我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Contineum Therapeutics 首席執行官 Carmine Stengone 強調了公司在推進 PIPE-791 用於特發性肺纖維化（IPF）方面的承諾，同時最近的疼痛數據表明其更廣泛的臨牀潛力。1b 期研究顯示了安全性和耐受性，並在慢性骨關節炎疼痛方面取得了令人鼓舞的結果。Stengone 指出，該藥物的獨特特性可能使其與競爭對手區分開來，公司正在考慮基於這些發現進行進一步研究，特別是關於改善 IPF 患者生活質量的研究
Contineum Therapeutics 納斯達克股票代碼：CTNM 的總裁兼首席執行官 Carmine Stengone 表示，公司仍專注於推進 PIPE-791 在特發性肺纖維化中的應用，而最近的探索性疼痛數據可能指向 LPA1 受體拮抗劑的額外臨牀機會。
獲取 Contineum Therapeutics 的提醒：
在 RBC Capital Markets 分析師 Nevin Varghese 主持的會議上，Stengone 討論了 PIPE-791 在慢性骨關節炎疼痛和慢性下背痛中的小型探索性 1b 期研究。他表示，該研究招募了兩種疼痛綜合症的患者，以安全性和耐受性作為主要終點，探索性指標包括 PI-NRS 疼痛評分、應答率和與骨關節炎日常生活活動相關的患者報告結果。
Stengone 表示，該試驗達到了主要的安全性和耐受性終點，同時補充説，公司相信安全性發現有助於降低其正在進行的特發性肺纖維化（IPF）2 期研究的風險。
PIPE-791 疼痛信號被視為中樞介導
當被問及觀察到的疼痛改善是否與 PIPE-791 的中樞活性有關時，Stengone 表示公司 “相當有信心” 這一效果涉及中樞活性，同時也指出潛在的外周和中樞機制。
他説，Contineum 還在動物模型中評估了一種外周限制的 LPA1 受體拮抗劑，並觀察到與中樞活性化合物的 “超常反應”。Stengone 將 PIPE-791 描述為具有獨特的特徵，稱 Contineum 是他所知道的唯一一家擁有中樞活性 LPA1 受體拮抗劑的公司。
Stengone 警告不要過度解讀疼痛發現。該試驗採用交叉設計，藥物使用四周後交叉至安慰劑，或反之，沒有洗脱期。他表示，公司正在密切關注第一次治療期，因為它與潛在的平行設計 2 期研究更為相似。
根據 Stengone 的説法，慢性下背痛和骨關節炎均觀察到數值改善，但骨關節炎信號 “客觀上更好”。他説，骨關節炎是一種更為同質的疾病，而慢性下背痛則包括更為多樣的患者羣體，包括肌肉骨骼疼痛、關節疼痛、坐骨神經痛和腰椎狹窄。
安全性特徵在 IPF 研究中突出
Stengone 表示，1b 期疼痛研究代表了迄今為止 PIPE-791 最長的給藥暴露，患者在公司對健康志願者進行的多次遞增劑量研究中以最高劑量治療四周。
他將不良事件特徵描述為 “非常良性”，通常為輕度到中度。Stengone 強調，Contineum 在研究期間監測了血壓，並未觀察到血流動力學效應、重大不良事件或心臟問題。
這些評論是在與百時美施貴寶的 LPA1 項目進行比較的背景下提出的。Stengone 表示，BMS 在其研究中對低血壓信號持開放態度，並似乎在 3 期研究中使用了劑量調整來應對這一問題。雖然他説他 “永遠不會説不可能”，但 Stengone 補充説，迄今為止的數據提高了 Contineum 的信心，認為 PIPE-791 不會出現相同的血壓問題。
IPF 仍然是主要關注點
Stengone 表示，Contineum 的價值和當前臨牀關注的 “大部分” 在於 IPF 和肺纖維化。然而，他表示，疼痛數據值得進一步臨牀研究，公司正在審查結果，與關鍵意見領袖交談，並與製藥公司和投資者接洽，以決定下一步行動。
他説，公司並不考慮 PIPE-791 的急性疼痛適應症，因為該藥物的藥代動力學。他表示，骨關節炎目前看起來比慢性下背痛更強，但 Contineum 也在考慮 PIPE-791 是否可以改善經歷慢性疼痛的肺纖維化患者的生活質量。
Stengone 表示，目前的 IPF 治療減緩了用力肺活量（FVC）的下降，但不一定使患者在日常生活中感覺更好。他表示，Contineum 希望 PIPE-791 能夠潛在改善肺功能，同時增加生活質量的益處，包括可能緩解胸部或膝蓋疼痛。
與百時美施貴寶的潛在差異化
展望百時美施貴寶在 IPF 中的 admilparant 預期數據，Stengone 表示 Contineum 預計該藥物可能在 IPF 和進展性肺纖維化中有效，儘管這仍有待觀察。他表示，Contineum 專注於進行一項穩健、良好控制的 2 期試驗，因為兩個良好控制的研究是批准的關鍵組成部分。
Stengone 列出了 PIPE-791 的幾個潛在差異化因素，包括每日一次給藥、迄今為止未見的臨牀相關血壓問題、超過 90% 受體佔用的延長覆蓋率以及疼痛研究所暗示的可能生活質量益處。
他説，廣泛的肺纖維化治療領域正在進入 “復興”，指出新的療法如 nerandomilast 和 TYVASO。Stengone 表示，額外藥物對患者是積極的，但他也指出當前治療領域面臨的挑戰，如胃腸道副作用、藥物間相互作用考慮和給藥負擔。
Contineum 目前專注於 IPF，但 Stengone 表示公司對 LPA1 受體拮抗劑在進展性肺纖維化中的潛力充滿信心。他表示，Contineum 可以在 IPF 中進行 3 期研究，並同時進行 PPF 的 3 期研究。
PIPE-307、合作伙伴關係和現金流
Stengone 還討論了 PIPE-307，該藥物由合作伙伴強生公司研究用於重度抑鬱症。他表示，抑鬱症中的生物學原理與多發性硬化症不同，涉及對抑制性 GABA 神經元的 M1 受體拮抗作用、穀氨酸突發增加和突觸生成反應。
Stengone 表示，強生已更新其在 ClinicalTrials.gov 上的抑鬱症研究列表，預計研究結論將在 6 月得出，數據預計將在下半年發佈。
關於多發性硬化症的 PIPE-307，Stengone 表示 Contineum 進行了一個控制良好的研究，藥物安全且耐受性良好，但未能達到主要終點。他提到，關於低對比度字母視力這一終點是否理想可能存在疑問，並補充説探索性工作為強生提供了一些 “有趣的發現”。
Stengone 表示，Contineum 不預見在近期內與 PIPE-791（其主要資產）進行合作，儘管公司可能會考慮早期資產的合作。他表示，PIPE-791 的專利覆蓋到 2042 年，潛在的專利期限延長可能將覆蓋到 2044 年。
Stengone 表示，Contineum 最近報告了約 2.5 億美元的現金，公司預計這將支持其運營到 2029 年中，並在其第二階段 PROPEL-IPF 研究結束後提供緩衝。
關於 Contineum Therapeutics NASDAQ: CTNM
Contineum Therapeutics, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發針對神經科學、炎症和免疫學適應症的高未滿足需求的新型口服小分子療法。其主要資產是 PIPE-791，一種新型的、能夠穿透大腦的、針對溶血磷脂酸 1 受體（LPA1R）的小分子抑制劑，用於治療特發性肺纖維化和進行性多發性硬化症（MS）。該公司還開發 PIPE-307，一種新型的小分子選擇性抑制劑，針對毒蕈鹼型 1 M1 受體，用於治療抑鬱症和復發緩解型多發性硬化症；以及 CTX-343，一種外周限制的 LPA1R 拮抗劑。
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