--- title: "製藥執行日報：FDA 批准阿斯利康的 Fasenra 藥物" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286601439.md" description: "美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准阿斯利康的 Fasenra 用於治療 12 歲及以上患者的嗜酸性粒細胞增多症，基於第三階段試驗數據。同時，Aardvark Therapeutics 因安全問題對其 ARD-101 項目實施全面臨牀暫停。此外，BeOne Medicines 的首席執行官 John Oyler 討論了公司在腫瘤學領域的快速增長及其雙重運營模式，強調在競爭激烈的環境中速度和科學嚴謹性的重要性" datetime: "2026-05-15T18:15:33.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286601439.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286601439.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286601439.md) --- # 製藥執行日報：FDA 批准阿斯利康的 Fasenra 藥物 歡迎來到 _Pharmaceutical Executive Daily_，這是您快速瞭解製藥和生命科學行業最新動態的簡報。 在今天的 _Pharmaceutical Executive Daily_ 中，FDA 批准阿斯利康的 Fasenra 作為 12 歲及以上患者高嗜酸性綜合症的新治療方案，FDA 對 Aardvark Therapeutics 的 ARD-101 項目實施全面臨牀暫停，BeOne Medicines 的聯合創始人兼首席執行官 John Oyler 討論瞭如何從顛覆性想法中建立一個腫瘤學強國，並在速度、科學和規模上進行長期佈局。 FDA 已批准阿斯利康的 Fasenra（benralizumab），這是一種針對 IL-5 受體α的單克隆抗體，用於治療 12 歲及以上的高嗜酸性綜合症患者，且沒有可識別的非血液學性繼發原因，為已批准用於重度嗜酸性哮喘和嗜酸性肉芽腫性多血管炎的藥物增加了新的適應症。該批准基於 III 期 Natron 試驗的數據，Fasenra 每四周以 30 毫克皮下注射的方式給藥，降低了 HES 惡化或發作的風險，較安慰劑降低了 65%，同時在發作頻率、年化發作率和患者報告的疲勞評分方面也顯示出改善。 FDA 對 Aardvark Therapeutics 的 ARD-101 研究性新藥申請實施了暫停，該藥是一種口服小分子苦味受體激動劑，旨在刺激腸道肽激素釋放以抑制飢餓，暫停了所有正在進行的研究，包括 III 期 Hero 試驗及其開放標籤擴展研究，評估 ARD-101 對與 Prader-Willi 綜合症相關的暴食症的療效。該暫停正式化了 Aardvark 在 2026 年 2 月宣佈的自願暫停入組和給藥，因其發現了劑量依賴性、可逆的心臟 QRS 延長信號，公司表示正在與 FDA 積極討論確定前進的路徑，並計劃解盲兩項試驗中積累的臨牀數據以評估療效和安全性。 最後，BeOne Medicines 的聯合創始人兼首席執行官 John Oyler 指出，他如何從一個顛覆性的創始理念建立起腫瘤學中發展最快的製藥公司之一，發展成為一家擁有三種商業批准藥物的全球運營公司，包括今天 FDA 批准的用於套細胞淋巴瘤的 Beqalzi，以及一個涵蓋 50 多個臨牀項目的管線。Oyler 反思 BeOne 的運營理念，即速度和科學嚴謹性是互補而非競爭的優先事項，以及公司雙重的中國和全球運營模式如何在開發成本和患者獲取方面創造結構性優勢，並探討在競爭和監管環境迅速變化的背景下，在腫瘤學領域進行長期佈局意味着什麼。 感謝您收聽 _Pharmaceutical Executive Daily_。欲獲取更多更新和深入分析，請訪問 PharmExec.com。 ### 相關股票 - [AZN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.US.md) - [AZN.UK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.UK.md) - [ONC.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ONC.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [AARD.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AARD.US.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [阿斯利康降壓藥獲美國批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/286720674.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [川普投資組合神操作？Medicare 政策翻盤前 精準大買聯合健康](https://longbridge.com/zh-HK/news/287039034.md) - [華爾街看好健康保險板塊，分析師上調多家公司評級](https://longbridge.com/zh-HK/news/287081375.md)