我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Assembly Bio 正在將 ABI-6250 的開發擴展到原發性膽汁性膽管炎（PBC）和原發性硬化性膽管炎（PSC），同時推進其針對乙型肝炎 D 病毒（HDV）的第二階段臨牀試驗，計劃於 2026 年第四季度進行。該公司已與 FDA 就其膽汁淤積性肝病的計劃進行了溝通，預計在 2027 年第一季度進行 PBC 和 PSC 的第二階段聯合研究，具體情況待監管反饋
Assembly Bio 宣佈將 ABI-6250 的開發擴展到膽汁淤積性肝病，目標為原發性膽汁性膽管炎和原發性硬化性膽管炎，同時推進第二階段 HDV 計劃。
關鍵亮點：
- 計劃將 ABI-6250 從 HDV 擴展到原發性膽汁性膽管炎和原發性硬化性膽管炎。
- ABI-6250 抑制 NTCP，阻止膽鹽攝取——這一機制與膽汁淤積性疾病的病理相關。
- 第一階段 a 顯示了靶點參與（劑量依賴性血漿膽鹽升高）；慢性毒性支持更長的給藥週期。
- HDV 的第二階段計劃於 2026 年第四季度進行；原發性膽汁性膽管炎和原發性硬化性膽管炎的第二階段組合研究預計於 2027 年第一季度進行，具體時間取決於監管反饋。
- 公司與 FDA 舉行了建設性的預 IND 會議，討論膽汁淤積性肝病的開發。
原始 SEC 文件：ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. [ ASMB ] - 8-K -2026 年 5 月 22 日 免責聲明
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