--- title: "IPAX-2 研究關於 TLX101-Tx 在一線治療膠質母細胞瘤中的應用已完成招募並確認劑量 | TLX 股票新聞" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286820524.md" description: "Telix Pharmaceuticals 已完成對新診斷膠質母細胞瘤患者的 IPAX-2 研究的入組，達到了最大劑量且沒有出現劑量限制性毒性。這項 I 期研究評估了 TLX101-Tx 的安全性以及與標準治療的聯合效果。該公司還在進行針對複發性膠質母細胞瘤的關鍵性 IPAX BrIGHT 試驗。TLX101-Tx 主要靶向在膠質母細胞瘤中過度表達的 LAT1，並已在美國和歐洲獲得孤兒藥資格" datetime: "2026-05-18T13:00:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286820524.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286820524.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286820524.md) --- # IPAX-2 研究關於 TLX101-Tx 在一線治療膠質母細胞瘤中的應用已完成招募並確認劑量 | TLX 股票新聞 - TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）的 IPAX-2 研究已完成患者招募。 - 達到最大劑量，未觀察到劑量限制性毒性。 - TLX101-Tx 也是關鍵試驗 IPAX BrIGHT 的研究對象，該試驗正在對複發性膠質母細胞瘤患者進行給藥。 澳大利亞墨爾本和美國印第安納波利斯，2026 年 5 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX，NASDAQ: TLX，“Telix”）今天宣佈，針對新診斷膠質母細胞瘤患者的 TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）IPAX-2 研究已完成患者招募。迄今為止未觀察到劑量限制性毒性（DLTs），包括兩劑 5GBq（總給藥活性為 10GBq），這是該研究中的最大給藥劑量。 IPAX-2 是一項國際多中心開放標籤的第一階段劑量尋找研究，旨在評估 TLX101-Tx 與手術後標準治療（外部放射治療和替莫唑胺）聯合使用在原發性膠質母細胞瘤中的安全性和耐受性。共有 12 名患者在澳大利亞、奧地利和荷蘭的四個地點被招募到三個劑量遞增組，以評估安全性和耐受性，並確定進一步開發的最大耐受劑量（MTD）。患者在研究完成之前繼續接受標準治療，之後將確認 MTD 的主要終點。 Telix 的首席醫學官 David N. Cade 博士評論道：“我們很高興完成 IPAX-2 的招募，這是 TLX101-Tx 作為潛在一線膠質母細胞瘤治療的重要里程碑。患者的耐受性以及在本研究中未觀察到的劑量限制性毒性強烈支持繼續開發這一靶向放射藥物候選藥物。我們感謝主要研究者、他們的臨牀團隊以及參與這項重要研究的患者。” TLX101-Tx 目前也在關鍵試驗 IPAX BrIGHT 中進行評估，該試驗旨在評估 TLX101-Tx 與化療（洛莫司汀）聯合使用的安全性和有效性，與單獨化療相比，針對複發性膠質母細胞瘤患者（最後一線）。IPAX BrIGHT 正在澳大利亞和荷蘭積極招募和給藥，並已在奧地利和比利時獲得批准，招募將很快開始。這標誌着首個進入膠質母細胞瘤三期開發的放射藥物治療。 Telix 的 PET 成像候選藥物 TLX101-Px（氟替羅氨 F 18）已在 IPAX 系列試驗中用於識別 LAT1 過表達的參與者，作為 TLX101-Tx 治療的合適候選者，並提供腫瘤反應和進展的基線和後續信息。 **關於 TLX101-Tx** TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）是一種系統給藥的放射藥物治療，靶向 L 型氨基酸轉運蛋白 1（LAT1），該蛋白在膠質母細胞瘤中通常過表達。由於需要穿越血腦屏障（正常的保護屏障，防止許多潛在藥物候選者進入大腦），TLX101-Tx 採用小分子方法。除了 IPAX-2，TLX101-Tx 還在複發性膠質母細胞瘤的 IPAX-1 研究中進行了研究，該研究報告了從 TLX101-Tx 治療開始的中位總生存期（OS）為 13 個月，或從初次診斷起為 23 個月。來自 IPAX-Linz 研究者發起的 TLX101-Tx 複發性設置的試驗的初步結果與 IPAX-1 一致且確認，中位 OS 為從復發到試驗招募前 11.9 個月，從初次診斷起為 32.2 個月。在臨牀試驗之外，TLX101-Tx 在歐洲的早期接入計劃已對 18 名患者進行了給藥，進一步確立了 TLX101-Tx 的臨牀實用性。 TLX101-Tx 已在美國和歐洲獲得孤兒藥物認定，用於膠質瘤的治療。TLX101-Tx 和 TLX101-Px 尚未在任何司法管轄區獲得市場授權，僅供研究使用。 **關於膠質母細胞瘤** 膠質母細胞瘤（GBM）是一種高級別膠質瘤，是最常見和最具侵襲性的原發性腦癌，每年在美國約有 22,000 例新診斷病例。GBM 的主要治療方法包括手術切除，隨後進行聯合放療和化療。儘管如此，幾乎所有患者都會復發，預期生存期為 12-15 個月。 **關於 Telix Pharmaceuticals Limited** Telix 是一家全球生物製藥公司，專注於放射藥物的開發和商業化，旨在滿足腫瘤學和罕見疾病領域的重大未滿足醫療需求。Telix 總部位於澳大利亞墨爾本，在美國、英國、巴西、加拿大、歐洲（比利時和瑞士）和日本開展國際業務。Telix 在澳大利亞證券交易所（ASX: TLX）和納斯達克全球精選市場（NASDAQ: TLX）上市。 訪問 www.telixpharma.com 以獲取有關 Telix 的更多信息，包括最新股價、ASX 和美國證券交易委員會（SEC）文件、投資者和分析師演示、新聞稿、活動詳情以及其他可能感興趣的出版物。您還可以在 LinkedIn、X 和 Facebook 上關注 Telix。 **Telix 投資者關係（全球）** Ms. Kyahn Williamson SVP 投資者關係和企業傳播 kyahn.williamson@telixpharma.com **Telix 投資者關係（澳大利亞）** Ms. Charlene Jaw 投資者關係副總監 charlen.jaw@telixpharma.com **Telix 投資者關係（美國）** Ms. Annie Kasparian 投資者關係和企業傳播總監 annie.kasparian@telixpharma.com **媒體聯繫** Eliza Schleifstein 917.763.8106（手機） Eliza@schleifsteinpr.com 法律聲明 _關於前瞻性聲明的警示説明。_ _您應當將本公告與我們在澳大利亞證券交易所（ASX）、美國證券交易委員會（SEC）提交的最新報告中披露的風險因素一起閲讀，包括我們向 SEC 提交的 20-F 表格年度報告，或在我們的網站上查看。_ _本公告中包含的信息並不意圖在任何司法管轄區內，特別是美國，向 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）的證券提供認購、邀請或推薦。公告中包含的信息和意見可能會在未通知的情況下發生變化。在法律允許的最大範圍內，Telix 對更新或修訂本公告中包含的任何信息或意見（包括下文提到的前瞻性聲明）不承擔任何義務或承諾，無論是由於新信息、未來發展、預期或假設的變化，還是其他原因。對於本公告中包含的信息或表達的意見的準確性或完整性，不作任何明示或暗示的陳述或保證。_ _本公告可能包含前瞻性聲明，包括根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的定義，涉及預期的未來事件、財務表現、計劃、戰略或業務發展。前瞻性聲明通常可以通過使用 “可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“估計”、“預期”、“相信”、“展望”、“預測” 和 “指導” 等詞語，或這些詞語的否定形式或其他類似術語或表達來識別。前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性及其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就存在重大差異。前瞻性聲明基於 Telix 對未來存在的財務、市場、監管及其他風險和考慮的善意假設，且無法保證任何假設會被證明是正確的。在 Telix 的業務背景下，前瞻性聲明可能包括但不限於關於：Telix 的臨牀前和臨牀試驗的啓動、時間、進展、完成和結果，以及 Telix 的研發項目；Telix 將產品候選者推進、招募併成功完成臨牀研究的能力，包括跨國臨牀試驗；Telix 的產品候選者的監管申請和批准的時間或可能性，包括 TLX101-Px、製造活動和產品營銷活動；Telix 的銷售、營銷和分銷及製造能力和戰略；Telix 的產品候選者的商業化，如果或何時獲得批准；Telix 獲得合理成本的原材料的能力；Telix 的費用、未來收入和資本需求的估計；Telix 的財務表現；與 Telix 的競爭對手和行業相關的發展；美國和外國關税及其他宏觀經濟條件對 Telix 業務的預期影響，包括因戰爭或其他地緣政治衝突而產生的影響；以及 Telix 的產品候選者的定價和報銷，如果在獲得批准後。Telix 的實際結果、表現或成就可能與這些聲明所表達或暗示的存在重大差異，且這些差異可能是負面的。因此，您不應對這些前瞻性聲明過於依賴。_ _商標和商號。本新聞稿中提到的所有商標和商號均為 Telix Pharmaceuticals Limited（Telix）或其各自所有者的財產。為了方便起見，商標和商號可能未顯示®或™符號。這種省略並不意圖表示 Telix 或各自所有者放棄任何權利。商標註冊狀態可能因國家而異。Telix 不打算使用或展示任何第三方商標或商號來暗示與這些第三方的任何關聯、認可或贊助。_ _©2026 Telix Pharmaceuticals Limited。保留所有權利。_ 1 ClinicalTrials.gov ID: NCT05450744。 2 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730。 3 ClinicalTrials.gov ID: NCT03849105。 4 Pichler et al. _Neurooncol Adv._ 2024. https://doi.org/10.1093/noajnl/vdae130 5 Telix ASX disclosure April 16, 2025. 數據由 Josef Pichler 教授在 2025 年 5 月於維也納（奧地利）舉行的核醫學與神經腫瘤學（NMN）研討會上展示。 6 Ostrom 2022, CBTRUS（美國中央腦腫瘤登記處）統計報告。 7 Park et al. _Journal of Clinical Oncology._ 2010。 8 Ostrom et al. _Neuro Oncol._ 2018。 ### 相關股票 - [TLX.AU](https://longbridge.com/zh-HK/quote/TLX.AU.md) - [TLX.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/TLX.US.md) ## 相關資訊與研究 - [在 Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) 近期取得 FDA 批准和研發管線里程碑後，審視其估值](https://longbridge.com/zh-HK/news/286344088.md) - [Telix Pharmaceuticals 在 IPAX BrIGHT 試驗的第三階段中為首位患者注射 TLX101-Tx，並定價 6 億美元債券](https://longbridge.com/zh-HK/news/282818659.md) - [《大手成交》盈富基金一手 101 萬股自動交叉盤，涉 2638 萬元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286517463.md) - [盤中速報 - 昱捷 (3232) 急拉 3.22% 報 22.5 元，成交 101 張](https://longbridge.com/zh-HK/news/287160353.md) - [BioMarin 宣佈 VOXZOGO®（vosoritide）在患有軟骨發育不全的兒童中的 3 期關鍵研究結果取得積極成果 | BMRN 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/287114244.md)