<p>馬里蘭州蓋瑟斯堡，2026 年 5 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球生物防禦公司 Emergent BioSolutions（紐約證券交易所代碼：EBS）今天宣佈，沙特食品和藥物管理局（SFDA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的註冊，用於預防被確定為高風險天花或猴痘感染的個體。此舉緊隨 Emergent 最近宣佈的新加坡衞生科學局（HSA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的擴展適應症，包括預防被確定為高風險猴痘感染的成年人。</p>
<p>“我們很高興收到 SFDA 對 ACAM2000®的批准，以用於高風險個體的天花和猴痘免疫接種，” Emergent 首席醫學官 Simon Lowry 表示。“ACAM2000®是首個獲得 SFDA 許可的 Emergent 產品，展示了公司與海灣地區及全球各國政府合作的意圖，因為全球對生物防禦準備策略的認識和採納正在不斷增加。”</p>
<p>專家認為，天花被視為一種可信的生物恐怖威脅，其死亡率使其成為具有健康、經濟和國家安全影響的潛在高影響威脅。猴痘病毒與引起天花的天花病毒屬於同一家族。自 2022 年全球猴痘疫情爆發以來，全球已報告超過 137,000 例確診病例和超過 300 例死亡。</p>
<p>Emergent 專注於為全球各國政府開發、製造和提供醫療對策，以應對國家安全和健康準備。這些產品支持政府應對緊急情況，並幫助保護公眾免受天花、猴痘、炭疽和肉毒中毒等潛在威脅。</p>
<p><strong>ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的適應症和重要安全信息</strong></p>
<p><strong>適應症</strong></p>
<p>ACAM2000®適用於對被確定為高風險天花或猴痘感染的個體進行主動免疫，以預防天花和猴痘疾病。</p>
<p><strong>重要安全信息</strong></p>
<p><strong>警告：嚴重併發症</strong></p>
<p>心肌炎和心包炎（在 1000 名初次接種者中觀察到的可疑病例發生率為 5.7（95% CI: 1.9-13.3）），腦炎，腦脊髓炎，腦病，進行性牛痘，廣泛性牛痘，嚴重的牛痘皮膚感染，多形性紅斑重症（包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合症），導致永久後遺症或死亡的濕疹牛痘，意外眼部感染（眼部牛痘），可能導致失明的眼部併發症，以及胎兒死亡，均發生在接種 ACAM2000®或其他歷史上使用的活牛痘病毒疫苗後。</p>
<p>禁忌症</p>
<p>不應將 ACAM2000®施用於嚴重免疫缺陷的個體。這些個體可能包括正在接受骨髓移植的人或需要隔離的原發性或獲得性免疫缺陷狀態的人。</p>
<p>警告和注意事項</p>
<p>接種 ACAM2000®後可能出現的嚴重併發症包括心肌炎和/或心包炎，缺血性心臟病和非缺血性擴張型心肌病，腦炎，腦脊髓炎，腦病，進行性牛痘（牛痘壞死），廣泛性牛痘，嚴重的牛痘皮膚感染，多形性紅斑重症（包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合症），濕疹牛痘，胎兒死亡。有關更多信息，請撥打 1-877-246-8472（美國），1-800-768-2304（加拿大），或發送電子郵件至 medicalinformation@ebsi.com；或撥打 VAERS 熱線 1-800-822-7967 或訪問 https://vaers.hhs.gov。請參閲 ACAM2000®的完整處方信息以獲取完整的警告和安全信息。</p>
<p><strong>關於 Emergent BioSolutions</strong></p>
<p>在 Emergent，我們的使命是保護和拯救生命。25 年來，我們一直致力於為保護公共健康的人們做好準備。我們為健康威脅提供保護和救生解決方案，如天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片類藥物過量緊急情況。要了解更多關於我們如何幫助全球社區為當今的健康挑戰和未來的威脅做好準備的信息，請訪問我們的網站，並在 LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts 和 Spotify 上關注我們。</p>
<p><strong>安全港聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。除歷史事實聲明外，所有聲明均為前瞻性聲明。我們通常通過使用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期待”、“預測”、“目標”、“打算”、“或許”、“計劃”、“應該”、“將”、“會” 等詞語或其變體，或其否定形式來識別前瞻性聲明，但這些術語並不是識別此類聲明的唯一手段。前瞻性聲明基於我們當前的意圖、信念和對未來事件的期望，這些期望基於當前可用的信息。我們無法保證任何前瞻性聲明的準確性。讀者應意識到，如果基本假設被證明不準確，或者已知或未知的風險或不確定性出現，實際結果可能與我們的預期有重大差異。因此，讀者被提醒不要對任何前瞻性聲明過度依賴。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，除法律要求外，我們不承諾更新任何前瞻性聲明以反映新信息、事件或情況。讀者在評估我們的前瞻性聲明時，應考慮此警示聲明以及我們定期向美國證券交易委員會提交的報告中識別的風險因素。</p>
<p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
<p>Richard S. Lindahl</p>
<p>執行副總裁，首席財務官</p>
<p>lindahlr@ebsi.com</p>
<p><strong>媒體聯繫：</strong></p>
<p>Assal Hellmer</p>
<p>副總裁，傳播部</p>
<p>mediarelations@ebsi.com</p>
<p>1 天花作為生物恐怖主義武器</p>
<p>2 Mpox 2022 至 2025 更新：關於其併發症、傳播、診斷和治療的綜合評審</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeU1qRXdPQ00zTmpBM09ESTFJekl3TVRBNE5qWT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeU1qRXdPQ00zTmpBM09ESTFJekl3TVRBNE5qWT0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png"/></p>

<p>Emergent BioSolutions 已獲得沙特食品和藥品管理局對 ACAM2000® 的批准，該疫苗用於天花和猴痘，針對高風險人羣。這標誌着 Emergent 首個獲得 SFDA 許可的產品，突顯了公司在生物防禦合作方面的承諾。該疫苗在應對潛在的生物恐怖威脅中至關重要，自 2022 年以來，全球報告的猴痘病例超過 137,000 例。Emergent 專注於國家安全和健康準備的醫療對策</p>

<p>GAITHERSBURG, Md., May 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions (NYSE:EBS), a global biodefense company, today announced that the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) has approved the registration of ACAM2000® [Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live], for the prevention of smallpox and mpox disease in individuals determined to be at high risk for smallpox or mpox infection. This follows Emergent’s recent announcement that Singapore’s Health Sciences Authority (HSA) has approved an expanded indication for ACAM2000® [Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live] to include prevention of mpox disease in adults determined to be at high risk for mpox infection.</p>
<div class="lb-trans"><p>馬里蘭州蓋瑟斯堡，2026 年 5 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球生物防禦公司 Emergent BioSolutions（紐約證券交易所代碼：EBS）今天宣佈，沙特食品和藥物管理局（SFDA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的註冊，用於預防被確定為高風險天花或猴痘感染的個體。此舉緊隨 Emergent 最近宣佈的新加坡衞生科學局（HSA）已批准 ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的擴展適應症，包括預防被確定為高風險猴痘感染的成年人。</p>
</div><p>“We are pleased to receive this approval for ACAM2000® from SFDA for immunization against smallpox and mpox in high-risk individuals,” said Simon Lowry, chief medical officer of Emergent. “ACAM2000® is the first Emergent product to be licensed by the SFDA and demonstrates the company’s intent to collaborate with governments in the Gulf region and around the world as awareness and adoption of biodefense preparedness strategies continues to increase around the world.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們很高興收到 SFDA 對 ACAM2000®的批准，以用於高風險個體的天花和猴痘免疫接種，” Emergent 首席醫學官 Simon Lowry 表示。“ACAM2000®是首個獲得 SFDA 許可的 Emergent 產品，展示了公司與海灣地區及全球各國政府合作的意圖，因為全球對生物防禦準備策略的認識和採納正在不斷增加。”</p>
</div><p>Smallpox is considered a credible bioterror threat by experts, and its mortality makes it a potential high-impact threat with health, economic and national security implications.1 Mpox virus is part of the same family of viruses as variola virus, the virus that causes smallpox. Since the start of the global outbreak of mpox in 2022, there have been more than 137,000 confirmed cases and more than 300 deaths reported globally.2</p>
<div class="lb-trans"><p>專家認為，天花被視為一種可信的生物恐怖威脅，其死亡率使其成為具有健康、經濟和國家安全影響的潛在高影響威脅。猴痘病毒與引起天花的天花病毒屬於同一家族。自 2022 年全球猴痘疫情爆發以來，全球已報告超過 137,000 例確診病例和超過 300 例死亡。</p>
</div><p>Emergent specializes in developing, manufacturing and delivering medical countermeasures to governments around the world for national security and health preparedness. These products support how governments respond to emergencies and help protect the public from potential threats like smallpox, mpox, anthrax and botulism.</p>
<div class="lb-trans"><p>Emergent 專注於為全球各國政府開發、製造和提供醫療對策，以應對國家安全和健康準備。這些產品支持政府應對緊急情況，並幫助保護公眾免受天花、猴痘、炭疽和肉毒中毒等潛在威脅。</p>
</div><p><strong>Indication and Select Important Safety Information for ACAM2000® [Smallpox and Mpox (Vaccinia) Vaccine, Live]</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ACAM2000® [天花和猴痘（牛痘）疫苗，活疫苗] 的適應症和重要安全信息</strong></p>
</div><p><strong>Indication</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>適應症</strong></p>
</div><p>ACAM2000® is indicated for active immunization for the prevention of smallpox and mpox disease in individuals determined to be at high risk for smallpox or mpox infection.</p>
<div class="lb-trans"><p>ACAM2000®適用於對被確定為高風險天花或猴痘感染的個體進行主動免疫，以預防天花和猴痘疾病。</p>
</div><p><strong>Important Safety Information</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>重要安全信息</strong></p>
</div><p><strong>Warning: Serious Complications</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>警告：嚴重併發症</strong></p>
</div><p>Myocarditis and pericarditis (suspect cases observed at a rate of 5.7 per 1000 primary vaccinees (95% CI: 1.9-13.3)), encephalitis, encephalomyelitis, encephalopathy, progressive vaccinia, generalized vaccinia, severe vaccinial skin infections, erythema multiforme major (including STEVENS-JOHNSON SYNDROME), eczema vaccinatum resulting in permanent sequelae or death, accidental eye infection (ocular vaccinia) which can cause ocular complications that may lead to blindness, and fetal death, have occurred following either primary vaccination or revaccination with ACAM2000<strong>®</strong> or other live vaccinia virus vaccines that were used historically.</p>
<div class="lb-trans"><p>心肌炎和心包炎（在 1000 名初次接種者中觀察到的可疑病例發生率為 5.7（95% CI: 1.9-13.3）），腦炎，腦脊髓炎，腦病，進行性牛痘，廣泛性牛痘，嚴重的牛痘皮膚感染，多形性紅斑重症（包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合症），導致永久後遺症或死亡的濕疹牛痘，意外眼部感染（眼部牛痘），可能導致失明的眼部併發症，以及胎兒死亡，均發生在接種 ACAM2000®或其他歷史上使用的活牛痘病毒疫苗後。</p>
</div><p>Contraindications</p>
<div class="lb-trans"><p>禁忌症</p>
</div><p>Do not administer ACAM2000<strong>®</strong> to individuals with severe immunodeficiency. These individuals may include persons who are undergoing bone marrow transplantation or persons with primary or acquired immunodeficiency states who require isolation.</p>
<div class="lb-trans"><p>不應將 ACAM2000®施用於嚴重免疫缺陷的個體。這些個體可能包括正在接受骨髓移植的人或需要隔離的原發性或獲得性免疫缺陷狀態的人。</p>
</div><p>Warnings and Precautions</p>
<div class="lb-trans"><p>警告和注意事項</p>
</div><p>Serious complications that may follow either primary or revaccination with ACAM2000<strong>®</strong> include myocarditis and/or pericarditis, ischemic heart disease and non-ischemic dilated cardiomyopathy, encephalitis, encephalomyelitis, encephalopathy, progressive vaccinia (vaccinia necrosum), generalized vaccinia, severe vaccinial skin infections, erythema multiforme major (including Stevens-Johnson syndrome), eczema vaccinatum, fetal at 1-877-246-8472 (U.S.), 1-800-768-2304 (Canada), or medicalinformation@ebsi.com; or VAERS at 1-800-822-7967 or https://vaers.hhs.gov. Please see the full Prescribing Information for ACAM2000<strong>®</strong> for complete Boxed Warning and safety information.</p>
<div class="lb-trans"><p>接種 ACAM2000®後可能出現的嚴重併發症包括心肌炎和/或心包炎，缺血性心臟病和非缺血性擴張型心肌病，腦炎，腦脊髓炎，腦病，進行性牛痘（牛痘壞死），廣泛性牛痘，嚴重的牛痘皮膚感染，多形性紅斑重症（包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合症），濕疹牛痘，胎兒死亡。有關更多信息，請撥打 1-877-246-8472（美國），1-800-768-2304（加拿大），或發送電子郵件至 medicalinformation@ebsi.com；或撥打 VAERS 熱線 1-800-822-7967 或訪問 https://vaers.hhs.gov。請參閲 ACAM2000®的完整處方信息以獲取完整的警告和安全信息。</p>
</div><p><strong>About Emergent BioSolutions</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Emergent BioSolutions</strong></p>
</div><p>At Emergent, our mission is to protect and save lives. For over 25 years, we’ve been at work preparing those entrusted with protecting public health. We deliver protective and life-saving solutions for health threats like smallpox, mpox, botulism, Ebola, anthrax and opioid overdose emergencies. To learn more about how we help prepare communities around the world for today’s health challenges and tomorrow’s threats, visit our website and follow us on LinkedIn, X, Instagram, Apple Podcasts and Spotify.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 Emergent，我們的使命是保護和拯救生命。25 年來，我們一直致力於為保護公共健康的人們做好準備。我們為健康威脅提供保護和救生解決方案，如天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片類藥物過量緊急情況。要了解更多關於我們如何幫助全球社區為當今的健康挑戰和未來的威脅做好準備的信息，請訪問我們的網站，並在 LinkedIn、X、Instagram、Apple Podcasts 和 Spotify 上關注我們。</p>
</div><p><strong>Safe Harbor Statement</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>安全港聲明</strong></p>
</div><p>This press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements, other than statements of historical fact, are forward-looking statements. We generally identify forward-looking statements by using words like “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “goal,” “intend,” “may,” “plan,” “should,” “will,” “would,” and similar expressions or variations thereof, or the negative thereof, but these terms are not the exclusive means of identifying such statements. Forward-looking statements are based on our current intentions, beliefs, and expectations regarding future events based on information that is currently available. We cannot guarantee that any forward-looking statement will be accurate. Readers should realize that if underlying assumptions prove inaccurate or if known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could differ materially from our expectations. Readers are, therefore, cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statement. Any forward-looking statement speaks only as of the date of this press release, and, except as required by law, we do not undertake to update any forward-looking statement to reflect new information, events, or circumstances. Readers should consider this cautionary statement, as well as the risk factors identified in our periodic reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, when evaluating our forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。除歷史事實聲明外，所有聲明均為前瞻性聲明。我們通常通過使用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期待”、“預測”、“目標”、“打算”、“或許”、“計劃”、“應該”、“將”、“會” 等詞語或其變體，或其否定形式來識別前瞻性聲明，但這些術語並不是識別此類聲明的唯一手段。前瞻性聲明基於我們當前的意圖、信念和對未來事件的期望，這些期望基於當前可用的信息。我們無法保證任何前瞻性聲明的準確性。讀者應意識到，如果基本假設被證明不準確，或者已知或未知的風險或不確定性出現，實際結果可能與我們的預期有重大差異。因此，讀者被提醒不要對任何前瞻性聲明過度依賴。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日有效，除法律要求外，我們不承諾更新任何前瞻性聲明以反映新信息、事件或情況。讀者在評估我們的前瞻性聲明時，應考慮此警示聲明以及我們定期向美國證券交易委員會提交的報告中識別的風險因素。</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
</div><p>Richard S. Lindahl</p>
<div class="lb-trans"><p>Richard S. Lindahl</p>
</div><p>Executive Vice President, CFO</p>
<div class="lb-trans"><p>執行副總裁，首席財務官</p>
</div><p>lindahlr@ebsi.com</p>
<div class="lb-trans"><p>lindahlr@ebsi.com</p>
</div><p><strong>Media Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒體聯繫：</strong></p>
</div><p>Assal Hellmer</p>
<div class="lb-trans"><p>Assal Hellmer</p>
</div><p>Vice President, Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>副總裁，傳播部</p>
</div><p>mediarelations@ebsi.com</p>
<div class="lb-trans"><p>mediarelations@ebsi.com</p>
</div><p>1Smallpox as a Weapon for Bioterrorism</p>
<div class="lb-trans"><p>1 天花作為生物恐怖主義武器</p>
</div><p>2 Mpox 2022 to 2025 Update: A Comprehensive Review on Its Complications, Transmission, Diagnosis, and Treatment</p>
<div class="lb-trans"><p>2 Mpox 2022 至 2025 更新：關於其併發症、傳播、診斷和治療的綜合評審</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RjeU1qRXdPQ00zTmpBM09ESTFJekl3TVRBNE5qWT0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTcyMjEwOCM3NjA3ODI1IzIwMTA4NjY="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/Y2FkNmMyNjYtZTc3MS00YmQ4LThlMjYtMWMxM2IxZmNlNzA3LTEwMjI0MzktMjAyNi0wNS0xOC1lbg==/tiny/Emergent-Biosolutions-Inc-.png"/></p>

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