我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) 宣佈獲得 FDA 批准,允許 LINZESS(linaclotide)用於治療 2 歲及以上兒童的功能性便秘。這使得 LINZESS 成為唯一獲得 FDA 批准的處方治療方案。該批准基於一項 III 期臨牀試驗,顯示出改善排便頻率的效果。IRWD 的股票目前在納斯達克交易,價格為 3.98 美元,上漲 2.18%
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週三,Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD) 宣佈美國食品和藥物管理局已批准 LINZESS(也稱為 linaclotide)用於 2 歲及以上患有功能性便秘的兒童患者。
憑藉這一批准,LINZESS 仍然是唯一獲得 FDA 批准的兒童功能性便秘處方治療藥物,這是一種以排便困難和不規律為特徵的慢性疾病。
該批准基於一項為期 12 周的三期隨機、安慰劑對照臨牀試驗的數據,該試驗顯示與安慰劑相比,自然排便頻率有所改善。
目前,IRWD 在納斯達克的交易價格為 3.98 美元,上漲 2.18%。
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