--- title: "箭頭製藥關注第三季度 SHASTA 數據，REDEMPLO 審批正在積聚勢頭" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/287080808.md" description: "箭頭製藥（NASDAQ: ARWR）正進入一個關鍵階段，獲得了新的監管批准，並在 REDEMPLO 的早期商業進展上取得了進展。公司預計將在第三季度發佈 SHASTA-3 和 SHASTA-4 研究的三期數據，這些研究針對嚴重高甘油三酯血癥。高管們對這些研究在急性胰腺炎方面顯示統計顯著性的潛力表示樂觀。此外，SHASTA-5 旨在評估高風險患者的急性胰腺炎事件，預計數據將在 2027 年底或 2028 年初發布。箭頭製藥預計 REDEMPLO 的峯值收入可達 30 億至 40 億美元" datetime: "2026-05-20T14:07:58.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/287080808.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/287080808.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/287080808.md) --- # 箭頭製藥關注第三季度 SHASTA 數據，REDEMPLO 審批正在積聚勢頭 - 想要在生物技術領域獲得多元化的上行潛力？查看 LABU Arrowhead Pharmaceuticals NASDAQ: ARWR 的高管在 RBC Capital Markets 2026 全球醫療保健會議的爐邊談話中表示，公司正進入一個關鍵時期，標誌着新的監管批准、REDEMPLO 的早期商業進展以及即將發佈的嚴重高甘油三酯血癥的第三階段數據。 Arrowhead 的投資者關係副總裁 Vince Anzalone 表示，公司在歷史上處於 “最穩固的基礎” 上，引用了 REDEMPLO 的監管進展和加強的資產負債表。他表示，該產品於去年 11 月獲得美國食品藥品監督管理局的批准，隨後在中國、澳大利亞和加拿大獲得批准，並在歐洲獲得了積極的 CHMP 意見。他表示，Arrowhead 預計歐洲委員會的批准將很快到來。 Anzalone 還指出公司 REDEMPLO 的首次完整商業銷售季度，他將其描述為令人鼓舞。他表示，嚴重高甘油三酯血癥中罕見的 FCS 市場動態對 Arrowhead 和其競爭對手都是有利的。 ## SHASTA-3 和 SHASTA-4 結果預計在第三季度發佈 會議上討論的最受關注的近期催化劑是預計來自 SHASTA-3 和 SHASTA-4 的結果，這兩項第三階段研究評估 Arrowhead 在嚴重高甘油三酯血癥中的療法。Anzalone 表示，公司預計將在 6 月底完成研究，數據預計在第三季度發佈。 Arrowhead 的首席醫學官 James Hamilton 表示，公司對研究將顯示急性胰腺炎的統計顯著性保持 “謹慎樂觀”。他説，Arrowhead 確信研究將根據盲法事件發生率具有足夠的統計能力。 Hamilton 還討論了急性胰腺炎事件的裁定方式的變化。Arrowhead 從 PALISADE 研究中使用的嚴格亞特蘭大標準轉變為一種修改的方法，包括明確、可能和可能的急性胰腺炎事件。他表示，這一變化是在任何急性胰腺炎事件被裁定之前做出的，並不會改變統計分析。 Hamilton 表示，修改後的標準已獲得美國和歐洲的監管機構、關鍵意見領袖和主要期刊的接受。他補充説，這與 Arrowhead 的競爭對手使用的標準相同，這可能允許更直接的比較。 Anzalone 表示，在最後一位患者的最後一次訪問後，Arrowhead 將需要鎖定數據庫並進行分析，他將這一過程描述為通常需要四到八週。 ## SHASTA-5 被定位為額外支持 Arrowhead 還討論了 SHASTA-5，這是一項專門設計用於評估急性胰腺炎事件作為高風險患者主要終點的研究。Hamilton 將該試驗描述為一種 “安全保障” 方法，可能有助於支付方，特別是因為它專注於急性胰腺炎。 Hamilton 表示，在公司放寬入組標準後，入組人數有所增加。最初，患者需要更嚴格的甘油三酯和急性胰腺炎病史要求。修訂後的標準包括過去五年內至少一次急性胰腺炎事件、甘油三酯歷史超過 880 以及篩查甘油三酯超過 500。Hamilton 表示，放寬的標準應有助於識別更多合格患者，而不會失去捕捉事件的能力。 Hamilton 表示，SHASTA-5 的數據可能在 2027 年底或 2028 年初到達，儘管他警告説，由於試驗是事件驅動的，時間難以預測。Anzalone 強調，SHASTA-5 並不是在美國或國外提交嚴重高甘油三酯血癥批准所必需的。 ## 安全信號和商業機會 高管們回答了投資者關於在更廣泛的 APOC3 藥物類別中觀察到的肝臟脂肪和糖化血紅蛋白 A1c 信號的問題。Hamilton 表示，Arrowhead 尚未看到來自 SHASTA-3 和 SHASTA-4 的未盲肝臟脂肪數據。他表示，公司假設競爭對手觀察到的肝臟脂肪增加可能與競爭對手的反義寡核苷酸更相關，而不是與目標本身相關，儘管他並沒有排除靶向機制。 Hamilton 表示，Arrowhead 在用於關鍵研究的 25 毫克劑量中未觀察到肝臟脂肪的增加。在早期研究中使用的 50 毫克劑量中，他表示肝臟脂肪大約增加了 2%。Anzalone 表示，選擇 25 毫克劑量是因為它似乎是最大活性的，而不是出於安全考慮。 關於糖化血紅蛋白 A1c，Hamilton 表示，公司觀察到大約 0.25% 的絕對增加，主要發生在基線時為糖尿病的患者中。他表示，這個問題通常可以通過調整糖尿病藥物來管理。 Anzalone 表示，Arrowhead 繼續將 REDEMPLO 視為 30 億到 40 億美元的峯值收入機會。他表示，與醫生和支付方的討論加強了公司對 APOC3 類別被視為有價值的信念，並補充説一些賣方分析師現在估計整個類別每年可能達到 90 億到 100 億美元。 ## 管道重點仍然是心臟代謝 除了 REDEMPLO，Anzalone 表示 Arrowhead 還有大約 18 億美元的現金，並有能力支持廣泛的發展議程。他強調 zodasiran 是公司希望獲得批准的第二個產品，並表示 Arrowhead 預計在今年晚些時候發佈一種旨在沉默 PCSK9 和 APOC3 的雙功能分子，以應對混合型高脂血症。 漢密爾頓還討論了 Arrowhead 的 ARO-INHBE 項目，指出單藥減重效果有限，而肝臟脂肪和內臟脂肪的減少則更為顯著。他表示，在 2 型糖尿病患者中，與 tirzepatide 聯合使用時，減重信號最為強烈，這一羣體在單獨使用 GLP-1 療法時可能更難治療。漢密爾頓表示，Arrowhead 仍在評估減重聯合療法的監管終點，包括內臟脂肪減少是否可以支持未來的發展路徑。 在被問及 Biogen 最近的 tau 數據時，漢密爾頓表示結果總體上支持 tau 假説，特別是因為 Biogen 正在將該分子推進到第三階段。他提到 Arrowhead 自己的方法使用 siRNA 介導的基因沉默和皮下給藥，而不是鞘內給藥，他認為這可能是一個潛在的優勢。 安扎隆表示，Arrowhead 的資本配置將越來越傾向於心代謝項目，同時公司可能在合作非核心資產方面更加積極。他提到公司在臨牀研究中有超過 20 種藥物，並且最近與 Madrigal 完成了一項針對 PNPLA3 的 MASH 資產交易。 ## 關於 Arrowhead 製藥公司 NASDAQ: ARWR Arrowhead Pharmaceuticals, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於 RNA 干擾（RNAi）治療的發現、開發和商業化。自 2008 年成立以來，Arrowhead 利用其專有的遞送平台——內部稱為先進 RNAi 化合物（ARC）技術——來沉默患有基因定義疾病的患者體內致病基因。該公司的方法旨在提供持久、針對性的治療，涵蓋多個治療領域。 該公司的產品管線包括多個處於不同開發階段的候選藥物。 _此即時新聞提醒由敍事科學技術和 MarketBeat 的金融數據生成，以便為讀者提供最快的報道和公正的覆蓋。如對本故事有任何問題或意見，請發送郵件至 contact@marketbeat.com._ ## 你現在應該投資 1,000 美元在 Arrowhead 製藥公司嗎？ 在考慮 Arrowhead 製藥公司之前，你需要聽聽這個。 MarketBeat 每天跟蹤華爾街頂級評級和表現最佳的研究分析師及其推薦給客户的股票。MarketBeat 已識別出五隻股票，頂級分析師正在悄悄地向客户推薦在更廣泛的市場注意到之前立即購買……而 Arrowhead 製藥公司並不在名單上。 雖然 Arrowhead 製藥公司目前在分析師中獲得了適度買入評級，但頂級分析師認為這五隻股票更值得購買。 在這裏查看這五隻股票 ### 相關股票 - 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