--- title: "Oragenics 在澳大利亞推進 ONP-002 的 IIa 期試驗，擁有 610 萬美元現金以及中樞神經系統設備的意向書" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286915159.md" description: "Oragenics 已在澳大利亞啓動了 ONP-002 的 IIa 期給藥，現金餘額為 610 萬美元，並已獲得中樞神經系統設備的意向書。該試驗涉及 40 名患者，重點關注安全性和可行性，目前未報告嚴重不良事件。公司計劃在 2026 年第二季度請求 FDA 類型 C 會議，並計劃在 2026 年底前提交完整的 IND 申請。研發費用增加了 89%，達到 60 萬美元，年度會議定於 2026 年 6 月 29 日舉行" datetime: "2026-05-19T12:43:01.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286915159.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286915159.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286915159.md) --- # Oragenics 在澳大利亞推進 ONP-002 的 IIa 期試驗，擁有 610 萬美元現金以及中樞神經系統設備的意向書 **Oragenics 報告了在澳大利亞進行的 ONP-002 第二階段臨牀試驗的活躍給藥情況，現金餘額為 610 萬美元，並簽署了一份補充 CNS 設備的意向書。** **關鍵亮點：** - 澳大利亞第二階段臨牀試驗已啓動：Mackay 站點已激活並首次給藥；Alfred 正在篩選；阿德萊德待最終批准。 - 試驗設計：40 名患者的隨機、安慰劑對照研究，重點關注安全性、耐受性和可行性，隨訪 30 天。 - 迄今為止，活躍站點未報告嚴重不良事件，CRO 運營由 Southern Star Research 管理。 - 監管路徑：計劃在 2026 年第二季度申請 FDA C 類會議，並在 2026 年底前提交完整的 IND 申請，以便進行美國試驗。 - 財務和公司情況：截至 2026 年 3 月 31 日現金為 610 萬美元；研發支出增長 89% 至 60 萬美元；ATM 設施已激活，年度會議定於 2026 年 6 月 29 日舉行。 原始 SEC 文件：ORAGENICS INC \[ OGEN \] - 8-K -2026 年 5 月 19 日 **免責聲明** 這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於提交給 SEC 的文件。 ### 相關股票 - [OGEN.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/OGEN.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ARKG.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SBIO.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/VHT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBBQ.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IHE.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XLV.US.md) ## 相關資訊與研究 - [鉅亨速報 - Factset 最新調查：Roivant Sciences LtdROIV-US 的目標價調升至 38 元，幅度約 8.57%](https://longbridge.com/zh-HK/news/287126179.md) - [川普投資組合神操作？Medicare 政策翻盤前 精準大買聯合健康](https://longbridge.com/zh-HK/news/287039034.md) - [復宏漢霖：注射用 HLX43 用於治療晚期非小細胞肺癌的國際多中心 2 期臨牀研究完成首例患者給藥](https://longbridge.com/zh-HK/news/287195179.md) - [華爾街看好健康保險板塊，分析師上調多家公司評級](https://longbridge.com/zh-HK/news/287081375.md) - [儲局會議記錄顯示 大多數官員警告通脹率若持續高於 2% 需考慮加息](https://longbridge.com/zh-HK/news/287171073.md)