--- title: "阿爾凱默斯公佈了 Lumryz 第三階段研究的令人振奮的數據" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286349759.md" description: "阿爾凱默斯報告了 Lumryz（氧丁酸鈉）在治療特發性嗜睡症（IH）第三階段 REVITALYZ 研究的積極結果。這項試驗達到了主要終點，顯示出與安慰劑相比，嗜睡評分有顯著改善。阿爾凱默斯計劃在年底前向 FDA 提交補充新藥申請，儘管 Lumryz 目前尚未獲得 IH 的批准。該公司旨在通過持續研究增強睡眠障礙的治療選擇" datetime: "2026-05-13T11:51:06.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286349759.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286349759.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286349759.md) --- # 阿爾凱默斯公佈了 Lumryz 第三階段研究的令人振奮的數據 特發性嗜睡症（IH）是一種罕見的神經性睡眠障礙，儘管睡眠時間正常，但白天仍感到過度嗜睡。來源：Tero Toa55 / Shutterstock.com。 阿爾凱默斯（Alkermes）報告了第三階段 REVITALYZ 研究的積極頂線數據，該研究評估了延釋型 Lumryz（羥丁酸鈉）口服懸液在特發性嗜睡症（IH）成人中的試驗性使用。 特發性嗜睡症（IH）是一種罕見的神經性睡眠障礙，儘管睡眠時間正常，但白天仍感到過度嗜睡。 該隨機撤藥、安慰劑對照、多中心、雙盲試驗達到了其主要終點。 在開放標籤劑量調整和穩定劑量期間，所有研究參與者均接受了 Lumryz 治療，Epworth 嗜睡量表（ESS）評分有所改善。 在穩定劑量期結束時，參與者被隨機分配繼續使用 Lumryz 或切換至安慰劑。在雙盲隨機撤藥期結束時，主要終點通過 ESS 進行測量。 次要終點包括 104 名參與者的患者全球變化印象（PGI-C）和特發性嗜睡症嚴重程度量表（IHSS）。 從穩定劑量期到隨機撤藥期結束，接受安慰劑的參與者在 ESS、PGI-C 和 IHSS 方面的表現顯著惡化，相較於繼續接受 Lumryz 治療的參與者。 Lumryz 在 REVITALYZ 研究中的安全性特徵與之前的觀察一致，並未發現新的安全信號。報告的副作用中，10% 或更多參與者出現的包括焦慮、頭暈、頭痛、噁心和嘔吐。 阿爾凱默斯首席醫學官兼研發執行副總裁 Craig Hopkinson 表示：“我們期待根據 REVITALYZ 研究的明確和有説服力的結果，推動 Lumryz 作為特發性嗜睡症成人的潛在治療方案。” “歷史上，患有睡眠障礙的人可選擇的治療方案有限，阿爾凱默斯希望通過這樣的研究為睡眠醫學的整體臨牀格局做出貢獻。” 阿爾凱默斯計劃在即將召開的醫學會議上展示詳細結果，並在今年年底之前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充新藥申請。 儘管 Lumryz 已獲得 FDA 批准用於治療 7 歲及以上的嗜睡症患者的白天過度嗜睡或猝倒，但尚未獲得 IH 的批准，阿爾凱默斯在 2028 年 3 月 1 日之前無法將 Lumryz 用於 IH 的市場推廣。 在 2025 年 4 月，阿爾凱默斯啓動了一項隨機第二階段試驗，以評估 ALKS 2680 在特發性嗜睡症（IH）成人中的療效和安全性。 ### 相關股票 - [ALKS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ALKS.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [SSTK.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SSTK.US.md) ## 相關資訊與研究 - [巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 啟動美國 A 輪募資目標 1000 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286905054.md) - [川普投資組合神操作？Medicare 政策翻盤前 精準大買聯合健康](https://longbridge.com/zh-HK/news/287039034.md) - [阿爾凱默斯宣佈Lumryz在Revitalyz III期研究中的積極頂線結果](https://longbridge.com/zh-HK/news/286085128.md) - [阿爾凱默斯通過 24 億美元收購 Avadel 獲得的 Lumryz，已達到 IH 的第三階段里程碑](https://longbridge.com/zh-HK/news/286137280.md) - [富國銀行維持對阿爾凱默斯（ALKS）的買入評級](https://longbridge.com/zh-HK/news/286252932.md)