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title: "ImmunityBio 通過與日本 BCG 的獨家合作伙伴關係擴大其膀胱癌治療方案"
type: "News"
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description: "ImmunityBio 已獲得日本 BCG 實驗室東京株 BCG 的美國獨佔權，用於膀胱癌治療，解決了長期以來的供應短缺。此次合作是在第三階段臨牀試驗結果積極的背景下達成的，ImmunityBio 將是 FDA 批准的唯一申請者。此外，該公司還獲得了與其 ANKTIVA 和 BCG 治療相關的五項美國專利，增強了其知識產權保護，至少持續到 2035 年"
datetime: "2026-05-18T14:20:59.000Z"
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# ImmunityBio 通過與日本 BCG 的獨家合作伙伴關係擴大其膀胱癌治療方案

**ImmunityBio Inc.** (NASDAQ: IBRX) 週一表示，它與日本 BCG 實驗室簽署了一項獨家美國開發和供應協議，以開發、進口和商業化東京株 BCG 用於美國的 膀胱癌 治療。

## ImmunityBio 獲得東京株 BCG 的獨家權利

該協議賦予 ImmunityBio 在美國對東京-172 BCG 的獨家權利，這是一種尚未獲得食品和藥物管理局（FDA）批准的研究性療法。

該公司表示，這項合作 是在國家癌症研究所贊助的 SWOG S1602 試驗中獲得積極的三期數據後達成的，該試驗顯示東京株在 BCG 初治的高等級非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中不劣於 TICE BCG。

ImmunityBio 將作為東京株 BCG 的唯一美國生物製品許可申請者，並計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）接洽，尋求解決美國十多年來未解決的 BCG 短缺問題的監管路徑。

**另請閲讀：** **ImmunityBio 股票在 Anktiva 動能下財報失利後下跌**

## 三期試驗支持監管推進

這項隨機三期研究在 2017 年至 2020 年間招募了近 1,000 名符合條件的患者。患者接受了 TICE BCG、東京-172 BCG 或皮內激活後接種東京-172 BCG 的治療。

在中位隨訪 4.6 年時，該研究達到了高等級 無復發生存率 的主要終點。東京株的風險比為 0.82，相較於 TICE BCG，低於預先設定的非劣效邊際 1.34。

估計的五年高等級無復發生存率在東京組為 64%，而在 TICE 組為 58%。六個月內原位癌的完全應答率為東京 BCG 66.4%，而 TICE BCG 為 70.2%。

## ImmunityBio 擴大 ANKTIVA 加 BCG 品牌的專利保護

同樣在週一，ImmunityBio 表示它 獲得了五項美國專利，與其 IL-15 受體激動劑 ANKTIVA 與卡介苗（BCG）聯合用於癌症治療相關，增強了其膀胱癌品牌的知識產權保護，至少持續到 2035 年。

該公司表示，這些專利涵蓋了 ANKTIVA 加 BCG 平台的多個方面，包括組合、劑量方案、治療方法以及用於非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）的商業兩瓶裝套件。

ImmunityBio 還指出，該專利組合與其最近宣佈的與日本 BCG 實驗室簽署的東京-172 株 BCG 的獨家美國開發和供應協議相一致。

**IBRX 價格動態：** 根據 Benzinga Pro，在週一發佈時，ImmunityBio 股票下跌 1.13%，報 $7.88。

在過去一個月中，IBRX 上漲了約 2.9%，而標準普爾 500 指數上漲了 4.2%，年初至今上漲約 290%，相比之下，該指數上漲了 7.7%。

_照片由 Tigarto 提供，來源於 Shutterstock_

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