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title: "邁威生物的地諾單抗生物類似藥在中國獲得了更廣泛的適應症許可，同時其全球推廣正在加速"
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description: "邁威生物（上海）有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，將其地諾單抗生物仿製藥邁威健的適應症擴展至實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤。這一擴展增強了邁威生物在腫瘤支持治療領域的競爭力。該公司還在加速國際商業化進程，已在巴基斯坦獲得批准，並在哥倫比亞成功通過檢查，旨在抓住全球需求"
datetime: "2026-05-20T15:09:32.000Z"
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# 邁威生物的地諾單抗生物類似藥在中國獲得了更廣泛的適應症許可，同時其全球推廣正在加速

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邁威生物（上海）有限公司 H 股（ (HK:2493) ）已分享最新動態。

邁威生物的子公司江蘇天邁生物製藥已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，將其地諾單抗生物類似藥邁威健注射液的適應症擴展至包括固體腫瘤和多發性骨髓瘤引起的骨轉移，以減少與骨骼相關的事件。該藥物已在中國獲批用於不可切除的鉅細胞骨腫瘤，並被定位為一類 Xgeva 生物類似藥，現在具有更廣泛的臨牀適應範圍，可能增強邁威生物在腫瘤支持治療中的競爭力，並增加其在快速增長的市場細分中的份額。

該公司通過在領先期刊上發表的頭對頭藥代動力學和療效試驗驗證了邁威健與參考藥物的相似性，支持其科學和監管資質。在國際上，邁威生物正在加速在新興市場的商業化，已在巴基斯坦獲得監管批准，在哥倫比亞的 INVIMA 框架下成功通過 GMP 檢查，並與 33 個國家簽署合作協議，這些舉措旨在利用全球需求，反映在中國 Xgeva 銷售的強勁增長，同時提醒投資者注意生產和商業化的不確定性。

**關於邁威生物（上海）有限公司 H 股的更多信息**

邁威生物（上海）有限公司是一家中國生物製藥公司，專注於開發和商業化生物藥物，包括針對腫瘤和骨相關疾病的生物類似藥。通過其全資子公司江蘇天邁生物製藥，該公司正在國內市場和新興國際市場建立先進注射療法的存在。

**平均交易量：** 2,623,279

**當前市值：** HK$15.37B

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