--- title: "GRAIL 稱，Galleri 的需求正在上升，同時與英國國家醫療服務體系的談判和美國食品藥品監督管理局的審查也在推進" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286677381.md" description: "GRAIL（納斯達克股票代碼：GRAL）報告稱，儘管最近有關於 NHS 研究的頭條新聞，其 Galleri 多癌症早期檢測測試的需求仍在上升。首席財務官 Aaron 指出，關注臨牀益處的醫生諮詢量有所增加。GRAIL 正在與 NHS 進行持續討論，並已向 FDA 提交了審查材料，目前正在審查中。該測試主要由個人自費，增長主要依賴於醫生的採用和合作夥伴關係。GRAIL 的目標是實現廣泛的可及性和報銷，並具備支持每年超過 100 萬次測試的基礎設施" datetime: "2026-05-17T16:02:12.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286677381.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286677381.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286677381.md) --- # GRAIL 稱，Galleri 的需求正在上升，同時與英國國家醫療服務體系的談判和美國食品藥品監督管理局的審查也在推進 - 小型股亮點：這三隻股票在 2025 年上漲超過 300% GRAIL NASDAQ: GRAL 表示，儘管最近與其 NHS 研究相關的頭條新聞，Galleri 多癌症早期檢測測試的需求仍在持續增長，這是公司首席財務官 Aaron 在美國銀行活動中所做的評論。 Aaron 説，NHS 更新引發了當前和潛在醫生客户更多的問題，但他表示，那些超越頭條新聞的醫生關注臨牀效用指標，包括第四階段癌症的減少、第一階段和第二階段檢測的增加、急診室就診的減少，以及發現的癌症數量是標準護理的四倍。 - 為什麼 GRAIL 股票可能成為生物技術的下一個重大突破 “每個人都想看到 ASCO 數據，” Aaron 説，指的是預計在本月底進行的即將發佈的演示。他表示，GRAIL 已擴大了其現場團隊、銷售團隊和醫療銷售團隊，以便在數據發佈後使用更新的材料並教育醫生。 ## 預計未來 12 個月將進行 NHS 討論 在被問及與 NHS 的下一步時，Aaron 説 GRAIL 與試驗有協議，並且公司已滿足該過程中的一些臨牀效用終點。他表示，未來與 NHS 的討論將涉及 “政治、預算和數據的平衡”，預計將在未來 12 個月內進行。 - 2025 年表現優異的三隻醫療技術股票 他補充説，NHS 在評估如何與政府合作時 “有很多事情在進行”，但表示 GRAIL 繼續與 NHS 官員進行對話，並期待討論 “如何以及是否在其人羣中實施這一點”。 Aaron 説，他不期望即將到來的 ASCO 演示會改變這些對話，指出 NHS 的關鍵人員已經對數據進行了 “瞭解”。 ## FDA 審查在 1 月提交後繼續進行 在監管方面，Aaron 説 GRAIL 自 2018 年以來一直在 FDA 的突破性項目中，並在 1 月提交了審查包。他表示，FDA 已接受該包，審查正在進行中。 他説，NHS Galleri 數據被納入該包中的是第一年的性能數據，而不是 NHS 研究的主要終點。Aaron 表示，GRAIL 在多個研究中重複了其性能結果，包括干預性和病例對照研究，並表示公司對正在審查的包充滿信心。 在被問及 NHS 更新是否改變了與 FDA 的討論基調時，Aaron 説：“沒有。” 他説，FDA 已公開描述瞭如果沒有召開諮詢委員會會議，則審查時間為 180 天，如果召開諮詢委員會，則為 320 天。GRAIL 目前尚不清楚是否會召開諮詢委員會會議，但 Aaron 表示公司正在為此做準備。 ## 商業增長由自費和醫生採用驅動 Aaron 説，Galleri 仍然主要是自費測試，約 70% 的量來自自費客户。他表示，增長主要來自實體醫生辦公室，訂購醫生的數量和現有醫生的重複訂購都在增加。 他指出與 athenahealth、Quest Diagnostics 和 Epic Systems 的整合與合作伙伴關係是支持採用的工具。GRAIL 已宣佈計劃在年底前實施 Epic。 Aaron 還提到數字健康渠道作為一個新興的增長機會，提到 Function Health、Everlywell 和 Hims & Hers。他表示，這些平台接觸到已經參與健康管理的消費者，並可能願意自費進行檢測。 在傳統的醫生渠道中，Aaron 表示 GRAIL 上個季度增加了約 1300 名醫生，如果他記得沒錯的話。他表示，意識的提升是通過醫學教育、社交媒體廣告和允許醫生分享測試經驗的醫生團體來推動的。 他説，GRAIL 的重測率現在超過 30%，他形容這是令人鼓舞的，因為該測試沒有報銷。他將這一數字與其他篩查測試進行了比較，後者在十年的報銷後達到了約 30% 的重測率。 ## 報銷、規模和成本結構仍然是關鍵關注領域 Aaron 説，GRAIL 是為了廣泛的人羣訪問而建立的，擁有能夠在其 RTP 實驗室每年進行超過 100 萬次測試的基礎設施，並且在同一建築面積內有顯著擴展的空間。 他概述了多條潛在的報銷和廣泛訪問路徑，包括與 NHS 和其他合作伙伴的國際機會，以及涉及 REACH 研究、CMS、MCED 法規和可能的 RAPID 規則的美國路徑，這些規則可能允許 FDA 和 CMS 更快地合作進行突破性批准設備的報銷。 根據 Aaron 的説法，REACH 研究將在三年內招募參與者，每位參與者進行三次抽血，最終結果預計在 2031 年初公佈。他表示，目的是為 CMS 提供中期數據，以及 NHS 數據和真實世界證據。GRAIL 到目前為止已進行超過 50 萬次商業測試。 在成本方面，Aaron 表示 GRAIL 當前的測試版本旨在支持在每次測試略高於 500 美元的報銷水平下的 50% 到 60% 的利潤率，他將其與 MCED 法規聯繫在一起。他表示，隨着公司在其固定成本實驗室基礎設施中成長，利潤率的改善應該會繼續，並且進一步的成本降低可能來自規模和技術變革。 ## 競爭與長期戰略 Aaron 説，進入多癌症早期檢測市場的其他公司幫助提高了醫生的意識。他表示，GRAIL 仍然通過他所描述的干預性和前瞻性數據以及其 FDA 提交保持差異化。 他還表示，GRAIL 在微小殘留病、治療選擇和復發監測方面具有能力，但公司仍然專注於多癌種早期檢測。他提到 GRAIL 的資產負債表上大約有 8.3 億美元，並可能在時機合適時考慮其他產品應用，但他補充説，現在在篩查之外投資將為時已晚。 當被問及關於 GRAIL 最常被誤解的地方時，Aaron 表示公司的機會在於發現現有標準篩查未能檢測到的癌症。他説，標準篩查在總體人羣中僅能檢測到約 14% 的癌症，並認為增加一種假陽性率低的檢測可以使癌症檢測更高效。 “這可能是我們找到、改變癌症死亡率曲線的最佳機會，” Aaron 説。 ## 關於 GRAIL NASDAQ: GRAL GRAIL, Inc NASDAQ: GRAL 是一家致力於通過多癌種血液檢測進行早期癌症檢測的生物技術公司。GRAIL 利用下一代測序、遊離 DNA（cfDNA）分析和機器學習的進展，開發了 Galleri™測試，旨在在癌症的最早階段識別超過 50 種癌症。該公司的平台分析循環腫瘤 DNA 中的甲基化模式，以確定腫瘤的存在及其來源組織，使醫生能夠進行及時的診斷跟進。 GRAIL 成立於 2016 年，作為 Illumina 的一個分拆公司，總部位於加利福尼亞州門洛帕克，並在英國設有額外的研究和運營中心。 _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 GRAIL 嗎？ 在考慮 GRAIL 之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻頂級分析師悄悄建議客户現在購買的股票，以便在更廣泛的市場注意到之前……而 GRAIL 並不在名單上。 雖然 GRAIL 目前在分析師中獲得了持有評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 在這裏查看這五隻股票 ### 相關股票 - 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