--- title: "日本厚生勞動省批准勃林格的 Jascayd 用於特發性肺纖維化（IPF）和進行性肺纖維化（PPF）" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286753421.md" description: "日本厚生勞動省已批准博瑞醫藥的 Jascayd，這是首個用於治療特發性肺纖維化（IPF）和肺泡蛋白沉積症（PPF）的 PDE4B 抑制劑。該批准是在成功的第三階段臨牀試驗後獲得的，試驗顯示肺功能顯著改善，死亡風險降低了 59%。博瑞醫藥的董事長強調，這是對患者的重要進展，提供了十多年來的首個口服治療選擇。此外，博瑞醫藥還與再鼎醫藥合作開發新的癌症治療方案" datetime: "2026-05-18T10:13:15.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286753421.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286753421.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286753421.md) --- # 日本厚生勞動省批准勃林格的 Jascayd 用於特發性肺纖維化（IPF）和進行性肺纖維化（PPF） Jascayd 被認為是首個獲得批准用於抗纖維化和免疫調節的磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制劑。日本是第四個批准 nerandomilast 的國家。 該批准基於同時進行的 III 期 FIBRONEER-IPF 和 FIBRONEER-ILD 臨牀試驗。 在 FIBRONEER-IPF 中，主要終點達成。與安慰劑相比，nerandomilast 顯示出肺功能下降速度較慢，基於從基線到第 52 周的用力肺活量（FVC）絕對變化進行測量。 同樣，FIBRONEER-ILD 在第 52 周顯示 nerandomilast 相較於安慰劑具有統計學顯著的 FVC 益處。 儘管兩項研究未能達到其關鍵次要終點，但匯總分析顯示，nerandomilast 18mg 組在沒有現有療法的情況下，死亡風險降低了 59%。 與安慰劑相比，顯示出名義上顯著的差異。 勃林格殷格翰人類製藥部門負責人及管理董事會主席 Shashank Deshpande 表示：“今天在日本批准 Jascayd 標誌着對 IPF 和 PPF 患者的一個重要時刻，並且在 IPF 中，這是十多年來首個新的治療選擇。 “有了 Jascayd，日本的醫生現在有了一種新的口服治療選擇，結合了臨牀上有意義的療效和良好的耐受性，可以支持持續治療，幫助更多患者堅持治療，以更大的信心面對未來。” 在兩項試驗中，nerandomilast 相較於安慰劑顯示出統計學顯著的 FVC 改善。 上個月，勃林格殷格翰與再鼎醫藥達成臨牀合作，研究針對廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和其他神經內分泌癌（NECs）患者的雙重 delta-like 配體 3（DLL3）靶向治療方法。 日本 MHLW 批准勃林格的 Jascayd 用於 IPF 和 PPF 的消息首次出現在製藥商業評論上。 ### 相關股票 - [ZLAB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ZLAB.US.md) - [09688.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/09688.HK.md) ## 相關資訊與研究 - [無人僚機競爭白熱化，諾格 YFQ-48A「蒼藍鷹爪」完成自動滑行測試](https://longbridge.com/zh-HK/news/286990134.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：暉致 VTRS-US 的目標價調升至 19 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/286814861.md) - [保瑞搶攻全球前 20 大藥廠客户再下一城 第一階段訂單可年增 20% 總生產量](https://longbridge.com/zh-HK/news/286692447.md) - [【IPO 速遞】博瑞醫藥：減肥藥 “故事” 很美，仿製藥卻拖後腿](https://longbridge.com/zh-HK/news/286902101.md) - [新股消息 | 博瑞醫藥遞表港交所 BGM0504 具全球同類最佳潛力](https://longbridge.com/zh-HK/news/286778872.md)