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title: "博安生物獲得中國對地諾單抗生物類似藥的新批准，加速全球市場拓展"
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url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/287581709.md"
description: "山東博安生物科技已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，其地諾單抗生物仿製藥 Boluojia 用於治療骨轉移。這一批准使其適應症擴展至骨鉅細胞瘤，並增強了其腫瘤學產品組合。該公司旨在利用這一批准進行國際擴展，目標市場包括美國、東南亞和拉丁美洲，依託強大的臨牀數據和日益增長的地諾單抗治療全球市場"
datetime: "2026-05-26T04:37:43.000Z"
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# 博安生物獲得中國對地諾單抗生物類似藥的新批准，加速全球市場拓展

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山東博安生物科技有限公司 H 股 ( (HK:6955) ) 剛剛發佈了一項更新。

山東博安生物科技已獲得中國國家藥品監督管理局對其類丹諾單抗生物仿製藥博洛佳的新適應症的批准，允許其用於延緩或減少來自實體腫瘤或多發性骨髓瘤患者的骨轉移相關事件。這擴展了博洛佳最初在中國對骨鉅細胞瘤的批准，使該藥物成為臨牀驗證的、指南推薦的選擇，具有皮下給藥和適合腎功能不全患者等實際優勢。

該公司正在利用這一批准來加強其在中國大陸的腫瘤學產品組合，並通過內部商業化和合作夥伴關係加速國際擴展，包括涵蓋美國、東南亞、拉丁美洲、香港和澳門的交易。憑藉強大的臨牀數據表明與參考藥物 Xgeva 的高度相似性，以及對類丹諾單抗療法日益增長的全球市場，新適應症預計將增強博安的競爭地位，並在國內和海外市場開闢重要的收入機會。

**關於山東博安生物科技有限公司 H 股的更多信息**

山東博安生物科技有限公司是一家中國生物製藥公司，專注於生物仿製藥和創新生物製劑的開發和商業化，特別關注腫瘤學。其產品組合包括博洛佳（類丹諾單抗注射液）和博優諾（貝伐單抗注射液），並在中國、歐洲、美國、日本和新興市場實施全球戰略。

**平均交易量：** 6,132,000

**技術情緒信號：** 賣出

**當前市值：** HK$3.77B

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