--- title: "Altesa BioSciences 在 2026 年美國胸科協會國際會議上公佈了 Vapendavir 的第二階段挑戰研究的積極結果" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/286955064.md" description: "Altesa BioSciences 在 2026 年 ATS 會議上展示了針對慢性阻塞性肺病（COPD）患者的 vapendavir 第二階段挑戰研究的積極結果。研究顯示，在感染鼻病毒後，病毒載量減少、炎症減輕，患者的結果改善。Vapendavir 可能將治療從反應性轉變為預防性，滿足慢性肺病領域的重大未滿足需求。Altesa 已啓動第二階段 b CARDINAL 研究，以進一步評估 vapendavir 在感染鼻病毒的 COPD 患者中的療效和安全性，計劃在美國和英國招募 900 名參與者" datetime: "2026-05-19T18:52:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/286955064.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/286955064.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/286955064.md) --- # Altesa BioSciences 在 2026 年美國胸科協會國際會議上公佈了 Vapendavir 的第二階段挑戰研究的積極結果 _隨機、安慰劑對照的挑戰研究表明，在接受 vapendavir 治療的 COPD 患者中，病毒載量降低，炎症減輕，肺功能維持，患者報告的結果改善_ _最近招募首位患者的 2B 期 CARDINAL 研究旨在證明，使用 vapendavir 治療鼻病毒感染可能改善上呼吸道和下呼吸道症狀，縮短疾病持續時間，並比安慰劑更好地維持小氣道肺功能_ , /PRNewswire/ -- Altesa BioSciences 是一家臨牀階段的製藥公司，致力於改善慢性肺病患者（包括 COPD 和哮喘患者）的生活，展示了其針對感染鼻病毒的 GOLD 2 期慢性阻塞性肺病（COPD）患者的隨機、安慰劑對照鼻病毒挑戰試驗的積極結果。 在 2026 年美國胸科學會國際會議（ATS）上的口頭報告中，塞巴斯蒂安·約翰斯頓教授分享了該研究的詳細結果，研究達到了其目標，證明在鼻病毒引起症狀後開始使用 vapendavir 治療具有臨牀益處和抗病毒活性——這一治療方案與現實世界的臨牀使用一致。Altesa 最近宣佈，第一位患者已被納入評估 COPD 患者中鼻病毒影響的 2B 期 CARDINAL 多國臨牀試驗。 鼻病毒感染是 COPD 加重的主要原因，是相關發病率和死亡率的主要驅動因素。目前尚無針對鼻病毒的批准抗病毒治療或疫苗，全球數百萬慢性肺病患者面臨着顯著的未滿足需求。Vapendavir 有潛力將治療範式從被動症狀管理轉變為在引發顯著呼吸窘迫的炎症級聯反應之前主動針對鼻病毒。 “這項首創研究為 COPD 加重提供了一種新穎的治療策略，” 倫敦帝國學院國家心肺研究所呼吸醫學與過敏學教授塞巴斯蒂安·約翰斯頓博士表示，他也是 VirTus 呼吸研究有限公司的主席和首席醫學官，以及挑戰研究的主要研究者和 Altesa 正在進行的 2B 期 CARDINAL 研究的全球主要研究者。“這個 COPD 鼻病毒挑戰模型是專門為 vapendavir 開發的，早期積極的臨牀測試信號證明了在 2B 期 CARDINAL 研究中進行大量投資和進一步臨牀探索的合理性，” 約翰斯頓教授補充道。 **關鍵挑戰研究 2 期結果** 在挑戰研究中，接受 vapendavir 治療的患者顯示： - 病毒載量降低，與之前在哮喘患者中的臨牀試驗一致 - 炎症減輕，多個臨牀相關的趨化因子測量減少 - 症狀緩解的中位時間改善，FDA 抗病毒藥物部門推薦的關鍵試驗結果指標為 vapendavir 為 5 天，安慰劑為 8.5 天——以 E-RS 測量 - 患者報告的結果改善，包括在聖喬治呼吸問卷（SGRQ）中出現臨牀意義惡化的受試者數量減少 - 小氣道功能維持，採用振盪法測量 - 未發現安全性或耐受性問題 該研究在 VirTus 和帝國學院醫療 NHS 信託進行，使用全球唯一的 COPD 鼻病毒挑戰模型——該模型旨在重現 COPD 患者社區獲得性疾病特徵的上呼吸道和下呼吸道症狀。值得注意的是，挑戰中使用的 RV-16 株對 vapendavir 的敏感性低於大約 85% 的自然循環株，表明觀察到的臨牀益處不應過度代表 vapendavir 對典型現實世界感染的活性。 在迄今為止的開發計劃中，vapendavir 的安全性和耐受性已在約 700 名健康志願者和哮喘或 COPD 患者中得到確認。 **Altesa 推進 Vapendavir 在 2B 期 CARDINAL 研究中的開發** 基於這些積極結果，Altesa 最近啓動了其 2B 期 CARDINAL 研究，該研究將持續到 2027 年第四季度。該多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究將評估兩種劑量的口服 vapendavir 與安慰劑在確診鼻病毒感染的 COPD 參與者中的安全性和有效性。該試驗將在美國和英國的 49 個地點招募 900 名 GOLD 2-4 期 COPD 患者，並以事件驅動的方式實現隨機分配 180 名 RV 陽性參與者進行為期 7 天的每日一次治療方案。 主要結果指標是 EXACT-呼吸症狀（E-RS）評分的基線平均變化曲線下面積，這是 COPD 的標準化每日呼吸症狀日記。主要次要終點包括上呼吸道和下呼吸道症狀的緩解時間、醫療干預需求（類固醇、β激動劑、抗生素、住院和死亡）、通過 SGRQ 測量的生活質量、肺功能以及全面的病毒學分析。 “長期以來，COPD 中的鼻病毒加重被視為不可避免——事後管理，沒有預防性治療來在級聯反應開始之前中斷它，” Altesa 首席醫學官、前 GSK 首席醫學官凱瑟琳·諾比爾博士表示。“今天在 ATS 分享的數據結合 CARDINAL 試驗中首位患者的入組，展示了我們在 vapendavir 方面的潛力和進展。我們對這些結果感到振奮，並致力於迅速推進，為迫切需要的患者提供有意義的新選擇。” **_關於 Vapendavir_** Vapendavir 以口服藥丸形式服用，是一種廣譜抗病毒研究藥物——可以防止病毒進入人類細胞並繁殖。它在所有三種類型的鼻病毒中表現出強大的臨牀活性，包括 RV-C，以及其他呼吸道腸病毒。雖然目前的重點是評估 Vapendavir 作為慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治療，但 Vapendavir 在其他高風險呼吸人羣中也具有更廣泛的應用潛力，包括哮喘患者和其他慢性肺病患者。 **_關於 CARDINAL 研究_** CARDINAL 臨牀試驗是一項 2b 期、多國、隨機、安慰劑對照的研究，針對經歷鼻病毒感染的 COPD 患者，將在美國和英國招募 900 名 COPD 患者。該試驗旨在反映現實世界的護理模式，主動識別和支持那些面臨最大風險的患者。參與者將在一段時間內進行密切監測，並在出現鼻病毒感染時隨機接受兩種劑量的 Vapendavir 或安慰劑。試驗的主要目標是評估使用既定患者報告結果的呼吸症狀改善情況，此外還將評估症狀緩解時間、生活質量、醫療資源利用和肺功能等額外終點。欲瞭解更多信息，請訪問 www.COPDCardinalStudy.com/join/. **_關於 Altesa BioSciences, Inc._** Altesa BioSciences 是一家臨牀階段的製藥公司，由全球呼吸醫學和傳染病領域的專家領導。Altesa 致力於改善慢性肺病患者（如 COPD 和哮喘）的生活，通過治療加重發作和病理性炎症的主要原因——病毒性呼吸道感染。**_www.altesa.com_** **_關於 VirTus Respiratory Research Ltd._** VirTus Respiratory Research Ltd 是一家由英國倫敦帝國學院的 Sebastian Johnston 教授和 Michael Edwards 博士共同領導的 CRO。VirTus 致力於加速新療法的開發，以治療和預防呼吸道病毒感染，這些感染是慢性呼吸疾病（如哮喘、COPD 和支氣管擴張症）急性發作（加重）的主要原因。 媒體聯繫人：Peg Rusconi 電子郵件：**\[email protected\]** 來源：Altesa Biosciences Inc. ### 相關股票 - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [巨生醫獲 SelectUSA 醫療科技組金牌 啟動美國 A 輪募資目標 1000 萬美元](https://longbridge.com/zh-HK/news/286905054.md) - [諾誠健華潛力治療自身免疫疾病產品臨牀試驗，首例受試者入組](https://longbridge.com/zh-HK/news/286336066.md) - [Varda Space Industries 與 United Therapeutics 合作，推動利用微重力技術的罕見肺病治療 | UTHR 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/286236984.md) - [賽諾菲集團稱其罕見肺病藥物在試驗中療效優於標準療法](https://longbridge.com/zh-HK/news/286810610.md) - [“搞錢”，才是 Revolution 千億神話密碼](https://longbridge.com/zh-HK/news/286888792.md)