--- title: "每週熱點：禮來公司發佈了積極的試驗數據，Rigel 公司授權了 PROTAC 藥物，百時美施貴寶達成了一項價值 152 億美元的交易" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286562590.md" description: "本週生物技術領域的亮點包括禮來的 Zepbound 積極的 3b 期臨牀試驗結果，Rigel 獲得 FDA 批准的 PROTAC 療法 Veppanu 的許可，以及百時美施貴寶與恆瑞醫藥達成的 152 億美元交易。其他值得注意的更新包括 ATyr 對 Efzofitimod 的優化 3 期路徑，Apyx 對 AYON 的 FDA 擴展批准，以及 argenx 對 VYVGART 的標籤擴展。本週還看到多家公司報告了積極的臨牀試驗結果" datetime: "2026-05-15T12:10:43.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286562590.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286562590.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286562590.md) --- # 每週熱點：禮來公司發佈了積極的試驗數據，Rigel 公司授權了 PROTAC 藥物，百時美施貴寶達成了一項價值 152 億美元的交易 添加 作為您在 Google 上的首選新聞來源 立即添加 本週生物技術亮點包括禮來公司在 Zepbound 和 Foundaya 的強勁 3b 期維持結果，Rigel 獲得首個 FDA 批准的 PROTAC 療法 Veppanu 的全球許可，以及百時美施貴寶與恆瑞醫藥的 152 億美元合作。在監管方面，ATyr 完善了 Efzofitimod 的 3 期路徑，Apyx 獲得擴展的 AYON 批准，argenx 擴大了 VYVGART 的適應症。在臨牀方面，Alpha Tau、SELLAS 和禮來在腫瘤學、血液學和肥胖症方面報告了積極的進展。 讓我們來詳細瞭解一下。 ### FDA 批准與拒絕 **ATyr Pharma 完善 Efzofitimod 在肉芽腫病中的 3 期路徑** aTyr Pharma, Inc. (ATYR) 在與 FDA 的 C 類會議後，概述了 Efzofitimod 在肺肉芽腫病中的更新監管指導和臨牀計劃，FDA 建議將與患者功能和生活質量相關的終點納入，包括將 FVC 作為主要指標，KSQ-Lung 作為關鍵次要指標。 根據 FDA 的反饋，該公司計劃在 2026 年 6 月提交 IND，進行一項全球 3 期試驗，招募約 372 名患者，使用每三週 5 mg/kg 的靜脈注射劑量，以增強藥物暴露，同時保持安全性。 之前的 EFZO-FIT 數據表明，在限制性肺病患者中，FVC 有臨牀意義的改善，並且患者報告的結果呈現積極趨勢。 ATRY 在 2026 年 5 月 14 日的交易中收於 0.55 美元，上漲 41.42%。 **Apyx Medical 獲得 AYON 系統的擴展 FDA 批准** Apyx Medical Corporation (APYX) 獲得了 AYON 體型塑造平台的擴展 FDA 510(k) 批准，以增強抽脂能力，引入第二種旨在提高效率並減少外科醫生工作量的脂肪去除方式。 該系統將脂肪去除、輪廓塑造和 Renuvion 組織收縮集成在一個平台上，公司計劃在與早期採用者合作的同時進行有限的商業發佈。 APYX 在週四的交易中收於 4.36 美元，上漲 13.54%。 **ARGX 獲得 FDA 批准，將 VYVGART 適應症擴展至所有成年 GMG 患者** argenx SE (ARGX) 獲得 FDA 批准，擴展 VYVGART 和 VYVGART Hytrulo 的適應症，以治療所有成年廣泛性重症肌無力（gMG）患者，無論抗體狀態如何，支持數據來自 3 期 ADAPT SERON，顯示 MG-ADL 的快速和顯著改善，包括第 4 周平均增加 3.35 分，並在多個週期中持續受益。 安全性與之前的研究一致，該產品線在 2026 年第一季度的銷售額達到 13 億美元，同比增長 63%，2025 年全年收入達到 42 億美元。 ARGX 在週四的交易中收於 822.13 美元，上漲 2.42%。 ### 交易 **WORK Medical 與 Novabioplus 合作建立 AI 驅動的 BioToken 模型** WORK Medical Technology Group Ltd. (WOK) 與上海 Novabioplus 生物科技有限公司簽署戰略合作協議，開發下一代智能醫療模型，將 WORK 的 AI 能力與 Novabioplus 的蛋白質數據資源相結合，以推進涵蓋膜蛋白設計、抗體序列優化、酶分子設計和肽設計的"AI+"項目。 該合作的核心是創建"BioTokens"，這些數字資產源自蛋白質序列和功能數據集，以實現可驗證的生物分子設計和生物製藥研發中的新價值路徑。 管理層稱該交易是 WORK 從設備製造轉向更廣泛的生命科學數字生態系統的里程碑。 WOK 在週四的交易中收於 1.30 美元，下跌 52.90%。 **Rigel Pharma 從 Arvinas、Pfizer 獲得 FDA 批准的 PROTAC 療法 Veppanu 的許可** Rigel Pharmaceuticals, Inc. (RIGL) 與 Arvinas, Inc. (ARVN) 和 Pfizer Inc. (PFE) 簽署全球許可協議，開發、生產和商業化 Veppanu，這是首個批准用於 ER 陽性/HER2 陰性、ESR1 突變轉移性乳腺癌的 PROTAC 療法。 該協議包括 7000 萬美元的預付款、1500 萬美元的交易活動費用，以及高達 3.2 億美元的里程碑付款，附帶分級中等十幾到中等二十的特許權使用費。 Rigel 將主導美國的商業化，並在四年內資助高達 4000 萬美元的開發，預計在 2026 年 6 月中旬完成交易。 RIGL 在週四的交易中收於 31.92 美元，下跌 0.65%。 **百時美、恆瑞簽署 152 億美元多項目藥物開發協議** 百時美施貴寶 (BMY) 與恆瑞醫藥 (01276.HK) 簽署戰略合作協議，涵蓋 13 個早期階段的腫瘤學、血液學和免疫學項目，BMS 獲得在中國以外的恆瑞資產的全球權利，恆瑞獲得在其轄區內的 BMS 資產的權利。 該交易包括 6 億美元的預付款和高達 9.5 億美元的近期付款，總潛在價值為 152 億美元。 該交易預計在 2026 年第三季度完成。 BMY 在週四的交易中收於 56.77 美元，上漲 0.67%。 ### 臨牀試驗 - 突破與挫折 **Alpha Tau 在 REGAIN 試驗中發佈強勁的間歇性膠質母細胞瘤數據** Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) 報告了其在美國 REGAIN 研究中使用 Alpha DaRT 治療複發性膠質母細胞瘤的令人鼓舞的中期結果，前 3 名患者中有 2 名顯示完全反應，腫瘤病灶在 MRI 掃描中消失。該療法將鐳-224 直接注入腫瘤，以釋放局部的α輻射，針對耐藥的腦癌細胞。 DRTS 在週四的交易中收於 10.41 美元，上漲 7.99%。 **SELLAS 在 AML 2a 期試驗中推進 Galinpepimut-S** SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) 報告了其在急性髓性白血病中進行的 Galinpepimut-S 2a 期研究的進展，指出持續招募和早期臨牀活性信號，支持其作為一種新型免疫療法在這一高需求環境中的潛力。該公司表示，試驗仍在按計劃進行，預計將在 2026 年晚些時候更新。 SLS 在週四的交易中收於 7.42 美元，上漲 13.63%。 **禮來報告積極的 3b 期 Zepbound 和 Foundaya 數據** 禮來公司 (LLY) 宣佈其 3b 期 SURMOUNT-MAINTAIN 和 ATTAIN-MAINTAIN 試驗的積極結果，確認其肥胖產品組合在減重維持方面的持久性。在 SURMOUNT-MAINTAIN 中，從最大耐受劑量切換到 5 毫克 Zepbound 的患者在 60 周時僅恢復了 5.6 公斤，幾乎維持了所有先前的減重效果，相較於安慰劑。在 ATTAIN-MAINTAIN 中，Foundaya 在患者從 Wegovy 轉換時僅保留了 0.9 公斤，而 Zepbound 則維持了除 5 公斤外的所有體重，強調了這兩種療法的長期療效。 LLY 週四的收盤價為 1006.70 美元，下跌 0.89%。 如需評論和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com 商業新聞 ### 相關股票 - [BMY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BMY.US.md) - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLY.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [ELIL.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ELIL.US.md) - [LLYX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LLYX.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [RIGL.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/RIGL.US.md) - [01276.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/01276.HK.md) - [600276.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/600276.CN.md) - [ATYR.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ATYR.US.md) - [APYX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/APYX.US.md) - [ARGX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARGX.US.md) - [DRTS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/DRTS.US.md) - [SLS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SLS.US.md) - [WOK.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/WOK.US.md) - [ARVN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARVN.US.md) - [PFE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PFE.US.md) - [CELG.RT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/CELG.RT.US.md) - [DRTSW.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/DRTSW.US.md) ## 相關資訊與研究 - [恆瑞醫藥與百時美施貴寶達成戰略合作協議](https://longbridge.com/zh-HK/news/286036078.md) - [減肥神藥與華盛頓的權力迴廊｜藍血工廠](https://longbridge.com/zh-HK/news/286663213.md) - [百時美施貴寶攜手中國藥企開展新藥研發，開啓全新跨國醫藥合作](https://longbridge.com/zh-HK/news/286589558.md) - [告別 “溜溜球效應”！禮來口服減肥藥及腸道菌羣補充劑成對抗體重反彈新答案](https://longbridge.com/zh-HK/news/286211066.md) - [專利池，二次入華](https://longbridge.com/zh-HK/news/286665681.md)