--- title: "阿斯利康在心血管和腫瘤領域的產品組合中取得了關鍵的 FDA 勝利" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286801629.md" description: "阿斯利康獲得了 FDA 對 Baxfendy（高血壓治療藥物）和 Enhertu（早期 HER2 陽性乳腺癌治療藥物）的批准。Baxfendy 針對無法控制的高血壓，而 Enhertu 的批准涵蓋了新輔助和輔助治療。這些里程碑將導致向第一三共支付 1.55 億美元。儘管過去一個月股價下跌了 9.1%，阿斯利康的股價仍上漲了 1.56%，達到 184.42 美元" datetime: "2026-05-18T16:59:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286801629.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286801629.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286801629.md) --- # 阿斯利康在心血管和腫瘤領域的產品組合中取得了關鍵的 FDA 勝利 週一，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了 **阿斯利康（AstraZeneca Plc，AZN）** 的 Baxfendy（baxdrostat），這是一種首創的醛固酮合成酶抑制劑，適用於那些在服用其他抗高血壓藥物後仍然血壓失控的成人高血壓患者。 **Mineralys Therapeutics Inc.（MLYS）** 的 lorundrostat 也正在接受 FDA 對高血壓的審查，決定日期為 12 月 22 日。 ## 阿斯利康獲得 FDA 對 Baxfendy 在高血壓治療中的批准 該公司還宣佈，Enhertu 在 HER2 陽性早期乳腺癌中的 FDA 批准範圍擴大，與合作伙伴大冢製藥（Daiichi Sankyo）共同推進。 Baxfendy 旨在通過選擇性阻斷醛固酮的產生來降低血壓，醛固酮是一種與高血壓及心血管和腎臟風險增加相關的激素。 阿斯利康（AZN）表示，近一半的美國患者在服用多種高血壓藥物後仍然經歷血壓失控。 該批准得到了第三階段 BaxHTN 試驗結果的支持，在該試驗中，Baxfendy 在服用至少兩種藥物的患者中，在 2mg 和 1mg 劑量下均顯示出坐位收縮壓的統計學顯著降低。 ## Enhertu 在早期乳腺癌中的使用範圍擴大 阿斯利康（AZN）和大冢製藥（Daiichi Sankyo）還獲得了 FDA 對 Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在 HER2 陽性早期乳腺癌的輔助治療和新輔助治療中的批准。 新輔助治療的批准適用於 II 期或 III 期 HER2 陽性乳腺癌的成人，而輔助治療的批准適用於在 trastuzumab 和基於紫杉烷的治療後仍有殘餘侵襲性疾病的患者。 在 DESTINY-Breast11 第三階段研究中，Enhertu 後續 THP 的病理完全緩解率為 67.3%，而標準 ddAC-THP 治療的緩解率為 56.3%。 與此同時，DESTINY-Breast05 試驗顯示，Enhertu 在高風險殘餘疾病患者中將侵襲性疾病復發或死亡的風險降低了 53%，與 trastuzumab emtansine 相比。 阿斯利康（AZN）補充説，這些批准將觸發與大冢製藥的合作協議下的 1.55 億美元里程碑付款。 **AZN 股價動態：** 根據 Benzinga Pro 的數據顯示，週一阿斯利康（AZN）股價上漲 1.56%，報 184.42 美元。 在過去一個月中，AZN 下跌約 9.1%，而標準普爾 500 指數上漲 4.0%，年初至今 AZN 的表現大致持平，而該指數上漲了 7.5%。 _照片來源：Shutterstock_ ### 相關股票 - [AZN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.US.md) - [AZN.UK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/AZN.UK.md) - [MLYS.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/MLYS.US.md) - [4568.JP](https://longbridge.com/zh-HK/quote/4568.JP.md) - [DSNKY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/DSNKY.US.md) - [.SPX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/.SPX.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Enhertu®在美國獲得批准用於兩種新的適應症，適用於 HER2 陽性早期乳腺癌患者 | 阿斯利康股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/286621973.md) - [美國食品藥品監督管理局（FDA）批准 Enhertu 用於兩種 HER2 陽性早期乳腺癌的治療](https://longbridge.com/zh-HK/news/286740066.md) - [ADC 沒有冬天，但一半的人已經穿上棉襖](https://longbridge.com/zh-HK/news/287153509.md) - [關鍵事實：Enhertu 獲准用於兩種乳腺癌治療；阿斯利康的 RSV 疫苗出現安全性警示](https://longbridge.com/zh-HK/news/286637657.md) - [美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大了 Enhertu 在早期 HER2 陽性乳腺癌中的適用範圍](https://longbridge.com/zh-HK/news/286780814.md)