--- title: "Erasca 在美國銀行會議上展示了令人矚目的 ERAS-0015 肺癌數據，並討論了 FDA 審批路徑" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286652404.md" description: "Erasca（納斯達克代碼：ERAS）高管在美國銀行會議上展示了針對 RAS 的藥物 ERAS-0015 的早期臨牀數據，結果令人鼓舞。他們報告了非小細胞肺癌的應答率為 62%-75%，並討論了與 FDA 就加速批准進行討論的計劃。該公司還在探索與帕博利珠單抗的聯合療法，並在胰腺癌中觀察到了 41% 的應答率。Erasca 獲得了 ERAS-0015 的專利，保護期限延長至 2043 年" datetime: "2026-05-16T19:05:32.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286652404.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286652404.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286652404.md) --- # Erasca 在美國銀行會議上展示了令人矚目的 ERAS-0015 肺癌數據，並討論了 FDA 審批路徑 Erasca NASDAQ: ERAS 的高管表示，公司看到了其 RAS 靶向產品組合的多條潛在發展路徑，並在美國銀行生物技術會議上強調了 ERAS-0015 在肺癌、胰腺癌和結直腸癌中的早期臨牀活動。 Erasca 的董事長兼首席執行官 Jonathan Lim 表示，公司正處於 “靶向治療歷史上一個非常激動人心的時刻”，因為藥物開發者正在從 KRAS G12C 特異性方法轉向更廣泛的全 RAS 和全 KRAS 策略。 Lim 表示，Erasca 的主要全 RAS 分子 ERAS-0015 顯示出差異化的早期數據，包括他所稱的 “令人矚目” 的非小細胞肺癌反應率。他提到，在非小細胞肺癌的藥理活性劑量範圍 16 mg 到 32 mg 中，反應率在 62% 到 75% 之間，具體取決於分析的亞組。 在檢查點抑制劑和鉑類藥物治療後，Lim 表示公司在二線肺癌中看到了潛在的單藥治療路徑，紫杉醇仍然是標準治療選擇，並且 “有很大的改進空間”。 ## Erasca 在擴展數據後計劃與 FDA 討論 Lim 表示，Erasca 已在推薦劑量 24 mg 和 32 mg 下開啓擴展隊列，並正在招募這兩個劑量的非小細胞肺癌患者。他表示，一旦公司在每個擴展隊列中大約有 20 名患者，Erasca 計劃將數據打包並與美國食品藥品監督管理局討論註冊試驗設計。 “我們確實認為 AA 路徑對我們來説是一個開放的途徑，” Lim 説，指的是潛在的加速批准路徑。 公司還在將 ERAS-0015 進入組合研究。Lim 指出，Erasca 與默克的 pembrolizumab 進行的臨牀試驗合作和供應協議，他稱其為一線肺癌的標準治療。他表示，Erasca 已經在招募將 ERAS-0015 與 pembrolizumab 結合的隊列，並計劃在尋求一線非小細胞肺癌適應症之前確定組合劑量。 Lim 表示，Erasca 的正式指導是計劃在明年上半年提供外部更新。與此同時，公司將跟蹤肺癌和胰腺癌的數據成熟情況，包括對反應的確認。 ## 胰腺癌和結直腸癌仍然是關鍵機會 在胰腺癌方面，Lim 表示，Erasca 在中國的二線單獨治療中觀察到了 41% 的反應率，並描述美國的胰腺數據仍在成熟中。他表示，一些美國患者接近部分反應的閾值，隨着時間的推移可能會加深。 Lim 表示，第一線胰腺癌可能是組合治療的特別重要機會，尤其是如果 ERAS-0015 的耐受性特徵允許對 RAS 抑制劑和化療藥物進行更完全的給藥。他表示，第一線胰腺癌人羣代表的機會大於二線治療。 在結直腸癌方面，Lim 強調了 ERAS-0015 與抗 EGFR 抗體 panitumumab 的早期組合性。他表示，公司在第一位可評估療效的患者的第一次掃描中觀察到了 16 mg 劑量下的部分反應。 Lim 表示，抗 EGFR 組合可能是協同作用而不僅僅是加成作用，並指出單獨使用 panitumumab 不會預期在 RAS 驅動的結直腸癌中產生反應。他表示，在三線結直腸癌中，反應率在 20% 或更高可能是有意義的，因為存在很高的未滿足需求。 ## 高管討論安全性特徵和肺炎病例 Lim 表示，Erasca 對 ERAS-0015 新興的安全性和耐受性特徵感到鼓舞，引用了觀察到的皮疹相關治療出現的不良事件的頻率和嚴重性較低，以及噁心、嘔吐和腹瀉等胃腸事件，以及口腔炎或黏膜炎。 Erasca 的首席財務官兼首席商務官 David Chacko 表示，研究人員對皮疹特徵的定性描述優於他們所看到的比較藥物。他表示，能夠將 ERAS-0015 與抗 EGFR 治療結合是一個重要信號，因為抗 EGFR 藥物本身可能會引起皮疹。 Chacko 還提到了導致患者死亡的肺炎事件。他表示，該患者接受了多次先前的治療，存在肺轉移，並且曾接受過肺部冷凍消融，這使得病例更加複雜。Chacko 表示，該患者最終撤回了支持性治療，主要研究者溝通稱，如果繼續支持性治療，結果可能會有所不同。 Chacko 表示，肺炎是多個腫瘤藥物類別中的已知事件，一旦醫生知道要監測它，可能會更易於管理。 ## 專利保護和 ERAS-4001 更新 Chacko 表示，Erasca 收到了針對 ERAS-0015 的美國物質組成專利，有效期至 2043 年。他表示，該分子有兩個結構修飾，這些修飾在臨牀前和臨牀中觀察到了優勢，包括增強的 CypA 結合、改善的效力和藥代動力學特性。 Erasca 還在開發 ERAS-4001，一種全 KRAS 抑制劑。Chacko 表示，公司預計將在今年下半年報告第一階段劑量遞增數據，包括安全性、耐受性、藥代動力學和初步活性跡象。他表示，數據集預計將包括 “數十名患者”，並將指導單藥擴展和組合劑量遞增工作，計劃在 2027 年日曆年內進行。 Chacko 表示，全 KRAS 和全 RAS 方法最終可能具有不同的作用。全 KRAS 藥物可能通過保護 HRAS 和 NRAS 提供耐受性優勢，而全 RAS 藥物可能解決在保護這些同種型時出現的耐藥途徑。 ## 資本配置聚焦於 RAS 業務 Lim 表示，Erasca 優先考慮與肺癌、胰腺癌和結直腸癌這三種主要腫瘤類型的標準治療方案的組合，同時也在關注未來的組合機會，例如公司與 Tango Therapeutics 在 PRMT5 方面的合作。 關於資本配置，Lim 表示 Erasca 專注於將資源投入核心適應症，並將公司描述為 “專注於 RAS 靶向業務”。他表示，Erasca 仍然是投資者的 “純粹” RAS 選擇。 ## 關於 Erasca NASDAQ: ERAS Erasca, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於為癌症患者發現和開發精準醫療。該公司專注於小分子治療藥物，靶向腫瘤生長和存活中涉及的關鍵信號通路，主要強調 MAPK 通路的抑制劑。Erasca 的策略旨在提供口服靶向治療，解決腫瘤基因驅動和免疫腫瘤學適應症，旨在改善滿足醫療需求的患者的治療結果。 Erasca 的產品管線包括多個開發候選藥物，包括旨在破壞癌細胞信號傳導關鍵節點的小分子抑制劑。 _此即時新聞提醒由敍述科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。請將任何問題或意見發送至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資$1,000 在 Erasca 嗎？ 在考慮 Erasca 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦在更廣泛的市場注意到之前立即購買……而 Erasca 並不在名單上。 雖然 Erasca 目前在分析師中獲得了適度買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 查看這五隻股票 ### 相關股票 - 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