--- title: "Personalis 獲得第四個 Medicare 覆蓋決策，將 NeXT Personal®的乳腺癌覆蓋範圍擴大到術前治療監測 | PSNL 股票新聞" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/287047036.md" description: "Personalis, Inc. 宣佈，醫療保險已擴大對其 NeXT Personal 最小殘留疾病 (MRD) 檢測的覆蓋範圍，包括對接受新輔助治療的 II-III 期三陰性和 HER2 陽性乳腺癌患者進行治療反應監測。這是 NeXT Personal 第四次獲得醫療保險的覆蓋決定，增強了其臨牀應用。該決定得到了 PREDICT-DNA 研究的臨牀證據支持，該研究證明了該檢測在跟蹤治療反應和改善患者結果方面的有效性" datetime: "2026-05-20T02:00:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/287047036.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/287047036.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/287047036.md) --- # Personalis 獲得第四個 Medicare 覆蓋決策，將 NeXT Personal®的乳腺癌覆蓋範圍擴大到術前治療監測 | PSNL 股票新聞 _擴展覆蓋使得患有 II-III 期三陰性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2+ 乳腺癌的醫療保險受益者能夠獲得超靈敏的微小殘留病 (MRD) 檢測，以監測新輔助治療的反應_ 加利福尼亞州弗裏蒙特 --（商業資訊）--Personalis, Inc.（納斯達克：PSNL），一家在精準腫瘤學領域領先的先進基因組學公司，今天宣佈醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的分子診斷服務項目（MolDX）已擴大對公司 NeXT Personal 微小殘留病 (MRD) 檢測的覆蓋。新的覆蓋決定是針對診斷為 II-III 期三陰性乳腺癌 (TNBC) 或 HER2 陽性 (HER2+) 乳腺癌患者的新輔助治療 (NAT) 的治療反應監測。 這一決定標誌着 Personalis 在 NeXT Personal 上獲得的第四個醫療保險覆蓋里程碑，擴大了該檢測在乳腺癌中的臨牀應用。雖然之前的覆蓋使得手術後復發監測成為可能，但這一新里程碑將醫療保險覆蓋擴展到新輔助治療領域，使臨牀醫生能夠利用 NeXT Personal 的超靈敏技術在患者接受手術之前主動監測治療效果。 該覆蓋決定的基礎是來自前瞻性 PREDICT-DNA 研究的臨牀證據，該研究最近發表在《臨牀腫瘤學雜誌》（JCO）上。該研究在美國 24 個領先癌症中心跟蹤了 227 名 TNBC 和 HER2+ 乳腺癌患者。該研究的數據表明，使用 NeXT Personal 進行超靈敏 ctDNA 監測可以準確跟蹤新輔助治療反應，並在預測長期患者結果方面優於傳統臨牀指標。 “獲得 NeXT Personal 的第四個醫療保險覆蓋決定是將我們的技術推向主動治療管理的又一個里程碑，” Personalis 首席執行官 Chris Hall 説。“我們專注於通過使用我們的超靈敏 MRD 技術來幫助指導患者在臨牀旅程中的決策，從而實現更好的患者結果。” PREDICT-DNA 研究的一個關鍵發現是，超靈敏範圍在準確跟蹤患者對新輔助治療反應方面的臨牀必要性。在新輔助治療後，幾乎一半的 ctDNA 檢測發生在低於 100 部分每百萬 (PPM) 的水平——這些低水平的癌症痕跡是較不敏感的 MRD 檢測可能會遺漏的。 “在 JCO 上發表的臨牀數據清楚表明，新輔助監測受益於高度定量的超靈敏檢測，以捕捉治療反應動態。NeXT Personal 獨特的能力能夠跟蹤多達約 1,800 個患者特異性變異，為醫生提供了自信跟蹤治療反應所需的分辨率，” Personalis 總裁兼首席醫學官 Richard Chen 醫生説。“隨着新輔助治療成為多種乳腺癌治療的標準護理，我們很高興能夠為這些患者擴大 NeXT Personal 的使用，並在我們通過個性化檢測轉變癌症護理的使命中邁出又一步。” **關於 Personalis, Inc.** 在 Personalis，我們通過突破性的個性化檢測改變癌症的主動管理。我們的目標是推動癌症管理的新範式，指導患者旅程中的護理。我們的高靈敏度檢測結合腫瘤和正常樣本的分析與專有算法，即使在癌症隨時間演變時也能提供先進的見解。我們的產品旨在在最早的時間點檢測微小殘留病 (MRD) 和復發，基於超全面的基因組分析選擇靶向治療，並增強藥物開發的生物標誌物策略。Personalis 總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特。要了解更多信息，請訪問 www.personalis.com，並在 LinkedIn 和 X（Twitter）上與我們聯繫。 **前瞻性聲明** 本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述，包括與 NeXT Personal 測試的屬性、優勢、敏感性和臨牀相關性、在新輔助治療監測環境中醫療保險覆蓋的持續時間、我們推動癌症管理新範式的能力以及 Personalis 產品設計相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，以及可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的任何預期結果或期望顯著不同的其他因素，包括與 Personalis 展示 NeXT Personal 測試的屬性、優勢或臨牀有效性相關的風險、不確定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 檢測在超靈敏範圍內獨特檢測癌症痕跡的能力，以及 NeXT Personal 測試評估治療反應和預測接受新輔助治療患者結果的能力；未來臨牀數據與之前呈現或預期的臨牀數據不同；NeXT Personal 測試的採用和使用率；醫療政策的變化可能會增加 Personalis 的成本，減少 Personalis 的收入，並影響 Personalis 測試的銷售和報銷；Personalis 在其他適應症中獲得醫療保險覆蓋和報銷的能力及其時機；競爭和宏觀經濟因素對 Personalis 業務的影響；Personalis 已進入或可能在未來進入的合作和/或合作安排可能不成功，或可能終止，這可能對 Personalis 的業務產生不利影響或影響其開發和商業化服務和產品的能力；供應商數量有限；以及客户集中。這些可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中預測的結果顯著不同的其他潛在風險和不確定性在 Personalis 截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 部分進行了描述，該報告於 2026 年 2 月 26 日提交給證券交易委員會（SEC），以及截至 2026 年 3 月 31 日的季度報告（Form 10-Q），該報告於 2026 年 5 月 7 日提交給 SEC。本發佈中提供的所有信息均截至本新聞稿日期，本文中包含的任何前瞻性聲明均基於我們認為在此日期合理的假設。對此新聞稿中的前瞻性聲明不應過度依賴，這些聲明基於我們在此日期可獲得的信息。除非法律要求，Personalis 不承擔更新此信息的義務。 在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260520448802/en/ **投資者關係：** Caroline Corner investors@personalis.com 415-202-5678 **媒體聯繫** pr@personalis.com 來源：Personalis, Inc. ### 相關股票 - [PSNL.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PSNL.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/LABU.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/IBB.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/FBT.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BBH.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/BIB.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/PBE.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/XBI.US.md) ## 相關資訊與研究 - [Personalis 的首席財務官兼首席運營官 Aaron Tachibana 出售了價值 480,400 美元的普通股](https://longbridge.com/zh-HK/news/288913468.md) - [Personalis 在 AACR 2026 會議上強調了超敏感 ctDNA 監測和新療法耐藥性追蹤的臨牀影響 | PSNL 股票新聞](https://longbridge.com/zh-HK/news/283480044.md) - [醫療保健板塊因資金輪動至滯後股而上漲——醫療保健綜述](https://longbridge.com/zh-HK/news/288908897.md) - [Personalis｜10-Q：2026 財年 Q1 營收 15.47 百萬美元超過預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/285657940.md) - [加拿大 TSX 股指期貨持穩，投資者關注中東局勢並等待美國就業報告](https://longbridge.com/zh-HK/news/288730318.md)