--- title: "Kailera 公佈 2026 年第一季度財務業績並更新臨牀數據 | KLRA 股票新聞" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/287673757.md" description: "Kailera Therapeutics 公佈了 2026 年第一季度的財務結果，強調了其肥胖藥物研發管線的重大進展，包括啓動五項晚期全球臨牀試驗。公司宣佈了 ribupatide 及其他化合物的積極頂線數據，預計手頭現金將支持運營至 2028 年中期。首席執行官 Ron Renaud 強調了推進臨牀項目的勢頭以及他們的 ribupatide 系列在肥胖管理中的潛力" datetime: "2026-05-26T12:02:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/287673757.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/287673757.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/287673757.md) --- # Kailera 公佈 2026 年第一季度財務業績並更新臨牀數據 | KLRA 股票新聞 - _在四個臨牀階段項目中取得重要進展，展示了肥胖藥物研發的深度和廣度_ - _啓動了五項晚期全球臨牀試驗，涉及肥胖治療，包括 ribupatide 注射劑 KaiNETIC 三期項目_ - _報告了我們在中國的合作伙伴恆瑞醫藥進行的三項試驗的積極頂線臨牀數據，_ _包括針對 2 型糖尿病的口服小分子 GLP-1 受體激動劑 HRS-7535 (KAI-7535) 的三期試驗的新頂線數據，以及針對可注射三重激動劑 HRS-4729 (KAI-4729) 的首次人體三期試驗的頂線數據_ - _手頭現金，包括首次公開募股的收益，預計將支持運營至 2028 年中期_ 馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2026 年 5 月 26 日（全球新聞通訊社）-- Kailera Therapeutics, Inc.（納斯達克：KLRA）（Kailera）是一家專注於提升肥胖護理下一個時代的臨牀階段生物技術公司，今天報告了截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度財務業績，並提供了近期業務亮點的總結。 “在本季度，我們繼續建立有意義的勢頭，並在推進我們的臨牀組合方面取得了重大進展，包括啓動多個臨牀試驗和報告重要的數據結果，進一步強調了我們管道的廣度、深度和潛力，” Kailera 的總裁兼首席執行官 Ron Renaud 表示。“重要的是，我們的 ribupatide 系列繼續在肥胖管理藥物中展示出領先的潛力，特別是通過啓動全球 KaiNETIC 三期項目和在中國獲得的 ribupatide 口服劑的積極二期數據。我們也很高興地宣佈 HRS-7535 (KAI-7535) 和 HRS-4729 (KAI-4729) 的新頂線數據，反映了我們與合作伙伴共同推進多樣化組合的承諾，涵蓋多種機制和可注射及口服的治療方式，以幫助滿足肥胖患者多樣化和不斷變化的需求。” Renaud 繼續説道：“這些成就，加上我們成功的首次公開募股，使我們具備了繼續並行推進多個項目所需的資本和運營實力。我們專注於保持這種勢頭，並在我們的臨牀項目中執行，以努力提供差異化的肥胖治療方案。” **第一季度業務亮點和近期發展** **_管道亮點_** - **利布帕肽注射劑 (KAI-9531)，GLP-1/GIP 受體雙重激動劑：** - **啓動** **全球第三階段** **KaiNETIC** **項目** **:** 該項目包括三項雙盲、隨機、安慰劑對照的第三階段試驗（KaiNETIC-1、KaiNETIC-2 和 KaiNETIC-3），評估每週一次的利布帕肽注射劑劑量，最高可達 10 毫克，持續 76 周，針對生活在肥胖或超重狀態的成年人。預計數據將在 2028 年公佈。 - **啓動美國第二階段高劑量肥胖臨牀試驗，以評估更高劑量的利布帕肽注射劑是否能實現更大的減重效果：** 該隨機、雙盲、安慰劑對照試驗預計將招募約 250 名 BMI 為 35 或以上且沒有 2 型糖尿病 (T2D) 的參與者。參與者將接受安慰劑或最高 20 毫克的利布帕肽注射劑，持續 48 周。預計數據將在 2027 年公佈。 - **宣佈** **在美國糖尿病協會 (ADA 2026)** **第 86 屆科學會議上進行數據展示：** 海報展示將涵蓋 Kailera 在非亞裔和亞裔參與者中進行的利布帕肽注射劑單次遞增劑量橋接研究的第一階段，該研究支持了正在進行的全球第三階段 KaiNETIC 臨牀項目的啓動。 - **利布帕肽口服劑 (KAI-9531-T)，GLP-1/GIP 受體雙重激動劑：** - **報告** **恆瑞的第二階段肥胖試驗的積極頂線數據：** 服用利布帕肽口服劑的參與者在第 26 周實現了高達 12.1% 的平均體重減輕，並且沒有觀察到平台期，約 38.6% 的參與者實現了至少 15% 的體重減輕。結果顯示出潛在的高度差異化的耐受性特徵，觀察到的胃腸道不良事件發生率較低。完整數據將在 ADA 2026 的海報展示中公佈。 - 在與 FDA 和其他監管機構討論後，Kailera 計劃最早在 2027 年上半年啓動第三階段全球試驗。 - **KAI-7535，口服小分子 GLP-1 受體激動劑：** - **啓動全球第二階段肥胖試驗：** 該雙盲、隨機、安慰劑對照試驗預計將招募約 320 名 BMI 為 30 以上或 BMI 為 27 以上且至少有一種合併症（可能包括 T2D）的參與者。參與者將接受安慰劑或最高 360 毫克的 KAI-7535，持續 44 周。預計數據將在 2027 年公佈。 - **報告** **恆瑞的第三階段 T2D 臨牀試驗（NCT06672172）OUTSTAND-1 的積極頂線數據：** OUTSTAND-1 是多個第三階段試驗中的第一個，在第 32 周達到了主要終點，顯示出所有三種 HRS-7535 (KAI-7535) 劑量水平（30 毫克、60 毫克和 90 毫克）與安慰劑相比，HbA1c 顯著降低。該多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗旨在評估 HRS-7535 在 T2D 成人蔘與者中的療效和安全性。試驗招募了 284 名 T2D 參與者，基線 HbA1c 平均值為 7.95%，基線體重平均值為 77.5 公斤（171 磅），基線體重指數 (BMI) 平均值為 27.8 kg/m2，基線 T2D 持續時間中位數為 1.60 年。33.5% 的參與者報告曾使用降糖藥物。參與者中女性佔比為 33.1%。 - 根據療效估計，HbA1c 降低範圍為 1.40% 至 1.68%，而安慰劑為 0.06%。根據治療政策估計，HbA1c 降低範圍為 1.38% 至 1.63%，而安慰劑為 0.18%。HRS-7535 在多個代謝和器官功能指標上也顯示出臨牀意義的益處，包括體重、尿蛋白和血壓的降低，以及血脂的改善。 - 試驗結果顯示出與口服 GLP-1 基礎治療一致的良好安全性和耐受性數據，之前報告的 HRS-7535 第二階段臨牀數據也顯示出相似結果。大多數治療相關不良事件 (TEAEs) 為輕度至中度，且與胃腸道相關。未報告 3 級低血糖事件，且未觀察到肝臟安全信號。 - 恆瑞計劃在即將召開的科學會議上分享完整的 HRS-7535 第三階段 T2D 臨牀試驗數據，並計劃在中國提交 HRS-7535 的新藥申請 (NDA) 用於 T2D 的治療。 - 恆瑞正在進行的第三階段臨牀試驗中，生活在肥胖狀態的參與者的數據預計將在今年晚些時候公佈。 - **KAI-4729，注射用 GLP-1/GIP/胰高血糖素受體三重激動劑：** - **報告** **恆瑞的第一階段 SAD/MAD 試驗（NCT06762600）的積極頂線數據：** 該隨機、雙盲、安慰劑對照的首次人體試驗評估了 HRS-4729 (KAI-4729) 注射劑在健康參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。KAI-4729 第一階段試驗的 MAD 部分招募了 60 名參與者，基線體重平均值為 87.3 公斤（192 磅），基線 BMI 平均值為 31.4 kg/m2。參與者每週接受 1 毫克、4 毫克、8 毫克或 12 毫克的 HRS-4729、4 毫克的利布帕肽（活性對照）或安慰劑，持續 12 周。 - HRS-4729 顯示出線性藥代動力學，半衰期約為 4 到 5 天，支持每週一次給藥。 - 在試驗的 MAD 部分，第 12 周，接受多次 12 毫克 HRS-4729 的參與者實現了高達 16.0% 的體重減輕，而安慰劑組為 5.4%。 - HRS-4729 顯示出與 GLP-1 基礎治療一致的良好安全性和耐受性數據。大多數治療相關不良事件 (TEAEs) 為輕度至中度，且與胃腸道相關。 - HRS-4729 顯示出劑量依賴性降低肝臟脂肪含量，使用磁共振成像質子密度脂肪分數進行測量。 - 恆瑞計劃在即將召開的科學會議上分享完整的 HRS-4729 第一階段臨牀試驗數據。 - 恆瑞計劃將 HRS-4729 推進至第二階段臨牀試驗，包括在中國用於肥胖和代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (MASH) 的治療，Kailera 計劃在 2026 年在中國以外啓動第一階段臨牀試驗，預計數據將在 2027 年公佈。 **_公司亮點_** - **擴展領導團隊，進行關鍵任命：** - 任命馬丁·麥凱博士（Martin Mackay, Ph.D.）和劉雪莉博士（Shelley Liu, Ph.D.）為董事會成員。麥凱博士擁有超過 30 年的生物製藥領導經驗，曾在領先的製藥和生物技術公司監督研發（R&D），並幫助推動多個治療領域的變革性藥物的開發。劉博士是恆瑞醫藥的中國企業發展負責人，擅長評估研發創新併為醫療行業的企業發展戰略提供建議。 - **完成 7.188 億美元首次公開募股：** - 完成了 44921875 股普通股的首次公開募股，首次公開募股價格為每股 16.00 美元。所有普通股均由 Kailera 提供，募股的總收入在扣除承銷折扣和佣金及其他募股費用之前為 7.188 億美元。Kailera 於 2026 年 4 月 17 日在納斯達克全球精選市場以 “KLRA” 股票代碼開始交易。 **預期關鍵里程碑** - **Ribupatide 注射劑：** 預計 2027 年發佈美國 2b 期高劑量肥胖數據；預計 2028 年發佈全球 3 期肥胖數據 - **Ribupatide 口服劑：** 預計最早在 2027 年上半年啓動全球 3 期肥胖試驗 - **KAI-7535：** 預計 2027 年發佈全球 2 期肥胖數據 - **KAI-4729：** 預計在 2026 年底前啓動 1 期試驗；預計 2027 年發佈數據 **2026 年第一季度財務結果** 截至 2026 年 3 月 31 日，Kailera 的現金、現金等價物和可交易證券為 5.819 億美元，加上首次公開募股籌集的 7.188 億美元總收入，預計將資助運營至 2028 年中期。 截至 2026 年 3 月 31 日的季度研發費用為 7090 萬美元，而 2025 年同期為 1010 萬美元。增加的 6070 萬美元主要是由於產品候選開發的增加以及與公司投資組合相關的非臨牀、臨牀和合同製造成本的增加，以及支持其持續研發活動的人事相關費用的增加。 截至 2026 年 3 月 31 日的季度一般和行政費用為 1380 萬美元，而 2025 年同期為 1030 萬美元。增加的 350 萬美元主要是由於人事相關費用和專業服務費用的增加，因為公司繼續擴展其運營。 截至 2026 年 3 月 31 日的季度淨虧損為 7890 萬美元，而 2025 年同期的淨虧損為 1800 萬美元。 **即將舉行的活動** Kailera 預計將參加以下投資者會議和醫學大會： - Jefferies 全球醫療會議 –2026 年 6 月 4 日 - 美國糖尿病協會科學會議 – 2026 年 6 月 5-8 日 **關於 Kailera Therapeutics** Kailera Therapeutics（Kailera）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於通過推進多樣化的產品管線來提升肥胖護理的下一個時代，為生活在肥胖中的人們提供選擇，無論他們在治療旅程的哪個階段。Kailera 以肥胖為首要關注點，正在推進四個臨牀階段的產品候選，利用多種基於 GLP-1 的作用機制和給藥途徑，專門設計以滿足當前治療領域的關鍵需求，主要產品候選為 Ribupatide 注射劑（也稱為 KAI-9531），具有最大的減重潛力。Ribupatide 注射劑正在進行全球 3 期試驗，作為每週一次的 GLP-1/GIP 受體雙激動劑。Kailera 正在通過開發每日一次的口服制劑來擴展 Ribupatide 系列，目標是提供一種具有顯著減重潛力和高度差異化耐受性的口服選擇。此外，Kailera 還在推進 KAI-7535 的開發，這是一種每日一次的口服小分子 GLP-1 受體激動劑，以及 KAI-4729，這是一種每週一次的 GLP-1/GIP/胰高血糖素受體三重激動劑。Kailera 的願景是提供領先類別的肥胖管理藥物，使人們能夠恢復健康，改變生活。Kailera 總部位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆。有關更多信息，請訪問 www.kailera.com，並在 LinkedIn 和 X 上關注我們。 **關於 Kailera 前瞻性聲明的特別説明** 本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明，這些聲明涉及重大風險和不確定性。本新聞稿中所有與歷史事實無關的聲明應視為前瞻性聲明，包括但不限於關於產品候選者的概況、Kailera 投資組合的潛力、研發活動的時間、設計和結果、產品候選者的市場機會、競爭格局、完整臨牀試驗數據分享的時間和形式、未來的運營結果和財務狀況、手頭現金是否足以支持運營，以及參與即將舉行的活動或演示。前瞻性聲明可以通過諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“或許”、“建議”、“計劃”、“目標”、“願景”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“會” 或類似表達及其否定形式來識別。Kailera 無法保證本新聞稿中的前瞻性聲明將被證明是準確的。本新聞稿中的信息也可能包括與過去表現相關的聲明，這些聲明不應被視為未來表現的可靠指標。前瞻性聲明基於當前的期望和假設，以及對未來的預測，這些預測本質上是不確定的，並涉及可能導致實際結果與所表達或暗示的結果有重大差異的風險和不確定性。這些風險和不確定性包括但不限於臨牀開發、監管審查、製造、競爭、市場機會、對第三方的依賴、資本需求的估計、對額外融資的需求以及其他重要因素，包括在 Kailera 向證券交易委員會提交的文件中討論的 “風險因素” 標題下的因素。這些聲明僅在本新聞稿日期有效，Kailera 不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。Kailera 可能無法實際實現其在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，您不應對這些前瞻性聲明過於依賴。 1 _基於療效估計量，該估計量被預先指定為補充估計量：假設參與者遵循協議治療的治療效果，並排除在提前停止治療或使用其他降糖藥物後收集的數據。_ _2\_\_基於治療政策估計量：包括提前停止或使用其他降糖藥物治療的影響的治療效果。_ **聯繫信息** Maura Gavaghan 副總裁，企業傳播與投資者關係 maura.gavaghan@kailera.com **KAILERA THERAPEUTICS, INC.** **簡明合併資產負債表** \*\*（單位：千美元） \*\*（未經審計） **2026 年 3 月 31 日** **2025 年 12 月 31 日** **資產** 流動資產： 現金及現金等價物 $ 111,826 $ 160,267 可交易證券 407,348 385,789 預付費用及其他流動資產 11,141 11,481 流動資產總計 530,315 557,537 固定資產淨值 1,854 1,955 限制性現金 761 761 長期可交易證券 62,747 106,672 非流動臨牀存款 13,318 12,185 租賃使用權資產 10,170 10,463 其他非流動資產 5,591 2,721 資產總計 $ 624,756 $ 692,294 **負債、可轉換優先股及股東赤字** 流動負債： 應付賬款 $ 7,095 $ 7,529 應計費用及其他流動負債 46,714 37,836 租賃負債（流動） 1,027 1,040 流動負債總計 54,836 46,405 租賃負債（非流動） 9,443 9,713 其他非流動負債 201 270 負債總計 64,480 56,388 承諾和或有事項 可轉換優先股： A 系列可轉換優先股 390,306 390,306 B 系列可轉換優先股 602,058 602,058 股東赤字： 普通股 — — 額外實收資本 15,977 11,981 累計其他綜合（損失）收益 (532 ) 229 累計赤字 (447,533 ) (368,668 ) 股東赤字總計 (432,088 ) (356,458 ) 負債、可轉換優先股及股東赤字總計 $ 624,756 $ 692,294 **KAILERA THERAPEUTICS, INC.** **簡明合併經營報表** **（單位：千美元）** **（未經審計）** **截至 3 月 31 日的三個月** **2026** **2025** **營業費用** 研發費用 $ 70,873 $ 10,130 一般及行政費用 13,787 10,328 總營業費用 84,660 20,458 **營業損失** (84,660 ) (20,458 ) **其他收入** 利息收入 5,716 1,675 其他淨收入 79 800 總其他收入 5,795 2,475 淨虧損 $ (78,865 ) $ (17,983 ) ### 相關股票 - 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