：		1-877-407-0792
國際撥入：		1-201-689-8263
會議 ID：		13760062
網絡直播鏈接：		點擊這裏

Call me™：參與者可以使用上述來賓撥入號碼並由接線員接聽，或點擊 Call me™鏈接以獲得活動的即時電話訪問。Call me™鏈接將在預定開始時間前 15 分鐘激活。

電話會議的音頻網絡直播回放將在 Milestone 的公司網站 “投資者與媒體” 部分提供，網址為 www.milestonepharma.com。

關於 CARDAMYST

CARDAMYST™（etripamil）鼻用噴霧劑已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，用於將成人的陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作轉變為竇性心律。它是一種新型的鈣通道阻滯劑鼻用噴霧劑，旨在作為自我管理的快速反應療法，幫助患者避免立即的醫療監督。該產品旨在為醫療提供者提供一種新的治療選擇，以實現按需護理和患者自我管理。這種便攜式治療可能為患者提供主動管理和對其病情更大的控制感。CARDAMYST 經過充分研究，擁有強大的臨牀試驗計劃，包括完成的 PSVT 治療第三階段臨牀試驗。目前，etripamil 正在進行針對兒童患者的 PSVT 治療的第二階段開發，以及針對成人急性心房顫動伴快速心室率（AFib-RVR）的第三階段開發。有關更多信息，請訪問 CARDAMYST.com。

適應症

CARDAMYST 適用於將成人的陣發性室上性心動過速（PSVT）急性症狀發作轉變為竇性心律。

CARDAMYST（etripamil）的重要安全信息

什麼是 CARDAMYST？

CARDAMYST 是一種處方藥，用於幫助恢復有陣發性室上性心動過速（PSVT）症狀的成人的正常竇性心律。

目前尚不清楚 CARDAMYST 在兒童中是否安全有效。

如果您： 請勿使用 CARDAMYST。

• 對 CARDAMYST 或其任何成分過敏。請參閲患者信息以獲取 CARDAMYST 成分的完整列表。
• 由於心力衰竭（中度至重度心力衰竭）而活動受限。
• 患有 Wolff-Parkinson-White（WPW）綜合症、Lown-Ganong-Levine 綜合症或心電圖（ECG）上稱為預激（δ波）的異常心律模式。
• 患有無永久性起搏器的病態竇房綜合症。
• 患有二度或更高級別的房室（AV）傳導阻滯。

在使用 CARDAMYST 之前，請告知您的醫療提供者您的所有醫療狀況，包括如果您：

• 有暈厥歷史。
• 低血壓。
• 懷孕或計劃懷孕。尚不清楚 CARDAMYST 是否會對未出生的嬰兒造成傷害。
• 哺乳或計劃哺乳。尚不清楚 CARDAMYST 是否會進入母乳。您應在使用 CARDAMYST 後停止哺乳 12 小時。在此期間，抽取並丟棄您的母乳。請與您的醫療提供者討論在使用 CARDAMYST 後為您的寶寶提供最佳餵養方式。

告知您的醫療提供者您所服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。

CARDAMYST 可能有哪些副作用？

CARDAMYST 可能導致嚴重副作用，包括：

• 因 CARDAMYST 對血壓、心率和心臟電活動的影響而導致的暈厥。 CARDAMYST 可能導致頭暈和暈厥，尤其是在有暈厥歷史和某些心臟問題的人羣中，或在 PSVT 發作期間有暈厥歷史的人羣中。使用 CARDAMYST 時，請坐在安全的地方，以免在感到頭暈或輕微頭暈時摔倒。如果在使用 CARDAMYST 後感到頭暈或輕微頭暈，請躺下。如果在使用 CARDAMYST 後發生暈厥，護理人員應將您放在背上並尋求醫療幫助。

CARDAMYST 最常見的副作用包括：

- 鼻部不適

• 鼻塞
• 流鼻涕 | - 喉嚨刺激
• 鼻出血 |

這些並不是 CARDAMYST 所有可能的副作用。如需關於副作用的醫療建議，請聯繫您的醫生。您可以撥打 1-800-FDA-1088 向 FDA 報告副作用。

請查看完整的處方信息 https://milestonepharma.com/etripamilprescribinginformation.pdf 以獲取 CARDAMYST 的信息。

關於 Milestone Pharmaceuticals

Milestone Pharmaceuticals Inc.（納斯達克：MIST）是一家新興的商業階段生物製藥公司，致力於開發創新的心血管藥物，以造福患有某些心臟疾病的人羣。Milestone 的主打產品是 CARDAMYST™（etripamil）鼻用噴霧劑，這是一種新型鈣通道阻滯劑，已獲得 FDA 批准用於將急性症狀性陣發性室上性心動過速（PSVT）轉化為成人竇性心律。Etripamil 還在開發中，用於控制與 AFib-RVR 相關的症狀性發作。

關於前瞻性聲明的警示説明

本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。諸如 “相信”、“繼續”、“可能”、“展示”、“設計”、“開發”、“估計”、“期望”、“可能”、“待定”、“計劃”、“潛在”、“進展”、“將”、“打算” 等類似詞彙（以及其他引用未來事件、條件或情況的詞彙或表達）旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於 Milestone 在本新聞稿發佈日期的期望和假設。每一項前瞻性聲明都涉及風險和不確定性。實際結果可能與這些前瞻性聲明大相徑庭。本新聞稿中包含的前瞻性聲明包括關於 CARDAMYST 的商業化和採用的聲明；關於 etripamil 效能的期望；與美國和外國監管機構（包括 FDA、EMA 和 NMPA）未來互動的時間和結果；Milestone 正在進行和計劃的臨牀研究的啓動、完成、結果和數據的預期時間，包括 AFib-RVR 的 3 期研究；Milestone 預期的現金流；以及其他與歷史事實無關的聲明。可能導致實際結果與前瞻性聲明中的結果大相徑庭的重要因素包括但不限於，Milestone 與 EMA 的未來互動是否會有令人滿意的結果；Milestone 的 etripamil 的 MMA 是否會被 EMA 批准以及何時批准（如果有的話）；與 Milestone 臨牀試驗的啓動、招募、完成、評估和結果的時間相關的不確定性；與清理、驗證和分析試驗數據的複雜性相關的風險和不確定性；以及臨牀試驗是否會驗證 etripamil 對 PSVT 或其他適應症的安全性和有效性等，此外，還有一般經濟、政治和市場條件，包括由於投資者對通貨膨脹、國際關税和衝突的擔憂以及美國和國外金融市場的整體波動而導致的市場條件惡化，疫情和公共衞生緊急情況相關的風險，以及與 Milestone 資本資源的充足性及其在當前經濟環境中籌集額外資本的能力相關的風險。這些及其他風險在 Milestone 向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出，包括其截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）中的 “風險因素” 標題下，相關討論可能會隨着 Milestone 之後向 SEC 提交的文件而不時更新。除法律要求外，Milestone 不承擔更新本聲明中包含的任何前瞻性聲明的義務，以反映任何期望的變化，即使新信息變得可用。

聯繫方式：

投資者關係

Kevin Gardner, kgardner@lifesciadvisors.com

媒體關係

Rebecca Novak, rnovak@milestonepharma.com

Milestone Pharmaceuticals Inc. 簡明合併資產負債表（未經審計） (以千美元為單位，除非另有説明)
		2026 年 3 月 31 日		2025 年 12 月 31 日
資產
流動資產
現金及現金等價物		$	71,317			$	73,046
短期投資			112,899				32,914
應收賬款，淨額			1,605				—
許可應收款			1,546				1,546
研發税收抵免應收款			425				316
預付費用			1,210				1,805
存貨，淨額			1,826				648
其他應收款			1,425				1,646
流動資產總計			192,253				111,921
租賃使用權資產			981				1,129
物業及設備，淨額			500				511
資產總計		$	193,734			$	113,561
負債及股東權益
流動負債
應付賬款		$	10,023			$	5,645
應計負債			9,803				7,644
租賃負債			659				647
遞延收入			416				—
其他流動負債			43				43
流動負債總計			20,944				13,979
租賃負債，扣除流動部分			366				539
高級擔保可轉換票據			58,192				57,191
特許權融資義務，長期			78,111				—
其他長期負債			72				83
負債總計			157,685				71,792
股東權益
普通股，無面值，授權無限股，2026 年 3 月 31 日已發行並流通 117,794,417 股，2025 年 12 月 31 日已發行並流通 106,236,344 股			373,702				352,619
預先發行的認股權證 -2026 年 3 月 31 日已發行並流通 16,412,925 股，2025 年 12 月 31 日已發行並流通 16,412,925 股			55,649				55,649
額外實收資本			63,367				64,104
累計虧損			(456,669	)			(430,603	)
股東權益總計			36,049				41,769
負債和股東權益總計		$	193,734			$	113,561

Milestone Pharmaceuticals Inc. 簡明合併損益表（未經審計） (以千美元為單位，除非另有説明)
		截至 3 月 31 日的三個月
		2026 年			2025 年
收入
產品收入，淨額		$	238			$	—
許可及其他收入			—				—
收入總計			238				—
運營費用
產品銷售成本			14				—
研發費用，扣除税收抵免			3,251				4,978
一般及行政費用			4,824				5,167
商業費用			15,812				10,378
運營費用總計			23,901				20,523
運營損失			(23,663	)			(20,523	)
利息收入			1,732				697
利息費用			(4,135	)			(935	)
淨損失及綜合損失		$	(26,066	)		$	(20,761	)
加權平均已發行普通股及預先發行認股權證數量，基本及稀釋後			130,286,033				66,285,406
每股淨損失，基本及稀釋後		$	(0.20	)		$	(0.31	)