--- title: "美國癌症診所爭相獲取革命性胰腺癌藥物 Daraxonrasib" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286405546.md" description: "美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准革命藥物公司(Revolution Medicines)針對胰腺癌的實驗性藥物 daraxonrasib 的擴展使用計劃,該藥物已顯示出能夠將中位生存率提高一倍。此決定允許晚期胰腺腺癌患者通過指定的癌症中心獲得該藥物。然而,該過程涉及詳細的申請和 FDA 的監督,為診所帶來了行政挑戰。專家們認為 daraxonrasib 在治療方面是一個重要的進展,儘管它並不是治癒方法。患者請求激增的響應將對未來腫瘤學的使用計劃至關重要" datetime: "2026-05-14T11:10:39.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286405546.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286405546.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286405546.md) --- # 美國癌症診所爭相獲取革命性胰腺癌藥物 Daraxonrasib 在美國,癌症診所因食品藥品監督管理局(FDA)批准 **Revolution Medicines**(納斯達克:RVMD)針對胰腺癌的實驗藥物 daraxonrasib 的擴展使用計劃而陷入了狂熱。 這家制藥公司宣佈了臨牀試驗結果,顯示 daraxonrasib 這種每日一次的口服藥物,能夠將晚期胰腺腺癌患者的中位生存期大約翻倍,從標準化療的 6.7 個月提高到 13.2 個月。 FDA 對同情使用的批准是在這些結果公開分享不到三週後做出的,允許之前接受過轉移性胰腺癌治療的患者通過指定的癌症中心免費獲得該藥物。這一迅速的行動反映了該疾病的嚴重未滿足需求,每年僅在美國就奪走約 53,000 人的生命。 來自扎克伯格癌症中心的丹尼爾·金博士指出,在 FDA 公告後,患者諮詢和轉診的湧入令人難以應對,腫瘤科醫生們正在努力開啓協議,以便在這一擴展計劃下提供該藥物。 但將這一訪問付諸實踐絕非易事。醫生必須為每位患者向 Revolution Medicines 提交詳細請求以獲得批准,而這些案例隨後還需接受 FDA 的監督。機構審查委員會必須監控治療,這增加了繁瑣的文書工作和資源壓力,而腫瘤科診所本就忙碌。 Revolution Medicines 的首席執行官馬克·戈德史密斯強調了完成監管文件的持續努力,儘管他未能提供 FDA 全面批准的時間表或預計參與早期接入計劃的患者人數。 與此同時,包括前參議員本·薩斯在內的高知名度患者公開分享了他們與 daraxonrasib 的參與,進一步引發了公眾的關注,他披露了自己患有四期胰腺癌的診斷。 哥倫比亞大學/紐約 - 長老會醫院的古拉姆·曼吉博士等專家稱該藥物是一個重要的進步——“不是治癒,而是一個可以建立的突破”——考慮到在近期內,能夠使如此嚴峻疾病的生存率翻倍的進展寥寥無幾。 真正的考驗將是 FDA 在保持安全監督的同時,如何快速處理不可避免的請求激增。診所如何應對行政障礙,並在需求與供應之間取得平衡,可能為未來腫瘤學中的擴展接入場景設定先例。 ### 相關股票 - [RVMD.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/RVMD.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [RVMDW.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/RVMDW.US.md) ## 相關資訊與研究 - [報告稱,癌症中心正在競相獲取 Revolution Medicines 的胰腺癌治療方案](https://longbridge.com/zh-HK/news/286590889.md) - [巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 啟動美國 A 輪募資目標 1000 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286905054.md) - [復宏漢霖:注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查:Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元,幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [美國癌症診所爭相獲取 Revolution Medicines 的實驗性胰腺癌藥物](https://longbridge.com/zh-HK/news/286394551.md)