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title: "Oragenics 在澳大利亞推進 ONP-002 的 IIa 期試驗，擁有 610 萬美元現金以及中樞神經系統設備的意向書"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286915159.md"
description: "Oragenics 已在澳大利亞啓動了 ONP-002 的 IIa 期給藥，現金餘額為 610 萬美元，並已獲得中樞神經系統設備的意向書。該試驗涉及 40 名患者，重點關注安全性和可行性，目前未報告嚴重不良事件。公司計劃在 2026 年第二季度請求 FDA 類型 C 會議，並計劃在 2026 年底前提交完整的 IND 申請。研發費用增加了 89%，達到 60 萬美元，年度會議定於 2026 年 6 月 29 日舉行"
datetime: "2026-05-19T12:43:01.000Z"
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  - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286915159.md)
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# Oragenics 在澳大利亞推進 ONP-002 的 IIa 期試驗，擁有 610 萬美元現金以及中樞神經系統設備的意向書

**Oragenics 報告了在澳大利亞進行的 ONP-002 第二階段臨牀試驗的活躍給藥情況，現金餘額為 610 萬美元，並簽署了一份補充 CNS 設備的意向書。**

**關鍵亮點：**

-   澳大利亞第二階段臨牀試驗已啓動：Mackay 站點已激活並首次給藥；Alfred 正在篩選；阿德萊德待最終批准。
-   試驗設計：40 名患者的隨機、安慰劑對照研究，重點關注安全性、耐受性和可行性，隨訪 30 天。
-   迄今為止，活躍站點未報告嚴重不良事件，CRO 運營由 Southern Star Research 管理。
-   監管路徑：計劃在 2026 年第二季度申請 FDA C 類會議，並在 2026 年底前提交完整的 IND 申請，以便進行美國試驗。
-   財務和公司情況：截至 2026 年 3 月 31 日現金為 610 萬美元；研發支出增長 89% 至 60 萬美元；ATM 設施已激活，年度會議定於 2026 年 6 月 29 日舉行。

原始 SEC 文件：ORAGENICS INC \[ OGEN \] - 8-K -2026 年 5 月 19 日 **免責聲明**

這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於提交給 SEC 的文件。

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