--- title: "拜耳的 Asundexian 在二次中風預防中獲得了優先審查資格" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286884841.md" description: "拜耳公司宣佈，美國 FDA 已對 Asundexian（口服 Xa 因子抑制劑）授予優先審查，以預防繼發性中風。這一決定是在第三階段 OCEANIC-STROKE 試驗取得積極結果之後做出的。優先審查的指定突顯了對新型繼發性中風預防方法的迫切需求。中風是美國主要的死亡原因，每年有 79.5 萬例。拜耳的股票收盤價為 11.02 美元，上漲 1.10%" datetime: "2026-05-19T09:15:24.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286884841.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286884841.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286884841.md) --- # 拜耳的 Asundexian 在二次中風預防中獲得了優先審查資格 （RTTNews）- 拜耳（Bayer AG）（BAYRY）宣佈，美國 FDA 已接受其新藥申請（NDA），並對 Asundexian 這一正在研究的口服因子 Xla（FXla）抑制劑給予優先審評，以預防非心源性缺血性中風或短暫性腦缺血發作（TIA）患者的二次中風。 該申請得到了關鍵的第三階段 OCEANIC-STROKE 試驗的積極結果支持，該試驗達到了其主要療效終點（首次缺血性中風的時間）和主要安全性終點（ISTH 重大出血的時間）。結果已在 2026 年國際中風大會上發佈，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。 "二次中風仍然是一個嚴重且持續的挑戰，FDA 的優先審評指定強調了推進二次中風預防潛在新方法的緊迫性，"拜耳美國醫療事務高級副總裁 Yesmean Wahdan 博士表示。"我們為這一重要里程碑感到自豪，這標誌着我們在抗凝治療創新方面的長期承諾，並期待與 FDA 合作，將 Asundexian 帶給需要的患者。" Asundexian 在 2023 年之前已獲得快速通道認證。優先審評是為那些可能在安全性或有效性方面對嚴重疾病帶來顯著改善的療法保留的。 中風仍然是美國第五大死亡原因，每年約有 795,000 例，其中 87% 為缺血性中風，近四分之一為複發性中風。大約五分之一的倖存者將在五年內經歷另一次中風。 FXla 作為 Asundexian 的靶點，在正常凝血中發揮次要作用，但被認為會導致有害血栓形成和血管阻塞，因此成為更安全抗凝治療的有前景的途徑。 BAYRY 在過去一年內的交易區間為 6.55 美元至 14.85 美元。該股在週一的交易中收於 11.02 美元，上漲 1.10%。 本文所表達的觀點和意見僅代表作者個人觀點，並不一定反映納斯達克公司的觀點。 ### 相關股票 - [BAYN.DE](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BAYN.DE.md) - [BAYRY.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BAYRY.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IXJ.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [NDAQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/NDAQ.US.md) - [BAYZF.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BAYZF.US.md) ## 相關資訊與研究 - [拜耳推出 Midol® in Motion，幫助經期女性通過運動找到緩解經前綜合症的方法 | 拜耳 (ADR) 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/286570938.md) - [巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 啟動美國 A 輪募資目標 1000 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286905054.md) - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：碩騰 ZTS-US 的目標價調降至 117 元，幅度約 10%](https://longbridge.com/zh-HK/news/286769910.md) - [ADHD 用藥「利他能」缺貨...網友疑考季因素 食藥署：藥廠早通知控貨中](https://longbridge.com/zh-HK/news/286754700.md) - [拜耳同意支付1.33億美元用於兩個州的多氯聯苯清理工作](https://longbridge.com/zh-HK/news/286810928.md)