儘管 Silevertinib 在一線非小細胞肺癌的第二階段試驗結果積極，Black Diamond 的股價仍然暴跌
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) 報告了 Silevertinib 在一線非小細胞肺癌（NSCLC）中的積極第二階段試驗結果，顯示中位無進展生存期為 15.2 個月。儘管如此，股價仍下跌 6.20%，至 3.33 美元。該試驗涉及 43 名患者，其中 53% 仍在接受治療。公司還在進行膠質母細胞瘤的試驗。BDTX 的股價在過去一年中波動範圍為 1.93 美元至 4.94 美元
（RTTNews）- Black Diamond Therapeutics, Inc.（BDTX）是一家臨牀階段的腫瘤學公司，宣佈其在一項針對一線或 1L 非小細胞肺癌（NSCLC）患者的 Silevertinib II 期試驗中取得了積極結果，患者的中位無進展生存期為 15.2 個月，患者均為表皮生長因子受體（EGFR）非經典突變（NCMs）。
儘管有此消息，BDTX 在隔夜市場下跌了 6.20%，報 3.33 美元。
公司詳情
Black Diamond Therapeutics 開發針對癌症患者的致癌突變家族的治療方案。
該公司正在推進 Silevertinib，這是一種研究中的口服共價型、可穿透大腦的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），針對 EGFR 突變的 NSCLC 和膠質母細胞瘤（GBM）。
該公司的研發管線還包括 BDTX-4933 和 BDTX-4876。
II 期試驗的關鍵發現
43 名 1L NSCLC 患者被納入 200 毫克每日一次的 Silevertinib 治療，隨訪中位時間為 11.2 個月。截至 2026 年 4 月 11 日的數據截止日期，結果包括：
-初步中位無進展生存期（mPFS）為 15.2 個月，反應持續時間（DOR）尚未達到中位值。
-超過一半的患者（53%）仍在接受治療，最長的持續治療時間達到 23.5 個月。
-在中樞神經系統活性方面，RANO-BM 的客觀反應率（ORR）保持在 86%。根據 RECIST 1.1 的 ORR 和疾病控制率（DCR）分別保持在 60% 和 91%。
-儘管未觀察到新的安全信號，但該公司指出，經過劑量減少後，3 級或更高的治療相關不良事件（TRAEs）發生率降至 28%，患者維持了臨牀反應。
-值得注意的是，安全性和有效性數據支持每日 150 毫克的關鍵開發。
除了針對 EGFRm NSCLC 患者的 II 期試驗外，該公司還於 2026 年 5 月啓動了一項針對新診斷的 EGFRvIII 陽性 GBM 患者的隨機 II 期試驗。
BDTX 在過去一年中的交易區間為 1.93 美元至 4.94 美元。該股在週四的交易中收於 3.55 美元，下跌 1.39%。
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