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title: "Curanex 報告了 GMP 和毒理學方面的里程碑，Phyto-N 正在準備在 2026 年第四季度提交 IND 申請"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286424596.md"
description: "Curanex 已完成 Phyto-N 的 GMP 試點生產和有利的毒理學研究，計劃於 2026 年第四季度向 FDA 提交針對潰瘍性結腸炎的 IND 申請。主要亮點包括成功生產符合 GMP 標準的批次以及為期 28 天的毒理學研究未發現不良結果。該公司計劃擴展其產品線，包括癌症惡病質，並報告截至 2026 年 3 月 31 日的現金約為 400 萬美元，以支持 Phyto-N 的相關活動"
datetime: "2026-05-14T13:23:01.000Z"
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  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286424596.md)
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# Curanex 報告了 GMP 和毒理學方面的里程碑，Phyto-N 正在準備在 2026 年第四季度提交 IND 申請

**Curanex 報告完成了 GMP 試點生產，並進行了有利的劑量範圍毒理研究，推動 Phyto-N 朝着計劃於 2026 年第四季度提交 IND 的方向發展。**

**關鍵亮點：**

-   完成了符合 GMP 標準的 Phyto-N 試點規模批次，以支持 IND 所需的非臨牀研究和質量控制。
-   在大鼠和犬類中完成了為期 28 天的劑量範圍毒理研究，所有劑量均未發現與治療相關的不良結果。
-   計劃於 2026 年第四季度向 FDA 提交潰瘍性結腸炎的 IND 申請；如果 IND 獲准進行，將預計進行 I 期臨牀試驗。
-   擴大了管線戰略，將癌症惡病質作為未來開發的額外適應症。
-   截至 2026 年 3 月 31 日，報告現金約為 400 萬美元，以支持近期的 Phyto-N 活動。

原始 SEC 文件：Curanex Pharmaceuticals Inc \[ CURX \] - 8-K -2026 年 5 月 14 日 **免責聲明**

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