---
title: "阿斯利康製藥：FDA 批准 ENHERTU 用於 HER2 陽性早期乳腺癌的新輔助治療和輔助治療"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286677080.md"
description: "美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准阿斯利康和第一三共株式會社的 ENHERTU 用於 HER2 陽性早期乳腺癌的術前和輔助治療，基於 III 期臨牀試驗結果。ENHERTU 現在已獲批准用於 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者以及治療後有殘餘疾病的患者。它已經在超過 95 個國家獲得了轉移性乳腺癌的批准"
datetime: "2026-05-17T15:50:46.000Z"
locales:
  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286677080.md)
  - [en](https://longbridge.com/en/news/286677080.md)
  - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286677080.md)
---

# 阿斯利康製藥：FDA 批准 ENHERTU 用於 HER2 陽性早期乳腺癌的新輔助治療和輔助治療

添加

作為您在 Google 上的首選新聞來源

立即添加

美國食品藥品監督管理局批准了阿斯利康（AstraZeneca，AZN）和第一三共株式會社（Daiichi Sankyo）的 ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki），用於 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療和新輔助治療，基於 DESTINY-Breast11 和 DESTINY-Breast05 三期臨牀試驗的結果。

在新輔助治療中，ENHERTU 聯合紫杉烷、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗（THP）已被批准用於治療 HER2 陽性 II 期或 III 期乳腺癌的成年患者。在輔助治療中，ENHERTU 已被批准用於治療在接受曲妥珠單抗（有或沒有帕妥珠單抗）和基於紫杉烷的治療後仍有殘餘侵襲性疾病的 HER2 陽性乳腺癌成年患者。

ENHERTU 已在包括美國在內的 95 個國家獲得批准，用於治療 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者。

ENHERTU 是一種專門設計的 HER2 靶向 DXd 抗體藥物偶聯物（ADC），由第一三共株式會社發現，並由阿斯利康和第一三共株式會社共同開發和商業化。

欲獲取更多健康新聞，請訪問 rttnews.com

如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com

商業新聞

### 相關股票

- [AZN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.US.md)
- [AZN.UK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.UK.md)
- [DSNKY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/DSNKY.US.md)
- [4568.JP](https://longbridge.com/zh-HK/quote/4568.JP.md)

## 相關資訊與研究

- [Enhertu®在美國獲得批准用於兩種新的適應症，適用於 HER2 陽性早期乳腺癌患者 | 阿斯利康股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/286621973.md)
- [美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 Enhertu 用於兩種 HER2 陽性早期乳腺癌的治療](https://longbridge.com/zh-HK/news/286740066.md)
- [阿斯利康在心血管和腫瘤領域的產品組合中取得了關鍵的 FDA 勝利](https://longbridge.com/zh-HK/news/286801629.md)
- [美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大了 Enhertu 在早期 HER2 陽性乳腺癌中的適用範圍](https://longbridge.com/zh-HK/news/286780814.md)
- [阿斯利康高血壓藥物獲美國批准](https://longbridge.com/zh-HK/news/286741013.md)