MediWound 發佈 2026 年第一季度業績：完整的收益電話會議記錄

MediWound（纳斯达克股票代码：MDWD）于周三发布了 2026 年第一季度财务业绩。以下是公司第一季度财报电话会议的文字记录。

Benzinga API 提供实时访问财报电话会议记录和财务数据的服务。访问 https://www.benzinga.com/apis/ 了解更多信息。

观看网络直播请访问 https://edge.media-server.com/mmc/p/2ym94v6k/

摘要

MediWound 报告称，2026 年第一季度的收入从 2025 年第一季度的 400 万美元下降至 150 万美元，主要由于与 BARDA 相关的收入时机和推迟的发货。

Escharx 的第三阶段研究时间表推迟了一个季度，但公司正在实施措施以支持入组，例如患者援助计划。

公司重申其 2026 年全年的收入指导为 2400 万美元至 2600 万美元，预计下半年将因政府相关合同而实现收入增长。

MediWound 扩大了其慢性伤口合作网络，Medline 加入，并强调了 Nexobrid 的战略重要性，包括一项价值高达 1.97 亿美元的新 10 年 BARDA 合同。

公司正在推进其扩建的 Nexobrid 生产设施，并预计在 2026 年下半年完成必要的运营改造。

完整记录

主持人

大家好，欢迎参加 MediWound 2026 年第一季度财报电话会议。所有参与者将处于仅听模式。如需帮助，请按星号键后跟零，信号将会通知会议专员。在今天的演示结束后，将有机会提问。提问时请按星号键后跟一，撤回问题请按星号键后跟二。请注意，今天的活动正在录音。现在我将会议交给 LifeSci Advisors 的 Dan Ferri。请继续。

Dan Ferri

谢谢你，主持人，欢迎大家。今天早些时候，MediWound 在市场开盘前发布了2026年3月31日结束的第一季度财务业绩的新闻稿。您可以在公司网站的投资者页面访问该新闻稿。我请您查看今天早上新闻稿中前瞻性声明的完整文本。在我们开始之前，我想提醒大家，在本次电话会议期间，包括与 MediWound 预期未来表现、未来商业前景或未来事件或计划相关的问答环节中所作的声明，均为 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。这些声明可能涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与预期有重大差异，具体描述详见我们向美国证券交易委员会的文件。此外，所有前瞻性声明仅代表我们截至今天的观点，MediWound 不承担更新或补充任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本次电话会议是 MediWound 的财产，未经 MediWound 的书面同意，严禁录音或重播。今天与我们在一起的有 MediWound 首席执行官 Ofer Gonen 和首席财务官 Hani Luxenberg。战略与企业发展执行副总裁 Barry Wolfenson 也参与了今天的电话会议。在我们准备的发言后，我们将开放提问环节。现在我想将电话交给 MediWound 首席执行官 Ofer Gonen。

Ofer Gonen（首席执行官）

谢谢你，Dan，大家早上好。在 2026 年第一季度，我们继续执行我们的关键战略优先事项，推动 Escharx 走向商业化，并扩大 NexoBrid 的全球角色。尽管 Escharx 第三阶段价值研究的时间表推迟了四分之一，但该项目背后的基本动力仍在不断增强。在本季度，我们扩大了慢性创伤合作网络，为 Escharx 和 NexoBrid 生成了更多的临床和科学验证，并继续看到战略合作伙伴和更广泛的创伤护理社区的强烈参与。我们继续推进扩展的 NexoBrid 生产设施，朝着商业准备的方向发展，并进一步加强与行业领导者和政府合作伙伴的长期机会。让我先更新一下 Escharx 的情况。全球第三阶段价值研究在静脉性腿部溃疡中的招募仍在进行中。在美国、欧洲和以色列有超过 30 个活跃的研究地点，招募进展比最初预期的要缓慢，主要是由于两个操作因素。首先，某些欧洲地点需要进行相关的监管调整，这些调整现在已经完成，我们预计研究将在几周内达到目标的 40 个活跃地点。其次，与协议相关的旅行和访问要求给年长和医疗复杂的静脉性腿部溃疡患者群体带来了参与挑战。为了支持招募并减少参与负担，我们实施了患者援助措施，包括酒店报销、交通服务和便利的护理获取。重要的是，考虑到 Escharx 的快速作用，协议要求每天进行伤口评估，以确定完全清创的确切日期。这代表了从以周为单位测量清创结果的转变。虽然这给研究带来了操作复杂性，但最终可能反映出 Escharx 在实际应用中的关键临床和商业优势。研究者的参与和地点的参与在所有地区仍然强劲，我们预计在 2027 年第一季度末完成中期样本量的重新评估和招募完成。同时，我们继续看到扩展的商业临床和科学验证，支持 Escharx 在慢性创伤护理市场的更广泛机会。全球医疗、外科和创伤护理产品的领导者 Medline 已加入我们的合作网络，合作伙伴还包括 Coloplast、Kerecis、Convotec、esit、Malneca、Solventium、bbrown 和 Mimedics。我们的合作伙伴现在几乎涵盖了与该项目相关的所有主要先进创伤护理公司。作为合作的一部分，Medline 将为即将进行的糖尿病足溃疡第二阶段研究提供其领先的皮肤保护剂 Marathon。Marathon 旨在保护伤口周围的组织，而 Escharx 则在伤口床内进行清创活动。美国的一份经过同行评审的专家共识文件在《创伤杂志》上发表，强调了在慢性创伤护理中需要有效、易于使用和侵入性较小的清创方法，这一结论与 Escharx 的临床特征和定位密切相关。我们还在 whs、SAWC 和 Yuma 会议上展示了新的临床数据和新的前临床数据，突出了 Escharx 的临床益处、独特的作用机制以及在静脉性腿部溃疡、糖尿病足溃疡和压疮中的广泛潜力。转向 NexoBrid，在本季度我们继续看到商业采用、临床认可和战略兴趣的增长，NexoBrid 在传统烧伤护理环境和政府应急准备计划中均得到了认可。Vericel 报告称，美国烧伤市场的订购中心和总订单持续增长，反映了持续的采用趋势。最重要的是，Vericel 还获得了一份价值高达 1.97 亿美元的 10 年 BARDA 合同，以支持 NexoBrid 的采购、供应商管理、库存服务、潜在的爆炸创伤指征开发以及下一代制造和配方能力。我们预计与 BARDA 相关的采购和开发将在 2026 年下半年开始。这份新的 10 年 BARDA 合同建立在过去十年中从 BARDA 和国防部获得的约 1.38 亿美元的基础上，进一步巩固了 NexoBrid 作为大规模伤亡烧伤应对和国家准备的战略资产的重要性。重要的是，烧伤护理社区继续朝着同一方向发展。日本和英国新发布的国家共识指南现在增加了来自 WHO 以及意大利、西班牙、罗马尼亚和波兰等国的现有建议。为了支持这一全球需求，我们仍然专注于将我们的扩展生产设施投入使用。我们正在实施最近 EMA 预审中识别的修改，并预计在 2026 年下半年完成这些实施活动。至此，我将电话转给 Hani。

Hani Luxenberg（首席财务官）

谢谢你，Ofer，大家早上好。让我们来看看 2026 年第一季度的财务结果。本季度的收入为 150 万美元，而 2025 年第一季度为 400 万美元。收入下降主要是由于与 BARDA 相关的收入时机以及因地区冲突而推迟的发货。本季度的毛利润为 30 万美元，毛利率为 21.9%，而去年同期的毛利润为 70 万美元，毛利率为 18.7%。研发费用为 520 万美元，而 2025 年第一季度为 290 万美元，主要反映了对 EschaRex 价值三期研究的持续投资。销售、一般和行政费用总计为 360 万美元，而去年同期为 310 万美元。本季度的营业亏损为 800 万美元，而 2025 年第一季度为 520 万美元。净亏损为 300 万美元，或每股 0.23 美元，而去年同期的净亏损为 70 万美元，或每股 0.07 美元。调整后的 EBITDA 亏损为 700 万美元，而 2025 年第一季度的亏损为 400 万美元。转向我们的资产负债表，截至2026年3月31日，我们的现金、现金等价物和存款为 4500 万美元，而 2025 年年末为 5400 万美元。在第一季度，经营活动净现金使用为 960 万美元，包括美元与以色列谢克尔之间的外汇波动影响。我们的资产负债表还受益于在欧洲创新委员会（EIC）加速器赠款计划下收到的 120 万美元，以及在季度结束后行使 A 系列认股权证所收到的 70 万美元。这就是我对财务情况的回顾。回到你那里。

Ofer Gonen（首席执行官）

谢谢你，Chany。我们在核心战略优先事项上继续取得重要进展，推进 Escharx 价值研究，扩大行业验证，扩展 Nexobrid 的商业和政府影响力，并为我们的扩展制造设施做好商业准备。基于政府相关采购和下半年开发收入的预期时机，我们重申 2026 年全年收入指导为 2400 万至 2600 万美元。我们的重点仍然是有序执行，以便为公司在下一个商业增长阶段的潜在转折点做好准备。

操作员

谢谢。我们现在将开始问答环节。要提问，请在电话键盘上按星号，然后按 1；要撤回问题，请按星号，然后按 2。今天的第一个问题来自 TD Cowan 的 Josh Jennings。请继续。

Josh Jennings

嗨，早上好，Ofer 和 Hani。谢谢你的更新。我想问一下关于价值研究的问题，了解到在评估一些老年患者时存在一些复杂性，你描述得很好。还有其他风险吗？比如在 2027 年第一季度结束前完成中期分析？这些调整是否已经完成？到目前为止你们看到什么情况让你们有信心认为 2027 年第一季度是合适的新时间表？

Ofer Gonen（首席执行官）

嗨，Josh，很高兴和你交谈。正如我所说，确实，入组进展比最初预期的要缓慢。但重要的是，这与安全性、有效性或协议问题无关。正如我在准备的发言中提到的，进展缓慢主要是由于我们认为已经克服的各种操作因素。这与进行非常大规模的跨国 VLU 研究有关，这是几十年来最大的研究。这些操作挑战，正如我所说，是与某些欧洲站点的监管调整相关的。这个问题已经解决。我们预计在几周内将达到大约 40 个活跃站点。我们还实施了针对性的措施来支持招募势头，包括交通支持报销计划和额外的患者援助计划。因此，根据我们所看到、相信和理解的研究进展，我们预计在 2027 年结束时完成入组。我必须强调，我们专注于确保研究中纳入合适的患者，而不是那些安慰剂可以治愈伤口的患者，或者那些即使是 Escharex 也无法对他们产生影响的患者。因此，这需要时间，但我们觉得我们快要接近尾声了。

Josh Jennings

感谢你提供的额外细节。非常感谢。关于 NexoBrid 的扩展制造能力，以及你在电话中分享的关于监管机构的更新，FDA 的检查计划在 2027 年初进行。关于让 FDA 进入的下一步是什么？在 2027 年检查发生之前还有哪些步骤？我们应该什么时候期待该设施上线，以便能够在美国供应 Nexobrid 产品？

Ofer Gonen（首席执行官）

是的，确实，美国检查员预计在 2027 年初到来。但为了做到这一点，我们需要先与 EMA 完成最终的工作。正如你所知道的，这是一个非常复杂的生物制造过程，转移包括各种过程验证、可比性、稳定性和监管审查。这些活动正在进行中，但需要非常谨慎和有序的执行。在本季度，我们完成了 EMA 的现场预审。他们提出了各种建议，涉及操作修改。我们现在正在实施这些建议，正如我在电话中所说，我们预计在 2026 年下半年完成这些活动。反馈是操作性质的，与产品质量、安全性或可比性问题无关。因此，我们认为我们走在正确的轨道上。

Josh Jennings

明白了，非常感谢。谢谢你。

操作员

我们的下一个问题来自 Oppenheimer 的 Jeff Jones。请继续。

Mira

嗨，我是 Mira，代表 Jeff。感谢您的更新。我有几个关于制造设施和 EMA 预审的问题。想了解一下 EMA 对设施推荐的修改对已经生产的材料的影响。您对在年底之前能够将这些材料从新设施销售出去的信心如何，以及完成这些修复实施的时间表是什么？EMA 是否需要重新检查这些？谢谢。

Ofer Gonen（首席执行官）

嗨 Mira，很高兴你在这里。正如我对 Josh 所说的，这不是检查，而是 EMA 的预审，他们识别出几个推荐的操作修改。当机构推荐某些东西时，您知道这不是一个真正的建议，您需要去做。因此，我们现在正在根据我们的理解进行实施。我们预计可以在 2026 年下半年完成所有工作。反馈仅涉及操作方面，与产品的可比性和安全性无关。这些是生物制品转移中真正令人担忧的事情。因此，我们认为我们处于一个良好的位置。

Mira

很好，谢谢。关于 BARDA 合同还有一个额外的问题。想知道您能否评论一下基础 BARDA 合同中那 3500 万美元用于 NexoBrid 采购的部分，以及您预计这部分如何流向 MediWound 与 Varicel 之间。谢谢。

Ofer Gonen（首席执行官）

关于 BARDA 合同，我目前能分享的唯一信息是，1.97 亿美元是 BARDA 与 Vericel 之间的 10 年合同。它包含五个组成部分的采购，我们与 Vericel 共享，VMI 管理，Vericel 负责运行，以及制造准备和下一代配方，另一个用于爆炸创伤的适应症。我们在将其推向市场方面占有很大份额。BARDA 框架中的某些元素还包括室温稳定配方，这是当年由战争部发起的项目，我们预计这些收入将在 2026 年下半年开始产生。不幸的是，我目前无法告诉您具体的份额，谁得到什么，以及 Manyone 的部分。

Mira

谢谢。

操作员

谢谢。我们的下一个问题来自 HC Wainwright 的 RK。请继续。

RK

谢谢。下午好，Ofer 和 Hani，我有几个问题。考虑到 Eschrx 项目超出当前研究的范围，想了解一下您计划的额外研究，特别是适应症扩展、DFU 和压力溃疡的研究者发起试验，这些研究的计划如何，进展如何？

Ofer Gonen（首席执行官）

嗨 RK，感谢您的参与。正如我们提到的，VLU 的第三阶段价值研究仍然是 Escharex 开发计划的主要重点。这是公司的关键价值驱动因素，您可以想象。与此同时，我们正在进行支持性研究，这些研究是监管提交所需的，包括 PK 研究和人因研究，我们预计将在下半年开始。我们还在推进与胶原酶或 Santyl 的头对头阶段研究，以及其他各种非手术标准护理方式。这也是为了加强我们与竞争对手之间的差异化，并支持未来的市场准入讨论。除了 VLU，我们还在将 Escharex 扩展到其他慢性创伤适应症。正如我们已经沟通的，我们预计将在 2026 年下半年开始进行糖尿病足溃疡的第二阶段研究，以及计划在 2026 年下半年进行的压力溃疡的研究者发起试验。这个结构化的项目旨在支持监管批准、Escharex 的竞争定位，以及在主要慢性创伤领域的长期商业扩展。

RK

谢谢。第二个问题是关于收入的。有声明说由于地区冲突，一些发货不得不推迟。所以我想了解一下，这些发货将如何在接下来的三个季度内进行。同时，您确认了 2024 年到 2600 万美元的指导，这意味着相当一部分将在接下来的九个月内显示出来。在这其中，NexoBrid 的收入占比是多少，BARDA 合同的收入又占多少？

Ofer Gonen（首席执行官）

嗨 RK。第一季度的收入相对较低，主要是由于时机问题。我们在这一季度没有 BARDA 相关的收入，确实有一些发货因地区冲突而推迟。这些推迟的发货已经完成。因此，这只是一个时机问题。展望未来，我们预计收入将在 2026 年下半年偏重，主要是由于预计政府相关的开发服务和采购活动的增加。因此，我们重申 2026 年的指导为 2400 万到 2600 万，正如您所理解的，这得到了预计的政府相关开发服务的支持，以应对大规模伤亡的准备。因此，我们对下半年的增长非常有信心，并且仍然重申我们对今年收入的指导。

RK

我可以再问一个问题吗？关于 Medline 合作伙伴关系，这种关系如何帮助产品的整体开发，他们为这个开发周期带来了什么贡献，以便我们理解他们的贡献。

Barry Wolfenson（战略与企业发展执行副总裁）

巴里，你想对此发表意见吗？当然，绝对可以。嗨，阿凯，谢谢你的提问。一般来说，作为一个整体评论，显然我们认为行业对 Escharx 的参与程度非常重要。正如奥费尔在他的评论中提到的，随着 Medline 在本季度的加入，我们的合作网络基本上涵盖了所有主要的相关先进伤口护理公司。因此，除了 Medline，还有 Coloplast、Kerasis、Combatec、Essidi、Munlica、Solventum、Vibron 和 Mimedx。这些合作反映了对慢性伤口护理日益增长的认识，仍然需要一种最佳有效、易于使用的非手术清创解决方案，而这正是我们通过 Escharx 提供的。一般来说，标准化在研究的两个组中使用的这些关键产品，使我们只需改变一项内容，即主动与对照，有助于减少各种研究中的变异性，从而获得最佳结果。关于 Medline，具体来说，他们将提供的产品是针对 DFU 研究的，是他们领先的基于氰基丙烯酸酯的产品 Marathon。它的作用是保护伤口周围的健康皮肤，这是伤口护理标准的重要组成部分。这使得 Escharx 能够在伤口床内真正发挥作用。因此，合作伙伴能够在一些最大的、最重要的先进伤口护理临床研究中将他们的产品作为标准护理，这可能对他们的品牌产生重要的商业影响。你知道，Medline 将在研究结束后查看数据，以评估伤口周围或周边组织的健康状况，以确定在大规模研究中使用他们的产品是否有助于保持所有周边组织的良好状态。从我们的角度来看，与研究合作伙伴的关系非常牢固，任何一个都可能发展成为 Escharx 接近商业化时的关键战略合作伙伴。

RK

完美。谢谢你。感谢大家提出所有问题。非常感谢。

操作员

我们今天的下一个问题来自 Craig Hallam 的 Chase Knickerbocker。请继续。

Chase Knickerbocker

早上好。感谢你们回答我的问题。也许首先，你能否详细说明一下导致欧洲出现一些问题的监管变化？我知道你在上个季度提到过这个，但也许你可以提醒我们一下。然后，这是否是导致当前大约 30 个站点与大约 40 个目标之间差异的原因？这 10 个差异全部在欧洲吗？

Ofer Gonen（首席执行官）

嘿，Chase，很高兴你能和我们在一起。是的，首先，我们所说的 10 个站点，全部都是欧洲的，它们将在几周内开放。正如我过去与您分享的，特别是我们需要进口到欧洲的一些辅助材料有点问题。具体来说，不提品牌，细胞组织产品在欧洲的特定国家是不被允许的。引进它们简直是一场噩梦。即使我们有一些解决方案，它们也非常地方性。要在全球范围内实施有点复杂。但现在我们可以正式告诉你，我们正在处理这个问题，所有站点都在开放中，并且将会执行。问题的第二部分是什么？

Chase Knickerbocker

抱歉，你已经回答了两个问题。也许第二个问题是关于 1Q27 时间表假设的入组率，它是否假设会加速？也许谈谈你们在这方面的假设。然后，关于旅行报销等变化，你们是否已经看到入组率有所改善？

Ofer Gonen（首席执行官）

巴里将回答关于变化的第二部分问题。但至于 2027 年第一季度，我们假设每个地区每个站点的入组患者数量将保持不变。我们将有更多的站点，我们已经有了一些，最终我们会达到目标。正如我在电话开始时所说，我们的主要动机是市场对生物制剂的巨大需求，巴里将在稍后详细说明。市场对生物制剂的需求非常大。我们只需要确保能够完成试验并确保试验成功，因此在添加患者时不会妥协，避免那些我们认为对安慰剂来说太容易治愈或对 Escharx 来说太难治愈的排除标准。我们将它们排除在外。我们已经筛选了超过一千名患者参与这项研究。这意味着并不是缺乏耐心。我们只需要确保入组的患者是合适的，以便我们能够复制之前研究中的数据。巴里，你能否回答第二部分的问题？

Barry Wolfenson（战略与企业发展执行副总裁）

当然。我认为。嗨，Chase。我认为这个问题是关于这些变化是否影响了入学人数。我想我可以说这不太可能。正如 Ofer 刚才提到的，我们已经筛查了很多患者，这并不是因为缺乏患者。而且在研究之前和过去一年与各个站点的交谈中，没有一个站点表示与报销变化有关的任何事情影响了他们招募患者的能力。Chase 提到的正是去年年底发生的医疗保险医生费用表的重大变化，这是一项重大变革，将皮肤替代品重新分类为作为附带物资支付，并建立了每平方厘米的标准化支付，这实际上降低了流入该领域的整体资金。因此，CMS 本身表示，这一变化预计将使医疗保险在这些皮肤替代品上的支出减少近 90%。这实际上意味着从 140 亿美元的市场中减少约 120 亿美元。这反过来将使整个美国慢性伤口护理市场从约 180 亿美元降至 55 亿美元。事实上，在过去一个月左右，我们听到领先的 CTP 公司报告销售额同比下降约 60%，因为医疗保险关闭了这一漏洞。撇开临床试验环境，从商业机会的角度来看，超出这一报销结构的差异化产品肯定会脱颖而出。例如，如果 Escharx 获得批准，将进入一个传统产品每年产生 4 亿美元的市场，并将其置于伤口护理领域中最有价值的短期资产之一。考虑到这些 CTP 的急剧下降，全球较大的伤口护理公司很可能会将注意力转向具有更高监管批准级别的产品。Blas NDA、PMA。而我们的产品是为数不多的处于临床开发后期的产品之一。我还要补充说，这是唯一一个进入现有验证类别的产品。因此，虽然这似乎并没有影响临床研究，但从商业角度来看，这一变化对我们来说是巨大的。

Chase Knickerbocker

谢谢你们的有用信息。

操作员

我们今天的下一个问题来自 Maxim Group 的 Michael Okunewicz。请继续。

Michael Okunewicz

嗨，大家好。非常感谢你们今天回答我的问题。我想首先问一下关于《Wounds》上发布的共识文件，特别是如果你能详细说明一下在清创过程中早期采用较少侵入性方法的共识背后的驱动理由，以及这对 Escharx 的采用可能意味着什么。这是否可能进一步增强 Escharx 在整体慢性伤口清创领域中扩大酶清创份额的预期。我想听听你们对此的看法。

Barry Wolfenson（战略与企业发展执行副总裁）

嗨，Michael。我认为，Barry，你最好来回答这个问题。好的，当然。嗨，Michael。谢谢你的提问。我们认为最近在《Wounds》上发布的共识文件是对该领域发展方向的重要外部验证。你具体问到为什么更关注早期采用较少侵入性的方法？我认为这是为了让更多人能够广泛接触。干预的复杂程度越高，所需的培训就越多。如果你对伤口护理市场了解得多，你会知道伤口是在很多不同的地方治疗的，从护理院、家庭护理、显然在伤口诊所和医生办公室，一直到医院。因此，他们在共识文件中有一张图表，几乎像一个滑梯。他们将其描述为一种滑梯和梯子的方式，从底部开始使用这些更易于使用的产品，然后逐步向上，随着需求的增加而提高，甚至在你到达顶部后，当你从那里下来时，你可能需要进行一些检查，以便使用更易于使用的产品进行维护清创。总体而言，我们的看法是，针对 Escharx，这实际上意味着什么，他们在共识文件中没有使用这些词，但他们对市场的非常准确的描述是，这个领域充满了混乱和许多变化的因素。原因在于，他们认为的第一线产品，即自体水凝胶类型的湿性伤口护理和当前的酶产品，并不被认为是临床上最有效的。是的，它们可以在所有环境中使用。是的，你不需要很多培训就可以使用它们。但清创的时间是以周为单位的。因此，这迫使临床医生不得不向上攀登，采用更具侵入性的方法。Escharx 如何改变这一动态，正是因为它有一个易于使用的产品，是的，它可以在所有环境中使用，但最重要的是，它是最有效的。根据第三方研究的数据，清创的时间可以以天为单位来衡量。我们相信，由于这一变化，Escharx 将显著扩大整体酶清创市场的市场规模。当我们从定价角度和对 Escharx 的相对需求来看，糖尿病足溃疡的情况，虽然 Santyl 每年约为 4 亿美元，但我们相信，Escharx 的峰值销售额将仅来自静脉性腿部溃疡和糖尿病足溃疡就达到约 8.31 亿美元。因此，是的，我们确实预期市场会有相当大的扩展。

Michael Okunewicz

好的，谢谢你。在我进入关于入学挑战和价值的讨论之前，我还有一个问题，你认为有哪些经验教训可以借鉴，以简化 Escharix 未来的发展，无论是针对补充研究还是潜在的 DFU 和压疮扩展研究？

Ofer Gonen（首席执行官）

嗯，有很多战术上的经验教训。我们认为在未来的试验中需要考虑的唯一变化是入组率，即每个地点每月半个患者，这在疫情期间是一个正确的数字，因为人们寻找借口外出，医生的办公室是空的。我们在未来的计算中应该降低这些数字。当我们说第一季度末时，我们是基于一个较低的数字来确保招募到合适的患者。因此，其他的，比如额外的交通费用，确保不向欧洲进口或处理复杂的产品。我们已经在处理这些问题，我认为下次不会再出现问题。

Michael Okunewicz

好的，非常感谢。

操作员

谢谢。接下来的问题来自 Scott Henry 和 agp。请继续。

Scott Henry

谢谢。早上好或下午好，具体取决于你的位置。关于 RK 的问题，稍微跟进一下，可能更具体一点。2026 年的收入指引在多大程度上依赖于增加制造能力？如果这在第四季度的后半部分到位，这是否构成风险，或者你能否提前建立库存，以便在那个季度发货？我只是想了解一下，随着年末的临近情况。

Ofer Gonen（首席执行官）

嗨，Scott，很高兴听到你的声音。所以我在跟进 Hannah，如果可以的话，关于你之前所说的。2026 年的预测在很大程度上依赖于来自各种政府相关协议的发展服务。具体来说，我们有一些灵活性。我们的 24 到 26 的指引并不假设来自产品或发展服务的特定收入。我们知道我们可以选择其中之一。我们对这个指引感到相当满意，并且并不特别依赖于制造能力。

Scott Henry

好的，太好了。谢谢。当我们考虑发展服务收入时，我们应该如何看待第二季度？我假设第一季度没有收入？我们应该期待它在全年逐步上升，还是第二季度可能会比那更大一些？我只是想了解一下。

Ofer Gonen（首席执行官）

展望未来，我们预计收入将在 2026 年下半年集中，主要来自政府相关的发展服务。我们在上半年仍有一些发展服务的收入，但与我们在下半年预期的相比，相对较低。不要忘记，我们与战争部也有协议。因此，假设它为零并不正确，但肯定会集中在下半年。

Scott Henry

好的，谢谢。还有一个澄清。我之前听到你提到美国制造能力的扩展在某种程度上依赖于欧盟制造能力的扩展。我听错了吗？因为这似乎不寻常，这两者之间会有关系。但我想对此进行跟进。

Ofer Gonen（首席执行官）

是的，这是一个技术限制。每个从以色列或美国发货的产品都需要获得当地机构的批准。当地机构被视为欧洲机构。因此，在我获得 EMA 或以色列当地机构的批准之前，我无法向美国发货。但再说一次，这些并不是不同的要求。所以我不会花太多时间去理解这一点。但事实就是这样。我们需要获得以色列的批准，然后才能向美国发货，然后我们可以进行审计。

Scott Henry

好的，非常感谢你的澄清，也谢谢你回答这些问题。

操作员

非常感谢。谢谢。这次问答环节到此结束。我想把会议交还给管理层进行任何结束语。

管理层

感谢大家今天的参与。我们期待在下次季度电话会议上再次向您更新。

操作员

谢谢。这次电话会议到此结束。感谢大家参加今天的演示。您现在可以断开连接，祝您有美好的一天。

免责声明： 本转录仅供信息参考。虽然我们努力确保准确性，但此自动转录可能存在错误或遗漏。有关公司的正式声明和财务信息，请参阅公司的 SEC 文件和官方新闻稿。企业参与者和分析师的声明反映了他们在本次电话会议日期的观点，可能会随时更改，恕不另行通知。