Protara Therapeutics 在膀胱癌研究中報告了 55% 的完全緩解率
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Protara Therapeutics Inc. 在一項針對膀胱癌的二期研究中報告了 TARA-002 的 55% 完全應答率,並且安全性結果良好。該研究顯示總體應答率為 72.4%,並強調了有效治療選擇的需求。儘管數據積極,Protara 的股價仍下跌 3.77%,至 5.09 美元,反映出市場的看跌壓力。該公司計劃在未來幾個月擴大其註冊研究
Protara Therapeutics Inc. (NASDAQ: TARA) 報告了 TARA-002 在未接受 Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 治療的 非肌肉侵襲性膀胱癌 (NMIBC) 患者中的更新 12 個月 II 期數據,突顯了持久的完全應答率和良好的安全性。
在美國泌尿學會 2026 年年會上,更新的 ADVANCED-2 研究 A 組的發現通過海報會議進行了展示。
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12 個月觀察到的持久反應
該數據集包括 31 名未接受 BCG 治療的 NMIBC 患者,其中 29 名在 2026 年 4 月 5 日的數據截止時可評估療效。
公司表示,任何時間點的完全應答 (CR) 率達到了 72.4%,29 名患者中有 21 名 對治療有反應。
在六個月時,27 名可評估患者中的 CR 率為 66.7%。在 12 個月時,20 名可評估患者中有 55% 維持了完全應答。
在反應者中,Kaplan-Meier 估計的維持 CR 六個月的概率為 73.1%,95% 置信區間為 52.9 至 93.4。
公司還指出,91.7% 的患者在九個月到十二個月期間維持了完全應答。此外,六名重新誘導的患者中有四名在六個月時達到了 完全應答。
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研究人員強調安全性
Mark Tyson,梅奧診所鳳凰城的泌尿學教授及 ADVANCED-2 研究的研究者表示,數據展示了 TARA-002 在未接受 BCG 治療的 NMIBC 患者中的強大持久性和良好的安全性。
Tyson 補充説,膀胱癌社區仍然需要有效的膀胱保留治療選擇,同時也指出該療法對醫生和患者的簡化給藥過程。
根據公司數據,大多數與治療相關的不良事件為 1 級且為暫時性。沒有報告 3 級或更高的與治療相關的不良事件,也沒有患者因副作用而中斷治療。
最常報告的與治療相關的不良事件包括排尿困難、疲勞和血尿。
Protara 計劃擴展註冊研究
Jesse Shefferman,Protara Therapeutics 的首席執行官表示,最新結果強化了公司對 TARA-002 在未接受 BCG 治療的 NMIBC 中潛力的信心。
Shefferman 還表示,Protara 計劃完成 ADVANCED-2 註冊 BCG 不響應組的入組,並預計在 2026 年下半年啓動 ADVANCED-3,這是一項將 TARA-002 與膀胱內化療進行比較的註冊研究。
TARA 股價動態: 根據 Benzinga Pro 的數據,Protara Therapeutics 股價在發佈時下跌 3.77%,報 $5.09。
在過去一個月中,TARA 下跌約 1.92%,而標準普爾 500 指數上漲 6.3%,年初至今下跌約 4%,而該指數上漲 7.8%。
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